- 目錄
包括哪些
器械設備管理制度涵蓋了設備的采購、驗收、登記、保養(yǎng)、使用、維修、報廢等全過程管理。具體包括：
1. 設備采購：明確設備需求，制定采購計劃，進行市場調研，選擇合格供應商，執(zhí)行采購合同。
2. 設備驗收：新設備到貨后，由專業(yè)人員進行質量、數(shù)量和技術參數(shù)的檢查，確保符合采購標準。
3. 設備登記：對所有設備進行編號，建立詳細設備檔案，記錄設備基本信息、使用狀態(tài)和維護歷史。
4. 設備保養(yǎng)：定期進行設備保養(yǎng)，包括清潔、潤滑、調整、緊固等，預防設備故障。
5. 設備使用：制定操作規(guī)程，培訓操作人員，確保設備安全、高效運行。
6. 設備維修：當設備出現(xiàn)故障時，及時進行維修，減少設備停機時間，保證生產(chǎn)連續(xù)性。
7. 設備報廢：對達到報廢標準的設備，進行評估、審批，按程序進行報廢處理。
重要性和意義
器械設備是企業(yè)生產(chǎn)和科研活動的基礎，其管理水平直接影響企業(yè)的運營效率和產(chǎn)品質量。有效的器械設備管理制度能：
1. 保障設備性能：通過規(guī)范的保養(yǎng)和維修，延長設備使用壽命，保證設備性能穩(wěn)定。
2. 提升生產(chǎn)效率：減少設備故障帶來的停工時間，提高生產(chǎn)線的運行效率。
3. 降低運營成本：合理采購和維護，避免資源浪費，降低設備全生命周期成本。
4. 確保安全合規(guī)：遵守相關法規(guī)，預防設備事故，保護員工安全，維護企業(yè)聲譽。
5. 支持決策制定：準確的設備信息為設備更新、投資規(guī)劃提供數(shù)據(jù)支持。
措施
1. 建立健全制度：制定詳細的器械設備管理制度，明確各部門職責，形成完整的管理體系。
2. 提高人員素質：定期培訓操作人員和維護人員，提升其專業(yè)技能和安全意識。
3. 實施設備分類管理：根據(jù)設備的重要程度、使用頻率和故障率，采取差異化管理策略。
4. 引入信息化管理：利用erp、mes等系統(tǒng)，實現(xiàn)設備信息的實時跟蹤和管理，提高管理效率。
5. 定期評估與改進：定期對設備管理制度進行評審，根據(jù)實際情況進行調整優(yōu)化。
6. 加強供應商管理：與優(yōu)質供應商建立長期合作關系，確保設備質量和售后服務。
7. 設立應急機制：制定設備故障應急預案，快速響應，減少損失。
器械設備管理制度的實施需要全員參與，持續(xù)改進，以實現(xiàn)設備資產(chǎn)的最大化利用，推動企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
器械設備管理制度范文
第1篇 器械設備使用管理制度
一、目的
為了保證器械設備在較長的期限內能正常運轉，充分發(fā)揮其診治功能，最大限度地產(chǎn)生社會效益和經(jīng)濟效益，就得做好器械設備的使用管理工作。
二、任務
1.做好使用前的準備
(1)做好器械設備到貨前的裝機準備工作
器械設備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調、排污及有關合同外自行準備的配套附件等的配套準備工作，以確保器械設備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。
(2)做好操作人員的培訓
大型醫(yī)用設備或是貴重儀器的操作人員，應在器械設備到貨前，到上級醫(yī)院或廠方進行使用操作技術培訓，應獲得操作上崗證或使用資格證書，以便器械設備裝機后即可投入使用。
(3)做好安裝、調試和驗收工作
這一步工作很重要，它關系到訂購的器械設備是否符合合同要求，其功能和性能指標是否符合理論值并達到最佳狀態(tài)，也因此關系到器械設備的使用壽命?？傊?，它直接關系到用戶的利益。為此，要有組織、有步驟、規(guī)范化地進行這項工作：
①組織專人開箱驗收，并做好原始記錄。這一步工作主要是對產(chǎn)品的外包裝、外觀、品種、規(guī)格型號、數(shù)量等進行核對清點，必要時還可用照相方法記錄驗收現(xiàn)場和實物。參加的人員應包括設備管理人員、采購人員和維修人員。對大型醫(yī)用設備或貴重儀器開箱時還需有使用科室代表、器械設備部門負責人、醫(yī)院主管設備的領導和廠商代表參加。如果廠商代表不能到場的話，則要在廠商代表授權的情況下才能開箱，以便使開箱行動是有效的。如果在開箱驗收中發(fā)現(xiàn)問題，則要與廠商協(xié)商解決問題、索賠甚至退貨。
②安裝、調試和驗收。對于中小型器械設備，此項工作一般由維修人員完成，并寫好安裝、調試、驗收報告，供建檔之用。對于大型醫(yī)用設備或貴重儀器一般由廠商派工程師來完成。本單位維修人員跟班配合，從而得到了一次現(xiàn)場技術培訓。安裝、調試工作要嚴肅認真，一絲不茍，要對照產(chǎn)品的技術條件一項一項地調試，一項一項地試驗，決不能籠統(tǒng)粗略地看看圖像、試用一下就完事了。
對于大型醫(yī)用設備或貴重儀器的性能驗收，也要組織專人進行，參加人員應包括單位主管設備的領導，器械設備管理部門負責人，使用科室負責人和具體操作人員及維修工程師，必要時還可請上級單位已使用過該設備的專家，共同對器械設備的功能、特性、臨床應用效果等進行驗收。驗收結束后，廠方應寫出安裝、調試、驗收報告，由供需雙方代表在報告上簽字后，器械設備就可投入使用，質量保證期也就從此時開始。
2.做好使用期的長期管理
(1)管理的手段
器械設備待安裝、調試、驗收合格，交付科室使用后，就開始了漫長的使用期，直至報廢。那么在使用期，設備管理部門如何做好管理工作呢一般采用建立賬、檔、規(guī)定、制度等作為使用管理的主要手段。
①建賬：器械設備購入待驗收合格后，倉庫就要根據(jù)是固定資產(chǎn)還是耗材的分類建賬，實行財務上的統(tǒng)一歸口管理。
②建檔：對于儀器設備，要建立設備檔案。具體由專職或兼職檔案員負責。當儀器設備安裝、調試、驗收合格后，檔案員就要收集以下三方面的資料，著手建立儀器設備的檔案、籌購資料：申請報告、論證表、訂貨卡片、合同、驗收記錄、產(chǎn)品樣本等。
儀器設備隨機資料：使用和維修手冊、線路圖及其他有關資料。
管理資料：操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應用質量檢測、計量、使用維修記錄及調劑、報廢情況記載等。
③建立操作規(guī)程和制度：為了防止人為損壞器械設備，充分發(fā)揮器械設備的功能和特性，延長使用壽命，使用部門應做到：a.首次開機使用前，應制訂器械設備的操作規(guī)程。
