第1篇 關于食品藥品安全監(jiān)管情況的調研報告
主任、各位副主任、秘書長、各位委員：
根據(jù)常委會工作要點和主任會議安排，8月中旬，市人大常委會副主任嚴鳳英、楊光祺、柳忠武和副巡視員陳良椿帶領部分常委會委員、市人大代表對我市食品藥品安全監(jiān)管情況進行了調研。調研組聽取了市人民政府及有關部門關于我市食品藥品安全監(jiān)管情況的匯報，深入三元、沙縣、大田、明溪縣進行調研，聽取了四個縣政府及相關部門的情況匯報，實地察看了相關農產品生產企業(yè)、食品加工企業(yè)、餐飲業(yè)和食品、藥品流通企業(yè)等 40多家。現(xiàn)受調研組委托報告調研情況。
一、基本情況
近年來，市政府認真貫徹落實《藥品管理法》、《國務院關于進一步加強食品安全工作的決定》及新出臺的《食品安全法》等法律法規(guī)和有關規(guī)定精神，按照“地方政府負總責、部門分工協(xié)作、各方聯(lián)合行動”的要求，加強領導、強化措施、突出重點、狠抓落實，強化食品藥品安全監(jiān)管工作，進一步規(guī)范了食品藥品市場秩序，人民群眾飲食用藥安全得到保障，有效預防了重大食品藥品安全事故的發(fā)生。
（一）加強組織領導，落實保障措施。市政府對食品藥品安全工作高度重視，多次召開專題會議研究部署，專門下發(fā)了《關于進一步加強食品安全工作的意見》等，督促食品藥品安全措施的落實。一是加強機構建設。__年8月份，市政府成立了市食品安全委員會，由常務副市長擔任食安委主任，三位分管農業(yè)、衛(wèi)生、經貿口的副市長和市食品藥品監(jiān)管局局長擔任副主任，成員由市直25個相關部門和梅列、三元兩區(qū)政府分管領導組成，下設辦公室，掛靠在市食品藥品監(jiān)管局。并根據(jù)市領導工作分工的變化及時調整充實食安委成員。二是科學界定職責。針對食品安全監(jiān)管存在多頭執(zhí)法、職責不清、檢測資源重疊等問題、專門組織進行調研，召開專題協(xié)調會，進一步理順食品源頭、生產加工、流通、消費等各個環(huán)節(jié)相關部門監(jiān)管職責，做到不留空檔、不留死角。三是周密部署工作。市食安委多次組織人員深入基層開展食品安全工作調研，組織開展食品安全專項檢查，督促食品安全各項措施的落實。四是經費列入預算。為保障食品安全工作的順利開展，市財政局將食品安全經費列入預算，所有經費由食安委集中管理、專款專用。
（二）加強協(xié)調聯(lián)動，齊抓共管。一是加強日常監(jiān)管。市食安委充分發(fā)揮綜合監(jiān)督和組織協(xié)調職能，采取日常監(jiān)督檢查與專項檢查、突擊檢查與明查暗訪、群眾舉報與點上抽查相結合的辦法，強化食品藥品監(jiān)管。規(guī)模養(yǎng)殖場、蔬菜基地、大型超市和藥店食品藥品安全監(jiān)管較到位，索證索票制度較健全。__年以來，全市各級各部門共組織開展食品各類執(zhí)法檢查11萬多次，檢查食品、加工、經營企業(yè)14.6萬戶，查處各類食品違法行為__多起，查獲污染食品80多噸，總貨值500多萬元。二是開展聯(lián)合執(zhí)法檢查。針對節(jié)假日的食品供應情況以及食品安全重點問題、群眾反映的熱點問題，組織質監(jiān)、工商、衛(wèi)生、農業(yè)、畜牧水產、經貿、食品藥品監(jiān)管等部門執(zhí)法人員，重點開展了“元旦”、“春節(jié)”、“五一”、“六一”、中秋、國慶等節(jié)日食品安全聯(lián)合檢查，以及豆制品、學校食堂、農村食品市場、迎奧運等專項食品安全聯(lián)合執(zhí)法，對食品種植養(yǎng)殖源頭、生產加工、流通和消費四個環(huán)節(jié)的重要部位、重點單位、主要品種進行檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時組織整改，嚴防食品安全事故發(fā)生。三是認真辦理人大代表建議和政協(xié)委員提案。__年以來共辦理人大和政協(xié)有關食品安全的建議和提案24件，通過建議和提案的辦理，使食品安全方面的一些熱點難點問題得到初步解決。
