有哪些
制劑車間過篩崗位安全操作規(guī)程
制劑車間過篩崗位是藥品生產過程中的關鍵環(huán)節(jié)，涉及多種設備和操作流程。主要包括以下內容：
1. 設備準備與檢查：確保過篩設備完好無損，清潔衛(wèi)生，功能正常。
2. 原料處理：對原料進行預處理，如干燥、粉碎等，以符合過篩要求。
3. 過篩操作：按照指定的篩網規(guī)格進行篩選，保證產品質量。
4. 清潔與消毒：過篩后及時清理設備，防止交叉污染。
5. 記錄與報告：準確記錄過篩數(shù)據(jù)，及時報告異常情況。
目的和意義
本規(guī)程旨在確保制劑車間過篩作業(yè)的安全、高效和合規(guī)，防止產品質量問題，保障藥品安全。通過規(guī)范操作，可以：
1. 減少設備故障和人身傷害風險，提升工作環(huán)境安全性。
2. 確保藥品顆粒大小的一致性，提高藥品的溶解性和生物利用度。
3. 遵守gmp（good manufacturing practice）要求，保證藥品質量可控。
4. 優(yōu)化生產流程，提高生產效率，降低生產成本。
注意事項
1. 操作前，務必穿戴好防護裝備，包括工作服、安全眼鏡和防塵口罩。
2. 檢查設備時，注意電源是否切斷，避免觸電風險。
3. 原料處理時，遵循先來先處理原則，防止物料混淆。
4. 過篩過程中，保持均勻、穩(wěn)定的進料速度，避免堵塞篩網。
5. 清潔時，遵循清洗、消毒、干燥的順序，確保設備無殘留物。
6. 使用專用工具拆裝篩網，避免直接用手接觸，防止劃傷。
7. 發(fā)現(xiàn)設備異?；蜻^篩效果不佳時，立即停止操作，通知維修人員，并記錄異常情況。
8. 定期對過篩設備進行維護保養(yǎng)，確保其長期穩(wěn)定運行。
9. 遵守交接班制度，清晰記錄工作狀態(tài)，確保信息傳遞準確無誤。
10. 提高自我安全意識，定期參加安全培訓，提升應急處理能力。
以上規(guī)程需每位過篩崗位員工嚴格遵守，確保制劑車間的安全、高效運行。工作中應始終保持警惕，將安全和質量放在首位，共同維護良好的生產環(huán)境。
制劑車間過篩崗位安全操作規(guī)程范文
1、目的
建立制劑車間過篩崗位標準安全操作規(guī)程，使制劑過篩操作程序化、規(guī)范化
2、適用范圍
本標準適用制劑過篩崗位的生產操作。
3、內容
3.1 生產前的準備與檢查
3.1.1檢查振蕩篩是否完好,清潔,篩網目數(shù)是否符合工藝要求,篩網是否破損,若有破損應及時更換,并裝好過篩布袋。
3.1.2依次裝好橡皮墊圈、鋼套圈、篩網、篩蓋，上篩網時要防止蓋邊切壓手指，將蓋用壓桿壓緊，禁止用鈍器敲打篩蓋。
3.1.3檢查現(xiàn)場是否有與本批無關的物料,操作間環(huán)境是否符合安全生產要求。
3.1.4核對上工序移交的物料品名、批號、數(shù)量、狀態(tài)等內容是否與本工序生產相符。
3.1.5開啟除塵機組十分鐘后，方可進行過篩操作
3.1.6準備好本工序需使用的工具、計量器具、轉料桶等。
3.2 過篩操作
3.2.1按啟動按鈕,待振動篩運行平穩(wěn)后,將物料盡量保持勻速地加入加料口,加料不宜太快。加料太快物料會隨粗顆粒一同溢出，加料太慢影響產量。
3.2.2過篩完畢后，關閉電源，按設備由上而下的順序清理殘留在篩中的粗顆粒料和細粉，取下過篩布袋。若需清洗時應先松開緊鎖裝置，再將篩蓋、篩網襯圈、出料斗卸下，送至清洗間清洗。
3.2.3將過篩好的物料收集裝入轉料桶中，轉至下步工序。
3.2.4操作必須按生產記錄的要求依次進行，并及時如實填寫操作記錄。
3.3 清場
操作完畢及時清場，清場按?清場管理規(guī)程?及各相關清潔操作規(guī)程進行，并填寫清
記錄，最后關閉好本崗位電源、水、除塵機組后操作人員才能離開現(xiàn)場。
4、安全注意事項
4.1禁止帶打火機、手機等火源進入生產現(xiàn)場。
4.2所有生產區(qū)的操作人員不能佩帶飾物，化妝，染指甲，不能裸手接觸物料。
4.3操作人員按要求穿戴好勞動防護用品，生產過程中防止燙傷和機械劃傷、壓傷等。
5、操作過程中異常情況及處理
過篩過程中隨時檢查篩網是否被物料堵塞,如堵塞應停機清理堵塞物料,疏通篩網后繼續(xù)過篩。如過篩過程中振動篩振動異常或有異響等不正常清況發(fā)生，應停機檢查，待故障排除后，繼續(xù)操作。
