崗位職責(zé)是什么
藥物分析崗位是制藥行業(yè)中的關(guān)鍵角色，主要負(fù)責(zé)確保藥品的質(zhì)量、安全和有效性。這個(gè)職位的核心任務(wù)是通過(guò)對(duì)藥物樣本進(jìn)行化學(xué)、物理和生物學(xué)測(cè)試，以評(píng)估其成分、純度、穩(wěn)定性以及潛在的副作用。
崗位職責(zé)要求
1. 持有相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)位，如藥學(xué)、化學(xué)或生物科學(xué)的學(xué)士或碩士學(xué)位。
2. 熟練掌握hplc、gc、lc-ms等藥物分析儀器的操作和維護(hù)。
3. 具備良好的實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐技能，包括樣品處理、實(shí)驗(yàn)記錄和數(shù)據(jù)分析。
4. 對(duì)藥品法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有深入理解，如gmp、fda規(guī)定等。
5. 強(qiáng)烈的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。
6. 能夠獨(dú)立工作，同時(shí)在團(tuán)隊(duì)環(huán)境中協(xié)作解決問(wèn)題。
崗位職責(zé)描述
作為藥物分析師，日常工作包括但不限于設(shè)計(jì)和執(zhí)行實(shí)驗(yàn)方案，以驗(yàn)證藥物的化學(xué)和物理性質(zhì)。這可能涉及對(duì)新藥候選物的初期評(píng)估，或是對(duì)現(xiàn)有藥物的持續(xù)監(jiān)控。此外，他們需要分析和解讀實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，編寫詳細(xì)的報(bào)告，并與研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制部門共享這些信息。在必要時(shí)，他們還需要參與法規(guī)合規(guī)性的審查，確保所有分析流程符合國(guó)內(nèi)外的藥品監(jiān)管要求。
有哪些內(nèi)容
1. 實(shí)驗(yàn)操作：執(zhí)行各種藥物分析方法，如色譜法、光譜法和電化學(xué)分析，以確定藥物的組成和含量。
2. 質(zhì)量控制：監(jiān)控藥品生產(chǎn)過(guò)程，確保產(chǎn)品符合預(yù)設(shè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量問(wèn)題。
3. 數(shù)據(jù)處理：分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，使用統(tǒng)計(jì)方法確定結(jié)果的可靠性和有效性。
4. 報(bào)告撰寫：編寫清晰、詳盡的實(shí)驗(yàn)報(bào)告，供內(nèi)部團(tuán)隊(duì)和外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)審閱。
5. 技術(shù)改進(jìn)：持續(xù)關(guān)注新的分析技術(shù)和方法，優(yōu)化現(xiàn)有的分析流程，提高效率和準(zhǔn)確性。
6. 項(xiàng)目協(xié)調(diào)：與其他部門緊密合作，參與新藥開發(fā)項(xiàng)目的各個(gè)階段，從早期研究到上市后的監(jiān)測(cè)。
7. 培訓(xùn)指導(dǎo)：為新員工或?qū)嵙?xí)生提供培訓(xùn)，確保他們掌握必要的藥物分析技能和知識(shí)。
8. 法規(guī)遵守：保持對(duì)藥品法規(guī)的最新了解，確保實(shí)驗(yàn)室操作的合規(guī)性。
藥物分析崗位的工作復(fù)雜而細(xì)致，需要對(duì)科學(xué)原理有深入的理解，同時(shí)具備良好的溝通和協(xié)作能力。在這個(gè)崗位上，專業(yè)技能與責(zé)任心并重，每一次精確的分析都直接影響到藥品的安全性和患者的生命健康。
藥物分析崗位職責(zé)范文
第1篇 藥物分析項(xiàng)目主管崗位職責(zé)
藥物分析項(xiàng)目經(jīng)理/主管 1、項(xiàng)目的分析實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì),方法的開發(fā),ctd資料及原始記錄的撰寫;
2、負(fù)責(zé)并參與新藥臨床研究(原料、制劑分析方法的建立、驗(yàn)證、樣品的穩(wěn)定性試驗(yàn)升級(jí)與實(shí)施等);
3、負(fù)責(zé)分析檢測(cè)儀器的日常維護(hù)和保養(yǎng);
4、負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄,在此基礎(chǔ)上撰寫申報(bào)資料(包括按ctd格式);
5、負(fù)責(zé)藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其他工作。
1、本科或以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、碩士3年以上或者本科5年以上藥物研究開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成1個(gè)以上制劑項(xiàng)目的開發(fā);
3、熟練使用hplc、gc、溶出儀、紫外分光光度儀等設(shè)備,能獨(dú)立進(jìn)行分析方法開發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證;
4、熟悉制劑項(xiàng)目研發(fā)的技術(shù)要求和流程,能較獨(dú)立開展分析和制劑項(xiàng)目研究;
5、熟悉新藥質(zhì)量研究工作;能熟練查閱中英文文獻(xiàn);
6、具有3個(gè)以上項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)及現(xiàn)場(chǎng)考核經(jīng)驗(yàn);
7、具有較強(qiáng)的書面表達(dá)能力、項(xiàng)目管理能力、組織計(jì)劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力 1、項(xiàng)目的分析實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì),方法的開發(fā),ctd資料及原始記錄的撰寫;
2、負(fù)責(zé)并參與新藥臨床研究(原料、制劑分析方法的建立、驗(yàn)證、樣品的穩(wěn)定性試驗(yàn)升級(jí)與實(shí)施等);