（三）突出治理重點，強化專項整治。根據(jù)食品產供銷各環(huán)節(jié)的市場供給狀況和安全薄弱環(huán)節(jié)，結合我市實際，先后組織開展了多個食品安全專項整治活動。一是開展食品小作坊、小企業(yè)專項整治。__年，對全市小作坊開展調查摸底，摸清全市現(xiàn)有食品生產加工小企業(yè)、小作坊的基本情況。從__年起，每年都對食品生產加工小作坊開展專項整治工作，通過“兩取締”、“一轉產”、“四個到位”等措施，把絕大多數(shù)食品生產加工小企業(yè)、小作坊納入正常監(jiān)管范疇。二是開展了產品質量和食品安全專項整治。__年，按照國務院開展產品質量和食品安全專項整治的工作部署，我市成立了相應的組織機構，制定了專項整治實施方案，如期完成了10大整治工作任務，實現(xiàn)了30個硬性整治目標，包括省定的13個100%量化目標。三是開展了乳制品專項整治。去年九月份，“三鹿”奶粉事件曝光后，我市高度重視，認真抓好乳制品生產加工環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、餐飲環(huán)節(jié)和奶牛養(yǎng)殖、奶源供應環(huán)節(jié)的清查和監(jiān)管，落實嬰幼兒的免費篩查和治療措施，維護了社會穩(wěn)定安定。四是開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治。從去年12月份以來，我市組織各有關部門對養(yǎng)殖環(huán)節(jié)、食品生產加工環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)和餐飲消費環(huán)節(jié)違法添加非食用物質和濫用食品添加劑進行專項整治。專項整治以來，全市共出動執(zhí)法人員14278人次，檢查單位25546家次，整治重點單位925個，整治重點品種153個，查處案件5起。五是全面深化藥品市場整規(guī)。市政府成立了由分管副市長任組長的藥品市場專項整治工作領導小組，加大藥品市場整規(guī)力度，嚴厲打擊假冒偽劣藥品。幾年來，我市共組織開展了208次專項檢查，查處藥械違法案件6032件，移送司法機關處理8起，取締無證經營藥械1244起，不斷凈化藥品市場。
（四）加強宣傳教育，提高安全意識。一是組織開展宣傳活動。組織開展了食品藥品安全“進農村、進社區(qū)、進學?！薄笆称钒踩麄髦堋钡然顒?，并通過加強與電視臺、廣播電臺、報社聯(lián)系，大力宣傳《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)。上半年，大田共計發(fā)送食品安全短信2萬條，發(fā)放《食品安全法》、《藥品管理法》單行冊5000本，宣傳單5.3萬份，增強了人民群眾的維權意識，提高了全社會對食品藥品安全的參與意識和責任意識。二是開展食品藥品安全培訓。全市各食品安全監(jiān)管部門，根據(jù)各自的專業(yè)特點和監(jiān)管職責，舉辦了食品安全監(jiān)管人員、業(yè)主及食品從業(yè)人員等培訓班，通過培訓，提高了監(jiān)管隊伍依法行政能力和監(jiān)管水平，增強了業(yè)主及食品從業(yè)人員素質，從業(yè)和執(zhí)法人員的法律意識、質量意識和自律意識都得到加強。三元區(qū)今年舉辦食品安全法學習培訓宣貫會2期，邀請有關專家解讀《食品安全法》，共有60多位已獲qs證的食品企業(yè)、小作坊、商場超市的負責人參加會議。
二、存在的困難和問題
（一）食品藥品相關法律法規(guī)宣傳不夠深入。一是一些領導和干部對食品藥品安全的相關法律法規(guī)學習不夠，重要性認識不足，責任意識不強。三元區(qū)至今未設立食品安全委員會辦公室，對食品安全監(jiān)管工作協(xié)調不夠有力。一些食品衛(wèi)生執(zhí)法人員法律意識不強，執(zhí)法不嚴，監(jiān)管不到位。二是一些食品生產、經營單位守法經營意識淡薄，生產加工企業(yè)設施簡陋，生產環(huán)境、衛(wèi)生條件差，從業(yè)人員素質較低，從業(yè)培訓不到位，對食品衛(wèi)生安全要求和常識不了解。如大田巖城啤酒廠生產環(huán)境差，從業(yè)人員存在未穿工作服，穿拖鞋現(xiàn)象。大田均溪小學食堂靠豬圈太近，臭味難聞，空氣質量差。三是食品藥品安全管理制度不夠完善，個別食品藥品經營單位和餐飲單位臺賬、相關記錄登記不全，流于形式。如大田七星漁業(yè)公司下藥記錄不全，明溪屠宰廠進廠豬檢驗登記不夠完整。四是為數(shù)眾多的消費者存在食品安全意識差、辨別能力低、維權意識淡薄等問題，許多消費者不知道“qs”是食品質量安全標志。