b.操作人員應嚴格遵守操作規(guī)程。
c.建立使用檔案，記錄每天或每次的使用情況。
d.定期維護保養(yǎng)。
e.發(fā)生故障或異?，F(xiàn)象應立即報告設備管理部門，以便及時處理和維修。
f.要接受設備利用率的考核工作。
(2)管理的方式
為提高器械設備的利用率，對不同類型的器械設備應選擇不同的方式進行管理。
①專管專用或集中公用：由專門科室專人管理，專人操作使用，用戶不上機，由操作者提供測試、診斷、治療報告，是一種資源共享的形式。
②專管共用：專管共用即專人管理，使儀器設備的性能隨時保持良好的狀態(tài)，供有操作證的用戶人員上機操作使用。醫(yī)院手術室的器械設備就屬于這種類型，這也是一種資源共享的形式。
③獨占獨用：一些常規(guī)的病房設備如監(jiān)護儀、吸引器、急救儀等儀器裝備于每一科室，其適用范圍就局限于科室。
④租用方式：讓使用者付給一部分租金，獲取一段時間的使用權，避免醫(yī)療設備的閑置浪費。
第2篇 醫(yī)療設備器械衛(wèi)材使用管理制度
為了提高醫(yī)療設備的使用效率、有效地降低設備無為增值、減值、維修、保養(yǎng)成本,降低衛(wèi)生材料的不良消耗,確保醫(yī)療安全和醫(yī)療工作的正常秩序,根據(jù)國家有關法律、法規(guī)和政策,結合我院實際情況,制定醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材使用的管理制度。
一、 凡安裝、驗收合格正常使用的儀器,科室應該做到:
1、 自動登記,嚴格建帳;未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
2、 指定單機管理責任人,負責應用指導、日常維護和常規(guī)基礎維修等工作;責任人未盡職責者,扣處科室綜合考核分值0.2分。
3、 建立單機使用登記記錄本,并按要求逐項填寫清楚;未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
4、 科主任(護士長)組織工作人員做好單機每月成本效益分析,并按規(guī)定要求做好半年和周年單機成本效益分析報表,逾期未完成者,扣處科室綜合考核分值0.2—0.5分;
5、 在設備使用過程中,如有增值、減值,必須做好申請說明,并做好增值、減值的建帳,減值物品能作單體分離的應及時退回設備科庫房,會計應及時完善增值、減值清帳工作。未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
6、 在設備使用過程中,如因人為損壞、遺失、管理不力等過錯原因造成損失者,科室應主動上報設備科,并承擔由此引發(fā)的全部維修費或設備現(xiàn)有價值10%----60%經(jīng)濟賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2---0.5分;科室主任或護士長應提出對責任人的具體處理意見并上報設備科;科室不主動上報的將加重處罰。
7、 因不可抗力原因造成儀器損壞,應在恢復正常工作3日內
如實上報設備科;逾期不報者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
8、 未經(jīng)醫(yī)院領導或設備科同意,科室不得以任何形式將儀器
向外出借、出租或其它挪用,一經(jīng)查實,處罰科室300元×離院天數(shù),
并扣處科室綜合考核分值2.0分;科室主任或護士長提出具體處理意見并上報設備科。適合醫(yī)院另行規(guī)定的,按另行規(guī)定處理。
9、 儀器發(fā)生故障時,該儀器責任人應積極做好基礎維修,確實無法恢復正常時,應主動上報設備科,并提交填寫好的維修申請報告,設備科應及時響應并認真落實處理;儀器責任人因屬常規(guī)基礎維修而未完成者,自行負責工程師全部旅差、工程維修費,并扣處科室綜合考核分值0.2—0. 5分。
10、 儀器責任人應按要求做好儀器的日常維護,經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)未按要求維護者,扣處責任人20.00----100.00元/每次,并扣處科室綜合考核分值0.1分。
11、 設備正常使用率達到90%為合格,每增高1%,獎勵科室綜合考核分值0.1分,每降低2%,扣處科室綜合考核分值0.1分。
12、設備使用效益符合率達到規(guī)定要求(設備月折舊百分率×1.68)為達標,100萬元以上設備每增高1%,獎勵科室綜合考核分值0. 1分,每降低1%,扣處科室綜合考核分值0. 1分;50---100萬元設備每增高1%,獎勵科室綜合考核分值0. 1分,每降低2%,扣處科室綜合考核分值0.1分;10---50萬元設備每增高2%,獎勵科室綜合考核分值0.1分,每降低3%,扣處科室綜合考核分值0. 1分; 10萬元以下設備每增高3%,獎勵科室綜合考核分值0.1分,每降低5%,扣處科室綜合考核分值0. 1分。萬元以下設備按實際使用率考核;急救設備、功能設備按購置論證要求執(zhí)行獎懲。
13、 設備在折舊期內的維護成本按年計算,以設備本身價格的2.0%為最高標準,實行年度考核一次性獎懲。每降低0.2%,獎勵科室節(jié)約金額10%累進遞增,每增高0.1%,則扣處科室維修超標金額的10%累進遞增。
14、嚴格執(zhí)行相關物價收費標準,至少在保持已有的收入不減少的情況下(除政策因素外),大力開展新工作和新業(yè)務(具有先進性和臨床實用性),因此而增加的(初始工作啟動后的10個月)純收入總額按5%一10%追加獎勵給開展該業(yè)務的所屬科室。
15、 儀器因功能落后淘汰、缺乏維修配件及替代品、使用時間過久而主要部件自然喪失功能、其它原因損害等必須報廢的,儀器責任人、所在科室主任或護士長應填寫儀器設備報廢申請單,提交設備科核實后按規(guī)定上報處理?？剖椅窗匆?guī)定要求辦理的,扣處科室綜合考核分值0.2分。
16、儀器報廢后,科室應及時將報廢儀器殘質交回設備科庫房,會計及時清帳處理;報廢儀器殘質屆時由醫(yī)院相關部門集中處理,或醫(yī)院派員就地處理;嚴禁任何科室或個人私自處理報廢儀器殘質,違反規(guī)定者,醫(yī)院將沒收非法所得,并處個人或科室非法所得的雙倍罰金,再扣處科室綜合考核分值0.2—0. 5分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設備科。
二、 凡醫(yī)療科室領取合格的衛(wèi)生材料、低值易耗品后應做到:
1、 嚴格按照產(chǎn)品規(guī)定的貯運、存放、使用標準執(zhí)行;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