3、負(fù)責(zé)分析檢測(cè)儀器的日常維護(hù)和保養(yǎng);
4、負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄,在此基礎(chǔ)上撰寫申報(bào)資料(包括按ctd格式);
5、負(fù)責(zé)藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其他工作。
第2篇 藥物分析技術(shù)總監(jiān)崗位職責(zé)
技術(shù)總監(jiān)(藥物化學(xué)分析) 微譜化工 上海微譜化工技術(shù)服務(wù)有限公司,微譜化工,微譜技術(shù),微譜 1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營(yíng)管理,熟練掌握toc, ph, 熾灼殘?jiān)?紫外、紅外、薄層色譜、溶出、滴定、液相色譜/質(zhì)譜、氣相色譜/質(zhì)譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜等分析技術(shù)中的一項(xiàng)或幾項(xiàng);
2.帶領(lǐng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)依據(jù)中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、英國(guó)藥典、日本藥典等完成藥品的日常分析測(cè)試;
3.負(fù)責(zé)所轄團(tuán)隊(duì)的人員招聘、培養(yǎng)等管理工作;
4.支持日常客戶及官方的審計(jì)工作,確保審計(jì)順利通過(guò);
5.保證實(shí)驗(yàn)程序符合美國(guó)fda的cgmp標(biāo)準(zhǔn);
職位要求:
1. 本科具有5年以上藥品檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),碩士具備3年以上藥品檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),有sgs生命科學(xué)事業(yè)部或藥明康德工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2. 熟悉、掌握各國(guó)藥典,包括美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典、日本藥典及中國(guó)藥典等;
3. 具備儀器實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等;
4. 具有g(shù)mp及iso17025質(zhì)量體系意識(shí);
5. 良好的溝通及表達(dá)能力;
6. 優(yōu)秀的英文讀寫能力。
第3篇 藥物分析經(jīng)理崗位職責(zé)
藥物分析經(jīng)理 負(fù)責(zé)藥物原料分析、制劑分析,分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證、分析設(shè)備維護(hù)等工作,并給予團(tuán)隊(duì)組員必要的指導(dǎo)、培訓(xùn)和監(jiān)管。
1、負(fù)責(zé)合成工藝分析或藥物制劑的質(zhì)量分析方法開發(fā)、驗(yàn)證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定等;
2、常規(guī)研發(fā)樣品測(cè)試和問(wèn)題樣品應(yīng)急處理;
3、書寫分析方法和研發(fā)報(bào)告;
4、解決工藝項(xiàng)目、制劑項(xiàng)目的分析難點(diǎn)問(wèn)題;
5、熟練操作各種常規(guī)分析儀器,精通儀器分析原理及儀器結(jié)構(gòu)部件及維護(hù)保養(yǎng),實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的使用和維護(hù);
6、分析實(shí)驗(yàn)室日常職責(zé)的分擔(dān)、給予團(tuán)隊(duì)組員必要的指導(dǎo)、培訓(xùn)和監(jiān)管,及上級(jí)主管安排的其它相關(guān)工作。
崗位職責(zé):
1、藥物分析、藥物制劑、分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、5年以上大型醫(yī)藥企業(yè)化學(xué)分析或藥物分析或制劑分析工作經(jīng)驗(yàn),有制劑分析或處方前研究方面工作優(yōu)先考慮;
3、熟練使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析儀器,能獨(dú)立進(jìn)行方法開發(fā)及驗(yàn)證,熟悉藥物研發(fā)、注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求;
負(fù)責(zé)藥物原料分析、制劑分析,分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證、分析設(shè)備維護(hù)等工作,并給予團(tuán)隊(duì)組員必要的指導(dǎo)、培訓(xùn)和監(jiān)管。
1、負(fù)責(zé)合成工藝分析或藥物制劑的質(zhì)量分析方法開發(fā)、驗(yàn)證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定等;
2、常規(guī)研發(fā)樣品測(cè)試和問(wèn)題樣品應(yīng)急處理;
3、書寫分析方法和研發(fā)報(bào)告;
4、解決工藝項(xiàng)目、制劑項(xiàng)目的分析難點(diǎn)問(wèn)題;
5、熟練操作各種常規(guī)分析儀器,精通儀器分析原理及儀器結(jié)構(gòu)部件及維護(hù)保養(yǎng),實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的使用和維護(hù);
6、分析實(shí)驗(yàn)室日常職責(zé)的分擔(dān)、給予團(tuán)隊(duì)組員必要的指導(dǎo)、培訓(xùn)和監(jiān)管,及上級(jí)主管安排的其它相關(guān)工作。
崗位職責(zé):
1、藥物分析、藥物制劑、分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、5年以上大型醫(yī)藥企業(yè)化學(xué)分析或藥物分析或制劑分析工作經(jīng)驗(yàn),有制劑分析或處方前研究方面工作優(yōu)先考慮;