（二）食品藥品安全的隱患仍令人擔憂。一是農產品生產多以農戶為單位，缺乏標準化程度高的規(guī)模種養(yǎng)殖，農業(yè)投入品使用不規(guī)范，一些農民在生產中往往盲目加大施藥量和施藥次數(shù)的現(xiàn)象，不到安全間隔期就采收使用，農產品全過程質量監(jiān)控難度大。農產品中農藥、抗生素、重金屬、瘦肉精和市區(qū)周邊眾多“泔水豬”養(yǎng)殖等問題仍然存在。二是食品生產單位以家庭小作坊為主，生產條件較差，食品添加劑超標。三無食品、過期霉變食品、以次充好食品仍然存在。三是食品流通終端大多為個體工商戶，經營方式和管理水平較為落后，索證登記不規(guī)范。四是餐飲業(yè)衛(wèi)生狀況堪憂，有的從業(yè)人員沒有健康證，有的碗筷消毒不夠，食品品質難保證。街頭飲食攤點和夜市大排檔衛(wèi)生存在“臟、亂、差”的問題。特別是餐具洗滌公司監(jiān)管不到位，個別從業(yè)人員無健康證，企業(yè)工作流程不規(guī)范，包裝車間不具備無菌操作條件，洗滌、消毒原料和包裝材料索證不規(guī)范。在全市相當多中小酒店都使用這些消毒餐具的情況下，潛在著較大的食品安全問題。四是部分醫(yī)療機構未按規(guī)定進行藥品的儲存、保管和養(yǎng)護，藥事管理不夠有序、規(guī)范，對體外診斷試劑、醫(yī)用耗材、一次性使用無菌醫(yī)療器械的管理較為薄弱。藥品流通環(huán)節(jié)違規(guī)、違法行為時有發(fā)生。
（三）食品安全監(jiān)管存在薄弱環(huán)節(jié)。一是相關部門分段監(jiān)管銜接不緊密。7月23日省政府關于研究落實《食品安全法》有關工作的會議紀要下發(fā)后，有的部門傳達不及時，造成銜接不力，相互推諉。此外，按照《食品安全法》的有關規(guī)定，質量監(jiān)督部門、工商部門、食品藥品監(jiān)督部門、衛(wèi)生部門之間的權限應當重新調整，但《食品安全法》沒有界定生產領域、流通領域和餐飲服務的含義，導致監(jiān)管工作內容難以截然分清，存在監(jiān)管缺失和交叉的問題。二是有的部門監(jiān)管責任沒有到位，降低標準，放松要求。如大笨鵝酸奶廠遷移新址后，在未辦理好衛(wèi)生、生產許可證的情況下，將產品供給市區(qū)居民。我市的腐竹產品的抽查合格率僅60%左右，尤溪腐竹產品已被列入全省重點整治地區(qū)及重點整治產品目錄。大三元商廈中經營冷凍水產品普遍沒有索證。三是農村食品安全監(jiān)管不到位，監(jiān)管手段滯后，三無食品較多。四是長效機制不夠健全。責任目標、責任考評、責任追究、日常巡查、應急管理、安全信息等制度還不完善。
（四）食品藥品安全保障措施不配套。一是監(jiān)管隊伍力量薄弱。一些部門存在承擔的監(jiān)管任務與配備的人員不相適應的問題，有些地方監(jiān)管專業(yè)化水平不高。市質量監(jiān)督局負責兩區(qū)食品質量安全監(jiān)督僅2人，三元區(qū)負責協(xié)調食品安全工作僅經貿局1人。二是缺乏必要的技術裝備和手段。工商、農業(yè)、畜牧等相關監(jiān)管部門普遍缺乏必要的檢測設備和配套設施，檢測技術落后且資源分散，只能做簡易的農藥殘留檢測，無法進行抗生素、重金屬等殘留檢測，依靠感觀、目測進行現(xiàn)場檢測的方法仍然存在。三是經費保障水平與食品藥品安全監(jiān)管日益增長的需求還不相適應。一些部門檢測經費和買樣經費未列入預算。三元區(qū)蔬菜批發(fā)市場共有80多個品種蔬菜，每4天僅抽檢一次，檢測8個品種農藥殘留，難以保證上市蔬菜質量。
三、建議意見
（一）強化食品藥品安全宣傳教育。食品藥品安全關系到廣大消費者身體健康和生命安全，是一項長期而艱巨的工作，需要全社會的共同參與。為此，各級政府要繼續(xù)加大對《食品安全法》《藥品管理法》的宣傳力度，提高各級政府、相關部門領導的法律意識，依法依規(guī)切實加強領導，強化責任，落實食品藥品安全監(jiān)管工作各項措施。要加強食品藥品制售從業(yè)人員的法律、業(yè)務培訓和社會公德教育，熟悉并掌握必要的食品藥品知識和技能，知曉本行業(yè)科學發(fā)展的動態(tài)和信息，加強自身規(guī)范化管理。要加大媒體對違法生產、教育行為的曝光力度，促進依法、誠信經營。要采取多種形式，有針對性、分期分批對不同人群進行食品藥品安全健康教育，讓食品藥品安全知識進入千家萬戶，增強廣大消費者自我保護能力，提高對假冒、偽劣食品鑒別能力，自覺抵制不安全食品藥品，積極舉報違法經營行為。形成全社會重視、關心、參與食品藥品安全工作的良好局面。
（二）強化落實食品藥品安全監(jiān)管責任。一是要繼續(xù)抓好食品安全綜合協(xié)調工作。定期召開食品藥品安全監(jiān)督管理聯(lián)席會議，加強溝通，統(tǒng)籌協(xié)調，研究解決食品藥品安全存在的相關問題。對照《食品安全法》的相關規(guī)定，進一步明確監(jiān)管部門之間的權限，對監(jiān)管職責進行明確的分工，各負其責，切實加強食品藥品各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管，避免出現(xiàn)監(jiān)管空白，維護好人民群眾身體健康和生命安全。二是要完善和落實監(jiān)管責任制和責任追究制。要進一步統(tǒng)一思想，提高認識，增強做好工作的責任感，依法履職，嚴格監(jiān)管，切實負起責任。建立健全食品藥品安全責任追究機制，對執(zhí)法人員行政不作為、玩忽職守、執(zhí)法犯法應嚴肅追究責任，給予必要的處分和處罰。