2、 使用產(chǎn)品時應自覺遵守產(chǎn)品效期“先近后遠”的原則:未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
3、 因不可估量的原因造成產(chǎn)品滯留而導致積壓時,至少應在產(chǎn)品有效期前三個月通知設備科庫房,并根據(jù)實際需要提供退貨或更新數(shù)量的處理意見;未及時回報而致產(chǎn)品失效報廢者,造成的損失由所在科室承擔全額賠付責任,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設備科。
4、 凡屬植入性材料,臨床應用時,使用者必須做好產(chǎn)品溯源性、屬性、合格性、流向終端的全部記錄,并復印一份回報設備科庫房備案;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.2分/份。
5、 凡衛(wèi)生材料、低值易耗品單體價值達2000.00元以上者,應提供產(chǎn)品流向的可證明的資料(使用記帳清單復印件),或將使用后的殘質及時退回設備科庫房,以資備案或會計核資清帳;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分/例。
6、 檢查時,發(fā)現(xiàn)高值衛(wèi)生材料、低值易耗品有缺失的,科室將承擔損失的全額賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設備科。
三、科室管理工作缺陷
1、科室未按要求建立醫(yī)療設備管理記錄本的,扣處科室考核分值0. 1分/次。
2、科室組織的年度設備增購計劃、擬購設備的討論,沒有相關記錄的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
3、科室組織的年度設備使用與安全評價、季度醫(yī)療設備使用與安全評價,沒有相關記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
4、科室組織的新增設備的操作培訓、設備應用事故的分析和上報處理意見,沒有相關記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
5、科室研究的配套材料的使用控制措施等,沒有相關記錄的或執(zhí)行不到位的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
6、科室應當進行新添設備的應用宣傳、擬訂科研應用計劃,沒有相關記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
7、醫(yī)療器械不良反應事件報告漏報、未按規(guī)定時間或要求上報的,沒有組織不良反應事件原因分析的,扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的,按相關規(guī)定處理。
8、計量工作管理和配合不到位的,扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的,按相關規(guī)定處理。
第3篇 器械設備維護維修管理制度
一、目的
保證器械設備始終處于正常完好的狀態(tài),以滿足臨床對器械設備的各種需要。
二、任務
對無故障的器械設備做好日常維護、保養(yǎng)或計量檢定工作,對不能正常運轉的器械設備要想方設法在最短時間內排除故障。
三、機構和人員
設備管理部門一般應有專業(yè)維修室或專職維修人員,通過科學合理的分工及各人員間有機組合,作為完成器械設備維護、維修任務的組織保證。
四、措施
1.調動維修人員的積極性,做好設備維修工作
(1)在醫(yī)療機構中,應與其他業(yè)務部門的技術人員同等待遇,參加考核和晉升。有突出貢獻者,可破格晉升。
(2)應重視和加強醫(yī)學工程技術人員的培養(yǎng)、培訓和再教育,使學校學得的綜合理論知識變?yōu)閷I(yè)技術知識和實際工作技能,并通過知識的更新來不斷適應臨床醫(yī)學工程新技術的發(fā)展。要經(jīng)常參加本單位已裝備儀器的維修培訓班和學術研討會,從中吸取較直接的維修知識。
(3)研究設備故障規(guī)律,變被動維修為主動維修。設備故障規(guī)律是設備在壽命周期內故障的發(fā)展變化規(guī)律。設備故障率的發(fā)展變化形狀很像一個澡盆的斷面,因此也叫“澡盆理論”,針對不同的時期的故障,要取相應的對策。
(4)建立維修人員的業(yè)績考核制度,對其平時的工作的態(tài)度、維修工作量、技術革新成果、論文等記入個人檔案,以提高維修人員的工作積極性和責任心。
2.建立一整套完善的維修管理制度,從制度上來保證日常維修工作的正常進行。
(1)人員的合理分工與組合
醫(yī)院的儀器設備多與維修人員少是一對矛盾。解決這一矛盾的方法是首先要對維修人員進行分工,使他們有自己的崗位職責,有自己重點主攻的專業(yè)方向,使每一個維修人有其維修某一類設備的特長。所謂組合是每一維修人員承擔的維修任務、維修儀器的類別有一部分是交叉重復的,這樣對交叉重復的這一類儀器的維修可以采取協(xié)作的形式,可以發(fā)揮集體的智慧,也可避免在有人缺席時出現(xiàn)無人管維修的現(xiàn)象。
(2)建立維修人員崗位責任制
接修要登記,取件要銷賬,維修要寫維修報告和個人工作量記錄,要做好零配件的計劃,在工作中要及時請示和匯報,使工作有條不紊地進行,要對個人分工負責的儀器設備進行設備完好率考核等等。
(3)零配件的供應
專人采購與維修人員采購相結合,器械倉庫要備足通用的維修零件,如各類光源的燈泡、血壓計的各種零件、氧氣吸入器的各種配件等。對維修中出現(xiàn)過故障的零配件要考慮作好備份。
(4)預防性維修制度
對于容易產(chǎn)生機械磨損、螺絲松動的重點設備如手術無影燈、手術床、高壓滅菌柜等實施定期預防性維修。
(5)建立安全檢查制度
定期對重點設備的安全性,如用電安全及周圍環(huán)境的安全進行檢查,以確保醫(yī)療設備使用中的安全。
(6)建立計量管理制度
確定專人對計量器具、壓力容器登記造冊、建檔、周期性鑒定,以確保計量器具的精度和壓力容器的安全要求。
3.協(xié)作維修
(1)建議開展區(qū)域性的協(xié)作維修活動,以充分利用外單位的技術優(yōu)勢為我服務。
(2)對大型醫(yī)用設備或某些貴重儀器設備通過與廠商訂立維修合同,以確保其開機率。
4.維修費用的保證
