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重要性和意義
在醫(yī)藥領(lǐng)域，安全制度如同指南針，引導我們的行動，確保藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、儲存和分發(fā)過程符合最高標準。它不僅保障患者的生命安全，也是企業(yè)合規(guī)經(jīng)營、維護聲譽的關(guān)鍵。沒有健全的安全制度，就如同航行在未知海域的船只，隨時可能遭遇風險。
安全制度有哪些
1. 藥品質(zhì)量管理系統(tǒng)：確保藥品從源頭到終端的全程質(zhì)量控制。
2. 應(yīng)急響應(yīng)計劃：針對可能發(fā)生的藥品安全事件，預(yù)先設(shè)定應(yīng)對措施。
3. 員工培訓機制：定期培訓員工，提升其對藥品安全的認識和處理能力。
4. 審計和評估程序：定期審查安全制度執(zhí)行情況，及時調(diào)整和完善。
注意事項
1. 制度應(yīng)明確、具體，避免模糊不清，以免造成誤解。
2. 實施過程中需靈活適應(yīng)，隨著法規(guī)更新和技術(shù)進步，適時修訂。
3. 強調(diào)責任追究，確保每個環(huán)節(jié)的責任人明確，以增強執(zhí)行力度。
4. 制度執(zhí)行不能流于形式，必須落實到日常操作中，形成常態(tài)。
在構(gòu)建藥物安全制度時，我們必須牢記，安全無小事，每一項規(guī)定都可能關(guān)乎生命。只有將制度融入日常，才能真正發(fā)揮其保護傘的作用，為醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展保駕護航。
藥物安全制度范文
第1篇 幼兒園藥物存放安全使用制度(1)
幼兒園藥物存放安全使用制度(一)
1、藥品存放在保健箱,不準存放易燃、可燃化學藥品。
2、醫(yī)務(wù)室、隔離室、藥品擺放在幼兒不易拿到的地方,專人負責,保證幼兒按時、按量服藥。
3、消毒劑(如來蘇、94消毒液等)外用箱(如紅汞、碘酒等)要在保管室內(nèi)放好、落鎖。
4、投放鼠藥時,在周末按規(guī)定投放,周一接早班的收拾好,并向幼兒進行教育,嚴防中毒。
5、保健醫(yī)生幫助幼兒服藥時注意查對、防止發(fā)錯藥。
6、幼兒入園時要問清有無藥物過敏史和禁忌癥(如肝、腎、胃功能不好等),避免因藥物過敏而出現(xiàn)的事故。
7、幼兒園不為幼兒服用抗生素類藥。
第2篇 人民醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測制度
人民醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測制度
1、為了保障患者用藥安全,結(jié)合本院實際,制定本制度。
2、本制度所指用藥安全性監(jiān)測包括以下內(nèi)容:
(1)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測;
(2)與用藥相關(guān)不良事件(藥害事件)監(jiān)測;
(3)特殊管理藥品使用與管理監(jiān)測;
(4)高危藥品使用與管理監(jiān)測;
(5)其他。
3、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測:
(1)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組承擔全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作;
(2)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組應(yīng)經(jīng)常對醫(yī)院使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、評價,并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復發(fā)生;
