風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度匯編5篇

有哪些制度

風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度是企業(yè)管理中不可或缺的一部分，它涵蓋了企業(yè)運(yùn)營(yíng)的各個(gè)層面，包括財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、操作風(fēng)險(xiǎn)以及合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)等。這些報(bào)告旨在識(shí)別潛在問(wèn)題，提前預(yù)警，確保企業(yè)穩(wěn)健運(yùn)營(yíng)。

內(nèi)容是什么

1. 財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告：詳盡分析公司的財(cái)務(wù)狀況，如負(fù)債比例、現(xiàn)金流預(yù)測(cè)和盈利能力，以評(píng)估可能的經(jīng)濟(jì)波動(dòng)影響。

2. 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告：關(guān)注消費(fèi)者行為變化、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手動(dòng)態(tài)以及行業(yè)趨勢(shì)，為戰(zhàn)略決策提供依據(jù)。

3. 操作風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告：涵蓋生產(chǎn)流程、供應(yīng)鏈管理、信息技術(shù)系統(tǒng)等方面，識(shí)別可能導(dǎo)致效率下降或損失的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

4. 合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告：評(píng)估企業(yè)是否符合法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)部政策，防止因違規(guī)帶來(lái)的法律糾紛。

風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度的內(nèi)容不僅限于上述四類，還包括環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、人力資源風(fēng)險(xiǎn)等，它們共同構(gòu)成了企業(yè)全面風(fēng)險(xiǎn)管理的藍(lán)圖。報(bào)告應(yīng)定期編制，通常按月、季度或年度進(jìn)行，并在必要時(shí)進(jìn)行實(shí)時(shí)更新。

注意事項(xiàng)

1. 精確性：風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告必須基于準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和信息，避免主觀臆斷，確保報(bào)告的可信度。

2. 及時(shí)性：及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)，延誤可能會(huì)導(dǎo)致問(wèn)題惡化，影響企業(yè)應(yīng)對(duì)策略。

3. 完整性：報(bào)告應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域，避免遺漏可能導(dǎo)致重大損失的潛在問(wèn)題。

4. 可理解性：報(bào)告語(yǔ)言應(yīng)清晰簡(jiǎn)潔，便于管理層理解和決策，避免專業(yè)術(shù)語(yǔ)過(guò)度復(fù)雜化。

5. 持續(xù)改進(jìn)：風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度應(yīng)隨著企業(yè)環(huán)境和業(yè)務(wù)的變化而調(diào)整，保持其適應(yīng)性和有效性。

在執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度時(shí)，管理層需積極參與，結(jié)合報(bào)告內(nèi)容采取預(yù)防措施，以降低風(fēng)險(xiǎn)對(duì)企業(yè)的影響。鼓勵(lì)員工上報(bào)風(fēng)險(xiǎn)，建立一個(gè)開(kāi)放的風(fēng)險(xiǎn)文化，這將有助于企業(yè)更加健康、穩(wěn)定地發(fā)展。

風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度范文

第1篇 醫(yī)學(xué)裝備臨床安全控制風(fēng)險(xiǎn)管理安全檢測(cè)報(bào)告制度

1. 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護(hù)人員、 醫(yī)學(xué)工程人員組成,建立相關(guān)組織機(jī)構(gòu),應(yīng)對(duì)重點(diǎn)在用醫(yī)療器械進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)分析、 評(píng)估、 控制, 定期監(jiān)測(cè)和建檔,以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。

2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱。對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評(píng)比。

3. 臨床使用部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品,對(duì)產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項(xiàng)及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守,需向患者說(shuō)明的事項(xiàng)應(yīng)如實(shí)告知;一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)嚴(yán)格按要求清洗、 消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。

4. 設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)各類醫(yī)療器械在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)估分析,制定相應(yīng)措施,對(duì)生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢,并根據(jù)反饋的情況,及時(shí)整改。設(shè)備管理部門(mén)配備專(兼)職(設(shè)備部門(mén)監(jiān)測(cè)員),負(fù)責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測(cè)記錄,經(jīng)常與臨床使用科室溝通聯(lián)系,定期巡查并記錄。