（三）加強食品藥品安全日常監(jiān)管。要高度重視消除食品安全各個環(huán)節(jié)的安全隱患，繼續(xù)加強種植養(yǎng)殖源頭和食品藥品生產加工、流通、消費四個環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管，突出重點，狠抓落實，消除監(jiān)管盲區(qū)。一是加強對食品藥品生產源頭的監(jiān)管。積極扶持和引導農產品和食品藥品生產加工企業(yè)提升產業(yè)水平，做大做強、規(guī)范生產，通過農民專業(yè)技術協(xié)會和專業(yè)合作社統(tǒng)一對農產品生產、加工、銷售等多環(huán)節(jié)的規(guī)范自律行為。要在有條件的超市建立農產品市場準入制度。二是加強對生產加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管。相關部門要嚴把好食品藥品生產、加工、經營企業(yè)準入關，不能因陋就簡，降低門檻，對不符合相關規(guī)定和違反相關程序的廠商要加大處罰力度、限期整改。要加強對食品添加劑的監(jiān)管，禁止生產者采購、使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品。三是加強對流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。要嚴格執(zhí)行健全索證索票制度，加大對產品抽查檢驗力度，確保進入流通食品安全。四是加強對餐飲業(yè)的監(jiān)管。要加強從業(yè)人員健康體檢，嚴格餐具消毒，加強集中式餐具消毒服務公司的規(guī)范管理。加大對夜市、攤點的整治力度。五是高度關注廣大農村食品藥品安全狀況，采取切實措施加強農村食品衛(wèi)生監(jiān)督力量，從源頭上控制偽劣食品藥品對農民群眾的危害。
（四）深化食品藥品安全專項整治。繼續(xù)圍繞直接關系人民群眾切身利益、社會反映強烈的突出問題，針對重點產品、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域、重點場所、重點對象，組織開展聯(lián)合檢查和聯(lián)合執(zhí)法，深入開展食品藥品安全專項整治工作，進一步加大對制售假劣食品藥品違法行為的打擊力度，不斷提高市場規(guī)范化程度和群眾飲食用藥安全保障程度。
（五）健全食品藥品安全監(jiān)管長效機制。加快食品藥品安全監(jiān)管體制改革步伐，調整充實食安委成員單位。通過有效整合現(xiàn)有監(jiān)管資源和監(jiān)管力量，把分散的監(jiān)管集中起來，把具體的監(jiān)管統(tǒng)一起來，切實使現(xiàn)有監(jiān)管資源得到充分利用和發(fā)揮，形成統(tǒng)一、權威、高效的監(jiān)管體系。建立食品藥品安全標準體系、檢驗檢測體系、信用體系和信息體系，繼續(xù)開展食品藥品放心工程綜合評價和食品藥品安全信用體系建設，完善食品藥品安全形勢分析評估和預警機制，提高對食品藥品安全風險分析和事故的快速反應能力。全面推廣藥監(jiān)系統(tǒng)的監(jiān)管臺帳制度，健全和完善各監(jiān)管部門檢查、抽查臺賬和現(xiàn)場記錄，落實整改措施和時限，使各項監(jiān)管工作常態(tài)化、規(guī)范化。探索農村食品藥品綜合監(jiān)管的有效方法和措施，充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡的作用，真正實現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)管全覆蓋。
（六）健全和完善食品藥品監(jiān)管保障機制。一是加大財政投入，將食品藥品監(jiān)管專項經費納入財政預算，保證逐年增加。解決好食品藥品執(zhí)法交通工具、快速檢測裝備、取證工具和信息化設備的配備，提高監(jiān)管水平。要進一步整合市、縣食品藥品檢測資源，提高檢測面和檢測水平，切實使檢測到位，實現(xiàn)檢測常態(tài)化。二是盡快配齊配強食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員，同時要把住人員的進出關，對現(xiàn)有的執(zhí)法人員要加強培訓和進修，不斷提高執(zhí)法人員的業(yè)務素質和執(zhí)法水平。人事編制部門在調研的基礎上，適當增加監(jiān)管部門的執(zhí)法人員和鄉(xiāng)村食品藥品協(xié)管員編制，以滿足食品藥品安全監(jiān)管工作的需要。