在醫(yī)院資金安排中,應保證一定數(shù)額的設備維修費用,其提取比例應按照國家的醫(yī)院財務制度規(guī)定辦理,?？顚Ｓ谩?/p>
第4篇 醫(yī)院物品藥品器械設備管理制度
醫(yī)院物品、藥品器械設備管理制度
保證各類物品、藥品供應及時、齊全,器械、設備性能良好,為搶救病人提供物質保證,減少資源浪費,延長儀器、設備的壽命。
1、一般管理制度
(1)護士長全面負責物品、藥品、器材的領取、保管及報損等工作。建立賬目,定人分類保管,定期檢查,做到賬物相符。
(2)在護士長指導下,各類物品指定專人管理。貴重物品每天清查核對,一般物品根據(jù)具體情況定期清點,如有不符應查明原因。
(3)凡因不負責任或違反操作規(guī)程而損壞物品的,應根據(jù)醫(yī)院賠償制度處理。
(4)管理人員應掌握各類儀器的性能和使用要求,注意保養(yǎng),提高使用率。
(5)借出物品必須辦理登記手續(xù),由經(jīng)手人簽名。重要物品經(jīng)護士長同意后方可借出,搶救器材一般不外借。
(6)護士長調動時必須辦好移交手續(xù),交接雙方共同清點并簽名。
2、被服管理制度
(1)各病房根據(jù)床位數(shù)確定被服基數(shù)與機動數(shù),做到每天交接班,如基數(shù)不符,必須立即追查原因。
(2)病人出入院時,護士負責交、收被服,當面點清。
(3)臟被服放于指定地點,由洗衣房收洗。
3、器材管理制度
(1)醫(yī)療器械由專人負責保管,督促和協(xié)助設備科定期(每季)檢查、保養(yǎng)、維修,保持性能良好。
(2)建立儀器操作程序卡。使用時,必須了解器械的性能,嚴格遵守操作規(guī)程,用畢妥善清毒、保管。
(3)精密儀器必須指定專人負責保管,用畢由保管者檢查后簽字。
4、藥品保管制度
(1)各護理單元藥品應根據(jù)病種和需要保持一定數(shù)量,必須經(jīng)醫(yī)院藥房檢查合格后方可使用,只能供應住院患者按醫(yī)囑使用,其他人員不得私自取用。
(2)藥品應根據(jù)種類和性質,如針劑、內服、外用、劇毒藥等分類定位放置,并應保證標志明顯,每日檢查,由專人負責領取及保管。如發(fā)現(xiàn)沉淀、變色、過期、標簽模糊或經(jīng)涂改者,應及時清理,不得再使用。相同顏色的同類口服藥和不同劑量的同類針劑藥品不得混放。
(3)根據(jù)藥劑科定期(每季)檢查藥品質量的結果,及時處理和改進存在的問題。
(4)病人的貴重藥品,應寫明床號、姓名,加鎖存放,不用時及時退回藥房。
(5)麻醉藥品設固定專柜,定量加鎖存放,專人保管;每班清點簽名,用后經(jīng)兩人核對并保留空安瓿,由醫(yī)生開專用處方后憑空安瓿向藥房領回,并作登記。麻醉藥品注射后之殘余量,須監(jiān)督銷毀,并在殘余液登記冊上記錄。
第5篇 醫(yī)療設備器械衛(wèi)材申購驗收領用管理制度
為了保證醫(yī)院工作正常秩序,保障臨床工作順利開展,根據(jù)國家有關法律、法規(guī)和政策,結合我院實際情況,制定醫(yī)療器械、材料購置管理制度:
一、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材申購計劃和申請制度
根據(jù)年度計劃要求,凡需要購置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室,均應按規(guī)定向醫(yī)院設備科提出書面計劃和申請。
(一)、 大型設備應有科室編寫的可行性論證報告,經(jīng)醫(yī)務科、護
理部或院感科等相關部門出具準入認證書。
(二)、 特殊材料要提供應用證明文件,經(jīng)醫(yī)務科、護理部或院感科等相關部門出具準入認證書。
(三)、?？破餍挡牧?、高值材料要求做好年度預計計劃。
(四)、一次性衛(wèi)生材料應有年度用量預計計劃。
(五)、科研、教學材料應有醫(yī)院立項批示同意書和預算等。
(六)、屬于上網(wǎng)采購目錄的醫(yī)療材料嚴格執(zhí)行網(wǎng)上采購制度
二、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材購置審批制度
設備科接到醫(yī)療器械、材料添置計劃和申請后,根據(jù)臨床、科
研、教學工作分類匯總,上報醫(yī)院領導或醫(yī)療設備管理委員會討論,
并由醫(yī)院領導批準后執(zhí)行。
(一)、大型設備:專家咨詢委員會論證、醫(yī)院領導研究決定、并經(jīng)院長批準;或填寫大型設備配置申請表,報上級各行政主管部門批準、批復。
(二)、各科常規(guī)衛(wèi)生材料:根據(jù)科室申請、設備科審核、院領導統(tǒng)籌、批準,醫(yī)院簽訂采購合同。
(三)、教學、科研項目所需的醫(yī)療器械材料,應根據(jù)醫(yī)院批準的項目,由科教部統(tǒng)一計劃,報醫(yī)院領導批準,設備科執(zhí)行。
(四)、贈送、科研合作、臨床試驗等醫(yī)療器材,必須按程序辦理相關手續(xù),經(jīng)設備科審核,報院領導批準后執(zhí)行。
(五)、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料,應由使用科室申請,交醫(yī)院領導批準后,優(yōu)先辦理。
(六)、各臨床科室不得私自對外簽訂訂購合同或向廠商、經(jīng)銷商承諾購置意向。各專業(yè)人員因參加會議認為某產(chǎn)品適合我院業(yè)務工作需要的,應收集其產(chǎn)品資料帶回本單位,按有關程序辦理審批手續(xù)后,由醫(yī)院或設備科組織購買。
(七)、特殊材料、新增醫(yī)療項目器械材料,必須遞交醫(yī)務科、護理部或院感科確認的認證說明,設備科審核,醫(yī)院領導統(tǒng)籌、批準,醫(yī)院簽訂訂購合同。
(八)、使用科室在申購新增醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)生材料時,允許推薦三個及以上的品牌產(chǎn)品,但必須服從醫(yī)院組織招標確定的采購產(chǎn)品。如果經(jīng)臨床試用評價認為產(chǎn)品確實存在影響工作正常開展的缺陷的,應當書面報請醫(yī)院更換的報告,醫(yī)院組織核實后決定。
三、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材采購制度
(一)、 購置醫(yī)療設備前,必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《授權書》等證件,復印件必須加蓋經(jīng)銷單位公章,并核實證件的真實性與有效性。不得購置資質不全或失效、國家明令禁止的產(chǎn)品,嚴格產(chǎn)品質量關。