5. 醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備專(兼)職人員(部門(mén)監(jiān)測(cè)員)承擔(dān)醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測(cè)工作,收集、建立并保存醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測(cè)記錄,發(fā)生的安全事件時(shí)進(jìn)行初步評(píng)價(jià)并及時(shí)報(bào)告相關(guān)設(shè)備管理部門(mén)。

6. 主管職能部門(mén)(院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì))對(duì)于發(fā)生的醫(yī)療器械安全事件要及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)和相應(yīng)監(jiān)督管理部門(mén),事件發(fā)生原因未查清前,對(duì)發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號(hào)庫(kù)存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門(mén)協(xié)助主管職能部門(mén),開(kāi)展調(diào)查,并對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行封存登記,等候上級(jí)部門(mén)處置。

7. 醫(yī)院鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)裝備使用科室上報(bào)醫(yī)學(xué)裝備安全事件的監(jiān)測(cè)報(bào)告,并把此項(xiàng)工作納入科室及職工的年終考核。

郴州市第三人民醫(yī)院

2022年9月

第2篇 安全風(fēng)險(xiǎn)警示報(bào)告制度

1.目的及范圍

為逐步落實(shí)《北京市人民政府關(guān)于推進(jìn)安全預(yù)防控制體系建設(shè)的意見(jiàn)》，構(gòu)建“雙體系建設(shè)”，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控和警示工作，促進(jìn)員工對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)的掌握和理解，保障員工的身體健康和生命安全，結(jié)合實(shí)際管理特點(diǎn)特制定本制度。

安全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)警示和公告管理使用本制度，公司內(nèi)的第三方運(yùn)行公司參照?qǐng)?zhí)行。

2.規(guī)范性引用文件

（1）《北京市人民政府關(guān)于推進(jìn)安全預(yù)防控制體系建設(shè)的意見(jiàn)》（京政發(fā)〔2016〕2號(hào)）；

（2）《企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化基本規(guī)范》（gb/t33000-2016）;

（3）《生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估規(guī)范》（db11/t1478-2017）;

（4）《職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南》（gb/t45001-2020）；

（5）《企業(yè)安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)公告六條規(guī)定》（國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第70號(hào)）。

（6）《安全標(biāo)志及其使用導(dǎo)則》(gb2894-2008)。

3.設(shè)置原則

3.1在公司醒目位置設(shè)置公告欄，公布有關(guān)規(guī)章制度、操作規(guī)程、工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素檢測(cè)結(jié)果。在存在安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)的崗位設(shè)置告知卡，分別標(biāo)明本單位、崗位主要危險(xiǎn)危害因素、后果、事故預(yù)防及應(yīng)急措施、報(bào)告電話等內(nèi)容。

3.2在重大危險(xiǎn)源、存在嚴(yán)重職業(yè)病危害的場(chǎng)所設(shè)置明顯標(biāo)志，標(biāo)明風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)容、危險(xiǎn)程度、安全距離、防控辦法、應(yīng)急措施等內(nèi)容。

3.3在有重大事故隱患和較大危險(xiǎn)的場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備上設(shè)置明顯標(biāo)志，標(biāo)明治理責(zé)任、期限及應(yīng)急措施。

3.4在工作崗位標(biāo)明安全操作要點(diǎn)。

3.5及時(shí)向員工公開(kāi)安全生產(chǎn)行政處罰決定、執(zhí)行情況和整改結(jié)果。

3.6及時(shí)更新安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)公告內(nèi)容，建立檔案。

4.設(shè)置要求

4.1安全警示標(biāo)識(shí)設(shè)置在醒目的地方和所指示的目標(biāo)物附近(如易燃、易爆、有毒、高壓等危險(xiǎn)場(chǎng)所)，使入現(xiàn)場(chǎng)人員易于識(shí)別，引起警惕，達(dá)到預(yù)防事故發(fā)生的目的；