3、熟練使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析儀器,能獨(dú)立進(jìn)行方法開發(fā)及驗(yàn)證,熟悉藥物研發(fā)、注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求;
第4篇 藥物分析總監(jiān)崗位職責(zé)
藥物分析總監(jiān) 西安萬(wàn)隆制藥股份有限公司 西安萬(wàn)隆制藥股份有限公司,萬(wàn)隆制藥 崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司項(xiàng)目發(fā)展規(guī)劃制定部門研發(fā)計(jì)劃,負(fù)責(zé)部門專業(yè)管理制度與流程建設(shè)。
2、 領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì),指導(dǎo)完成對(duì)國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)的高端仿制藥和新藥項(xiàng)目的分析工作, 負(fù)責(zé)新技術(shù)平臺(tái)的建立;
3、 指導(dǎo)和審核所有實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系的完善;
4、 指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項(xiàng)目組按規(guī)范開展工作,在過(guò)程中實(shí)現(xiàn)全員技術(shù)提升。
5、 負(fù)責(zé)新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)給制劑研發(fā)提供高效準(zhǔn)確的支持;
6、 負(fù)責(zé)審核相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄的復(fù)核;
7、 按照藥品注冊(cè)報(bào)批要求,撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報(bào)材料及原始記錄,配合完成申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查工作。
8、 解決分析團(tuán)隊(duì)在藥物分析工作中遇到的難點(diǎn)和各類問(wèn)題;
9、 指導(dǎo)分析團(tuán)隊(duì),進(jìn)行培訓(xùn). 建立部門人員培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展計(jì)劃;
任職要求:
1.藥物分析,藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷須具備5年及以上醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),博士學(xué)歷3年以上醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
2.精通各類分析儀器,能獨(dú)立建立新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法,負(fù)責(zé)新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立并起草申報(bào)資料;熟悉cfda、fda、edqm的申報(bào)要求和ich準(zhǔn)則等相關(guān)法規(guī);
4.具備出色的領(lǐng)導(dǎo)能力,豐富的與人溝通、交流和組織能力,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
5.具備很強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力,對(duì)行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)具有準(zhǔn)確的判斷,能夠帶領(lǐng)和激勵(lì)自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成公司賦予的創(chuàng)新任務(wù),實(shí)現(xiàn)公司的研發(fā)目標(biāo)。
6.有海外留學(xué)或者海外相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
第5篇 藥物分析助理工程師崗位職責(zé)
職位要求
1.化學(xué)分析,藥物分析等相關(guān)專業(yè),大?；虮究茖W(xué)歷,1年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
2.具有良好的化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)操作能力,并能熟練使用常用分析儀器設(shè)備,如hplc、uv等,熟悉gc、ms等常用藥物分析技術(shù),恩能夠?qū)?shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行有效分析,并提出解決方案;
3.能配合進(jìn)行與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的研究;
4.能根據(jù)相關(guān)參考資料進(jìn)行分析方法的驗(yàn)證;
5.熟悉國(guó)內(nèi)、美國(guó)及歐盟的藥物注冊(cè)法律法規(guī);
6.熟悉glp、gmp;
7.熟練的英語(yǔ)讀寫能力及良好的溝通能力,能熟練使用office等常用軟件;
8.具備文獻(xiàn)檢索的能力;
9.責(zé)任心強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)合作精神,能吃苦,勤于思考,有創(chuàng)新能力。
職位描述
1.配合分析工程師對(duì)藥物制劑產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)行分析方法的研究并制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2.原始記錄的撰寫,數(shù)據(jù)整理,完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告,配合制劑進(jìn)行原始記錄的整理歸檔;
第6篇 藥物分析項(xiàng)目崗位職責(zé)
藥物分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 崗位職責(zé):
1、能夠獨(dú)立使用hplc、gc、uv等分析儀器,負(fù)責(zé)藥品原輔材料、中間品,成品及留樣的分析檢測(cè)工作;