(二)、根據(jù)計劃和審批,醫(yī)療設備管理委員會應作好產(chǎn)品定型、市場價格調查,嚴格做好事前購置成本核定,按遂市財庫[2008]5號文件規(guī)定,屬于醫(yī)院自行采購的,適用招標、競爭性談判或定向單一來源方式采購;屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫(yī)療器械材料應按規(guī)定委托招標采購。
(三)、一次性衛(wèi)生材料、?？撇牧?、高值材料具有規(guī)定應用批量的,實行醫(yī)院組織詢價或競爭性談判簽定購銷合同采購,或按要求網(wǎng)上選購。
(四)、對于急需或因特殊情況不適合招標采購的器械材料,由醫(yī)院采用競爭性談判或定向單一來源方式采購,但屬政府采購范圍的應報當?shù)卣少彶块T批準或備案。
(五)、任何使用科室和個人不得擅自采購、或以先試用后付款的 方式采購醫(yī)療器械材料。
四、到貨驗收制度
(一)、購進的各種醫(yī)療設備、器械等必須嚴格按照驗收程序進行,嚴格把關。驗收程序按:組織使用科室、設備科、廠商代表等,申請進口商檢設備,必須有當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。實施外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質量驗收。驗收合格后方可入庫。不符合要求或質量有問題的應及時:通知、退貨、換貨、理賠等。
(二)、對驗收情況必須詳細記錄,出具驗收報告,嚴格按合同約定的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、合格證等逐項驗收,并有參加驗收各方共同簽名。
(三)、質量驗收應按照生產(chǎn)廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法,逐項驗收。對大型醫(yī)療設備的質量技術驗收,應當申請法定檢定機構進行實質驗收。驗收結果應作詳細記錄,并作為技術檔案保存。
(四)、驗收入庫工作應做到:庫管人員和采購人員應有強烈的責任意識,共同驗收,實行雙確認、雙簽字的原則。應仔細地核對物品數(shù)量、規(guī)格、廠家、商標、生產(chǎn)日期、有效期、批號和質量等,并及時收集和核實相關證件,做到證件、票據(jù)、實物“三符合”,履行規(guī)定登記。
(五)、進口產(chǎn)品必須有中文標識,驗收核對時,特別注意中文標識的正確性。驗收標準到最小包裝。
(六)、有下列情況之一者,驗收人員可拒收:
1、無生產(chǎn)廠家、地址、商標,雖有但不全或不清晰的;
2、商品變質或有效期已過,或有破損的;
3、商標牌與生產(chǎn)廠家不符的;
4、商品規(guī)格不符,證件不相符或不全的;
5、進口產(chǎn)品無中文標識;
6、非申購(或未計劃)的產(chǎn)品;
7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。
(七)、由供應室保存的衛(wèi)生材料到貨時,庫房保管員應到現(xiàn)場和供應室責任人共同驗收登記簽字,收集資料;屬醫(yī)院確認?？谱孕袃Υ娴男l(wèi)生材料到貨時,庫管員應到現(xiàn)場和使用科室共同驗收并登記簽字,庫管員應收取相關資質證件備案。
(八)、對于緊急或應急工作購置的醫(yī)療器械材料,不能按常規(guī)程序驗收的,可以先使用再補辦驗收手續(xù),但必須有醫(yī)院領導的授權或設備科科長的認可。
(九)、凡是醫(yī)院采購的醫(yī)療器械材料應由經(jīng)手人持發(fā)票(送貨清單)與設備科管理人員按合同要求辦理入庫。庫房管理人員按規(guī)定登記入庫;并及時將票據(jù)移交會計做帳。
(十)、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫房每周以計劃申報表報設備科統(tǒng)一審核,擬定采購儲備計劃。如遇急特醫(yī)療用品的領用缺貨,則按先通知供貨再補辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。
五、衛(wèi)生材料的申報與領用制度
(一)、 計劃申報表必須有使用科室負責人或護士長簽字,所列數(shù)量應相對準確,以免造成積壓或變質。特別是效期限定時間較短的一次性衛(wèi)生材料等,應嚴格控制在計劃用量范圍之內。
(二)、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則,按需領用,杜絕浪費,嚴禁領作私用或它用,否則,按醫(yī)院相關規(guī)定嚴處。
(三)、使用科室領用醫(yī)療用品,必須經(jīng)科主任或護士長簽字同意,設備會計和庫管員方可執(zhí)行辦理出庫和發(fā)放貨物,所有醫(yī)療用品必須進入科室成本核算;機關職能科室領用的醫(yī)療用品按相關規(guī)定執(zhí)行。
(四)、領物人員持領用單到設備會計處辦理好出庫下賬后,持出庫單和領用單到設備科庫房領取貨物。出庫清單一式三聯(lián),設備科留檔入帳一聯(lián),使用科室自留一聯(lián),庫房保管一聯(lián)。
(五)、領取物品時,應仔細核對領物單和實物是否相符,并核對數(shù)量、品名和檢查質量,發(fā)現(xiàn)有誤,應及時更正;發(fā)現(xiàn)存在質量問題的,應當拒絕領取。
(六)、領物時,應仔細核對數(shù)量,當面點清。領取醫(yī)療衛(wèi)材離開庫房后概不退換,特殊情況需退換者,必須保持包裝完好,與領物發(fā)貨的原樣標識、批號等相符。
(七)、使用科室應按規(guī)定辦理領用手續(xù)后到庫房領物,確因工作需要來不及辦理領用手續(xù)的,可書面借條形式到庫房借用,但必須在規(guī)定時效內(一般不超過二個工作日)補辦完善領用手續(xù)。
(八)、自覺遵守各項制度,按規(guī)定程序及時做好入庫、出庫手續(xù)。如有損壞或數(shù)量、品種規(guī)格不符,必須及時處理。嚴格遵守財經(jīng)紀律,必須堅持價格、貨物、憑證“三符合”,不得有差錯。
(九)、深入使用部門收集意見,并及時反饋給生產(chǎn)單位,不符合要求的應及時與有關部門聯(lián)系,解決具體問題。
六、違反制度的責任
(一)、凡屬未上報購置計劃和申請,或未經(jīng)請示醫(yī)院領導批準同意,科室或工作人員擅自購買的,醫(yī)院視為未購買,拒絕入庫。