（七）大力扶持食品醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。通過逐步提高產業(yè)集中度，提升全市食品藥品安全水平。加強農產品標準化建設，將食品安全的管理延伸到農戶。通過政策扶持、市場引導，發(fā)展一批技術先進、標準化程度高、輻射帶動能力強的龍頭企業(yè)。一方面繼續(xù)加大對小作坊的整治力度，逐步淘汰生產條件差，技術落后又無力改造的小作坊，一方面支持技術先進、質量管理水平高的企業(yè)發(fā)展壯大，逐步提高名牌產品企業(yè)和質量認證企業(yè)的市場占有率，從源頭上更好地保障食品安全。
第2篇 食品藥品安全監(jiān)管工作情況的調研報告
為了全面了解和掌握我縣食品藥品安全監(jiān)管工作現(xiàn)狀，促進食品藥品安全監(jiān)管工作依法開展,確保人民群眾飲食用藥安全，根據(jù)縣人大常委會工作要點和主任會議的安排，6月上旬，縣人大常委會組織五個調研組分別由副主任帶隊，深入超市、藥店、餐飲店、集貿市場、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)食品藥品生產經營店等，通過實地查看、聽取匯報、召開座談會等方式對我縣食品藥品安全監(jiān)管工作現(xiàn)狀進行了詳細的調研。具體情況如下：
一、我縣食品藥品安全監(jiān)管工作現(xiàn)狀及成效
在縣委、縣政府的高度重視和正確領導下，經過各職能部門及鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)的辛勤努力，全縣食品藥品安全監(jiān)管工作取得明顯成效。
(一)監(jiān)管體制逐步完善，監(jiān)管職能進一步理順?？h政府按照國務院和省、市政府的統(tǒng)一部署，調整、理順、完善食品藥品監(jiān)管體制，將質監(jiān)、工商部門食品安全監(jiān)管職責移交食藥監(jiān)部門，明確了質監(jiān)、工商、食品藥品監(jiān)管、農業(yè)、衛(wèi)生等部門食品藥品安全監(jiān)管責任和職能，食品藥品安全監(jiān)管體制和工作機構正逐步完善和規(guī)范。在舊縣街道、納章鎮(zhèn)和通泉街道設立3個食品藥品監(jiān)管所(分局)，在全縣10個鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)成立了食品藥品監(jiān)督管理辦公室，并明確了負責人及監(jiān)管工作人員，每個行政村配備了監(jiān)管信息員，形成了食品藥品安全監(jiān)管橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡責任體系。
(二)強化領導，齊抓共管。為了抓好食品藥品安全監(jiān)管工作，縣政府成立了由常務副縣長任主任，分管副縣長任副主任、縣直相關單位主要負責人為成員的食品安全委員會，下設辦公室在縣食藥監(jiān)局，全面負責食品安全的組織、協(xié)調和應急處置工作。成員單位涉及18個相關部門，分工具體、職責明確。并定期不定期的組織召開成員單位會議，全面部署我縣食品安全工作?？h政府先后制定出臺了重大食品藥品安全事故應急指揮系統(tǒng)和應急處置預案，每年與各鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)、各部門簽訂《食品藥品安全責任書》，進一步明確職責和權限，并將食品藥品安全工作納入縣政府對各鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)、各部門年度綜合目標考評內容。同時制定出臺了相應的考核辦法和標準，將責任制和年度工作目標任務分解、落實到相關監(jiān)管部門和鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)，形成了各職能部門、各鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)齊抓共管、一級抓一級、層層抓落實的工作格局，提高了全縣食品藥品安全監(jiān)管總體質量和水平。
(三)廣泛宣傳引導，提升全民安全意識。縣食藥監(jiān)局等職能部門采取開展食品藥品法律法規(guī)等相關知識培訓、3.15消費者權益日宣傳活動、建立飲食用藥科普宣傳站、發(fā)布春季食品安全預警公告等措施，通過發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場解答群眾咨詢、媒體宣傳、電視公告等方式，加強對全縣人民尤其是食品藥品生產、流通、經營企業(yè)、單位及從業(yè)人員的食品藥品安全法律法規(guī)知識宣傳、培訓，提升了全民食品藥品安全意識。