(3)對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)及時采取停止使用的緊急控制措施;
(4)對不良反應(yīng)大但臨床必需的藥品,應(yīng)采取審批使用或限量使用等措施,必要時進行藥物濃度監(jiān)測;
4、與用藥相關(guān)不良事件(藥害事件)監(jiān)測:
(1)疑為藥品質(zhì)量問題引起:由醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理領(lǐng)導小組負責處理;
(2)因用法原因(品種選擇、劑量、用法、配伍等)引起:由醫(yī)務(wù)科負責處理;
(3)對疑似輸液、注射、藥物等引起:由醫(yī)務(wù)科、護理部負責處理;
(4)醫(yī)院要對特別重大用藥錯誤的起因、性質(zhì)、影響、責任和經(jīng)驗教訓等問題進行調(diào)查評估,必要時報請專家委員會評估。
(5)醫(yī)院應(yīng)制訂有效的藥害事件調(diào)查、處理程序,發(fā)現(xiàn)嚴重、群發(fā)不良反應(yīng)事件應(yīng)及時報告。
5、嚴格執(zhí)行特殊管理藥品管理制度,重點監(jiān)測三級管理和五專管理的落實情況;
6、嚴格執(zhí)行高危藥品管理制度,重點監(jiān)測高危藥品的存放區(qū)域、標識、貯存方法和使用注意事項;
7、其他:
(1)對包裝相似、藥名相似、一品多規(guī)等易混淆藥物的存放方式進行監(jiān)測;
(2)對中成藥(特別是中藥注射劑)臨床使用情況進行專項監(jiān)測;
(3)對抗生素臨床使用情況由院感科、藥劑科定期監(jiān)測;
8、對以上各項監(jiān)測情況和結(jié)果應(yīng)及時匯總、分析,對存在的安全隱患,應(yīng)有減少(或避免)重復發(fā)生的持續(xù)改進措施。
9、藥師應(yīng)及時向醫(yī)務(wù)人員、患者及家屬提供準確的藥品使用幫助,保障用藥安全。
10、醫(yī)院應(yīng)對臨床安全用藥進行宣傳、教育和培訓,并有相應(yīng)的預(yù)警資料。
11、對發(fā)現(xiàn)臨床用藥安全隱患不及時報告、未采取有效控制措施,致使重復發(fā)生造成嚴重后果的,應(yīng)給予處理。
第3篇 化學藥物的安全使用制度
包括化學肥料、殺蟲劑和殺菌劑。
一、使用前，綠化工作人員要對發(fā)生的病蟲害和植物的生長狀況進行詳細的觀察，在判斷不明時，由工程技術(shù)人員實地觀察。確診后，確定所用肥料或化學藥劑的濃度和劑量。
二、根據(jù)確定的藥劑和藥量，按規(guī)定從藥物保管處領(lǐng)取，并做好記錄。不得多領(lǐng)、誤領(lǐng)。
三、在技術(shù)人員的監(jiān)督指導下，作業(yè)人員要按規(guī)定穿戴勞動防護用品，根據(jù)藥劑的原液濃度和使用濃度配制藥液。
四、開始作業(yè)前，要在作業(yè)區(qū)的顯眼位置設(shè)立警示標志，由作業(yè)人員佩戴防護用具進行作業(yè)（在大風、高溫天氣、露水嚴重的情況下禁止作業(yè)。作業(yè)后如下雨，需進行適當?shù)难a施、補噴），非作業(yè)人員和寵物嚴禁進入作業(yè)區(qū)。
五、施藥后，警示標志要在作業(yè)區(qū)內(nèi)保留適當時間，待殘效期過后方可撤離。
六、作業(yè)完成后，作業(yè)人員要佩戴防護用品，用肥皂水及時清洗藥具，集中處理藥物污水，并及時清洗防護用品和施藥時身體的暴露部位。
七、藥物過敏人員要避免從事此項工作。
八、施藥過程中如出現(xiàn)中毒現(xiàn)象，要及時到就近醫(yī)院診療。
第4篇 藥物中轉(zhuǎn)庫安全管理制度