(二)、科室或工作人員擅自先試用,或擅自向經(jīng)銷商承諾購置意向,干擾醫(yī)院正常采購活動,一經(jīng)查實,終止與該經(jīng)銷商業(yè)務關系,并按該項業(yè)務總價值的10%處罰直接責任人。
(三)、贈送或科研合作的器械材料應及時入庫,否則,將按其總價值的5‰/日,處罰科室或直接責任人。
(四)、未經(jīng)設備科驗收的器械和材料,醫(yī)院拒絕入庫。
(五)、設備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫手續(xù),將承受同等責任的雙倍處罰。
七、其它
(一)、新材料采購入庫后,庫存時間滿三個月仍未出庫的,庫房管理人員應當提醒申請使用的科室領用;達到六個月仍未領用的,設備科有權利要求作退庫處理,并且,禁止同類產(chǎn)品在本年度內再申購。
(二)、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產(chǎn)品的,除產(chǎn)品自身質量異常發(fā)生外,申請科室或專業(yè)必須提供充分的變更理由(原產(chǎn)品的缺陷性、新產(chǎn)品的性能優(yōu)勢、性價比優(yōu)勢等意見),并且提前通知庫房暫停進貨,但必須使用完合理的備庫存品。
(三)、一次性無菌衛(wèi)生材料的退/換條件:
1、普遍使用的常規(guī)材料備庫存品效期應不低于三月,低于三月的,應當執(zhí)行換新處理。
2、?？葡蘖坎牧蟼鋷齑嫫沸趹坏陀诹?低于六月的,應當通知使用科室和經(jīng)銷商,實行告知與控制性退或換新備庫。
3、特殊產(chǎn)品執(zhí)行有需采購、一事一購的原則。由于治療條件的原因無法應用的,應當立即退貨。
第6篇 醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材的申購、驗收、領用管理制度
為了保證醫(yī)院工作正常秩序，保障臨床工作順利開展，根據(jù)國家有關法律、法規(guī)和政策，結合我院實際情況，制定醫(yī)療器械、材料購置管理制度：
一、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材申購計劃和申請制度
根據(jù)年度計劃要求，凡需要購置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室，均應按規(guī)定向醫(yī)院設備科提出書面計劃和申請。
（一）、 大型設備應有科室編寫的可行性論證報告，經(jīng)醫(yī)務科、護
理部或院感科等相關部門出具準入認證書。
（二）、 特殊材料要提供應用證明文件，經(jīng)醫(yī)務科、護理部或院感科等相關部門出具準入認證書。
（三）、?？破餍挡牧稀⒏咧挡牧弦笞龊媚甓阮A計計劃。
（四）、一次性衛(wèi)生材料應有年度用量預計計劃。
（五）、科研、教學材料應有醫(yī)院立項批示同意書和預算等。
（六）、屬于上網(wǎng)采購目錄的醫(yī)療材料嚴格執(zhí)行網(wǎng)上采購制度
二、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材購置審批制度
設備科接到醫(yī)療器械、材料添置計劃和申請后，根據(jù)臨床、科
研、教學工作分類匯總，上報醫(yī)院領導或醫(yī)療設備管理委員會討論，
并由醫(yī)院領導批準后執(zhí)行。
（一）、大型設備：專家咨詢委員會論證、醫(yī)院領導研究決定、并經(jīng)院長批準；或填寫大型設備配置申請表，報上級各行政主管部門批準、批復。
（二）、各科常規(guī)衛(wèi)生材料：根據(jù)科室申請、設備科審核、院領導統(tǒng)籌、批準，醫(yī)院簽訂采購合同。
（三）、教學、科研項目所需的醫(yī)療器械材料，應根據(jù)醫(yī)院批準的項目，由科教部統(tǒng)一計劃，報醫(yī)院領導批準，設備科執(zhí)行。
（四）、贈送、科研合作、臨床試驗等醫(yī)療器材，必須按程序辦理相關手續(xù)，經(jīng)設備科審核，報院領導批準后執(zhí)行。
（五）、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料，應由使用科室 申請，交醫(yī)院領導批準后，優(yōu)先辦理。
（六）、各臨床科室不得私自對外簽訂訂購合同或向廠商、經(jīng)銷 商承諾購置意向。各專業(yè)人員因參加會議認為某產(chǎn)品適合我院業(yè)務工作需要的，應收集其產(chǎn)品資料帶回本單位，按有關程序辦理審批手續(xù)后，由醫(yī)院或設備科組織購買。
（七）、特殊材料、新增醫(yī)療項目器械材料，必須遞交醫(yī)務科、護理部或院感科確認的認證說明，設備科審核，醫(yī)院領導統(tǒng)籌、批準，醫(yī)院簽訂訂購合同。
（八）、使用科室在申購新增醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)生材料時，允許推薦三個及以上的品牌產(chǎn)品，但必須服從醫(yī)院組織招標確定的采購產(chǎn)品。如果經(jīng)臨床試用評價認為產(chǎn)品確實存在影響工作正常開展的缺陷的，應當書面報請醫(yī)院更換的報告，醫(yī)院組織核實后決定。
三、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材采購制度
（一）、 購置醫(yī)療設備前，必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊 證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《授權書》等證件，復印件必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實證件的真實性與有效性。不得購置資質不全或失效、國家明令禁止的產(chǎn)品，嚴格產(chǎn)品質量關。
（二）、根據(jù)計劃和審批，醫(yī)療設備管理委員會應作好產(chǎn)品定型、 市場價格調查，嚴格做好事前購置成本核定，按遂市財庫[2008]5號文件規(guī)定，屬于醫(yī)院自行采購的，適用招標、競爭性談判或定向單一來源方式采購；屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫(yī)療器械材料應按規(guī)定委托招標采購。
（三）、一次性衛(wèi)生材料、?？撇牧稀⒏咧挡牧暇哂幸?guī)定應用批量 的，實行醫(yī)院組織詢價或競爭性談判簽定購銷合同采購，或按要求網(wǎng)上選購。