2、制定和實(shí)施質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)計(jì)劃(建立藥物質(zhì)量分析方法,進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證)
3、負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告的書寫和記錄;
4、與部門內(nèi)各小組相互合作,協(xié)助新藥申報(bào)員完成申報(bào)資料的整理和撰寫;
5、參與完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擬定;
6、進(jìn)行日常實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的使用和維護(hù)工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過(guò)定期保養(yǎng),預(yù)防性維護(hù)等方法對(duì)分析儀器進(jìn)行控制和管理。
任職要求:
1、藥物分析,分析化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具有本科學(xué)歷且從事藥物研究工作或檢驗(yàn)三年以上者; 或研究生學(xué)歷且從事藥物 研究工作兩年以上者。
3、有申報(bào)過(guò)3類新藥以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
崗位職責(zé):
1、能夠獨(dú)立使用hplc、gc、uv等分析儀器,負(fù)責(zé)藥品原輔材料、中間品,成品及留樣的分析檢測(cè)工作;
2、制定和實(shí)施質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)計(jì)劃(建立藥物質(zhì)量分析方法,進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證)
3、負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告的書寫和記錄;
4、與部門內(nèi)各小組相互合作,協(xié)助新藥申報(bào)員完成申報(bào)資料的整理和撰寫;
5、參與完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擬定;
6、進(jìn)行日常實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的使用和維護(hù)工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過(guò)定期保養(yǎng),預(yù)防性維護(hù)等方法對(duì)分析儀器進(jìn)行控制和管理。
任職要求:
1、藥物分析,分析化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具有本科學(xué)歷且從事藥物研究工作或檢驗(yàn)三年以上者; 或研究生學(xué)歷且從事藥物 研究工作兩年以上者。
3、有申報(bào)過(guò)3類新藥以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
第7篇 藥物分析研究崗位職責(zé)
藥物分析研究員 比奧羅歷加(北京)科技發(fā)展有限公司 比奧羅歷加(北京)科技發(fā)展有限公司,比奧羅歷加 崗位職責(zé):
1. 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法及相關(guān)研究指導(dǎo)原則根據(jù)相關(guān)指導(dǎo)原則完成新藥與仿制藥產(chǎn)品的調(diào)研、質(zhì)量研究與穩(wěn)定性研究;
2. 配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作;并根據(jù)最新注冊(cè)法規(guī)要求,撰寫相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料;
3. 熟練使用各種常規(guī)分析儀器及相關(guān)工作軟件,對(duì)分析儀器進(jìn)行日常維護(hù)。
任職資格:
1. 本科以上學(xué)歷,3年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗(yàn),藥物分析相關(guān)專業(yè);
2. 能夠按照項(xiàng)目的研發(fā)計(jì)劃獨(dú)立進(jìn)行藥物的質(zhì)量分析工作,了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識(shí);
3. 能熟練查閱并閱讀英文文獻(xiàn)。
第8篇 藥物分析經(jīng)理職位描述與崗位職責(zé)任職要求
職位描述：
崗位職責(zé)：
(1)、負(fù)責(zé)樣品分析方法開發(fā)、分析驗(yàn)證及樣品分析；
(2)、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的貴重精密儀器操作及日常維護(hù)，負(fù)責(zé)解決項(xiàng)目的分析難點(diǎn)及相關(guān)問(wèn)題。
(3)、對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析并負(fù)責(zé)撰寫申報(bào)資料；
任職要求：
(1)、熟悉制藥法規(guī)，精通藥物質(zhì)量研究及申報(bào)資料撰寫；
(2)、熟悉結(jié)構(gòu)表征級(jí)結(jié)構(gòu)鑒定分析及表征分析相關(guān)的純化工作；
(3)、起草sop和分析測(cè)試方法；
(4)、本科及以上學(xué)歷，5年以上質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)，有注冊(cè)申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
專業(yè)：生物化學(xué)與分子生物學(xué)、藥學(xué)、分析化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
薪酬待遇：面議
第9篇 藥物分析助理工程師崗位職責(zé)任職要求
藥物分析助理工程師崗位職責(zé)
職位要求
1.化學(xué)分析，藥物分析等相關(guān)專業(yè)，大專或本科學(xué)歷，1年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