4.2標(biāo)志牌設(shè)置的高度，應(yīng)盡量與人眼的視線高度相一致。懸掛式和柱式的環(huán)境信息標(biāo)志牌的下邊距地面的高度不宜小于兩米；局部信息標(biāo)志的設(shè)置高度，應(yīng)視具體情況確定。

4.3標(biāo)志牌的平面與視線夾角應(yīng)接近90度，觀察者位于最大觀察距離是最小夾角不低于75度。

4.4安全標(biāo)志不宜設(shè)置在門(mén)窗等可移動(dòng)的物體上或已被遮擋的地方；

4.5多個(gè)標(biāo)志牌在一起設(shè)置時(shí)應(yīng)按警告禁止指令提示類型的順序，先左后右，先上后下的排列。

4.6懸掛式和附著式的固定應(yīng)穩(wěn)固不傾斜，柱式的標(biāo)志牌和支架應(yīng)牢固的連接在一起。

4.7對(duì)于有夜班作業(yè)的場(chǎng)所設(shè)置安全警示標(biāo)識(shí)應(yīng)有足夠的照明，保證操作人員在夜間能夠清晰可辨；

4.8安全警示標(biāo)識(shí)的集合圖形的具體參數(shù)、圖形顏色必須符合《安全色》（gb2893-2008）和《安全標(biāo)志及其使用導(dǎo)則》（gb/t2894-2008）的規(guī)定。

6.職責(zé)

6.1各部室、車間應(yīng)定期對(duì)所屬工作區(qū)內(nèi)的標(biāo)志牌進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)傾斜、倒地時(shí)應(yīng)立即擺正，有破損，變形、褪色等不符合要求時(shí)及時(shí)更換。

6.2所有標(biāo)志牌應(yīng)有臨時(shí)儲(chǔ)備，以便于及時(shí)更換。

7.附則

本制度由安全環(huán)保部負(fù)責(zé)解釋、補(bǔ)充及修訂；

本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行。

第3篇 醫(yī)學(xué)裝備臨床安全控制、風(fēng)險(xiǎn)管理、安全檢測(cè)報(bào)告制度

1. 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護(hù)人員、 醫(yī)學(xué)工程人員組成，建立相關(guān)組織機(jī)構(gòu)，應(yīng)對(duì)重點(diǎn)在用醫(yī)療器械進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)分析、 評(píng)估、 控制， 定期監(jiān)測(cè)和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。

2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱。對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評(píng)比。

3. 臨床使用部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項(xiàng)及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守，需向患者說(shuō)明的事項(xiàng)應(yīng)如實(shí)告知；一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)嚴(yán)格按要求清洗、 消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。

4. 設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)各類醫(yī)療器械在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)估分析，制定相應(yīng)措施，對(duì)生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢，并根據(jù)反饋的情況，及時(shí)整改。設(shè)備管理部門(mén)配備專（兼）職（設(shè)備部門(mén)監(jiān)測(cè)員），負(fù)責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測(cè)記錄，經(jīng)常與臨床使用科室溝通聯(lián)系，定期巡查并記錄。

5. 醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備專（兼）職人員（部門(mén)監(jiān)測(cè)員）承擔(dān)醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測(cè)工作，收集、建立并保存醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測(cè)記錄，發(fā)生的安全事件時(shí)進(jìn)行初步評(píng)價(jià)并及時(shí)報(bào)告相關(guān)設(shè)備管理部門(mén)。

6. 主管職能部門(mén)（院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)）對(duì)于發(fā)生的醫(yī)療器械安全事件要及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)和相應(yīng)監(jiān)督管理部門(mén)，事件發(fā)生原因未查清前，對(duì)發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號(hào)庫(kù)存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門(mén)協(xié)助主管職能部門(mén)，開(kāi)展調(diào)查，并對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行封存登記，等候上級(jí)部門(mén)處置。

7. 醫(yī)院鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)裝備使用科室上報(bào)醫(yī)學(xué)裝備安全事件的監(jiān)測(cè)報(bào)告，并把此項(xiàng)工作納入科室及職工的年終考核。

郴州市第三人民醫(yī)院

2012年9月

第4篇 醫(yī)學(xué)裝備臨床安全控制風(fēng)險(xiǎn)管理制度安全監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