（四）、對于急需或因特殊情況不適合招標采購的器械材料，由醫(yī) 院采用競爭性談判或定向單一來源方式采購，但屬政府采購范圍的應報當?shù)卣少彶块T批準或備案。
（五）、任何使用科室和個人不得擅自采購、或以先試用后付款的 方式采購醫(yī)療器械材料。
四、到貨驗收制度
（一）、購進的各種醫(yī)療設備、器械等必須嚴格按照驗收程序進行，嚴格把關。驗收程序按：組織使用科室、設備科、廠商代表等，申請進口商檢設備，必須有當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。實施外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質量驗收。驗收合格后方可入庫。不符合要求或質量有問題的應及時：通知、退貨、換貨、理賠等。
（二）、對驗收情況必須詳細記錄，出具驗收報告，嚴格按合同約定的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、合格證等逐項驗收，并有參加驗收各方共同簽名。
（三）、質量驗收應按照生產(chǎn)廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫(yī)療設備的質量技術驗收，應當申請法定檢定機構進行實質驗收。驗收結果應作詳細記錄，并作為技術檔案保存。
（四）、驗收入庫工作應做到：庫管人員和采購人員應有強烈的責任意識，共同驗收，實行雙確認、雙簽字的原則。應仔細地核對物品數(shù)量、規(guī)格、廠家、商標、生產(chǎn)日期、有效期、批號和質量等，并及時收集和核實相關證件，做到證件、票據(jù)、實物“三符合”，履行規(guī)定登記。
（五）、進口產(chǎn)品必須有中文標識，驗收核對時，特別注意中文標識的正確性。驗收標準到最小包裝。
（六）、有下列情況之一者，驗收人員可拒收:
1、無生產(chǎn)廠家、地址、商標，雖有但不全或不清晰的;
2、商品變質或有效期已過，或有破損的;
3、商標牌與生產(chǎn)廠家不符的;
4、商品規(guī)格不符，證件不相符或不全的;
5、進口產(chǎn)品無中文標識;
6、非申購（或未計劃）的產(chǎn)品；
7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。
（七）、由供應室保存的衛(wèi)生材料到貨時，庫房保管員應到現(xiàn)場和供應室責任人共同驗收登記簽字，收集資料；屬醫(yī)院確認專科自行儲存的衛(wèi)生材料到貨時，庫管員應到現(xiàn)場和使用科室共同驗收并登記簽字，庫管員應收取相關資質證件備案。
（八）、對于緊急或應急工作購置的醫(yī)療器械材料，不能按常規(guī)程序驗收的，可以先使用再補辦驗收手續(xù)，但必須有醫(yī)院領導的授權或設備科科長的認可。
（九）、凡是醫(yī)院采購的醫(yī)療器械材料應由經(jīng)手人持發(fā)票（送貨清單）與設備科管理人員按合同要求辦理入庫。庫房管理人員按規(guī)定登記入庫；并及時將票據(jù)移交會計做帳。
（十）、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫房每周以計劃申報表報設備科統(tǒng)一審核，擬定采購儲備計劃。如遇急特醫(yī)療用品的領用缺貨，則按先通知供貨再補辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。
五、衛(wèi)生材料的申報與領用制度
（一）、 計劃申報表必須有使用科室負責人或護士長簽字，所列數(shù)量應相對準確，以免造成積壓或變質。特別是效期限定時間較短的一次性衛(wèi)生材料等，應嚴格控制在計劃用量范圍之內。
（二）、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則，按需領用，杜絕浪費，嚴禁領作私用或它用，否則，按醫(yī)院相關規(guī)定嚴處。
（三）、使用科室領用醫(yī)療用品，必須經(jīng)科主任或護士長簽字同意，設備會計和庫管員方可執(zhí)行辦理出庫和發(fā)放貨物，所有醫(yī)療用品必須進入科室成本核算;機關職能科室領用的醫(yī)療用品按相關規(guī)定執(zhí)行。
（四）、領物人員持領用單到設備會計處辦理好出庫下賬后，持出庫單和領用單到設備科庫房領取貨物。出庫清單一式三聯(lián)，設備科留檔入帳一聯(lián)，使用科室自留一聯(lián)，庫房保管一聯(lián)。
（五）、領取物品時，應仔細核對領物單和實物是否相符，并核對數(shù)量、品名和檢查質量，發(fā)現(xiàn)有誤，應及時更正；發(fā)現(xiàn)存在質量問題的，應當拒絕領取。
（六）、領物時，應仔細核對數(shù)量，當面點清。領取醫(yī)療衛(wèi)材離開庫房后概不退換，特殊情況需退換者，必須保持包裝完好，與領物發(fā)貨的原樣標識、批號等相符。
（七）、使用科室應按規(guī)定辦理領用手續(xù)后到庫房領物，確因工作需要來不及辦理領用手續(xù)的，可書面借條形式到庫房借用，但必須在規(guī)定時效內（一般不超過二個工作日）補辦完善領用手續(xù)。
（八）、自覺遵守各項制度，按規(guī)定程序及時做好入庫、出庫手續(xù)。如有損壞或數(shù)量、品種規(guī)格不符，必須及時處理。嚴格遵守財經(jīng)紀律，必須堅持價格、貨物、憑證“三符合”，不得有差錯。
（九）、深入使用部門收集意見，并及時反饋給生產(chǎn)單位，不符合要求的應及時與有關部門聯(lián)系，解決具體問題。
六、違反制度的責任
（一）、凡屬未上報購置計劃和申請，或未經(jīng)請示醫(yī)院領導批準同意，科室或工作人員擅自購買的，醫(yī)院視為未購買，拒絕入庫。
（二）、科室或工作人員擅自先試用，或擅自向經(jīng)銷商承諾購置意向，干擾醫(yī)院正常采購活動，一經(jīng)查實，終止與該經(jīng)銷商業(yè)務關系，并按該項業(yè)務總價值的10％處罰直接責任人。
（三）、贈送或科研合作的器械材料應及時入庫，否則，將按其總價值的5‰/日，處罰科室或直接責任人。
（四）、未經(jīng)設備科驗收的器械和材料，醫(yī)院拒絕入庫。
（五）、設備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫手續(xù)，將承受同等責任的雙倍處罰。
七、其它