2.具有良好的化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)操作能力，并能熟練使用常用分析儀器設(shè)備，如hplc、uv等，熟悉gc、ms等常用藥物分析技術(shù)，恩能夠?qū)?shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行有效分析，并提出解決方案;
3.能配合進(jìn)行與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的研究;
4.能根據(jù)相關(guān)參考資料進(jìn)行分析方法的驗(yàn)證;
5.熟悉國(guó)內(nèi)、美國(guó)及歐盟的藥物注冊(cè)法律法規(guī);
6.熟悉glp、gmp;
7.熟練的英語(yǔ)讀寫能力及良好的溝通能力，能熟練使用office等常用軟件;
8.具備文獻(xiàn)檢索的能力;
9.責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)合作精神，能吃苦，勤于思考，有創(chuàng)新能力。
職位描述
1.配合分析工程師對(duì)藥物制劑產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)行分析方法的研究并制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2.原始記錄的撰寫，數(shù)據(jù)整理，完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告，配合制劑進(jìn)行原始記錄的整理歸檔;
藥物分析助理工程師崗位
第10篇 藥物分析助理研究員崗位職責(zé)
藥物分析-助理研究員 綠谷制藥 上海綠谷制藥有限公司,綠谷制藥,綠谷制藥上海,綠谷 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥物研發(fā)質(zhì)量分析及具體檢測(cè)工作。
2、配合相關(guān)部門完成研發(fā)樣品的中控、放行和其他樣品檢測(cè)。
4、配合完成實(shí)驗(yàn)室文件管理和現(xiàn)場(chǎng)管理、分析儀器的維護(hù)保養(yǎng)及其他設(shè)備的校驗(yàn)。
5、配合完成注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫。
任職要求:
1、藥物分析、化學(xué)、分析化學(xué)、多糖等相關(guān)專業(yè)?？苹虮究飘厴I(yè)。
2、能完成藥物研發(fā)的各項(xiàng)質(zhì)量研究工作,包括分析方法開發(fā),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立,分析方法驗(yàn)證等。
3、熟悉國(guó)內(nèi)申報(bào)法規(guī)和申報(bào)要求,熟悉ich等相關(guān)法規(guī)或指南。
第11篇 藥物分析研究員/高級(jí)研究員崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述：
主要職責(zé)：
1.進(jìn)行藥物質(zhì)量研究工作，完成藥物研發(fā)過(guò)程中的分析檢測(cè)；
2.協(xié)助檢索中、英文文獻(xiàn)，跟蹤國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展；
3.協(xié)助并參與新藥臨床前研究（原料、制劑、分析方法的建立、驗(yàn)證、樣品的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施等）；
4.負(fù)責(zé)分析檢測(cè)儀器的日常維護(hù)和養(yǎng)護(hù)；
5.協(xié)助藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其它工作。
主要要求：
1.本科以上學(xué)歷，藥物分析學(xué)、分析化學(xué)、制藥工程、藥學(xué)、天然藥化等相關(guān)專業(yè)；
2.熟練操作hplc、gc、lc/ms等儀器，具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效，具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心。
第12篇 藥物分析研究員崗位職責(zé)
藥物分析研究員 【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作:包括質(zhì)量研究方案起草及實(shí)施,分析方法開發(fā)及驗(yàn)證,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草及交接,質(zhì)量研究總結(jié)報(bào)告。
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的分析測(cè)試工作。
3、負(fù)責(zé)分管實(shí)驗(yàn)室/儀器的日常管理。
【任職要求】
1、熟悉國(guó)內(nèi)外相關(guān)政策法規(guī)及技術(shù)要求。
2、有三年以上的藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn);有雜質(zhì)解析、生物等效性研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有質(zhì)譜等精密儀器應(yīng)用專長(zhǎng)者優(yōu)先。
3、藥學(xué)、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,藥物分析碩士先。 【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作:包括質(zhì)量研究方案起草及實(shí)施,分析方法開發(fā)及驗(yàn)證,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草及交接,質(zhì)量研究總結(jié)報(bào)告。
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的分析測(cè)試工作。
3、負(fù)責(zé)分管實(shí)驗(yàn)室/儀器的日常管理。
【任職要求】
1、熟悉國(guó)內(nèi)外相關(guān)政策法規(guī)及技術(shù)要求。
2、有三年以上的藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn);有雜質(zhì)解析、生物等效性研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有質(zhì)譜等精密儀器應(yīng)用專長(zhǎng)者優(yōu)先。