一、運送或領(lǐng)取的工作人員,必須遵守安全管理制度規(guī)定。
二、工作人員必須穿好棉布工作服,穿軟底鞋。
三、運藥物的工作人員,必須按生產(chǎn)任務(wù)需要到藥庫少量多次運至中轉(zhuǎn)庫,使中轉(zhuǎn)庫藥物按量核定量存放,禁止超量儲存。
四、運送藥物的工作人員,必須輕拿輕放,嚴禁丟、碰、撞、拖,防止摩擦引起事故。
五、領(lǐng)取藥物的工作人員,應(yīng)按規(guī)定領(lǐng)取藥物,不可超量領(lǐng)取。
六、中轉(zhuǎn)庫的藥物擺放要整齊,藥物名稱標簽顯目,不可有混亂現(xiàn)象。
七、隨時打掃中轉(zhuǎn)庫的衛(wèi)生,保持庫內(nèi)整潔干凈。
八、到中轉(zhuǎn)庫領(lǐng)取藥物只允許單人進出,禁止多員超員同時領(lǐng)取。
九、用后的剩余藥必須及時退回庫內(nèi)。
十、凡出現(xiàn)與違反上述規(guī)定,對當事工作人員按有關(guān)條款處理。
第5篇 藥物配方產(chǎn)品試制檢驗安全管理制度
藥物配方、產(chǎn)品試制檢驗安全管理制度:
一、企業(yè)必須建立產(chǎn)品開發(fā)試制機械,并配有專門的技術(shù)人員和試驗室;
二、試驗過程中,出現(xiàn)危險或敏感性強的產(chǎn)品配方,嚴禁成批配制和生產(chǎn);
三、技術(shù)員試制出的新產(chǎn)品藥物配方必須由本人申報,申報內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品工藝流程和操作要求等,送企業(yè)主管領(lǐng)導審核,并按規(guī)定經(jīng)有關(guān)部門審批后方可投產(chǎn);
四、試驗用化工原料及煙火藥應(yīng)嚴格控制停滯量,氧化劑與還原劑應(yīng)隔離存放;
五、試驗配制藥物要在單獨工房操作,不準在組裝室或材料室內(nèi)配制;
六、檢驗、試放花炮產(chǎn)品及其半成品質(zhì)量時,應(yīng)在符合安全規(guī)定的檢驗場所和燃放區(qū)域內(nèi)進行。
第6篇 藥物中轉(zhuǎn)庫作業(yè)安全管理制度
藥物中轉(zhuǎn)庫安全管理制度:
一、車間中轉(zhuǎn)庫必須專人管理,專人收發(fā);
二、中轉(zhuǎn)庫管理員責任心要強,工作要認真仔細,要嚴格遵守安全操作規(guī)程;
三、挑藥、發(fā)藥人員要經(jīng)常認真地檢查生產(chǎn)工具,并堅持經(jīng)常清掃藥塵,保持工具清潔完好;
四、運藥、發(fā)藥員不得搞錯藥物。盛裝工具上要標明藥物名稱,藥桶要加蓋遮掩;
五、中轉(zhuǎn)庫藥物要妥善保管,人走必須鎖門,存量應(yīng)不超過規(guī)定的藥物停滯量,危險藥物不準過夜;
六、對裝藥、填藥、筑藥、抹藥的余硝,當天必須收回;
七、中轉(zhuǎn)庫必須保持干凈整潔,無藥塵。下班后必須用水沖洗工房。
第7篇 藥物混合安全管理制度
1、嚴禁攜帶火種、電器進入車間，不準穿化纖衣物和硬底鞋；操作前要穿戴好防塵等勞保用品，雙手觸摸靜電桿；
2、嚴禁酒后、情緒不佳時上班；
3、藥物混合時一定要手腳輕巧，嚴禁將篩子一端擱在工作臺上用力混合；
4、藥物混合時要做到“三和三篩”，不得偷工減料；
5、藥物出現(xiàn)發(fā)熱等異常現(xiàn)象時，要迅速攤開或人離開，并報告主管人員；
6、雷雨、大風天氣應(yīng)立即停止作業(yè)；
7、搬運藥物時要嚴格按照操作規(guī)程，輕拿輕放；
8、每次只能混合一包藥物，混合好后要立即送到存藥車間；
9、每混合好一包藥后，要立即清掃地面和工作臺，下班時要進行水沖洗。
第8篇 藥物混合安全管理制度范例
1、嚴禁攜帶火種、電器進入車間,不準穿化纖衣物和硬底鞋;操作前要穿戴好防塵等勞保用品,雙手觸摸靜電桿;
2、嚴禁酒后、情緒不佳時上班;
3、藥物混合時一定要手腳輕巧,嚴禁將篩子一端擱在工作臺上用力混合;
4、藥物混合時要做到“三和三篩”,不得偷工減料;