(四)突出重點，嚴格執(zhí)法。為切實保障食品藥品安全，讓老百姓放心消費，各職能部門在加強日常監(jiān)管的同時，開展了一系列食品藥品安全專項整治活動，嚴肅查處違法違規(guī)案件。一是開展食品安全專項整治活動，對非法使用病死禽肉、地溝油等問題食品和違規(guī)行為，多次進行專項整治。二是堅持對食品藥品開展質量抽驗，對發(fā)現(xiàn)的問題產品嚴格查處。三是加強重大節(jié)慶活動期間食品藥品安全監(jiān)督檢查，保障節(jié)慶活動安全順利進行。四是加強學校食堂及校園周邊食品安全專項檢查。五是開展三小行業(yè)專項整治、縣域內高速公路沿線餐飲服務整治和農村食品市場等專項整治行動。在藥械安全監(jiān)管方面，開展藥械安全專項整治、建立完善藥品不良反應監(jiān)測和應急體系、全面實施藥品電子監(jiān)管等工作，切實加大對藥品的監(jiān)管力度，有力地震懾了食品藥品領域的違法犯罪行為。
第3篇 當前藥品安全存在的主要問題及對策建議的調研報告
__市藥品監(jiān)督管理局自成立以來，始終堅持一手抓整治，一手抓規(guī)范，認真貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”的藥品監(jiān)督工作方針，通過三年多的努力，我市藥品市場由原先無序經營逐步轉向有序經營，藥品生產、經營和使用單位質量管理體系日趨規(guī)范，群眾的用藥安全有效越來越有保障。但是仍然還存在許多不足和薄弱環(huán)節(jié)，面臨著許多困難。主要是：
一、存在問題及原因
1、人民群眾藥品法律意識和用藥安全意識比較淡薄，亟須進一步提高。
藥監(jiān)局成立以后，大力開展藥品法律法規(guī)宣傳，采取了新聞媒體報道、街頭法律咨詢和“送戲下鄉(xiāng)”等多種形式，但群眾對藥品法律知識和用藥安全知識仍掌握不多，識別假劣藥能力和自我保護意識仍然薄弱。如今年我局查處的假藥案中就有2個是當?shù)氐霓r民無證行醫(yī)銷售假藥，這些假藥都是一些研碎的藥粉，用黃、白紙簡陋包裝，外包裝沒有任何標識，問及藥物成分，他們一無所知，只說從外地農民手中購進，這些農民根本不知道這是假藥，也不知道自己在違法，而購買的農民只聽說這藥能治醫(yī)院都難以治愈的疑難雜癥，價格又便宜就買，也不管這藥是不是假藥，從何而來。多數(shù)服用后無效，也不舉報而自認倒霉，不予追究。還有多數(shù)群眾對無證經營藥品的危害性認識不足，農村各雜貨店、副食品店擅自經營常用藥品比較突出，由于涉及面廣，經營隱蔽，數(shù)量又少，查處起來非常困難，即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款，打擊力度不足，加上部分群眾不明真相，跟他們講道理、講法律，根本沒用，有時藥品執(zhí)法人員甚至遭到圍攻，威脅到人身安全，
2、從非正規(guī)渠道采購藥品現(xiàn)象屢禁不止。
日常檢查中，我們經常會發(fā)現(xiàn)一些生產廠家銷售代表直接上門推銷藥品，由于廠家和銷售公司只管推銷產品，對銷售代表的管理較松，導致銷售代表隊伍魚龍混雜。其蓋有生產廠家紅章和法定代表人簽章的空白委托書、空白合同書和送貨單往往發(fā)到各銷售代表手中，任其填寫，讓不法分子有機可趁。這些不法分子借著廠家授權的合法身份，將假冒生產加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷售謀取暴利，干擾了正常的藥品流通市場秩序。少數(shù)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構受利益驅動，認真查驗銷售代表的手續(xù)真假，只要價格低，就向他們購藥，一旦被藥監(jiān)查到，再讓銷售代表補辦各種手續(xù)，企圖蒙混過關。由于藥品法律法規(guī)的不健全，給這些不法分子有空子可鉆，也給藥監(jiān)執(zhí)法者造成一定的監(jiān)管難度。如常見的從非法渠道購入藥品案件中，案件當事人通常無法當場提供購入憑證，藥監(jiān)執(zhí)法人員對嫌疑藥品采取了查封扣押強制措施，而由于法律沒有對舉證期限做出相關規(guī)定，也就是說案件當事人在任何時間補交的購入憑證，只要是有效的憑證，藥監(jiān)部門就要依法解除查封扣押和撤案。即便當事人未能在案件處理期間提交憑證，而在行政訴訟時再行提交相關憑證，如果憑證有效，藥監(jiān)部門還要承擔敗訴風險。