3、藥學(xué)、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,藥物分析碩士先。
第13篇 藥物分析專員崗位職責(zé)
藥物分析專員 浙江尖峰藥業(yè)有限公司 浙江尖峰藥業(yè)有限公司,尖峰藥業(yè) 崗位職責(zé):
從事新藥開發(fā)質(zhì)量分析研究工作,具體如下:
1、負(fù)責(zé)新藥穩(wěn)定性考察樣品的保存及送檢工作,及時(shí)追蹤質(zhì)量情況,做好質(zhì)量分析,定期書面報(bào)告經(jīng)理;
2、負(fù)責(zé)制定在研品種(包括產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、原輔料、內(nèi)包裝材料)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序,及之前的質(zhì)量研究工作;
3、按規(guī)定內(nèi)容及時(shí)逐項(xiàng)填寫檢驗(yàn)記錄,記載檢驗(yàn)過(guò)程的一切原始數(shù)據(jù)和現(xiàn)象,包括鑒別試驗(yàn)、測(cè)試數(shù)據(jù)、演算過(guò)程、判定結(jié)論、化驗(yàn)人、復(fù)核人簽章等,保證記錄的正確性、嚴(yán)密性、全面性和可靠性;
4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品試制工作中的藥品及中間產(chǎn)品(包括判定反應(yīng)終點(diǎn))的檢測(cè)工作,及時(shí)完成各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù),做好信息溝通,并在規(guī)定工作時(shí)日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)在研品種藥學(xué)研究工作中質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究工作;
6、做好各種檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作,并作好儀器使用記錄。做好衡器、量器及要求強(qiáng)制檢定設(shè)備的檢定工作;
7、負(fù)責(zé)與中控室、中心化驗(yàn)室聯(lián)系與協(xié)作,完成樣品檢驗(yàn)工作,認(rèn)真及時(shí)完成其它臨時(shí)安排的檢驗(yàn)或復(fù)核任務(wù);
8、負(fù)責(zé)(專人)配制分析用的各種試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液的標(biāo)化和復(fù)核,并按規(guī)定定期復(fù)標(biāo)。
崗位要求:
1、年齡35周歲以下,本科以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)、儀器分析等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、熟悉常規(guī)儀器分析,有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、身體條件符合藥品企業(yè)從業(yè)人員健康標(biāo)準(zhǔn),工作認(rèn)真、堅(jiān)持原則,責(zé)任心強(qiáng)有較強(qiáng)的工作能力。
第14篇 藥物分析組長(zhǎng)崗位職責(zé)
藥物分析組長(zhǎng) 1、負(fù)責(zé)分析團(tuán)隊(duì)的組建,實(shí)驗(yàn)室建設(shè),部門制度的建設(shè);
2、對(duì)本項(xiàng)目組的人員進(jìn)行管理、協(xié)調(diào)和培訓(xùn)。
3、負(fù)責(zé)化學(xué)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究、制定工作;參與整個(gè)藥品研發(fā)過(guò)程,包括新藥分析方法開發(fā)與驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、原始記錄書寫、藥學(xué)研究部分申報(bào)資料撰寫等工作;
4、檢索分析相關(guān)文獻(xiàn),對(duì)制劑和合成部門從質(zhì)量分析角度進(jìn)行指導(dǎo),解決研究工作中的技術(shù)問(wèn)題;
5、獨(dú)立完成藥物研發(fā)過(guò)程中的分析檢測(cè);熟練使用各類常規(guī)分析儀器以及進(jìn)行日常維護(hù);
任職條件
1、要求本科及以上學(xué)歷;藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè);3-4年以上仿制藥研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉藥品研發(fā)及申報(bào)流程;作為主要人員參與過(guò)研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)考核;
3、熟練操作hplc、gc、lc/ms等儀器,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);有撰寫ctd資料申報(bào)資料經(jīng)驗(yàn);
5、具有一定的文獻(xiàn)檢索能力,并對(duì)專業(yè)外文文獻(xiàn)能夠熟練翻譯;
6、工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心 1、負(fù)責(zé)分析團(tuán)隊(duì)的組建,實(shí)驗(yàn)室建設(shè),部門制度的建設(shè);
2、對(duì)本項(xiàng)目組的人員進(jìn)行管理、協(xié)調(diào)和培訓(xùn)。
3、負(fù)責(zé)化學(xué)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究、制定工作;參與整個(gè)藥品研發(fā)過(guò)程,包括新藥分析方法開發(fā)與驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、原始記錄書寫、藥學(xué)研究部分申報(bào)資料撰寫等工作;
4、檢索分析相關(guān)文獻(xiàn),對(duì)制劑和合成部門從質(zhì)量分析角度進(jìn)行指導(dǎo),解決研究工作中的技術(shù)問(wèn)題;
5、獨(dú)立完成藥物研發(fā)過(guò)程中的分析檢測(cè);熟練使用各類常規(guī)分析儀器以及進(jìn)行日常維護(hù);
任職條件
