x醫(yī)院新藥申請(qǐng)操作規(guī)程

x醫(yī)院新藥申請(qǐng)操作規(guī)程范文

醫(yī)院新藥申請(qǐng)操作規(guī)程

目的:建立新藥申請(qǐng)程序,確保新藥質(zhì)量。

責(zé)任人:藥事管理委員會(huì)全體

內(nèi)容:

1.新藥是指第一次進(jìn)入本院的藥品。

2.由新藥的主要適應(yīng)癥科室主任按規(guī)定填寫新藥申請(qǐng)。

3.藥劑科應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)廠產(chǎn)品質(zhì)量、品牌、價(jià)格、服務(wù)提出初步評(píng)估意見,并提交醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核。

4.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)討論通過臨床使用的品種和使用范圍。

5.討論通過的品種由藥庫(kù)在經(jīng)院招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組審定的進(jìn)貨渠道中采購(gòu),供臨床試用。

6.在3個(gè)月試用期范圍內(nèi),藥劑科根據(jù)臨床使用科室反饋情況決定是否繼續(xù)使用。