5、藥物出現(xiàn)發(fā)熱等異?，F(xiàn)象時,要迅速攤開或人離開,并報告主管人員;
6、雷雨、大風天氣應(yīng)立即停止作業(yè);
7、搬運藥物時要嚴格按照操作規(guī)程,輕拿輕放;
8、每次只能混合一包藥物,混合好后要立即送到存藥車間;
9、每混合好一包藥后,要立即清掃地面和工作臺,下班時要進行水沖洗。
第9篇 輸注藥物安全管理制度
一、目的：加強醫(yī)院對輸注藥物用藥安全工作的管理，保障醫(yī)療安全。
二、依據(jù)：《湖北省醫(yī)院管理評審實施細則》。
三、適用范圍：適用于對輸注藥物的安全管理。
四、內(nèi)容
(一)加強醫(yī)護人員的輸液安全意識，定期對醫(yī)護人員進行安全輸液相關(guān)知識的培訓，著重在：靜脈輸液相關(guān)基礎(chǔ)知識；靜脈治療前的八項評估；各種藥物的ph值、滲透壓及對血管的刺激；各種藥物溶媒的選擇；常見的藥物配伍禁忌；輸液反應(yīng)的觀察及處理等。做到人人重視，人人參與管理。
(二)確保輸液用具安全，輸注藥物前必須認真檢查輸液用具有效期、包裝的完整性。如已過期則不可重新消毒再使用。
(三)藥物的安全使用
靜脈輸液治療流程中藥物的領(lǐng)取、擺藥、配置、查對、更換液體等步驟均存在安全隱患，必須確保每一個步驟安全，才能保證輸液的安全。
1、醫(yī)囑查對
藥物在使用前必須由2人以上核對醫(yī)囑，確認醫(yī)囑無誤后才能執(zhí)行。執(zhí)行醫(yī)囑前需打印好輸液瓶簽、輸液卡、輸液執(zhí)行單，由專人負責擺補液。
2、溶液查對
擺補液者必須認真檢查每一袋或瓶溶液的質(zhì)量，確保它的安全性。為了避免出錯，我們規(guī)范了檢查溶液的流程。
（1）軟包裝溶液檢查方法
一擠二照三倒轉(zhuǎn)四復照：一擠：雙手用力擠壓軟包裝，檢查有無滲液，如發(fā)現(xiàn)有滲液，說明軟包裝已有裂縫，溶液已污染，不能使用；二照：對光照看溶液的質(zhì)量：認真觀察溶液有無沉淀、絮狀物、霉點等；三倒轉(zhuǎn)：將溶液上下倒轉(zhuǎn)后再檢查有無漂浮物或絮狀物；四復照：再一次對光照看溶液，檢查其質(zhì)量。如檢查溶液時發(fā)現(xiàn)有異常馬上更換并上報護理部處理。
（2）瓶裝溶液檢查方法
與軟包裝溶液檢查法類似。方法：一擰二搖三照四倒轉(zhuǎn)：一擰：用拇指、食指、中指三個手指輕輕地擰瓶塞，檢查其松緊情況，如不能擰動或輕微動視為正常，如輕輕一擰其活動度很大，則提示該溶液不能使用；二搖：輕輕地搖動瓶身；三照、四倒轉(zhuǎn)與軟包裝溶液檢查方法相同。
（3）準確張貼輸液瓶簽
張貼瓶簽前必須認真核對溶液的名稱、濃度、劑量與瓶簽是否相符，核對無誤后才能張貼。
3、配藥
補液擺后，配藥者在配藥前必須再認真查對一次，確認藥名、濃度、劑量無誤后，嚴格按無菌操作加藥，藥液盡量做到現(xiàn)配現(xiàn)用。
4、更換補液
更換補液時必須先檢查將要接瓶的補液有無混濁、沉淀等。查對相鄰二組補液有無配伍禁忌，如無才能接瓶，更換后應(yīng)仔細觀察二者是否有沉淀、混濁的現(xiàn)象出現(xiàn)，如有應(yīng)馬上更換輸液管；對兩種已知有配伍禁忌的補液不能相鄰輸入，中間應(yīng)有其他的液體間隔，如無其他補液，應(yīng)用生理鹽水間隔。藥液輸入后，應(yīng)密切觀察用藥后的效果和不良反應(yīng)。另外，換瓶/袋時需注意茂菲氏滴管及輸液管是否已空，防止空氣輸進病人體內(nèi)導致空氣栓塞的發(fā)生。
（四）輸液反應(yīng)觀察
1、觀察有無藥物的過敏反應(yīng)