1、要求本科及以上學(xué)歷;藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè);3-4年以上仿制藥研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉藥品研發(fā)及申報(bào)流程;作為主要人員參與過(guò)研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)考核;
3、熟練操作hplc、gc、lc/ms等儀器,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);有撰寫ctd資料申報(bào)資料經(jīng)驗(yàn);
5、具有一定的文獻(xiàn)檢索能力,并對(duì)專業(yè)外文文獻(xiàn)能夠熟練翻譯;
6、工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心
第15篇 研發(fā)藥物分析崗位職責(zé)
藥物分析研發(fā)組長(zhǎng) 上海方楠生物科技有限公司 上海方楠生物科技有限公司,方楠 職責(zé)描述:
1. 能夠領(lǐng)導(dǎo)3-5人的團(tuán)隊(duì),獨(dú)立完成針對(duì)歐美和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仿制藥的原料藥分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證;
2. 熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見(jiàn)分析儀器的操作、管理維護(hù)和故障排除;
3. 熟悉歐美及中國(guó)藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)和各國(guó)藥典(ich,usp,ep,cp等);
4. 能獨(dú)立承擔(dān)多個(gè)合成工藝分析項(xiàng)目,發(fā)現(xiàn)和處理項(xiàng)目中出現(xiàn)的分析問(wèn)題;
5. 指導(dǎo)下級(jí)完成分析研發(fā)報(bào)告及ctd申報(bào)資料分析部分的文件撰寫。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè),5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);碩士及以上學(xué)歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn);有新藥和仿制藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2. 熟悉常見(jiàn)分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);
4. 具有良好的文獻(xiàn)檢索能力,并對(duì)專業(yè)外文文獻(xiàn)能熟練翻譯;
5. 有較好的研發(fā)管理能力和團(tuán)隊(duì)構(gòu)建能力;
6. 工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心;
7. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
第16篇 藥物分析人員崗位職責(zé)
藥物分析研究人員 湘北威爾曼制藥股份有限公司 湘北威爾曼制藥股份有限公司,威爾曼制藥,威爾曼 職責(zé)描述:
1. 學(xué)歷要求:本科 或以上
2. 外語(yǔ)要求:英語(yǔ)四級(jí)
3. 年齡要求:25 歲 以上
4. 專業(yè)要求:藥物分析等相關(guān)專業(yè)
5. 工作年限:3年以上
6. 職位性質(zhì):全職
崗位職責(zé)
1、熟悉各類分析技術(shù),尤其是hplc、gc等設(shè)備的使用和維護(hù),具有解決一般技術(shù)問(wèn)題的能力,能保質(zhì)、按時(shí)完成上級(jí)下達(dá)的工作任務(wù);
2、能對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行分析匯總,協(xié)助合成部門完成樣品檢測(cè);
3、熟悉新藥項(xiàng)目資料的文獻(xiàn)檢索,各種國(guó)內(nèi)相關(guān)注冊(cè)法規(guī)及要求;
任職資格:
1、藥物分析等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、兩年以上新藥研發(fā)質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn);
3、英語(yǔ)四級(jí);有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力;
4、熟悉藥品研發(fā)流程及最新藥品質(zhì)量研究技術(shù)要求和相關(guān)的法律法規(guī)。
第17篇 藥物分析研究專員崗位職責(zé)任職要求
藥物分析研究專員崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀的日常使用、維護(hù);
2、負(fù)責(zé)氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀相關(guān)研究的sop撰寫;
3、負(fù)責(zé)雜質(zhì)檢測(cè)的方法開發(fā)和驗(yàn)證工作;
4、負(fù)責(zé)按照相關(guān)sop對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)，并出具相應(yīng)的驗(yàn)證和分析檢測(cè)報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)采用氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀對(duì)生物樣本中的藥物濃度進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。
任職條件:
1、藥物分析及相關(guān)專業(yè);
2、本科要求具有3年以上具有檢測(cè)相關(guān)工作經(jīng)歷;碩士要求具有1年以上具有檢測(cè)相關(guān)工作經(jīng)歷;
3、熟練掌握gc、gc-ms的原理及使用和維護(hù)，能夠分析和排除常見(jiàn)故障;
4、熟悉藥物分析的相關(guān)法律法規(guī)，了解氣相檢測(cè)相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn);