3、農村醫(yī)療機構藥品質量管理仍然隱患不少。
我市醫(yī)療機構數(shù)量眾多，安全用藥隱患不少，尤其是一些農村社區(qū)衛(wèi)生服務站，大部分由原村衛(wèi)生室改制而成。針對這一情況，我局從20__年起就著手農村醫(yī)療機構藥品規(guī)范化管理，使農村醫(yī)療機構在藥品管理上有了很大程度的改觀，但由于農村醫(yī)療機構基礎比較薄弱，醫(yī)療條件和技術素質參差不齊，規(guī)范化驗收合格后又出現(xiàn)了反彈回潮的跡象。藥劑隊伍整體素質不高，設施條件不能保證藥品在貯存期間的質量。當前，藥品經營企業(yè)都在積極實施gsp（《藥品經營質量管理規(guī)范》）認證，認證的各項要求達143條，而醫(yī)療機構只須獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》就獲得了藥品配用的市場準入資格，藥房的藥品質量管理規(guī)范沒有出臺，監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的規(guī)范管理問題只能進行教育整改，無法用法條來處罰，監(jiān)管乏力。正是因為這樣，使得一些農村醫(yī)療機構的涉藥人員在管理上普遍存在著重醫(yī)輕藥的傾向，藥品管理在醫(yī)療機構管理中沒有得到應有的重視，農民用藥安全不能從根本上得到保障。
4、農村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡監(jiān)督作用沒有得到充分發(fā)揮。
農村藥品市場是藥品流通不可缺少的重要組成部分，加強農村藥品監(jiān)督、供應網(wǎng)絡建設，是解決農民用藥安全問題的治本之舉。20__年我局聘請了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責人為藥品協(xié)管員，20__年在市政府的重視下，我們又完善以鄉(xiāng)鎮(zhèn)副鎮(zhèn)長為組長的藥品協(xié)管網(wǎng)絡，經過幾年的努力，我市農村藥品監(jiān)督和供應網(wǎng)絡已初步建成，農村地區(qū)藥品規(guī)范化管理逐步走向成熟。但由于協(xié)管人員的藥品監(jiān)管知識缺乏，而且這支隊伍量大面廣，藥監(jiān)部門要進行培訓提高其知識水平面臨著經費等困難，難以真正發(fā)揮其全方位、廣覆蓋的監(jiān)督作用。而且除了舉報查實案件獲得的一點點獎勵外，農村協(xié)管人員沒有其他待遇，缺乏主動參與工作的積極性。
5、藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告宣傳違規(guī)現(xiàn)象比較嚴重。
我國目前的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督體制中監(jiān)管主體多，方式和渠道多，表面看是好事，但是，從實際效果看，反而導致監(jiān)管效能弱化。對于專業(yè)性、技術性較強的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告，作為廣告管理機關的工商部門缺少相應的專業(yè)人員，對違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告不易及時辨別發(fā)現(xiàn)，無法及時制止，而藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)違法廣告要移送到工商部門處理，沒有主動權，監(jiān)管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經營，只求經濟效益而忽視了廣告的合法性審查，來者不拒，助長了違法廣告蔓延。我局在檢查中經常發(fā)現(xiàn)，有的廣告未經批準就刊播，有的雖經批準但未按核定內容刊播，故意夸大療效和作用。更有甚者，一些保健食品推銷員為推銷自己的產品，往往選擇一些年齡較大，身患風濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體，先贈送后購買，故意虛假夸大保健食品的治療功效，說得天花亂墜，神乎其神，誤導消費者上當受騙。由于法律法規(guī)的不健全，這些推銷者為規(guī)避法律，冒充藥品進行廣告宣傳僅停留在口頭，使得藥監(jiān)部門很難按《藥品管理法》的“非藥品冒充藥品”進行查處，使制假者有機可乘。
6、人員、經費、裝備不能滿足藥品監(jiān)管需求。