1. 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護(hù)人員、 醫(yī)學(xué)工程人員組成,建立相關(guān)組織機(jī)構(gòu),應(yīng)對(duì)重點(diǎn)在用醫(yī)療器械進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)分析、 評(píng)估、 控制,定期監(jiān)測(cè)和建檔,以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。

2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱。對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評(píng)比。

3. 臨床使用部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品,對(duì)產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項(xiàng)及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守,需向患者說(shuō)明的事項(xiàng)應(yīng)如實(shí)告知:一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)嚴(yán)格按要求清洗、 消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。

4. 設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)各類醫(yī)療器械在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)估分析,制定相應(yīng)措施,對(duì)生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢,并根據(jù)反饋的情況,及時(shí)整改。設(shè)備管理部門(mén)配備專(兼)職(設(shè)備部門(mén)監(jiān)測(cè)員),負(fù)責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測(cè)記錄,經(jīng)常與臨床使用科室溝通聯(lián)系,定期巡查并記錄。

5. 醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備專(兼)職人員(部門(mén)監(jiān)測(cè)員)承擔(dān)醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測(cè)工作,收集、建立并保存醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測(cè)記錄,發(fā)生的安全事件時(shí)進(jìn)行初步評(píng)價(jià)并及時(shí)報(bào)告相關(guān)設(shè)備管理部門(mén)。

6. 主管職能部門(mén)(院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì))對(duì)于發(fā)生的醫(yī)療器械安全事件要及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)和相應(yīng)監(jiān)督管理部門(mén),事件發(fā)生原因未查清前,對(duì)發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號(hào)庫(kù)存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門(mén)協(xié)助主管職能部門(mén),開(kāi)展調(diào)查,并對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行封存登記,等候上級(jí)部門(mén)處置。

7. 醫(yī)院鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)裝備使用科室上報(bào)醫(yī)學(xué)裝備安全事件的監(jiān)測(cè)報(bào)告,并把此項(xiàng)工作納入科室及職工的年終考核。

第5篇 醫(yī)學(xué)裝備臨床安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度和安全監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

1. 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護(hù)人員、 醫(yī)學(xué)工程人員組成，建立相關(guān)組織機(jī)構(gòu)，應(yīng)對(duì)重點(diǎn)在用醫(yī)療器械進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)分析、 評(píng)估、 控制，定期監(jiān)測(cè)和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。

2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱。對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評(píng)比。

3. 臨床使用部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項(xiàng)及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守，需向患者說(shuō)明的事項(xiàng)應(yīng)如實(shí)告知：一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)嚴(yán)格按要求清洗、 消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。

4. 設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)各類醫(yī)療器械在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)估分析，制定相應(yīng)措施，對(duì)生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢，并根據(jù)反饋的情況，及時(shí)整改。設(shè)備管理部門(mén)配備專（兼）職（設(shè)備部門(mén)監(jiān)測(cè)員），負(fù)責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測(cè)記錄，經(jīng)常與臨床使用科室溝通聯(lián)系，定期巡查并記錄。

5. 醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備專（兼）職人員（部門(mén)監(jiān)測(cè)員）承擔(dān)醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測(cè)工作，收集、建立并保存醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測(cè)記錄，發(fā)生的安全事件時(shí)進(jìn)行初步評(píng)價(jià)并及時(shí)報(bào)告相關(guān)設(shè)備管理部門(mén)。

6. 主管職能部門(mén)（院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)）對(duì)于發(fā)生的醫(yī)療器械安全事件要及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)和相應(yīng)監(jiān)督管理部門(mén)，事件發(fā)生原因未查清前，對(duì)發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號(hào)庫(kù)存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門(mén)協(xié)助主管職能部門(mén)，開(kāi)展調(diào)查，并對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行封存登記，等候上級(jí)部門(mén)處置。

7. 醫(yī)院鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)裝備使用科室上報(bào)醫(yī)學(xué)裝備安全事件的監(jiān)測(cè)報(bào)告，并把此項(xiàng)工作納入科室及職工的年終考核。