5、具備良好的職業(yè)道德素養(yǎng)，責(zé)任心強(qiáng)、善于溝通和協(xié)作。
第18篇 藥物分析項(xiàng)目組長(zhǎng)崗位職責(zé)
藥物分析項(xiàng)目組長(zhǎng) 山東裕欣藥業(yè)有限公司 山東裕欣藥業(yè)有限公司,裕欣 【崗位職責(zé)】
負(fù)責(zé)組織實(shí)施項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作:包括質(zhì)量研究方案制定及實(shí)施,分析方法開發(fā)及驗(yàn)證,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、審核及交接,質(zhì)量研究總結(jié)報(bào)告。
負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的分析測(cè)試工作安排、驗(yàn)收。
負(fù)責(zé)組員的工作安排、難點(diǎn)指導(dǎo)、技術(shù)培養(yǎng)。
負(fù)責(zé)所在實(shí)驗(yàn)室的日常管理。
【任職要求】
藥學(xué)、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,藥物分析碩士學(xué)歷者優(yōu)先。
熟悉國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)相關(guān)的各項(xiàng)政策法規(guī)及技術(shù)要求。
有5年以上的藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),至少2年項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);有雜質(zhì)解析、生物等效性研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
第19篇 藥物分析工程師崗位職責(zé)
藥物分析工程師 廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司 廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司,帝奇醫(yī)藥,帝奇 崗位職責(zé):
1.獨(dú)立完成設(shè)計(jì)化學(xué)藥品的檢測(cè),規(guī)范撰寫原始記錄及注冊(cè)申報(bào)資料;
2.對(duì)實(shí)驗(yàn)得出的數(shù)據(jù)整理、統(tǒng)計(jì)、分析,寫出報(bào)告;
3.負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù)。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗(yàn),藥學(xué)、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè);
2.熟悉制劑研發(fā)期間的質(zhì)量分析流程及技術(shù)轉(zhuǎn)移流程,熟悉制劑分析常用儀器操作和維護(hù),及藥物分析方法;
3.溝通、執(zhí)行能力強(qiáng),良好的英文水平;
4.良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,善于學(xué)習(xí)和接受新知識(shí)。
第20篇 藥物分析項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)
藥物分析項(xiàng)目經(jīng)理 工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組的技術(shù)管理及支持工作,審核組員工作完成情況,按時(shí)限完成品種研發(fā)項(xiàng)目。
2、指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項(xiàng)目組按規(guī)范開展工作,解決分析組日常工作中遇到的困難,在過(guò)程中實(shí)現(xiàn)全員技術(shù)提升。
3、負(fù)責(zé)組織完成并技術(shù)審核相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料。
4、負(fù)責(zé)協(xié)助工藝研發(fā)人員完成項(xiàng)目申報(bào)所需的工藝、雜質(zhì)制備、雜質(zhì)譜研究工作,并對(duì)項(xiàng)目開展中的關(guān)鍵部分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定進(jìn)行把關(guān)確認(rèn)。
5、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員提升工作。
任職要求:
1、年齡:30-45周歲;
2、學(xué)歷:本科、研究生(碩士或博士,碩士為全日制);
3、專業(yè):藥物分析、分析化學(xué)、藥物化學(xué)、儀器分析等相關(guān)專業(yè);
4、工作經(jīng)歷:5年以上藥物分析經(jīng)歷,博士畢業(yè)可放寬。
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組的技術(shù)管理及支持工作,審核組員工作完成情況,按時(shí)限完成品種研發(fā)項(xiàng)目。
2、指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項(xiàng)目組按規(guī)范開展工作,解決分析組日常工作中遇到的困難,在過(guò)程中實(shí)現(xiàn)全員技術(shù)提升。
3、負(fù)責(zé)組織完成并技術(shù)審核相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料。
4、負(fù)責(zé)協(xié)助工藝研發(fā)人員完成項(xiàng)目申報(bào)所需的工藝、雜質(zhì)制備、雜質(zhì)譜研究工作,并對(duì)項(xiàng)目開展中的關(guān)鍵部分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定進(jìn)行把關(guān)確認(rèn)。
5、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員提升工作。
任職要求:
1、年齡:30-45周歲;
2、學(xué)歷:本科、研究生(碩士或博士,碩士為全日制);
3、專業(yè):藥物分析、分析化學(xué)、藥物化學(xué)、儀器分析等相關(guān)專業(yè);
4、工作經(jīng)歷:5年以上藥物分析經(jīng)歷,博士畢業(yè)可放寬。