凡是輸液所需使用的藥物，對于易過敏者都應(yīng)在輸液前做皮內(nèi)敏感試驗，只有無過敏反應(yīng)時才能進行輸液。但有些病人由于體質(zhì)等因素可能發(fā)生“遲發(fā)性過敏”反應(yīng)。這些病人雖然皮內(nèi)試驗為陰性，但可在輸入一定量的藥液后發(fā)生過敏反應(yīng)，故需要密切觀察。如果在輸液過程中皮膚出現(xiàn)丘疹、有癢感，并有心慌、氣短或見病人顏面蒼白、口唇發(fā)紺、四肢發(fā)冷、測血壓有下降趨勢，即為過敏反應(yīng)，須立即停止輸液。一般癥狀輕者可口服抗過敏藥物，如苯海拉明、撲爾敏等；若出現(xiàn)過敏性休克，則要分秒必爭全力搶救。
2、觀察輸液的速度
輸液的速度應(yīng)根據(jù)患者的年齡、病情、體質(zhì)及輸入液體的總量，輸液的目的和藥物的性質(zhì)等多種因素來考慮。一般情況下成人以每分鐘40-60滴為宜。有些藥物的滴速不宜太快，如氯化鉀一般稀釋成0.3%濃度，每分鐘應(yīng)控制在20-40滴。尤其在給重癥心臟病患者輸液時，其速度應(yīng)控制在每分鐘15-30滴為宜。給老年人及嬰幼兒輸液亦必須減慢速度。然而有些藥物則需快速輸入才能發(fā)揮作用，如甘露醇為達到其脫水作用，按每kg體重1-2g的劑量，在30分鐘內(nèi)滴注完畢。這在控制急性腦水腫病人時應(yīng)用較多。又如給休克早期的病人輸液亦應(yīng)盡早而快速，這對及時糾正休克狀態(tài)十分重要。特別需要指出的是，有些病人覺得輸液時間過長或出于不愿忍受輸液時對活動的限制，甚至怕影響到睡眠等原因，在未經(jīng)醫(yī)護人員允許的情況下，自行調(diào)快輸液速度，這是非常危險的。
3、觀察輸液藥物有無溢至血管外
有些藥物（多數(shù)抗癌藥）是不允許滲出到血管外。一旦有外滲可使病人局部疼痛難忍，嚴重時可導致局部組織壞死。因此如果觀察到輸液外滲應(yīng)及時對癥處理，如局部濕敷硫酸鎂等。
4、對神志不清患者更要仔細觀察
對接受輸液治療的神志不清患者，須有專人陪護，并在輸液全過程中細心觀察脈搏、呼吸、心率、血壓以及顏面表情和體態(tài)，如有異常，應(yīng)立即報告醫(yī)生并及時作出相應(yīng)的處理，防止發(fā)生意外。
(五)輸液反應(yīng)處理
1、靜脈輸液時盡量減少藥物配伍品種，多種藥物配伍易造成微粒、熱原迭加而超標引起輸液反應(yīng)，由于中草藥注射劑既易帶入微粒，又易與其它藥物發(fā)生反應(yīng)，因此使用中草藥注射劑時，盡量不要與其它藥物配伍。
2、規(guī)范操作，注意環(huán)境、人員的清潔衛(wèi)生，輸液的配置過程應(yīng)在凈化區(qū)內(nèi)進行。對配液間及輸液間采用紫外燈消毒可使空氣細菌下降95.3%，保持空氣的清潔主要是減少人流、物流和保持地面清潔。醫(yī)護人員在靜脈輸液操作前有效地進行手的清潔與消毒，是防止臨床輸液反應(yīng)的重要措施之一。配液時，切割安瓿前后用酒精棉球擦拭切割處，可有效地防止污染及因安瓿內(nèi)負壓將大量玻璃微粒吸入藥液。配液加入粉針劑時，加藥后應(yīng)讓藥物充分溶解，必要時增加燈檢，符合輸液要求方可輸注；認真執(zhí)行操作規(guī)程，嚴格消毒患者穿刺部位皮膚。藥液宜現(xiàn)配現(xiàn)用，尤其是在高溫潮濕季節(jié)或外部環(huán)境較差時。
3、選擇質(zhì)量保證的輸液器具目前臨床都使用帶有終端濾器的一次性輸液器，但各廠家一次性輸液器的終端濾器質(zhì)量參差不齊。應(yīng)選擇信譽保證、質(zhì)量可靠的廠家供貨。輸液器具貯存不宜過久，同一個批號盡量在短期內(nèi)使用。實驗表明，一次性注射器微粒大都超標，而使用消毒的玻璃注射器加藥時很少帶入微粒。
4、一些中藥注射劑其微粒數(shù)隨濃度增加而增加，而且超劑量可引起輸液反應(yīng)，不能隨意加大中藥注射劑用藥量。文獻報道,川芎嗪與維生素c分別加入5%gs中微粒數(shù)明顯少于兩藥混合后加入5%gs中，因此應(yīng)注意配制順序，加藥時應(yīng)避免配伍藥物在小壺中混合，以免因濃度較高發(fā)生反應(yīng)。
5、選擇適宜的稀釋劑和輸注速度：最好選用藥品說明書上的稀釋劑，選用輸注速度則應(yīng)考慮病人的年齡、病情、身體狀況及藥物性質(zhì)。