一是專業(yè)知識亟需提高。藥品監(jiān)管涉及藥品、醫(yī)療器械生產、經營、使用、流通等眾多環(huán)節(jié)，應用的法律法規(guī)、藥學及相關專業(yè)門類廣泛。我市藥品行政執(zhí)法干部的專業(yè)知識結構，離法律法規(guī)賦予的監(jiān)管職責，還有一定的差距，需要加強培訓和鍛煉提高。
二是藥品監(jiān)督管理經費不足。財政經費保障有限，財政預算除人頭經費以外，幾乎無錢購置技術裝備。三是裝備適應不了執(zhí)法需求?；A設施較為簡陋，技術裝備落后，交通工具不足，難以滿足實施全方位的藥品監(jiān)管需要。
二、對策建議
1、加強宣傳的廣度，努力增強農民用藥安全意識。
采取多種行之有效的方法加大宣傳力度，不僅要宣傳藥品法律、法規(guī)知識，更要宣傳假、劣藥產生的途徑、危害及識別方法，宣傳藥監(jiān)部門的職能；不僅要加強在城區(qū)的宣傳，更要加強在農村的宣傳，不斷提高農民群眾認知違法行為和自我防范意識，使假劣藥品在農村如“過街老鼠人人喊打”。通過新聞媒介及時將各種假劣藥信息公告大眾，使社會各界及時了解藥監(jiān)動態(tài)，使老百姓自覺拒絕假劣藥品，由被動消費變?yōu)橹鲃酉M，同時向全社會公布舉報獎勵制度，充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用，從而減少假冒偽劣藥品和非法行為生存的空間。
2、建立健全藥品法律法規(guī)，不給不法分子留有空隙。
盡早出臺新修訂的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，把《藥品管理法》與《藥品管理法實施條例》中沒有規(guī)定和明確的內容，尤其是對控制質量，防止假冒偽劣藥品產生和侵入有關內容在《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中予以明確。比如藥品銷售代理人的法律地位、行為性質、借合法單位從事無證經營問題，沒有有效隨貨票據(jù)問題，有效票據(jù)舉證期限問題，向無證個人采購藥品問題等。對這些問題不僅要明確禁止義務，而且還要增加法律責任，尤其要把藥品銷售代理隊伍納入藥監(jiān)部門的監(jiān)督管理范圍，使制售假冒偽劣藥品者無滋生土壤。
3、市政府及相關部門要重視、支持藥監(jiān)工作，保障群眾用藥安全。
我市藥品監(jiān)管網(wǎng)和食品監(jiān)管網(wǎng)并舉，市政府對食品藥品監(jiān)管非常重視，如何把藥品協(xié)管工作列入基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的重點工作中才是關鍵，可以在簽訂食品監(jiān)管責任狀的同時，把藥品協(xié)管內容納入其中，牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念，提高對假劣藥品食品危害性的認識，使得鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府把加強農村藥品監(jiān)管作為份內的事來抓。同時建立配套的協(xié)管員培訓及考評激勵機制，在經費上給予適度傾斜，齊抓共管，做好農村藥品的日常監(jiān)管工作，才能保證農村依法管藥落到實處。在部門協(xié)作上，藥監(jiān)部門特別要加強與工商、公安、衛(wèi)生、郵政等部門協(xié)作，與工商部門及時溝通和移送藥品違法廣告，工商部門查處后及時反饋給藥監(jiān)部門，并向社會曝光，形成“左右配合，上下聯(lián)動“的監(jiān)管合力；與衛(wèi)生部門加強對農村醫(yī)療機構的藥品監(jiān)管；與郵政部門共同打擊郵購假劣藥品的違法行為；等等，充分發(fā)揮各部門的職能作用，進一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。
4、創(chuàng)新藥品稽查手段，加大打擊力度。
我市藥品市場量大面廣，監(jiān)管與反監(jiān)管的斗爭勢必長期存在，藥品違法分子越來越狡猾，手段越來越隱蔽。藥監(jiān)部門要強化法律法規(guī)學習，不僅要學懂、學通，而且還要學精，著力提高發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力，要擅于研究當前出現(xiàn)的藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動新動向新特點，創(chuàng)新藥品稽查手段，學會公安部門的偵查本領，加大對藥品違法犯罪行為的打擊力度，積極開展以“藥品打假在農村”為主題的各種專項整治,保證藥品監(jiān)管檢查的廣度和密度，對藥品質量進行有效監(jiān)管。