（一）、新材料采購入庫后，庫存時間滿三個月仍未出庫的，庫房管理人員應當提醒申請使用的科室領用；達到六個月仍未領用的，設備科有權利要求作退庫處理，并且，禁止同類產(chǎn)品在本年度內再申購。
（二）、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產(chǎn)品的，除產(chǎn)品自身質量異常發(fā)生外，申請科室或專業(yè)必須提供充分的變更理由（原產(chǎn)品的缺陷性、新產(chǎn)品的性能優(yōu)勢、性價比優(yōu)勢等意見），并且提前通知庫房暫停進貨，但必須使用完合理的備庫存品。
（三）、一次性無菌衛(wèi)生材料的退/換條件：
1、普遍使用的常規(guī)材料備庫存品效期應不低于三月，低于三月的，應當執(zhí)行換新處理。
2、?？葡蘖坎牧蟼鋷齑嫫沸趹坏陀诹拢陀诹碌?，應當通知使用科室和經(jīng)銷商，實行告知與控制性退或換新備庫。
3、特殊產(chǎn)品執(zhí)行有需采購、一事一購的原則。由于治療條件的原因無法應用的，應當立即退貨。
第7篇 器械設備使用管理制度范例
一、目的
為了保證器械設備在較長的期限內能正常運轉,充分發(fā)揮其診治功能,最大限度地產(chǎn)生社會效益和經(jīng)濟效益,就得做好器械設備的使用管理工作。
二、任務
1.做好使用前的準備
(1)做好器械設備到貨前的裝機準備工作
器械設備到貨前,要做好房屋、電力、水源、空調、排污及有關合同外自行準備的配套附件等的配套準備工作,以確保器械設備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。
(2)做好操作人員的培訓
大型醫(yī)用設備或是貴重儀器的操作人員,應在器械設備到貨前,到上級醫(yī)院或廠方進行使用操作技術培訓,應獲得操作上崗證或使用資格證書,以便器械設備裝機后即可投入使用。
(3)做好安裝、調試和驗收工作
這一步工作很重要,它關系到訂購的器械設備是否符合合同要求,其功能和性能指標是否符合理論值并達到最佳狀態(tài),也因此關系到器械設備的使用壽命?？傊?它直接關系到用戶的利益。為此,要有組織、有步驟、規(guī)范化地進行這項工作:
①組織專人開箱驗收,并做好原始記錄。這一步工作主要是對產(chǎn)品的外包裝、外觀、品種、規(guī)格型號、數(shù)量等進行核對清點,必要時還可用照相方法記錄驗收現(xiàn)場和實物。參加的人員應包括設備管理人員、采購人員和維修人員。對大型醫(yī)用設備或貴重儀器開箱時還需有使用科室代表、器械設備部門負責人、醫(yī)院主管設備的領導和廠商代表參加。如果廠商代表不能到場的話,則要在廠商代表授權的情況下才能開箱,以便使開箱行動是有效的。如果在開箱驗收中發(fā)現(xiàn)問題,則要與廠商協(xié)商解決問題、索賠甚至退貨。
②安裝、調試和驗收。對于中小型器械設備,此項工作一般由維修人員完成,并寫好安裝、調試、驗收報告,供建檔之用。對于大型醫(yī)用設備或貴重儀器一般由廠商派工程師來完成。本單位維修人員跟班配合,從而得到了一次現(xiàn)場技術培訓。安裝、調試工作要嚴肅認真,一絲不茍,要對照產(chǎn)品的技術條件一項一項地調試,一項一項地試驗,決不能籠統(tǒng)粗略地看看圖像、試用一下就完事了。
對于大型醫(yī)用設備或貴重儀器的性能驗收,也要組織專人進行,參加人員應包括單位主管設備的領導,器械設備管理部門負責人,使用科室負責人和具體操作人員及維修工程師,必要時還可請上級單位已使用過該設備的專家,共同對器械設備的功能、特性、臨床應用效果等進行驗收。驗收結束后,廠方應寫出安裝、調試、驗收報告,由供需雙方代表在報告上簽字后,器械設備就可投入使用,質量保證期也就從此時開始。
2.做好使用期的長期管理
(1)管理的手段
器械設備待安裝、調試、驗收合格,交付科室使用后,就開始了漫長的使用期,直至報廢。那么在使用期,設備管理部門如何做好管理工作呢一般采用建立賬、檔、規(guī)定、制度等作為使用管理的主要手段。
①建賬:器械設備購入待驗收合格后,倉庫就要根據(jù)是固定資產(chǎn)還是耗材的分類建賬,實行財務上的統(tǒng)一歸口管理。
②建檔:對于儀器設備,要建立設備檔案。具體由專職或兼職檔案員負責。當儀器設備安裝、調試、驗收合格后,檔案員就要收集以下三方面的資料,著手建立儀器設備的檔案、籌購資料:申請報告、論證表、訂貨卡片、合同、驗收記錄、產(chǎn)品樣本等。
儀器設備隨機資料:使用和維修手冊、線路圖及其他有關資料。
管理資料:操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應用質量檢測、計量、使用維修記錄及調劑、報廢情況記載等。
③建立操作規(guī)程和制度:為了防止人為損壞器械設備,充分發(fā)揮器械設備的功能和特性,延長使用壽命,使用部門應做到:a.首次開機使用前,應制訂器械設備的操作規(guī)程。
b.操作人員應嚴格遵守操作規(guī)程。
c.建立使用檔案,記錄每天或每次的使用情況。
d.定期維護保養(yǎng)。
e.發(fā)生故障或異?，F(xiàn)象應立即報告設備管理部門,以便及時處理和維修。
f.要接受設備利用率的考核工作。
(2)管理的方式
為提高器械設備的利用率,對不同類型的器械設備應選擇不同的方式進行管理。
①專管專用或集中公用:由專門科室專人管理,專人操作使用,用戶不上機,由操作者提供測試、診斷、治療報告,是一種資源共享的形式。
②專管共用:專管共用即專人管理,使儀器設備的性能隨時保持良好的狀態(tài),供有操作證的用戶人員上機操作使用。醫(yī)院手術室的器械設備就屬于這種類型,這也是一種資源共享的形式。
③獨占獨用:一些常規(guī)的病房設備如監(jiān)護儀、吸引器、急救儀等儀器裝備于每一科室,其適用范圍就局限于科室。
④租用方式:讓使用者付給一部分租金,獲取一段時間的使用權,避免醫(yī)療設備的閑置浪費。
第8篇 醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材使用管理制度
為了提高醫(yī)療設備的使用效率、有效地降低設備無為增值、減值、維修、保養(yǎng)成本，降低衛(wèi)生材料的不良消耗，確保醫(yī)療安全和醫(yī)療工作的正常秩序，根據(jù)國家有關法律、法規(guī)和政策，結合我院實際情況，制定醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材使用的管理制度。
一、 凡安裝、驗收合格正常使用的儀器，科室應該做到：
1、 自動登記，嚴格建帳；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
2、 指定單機管理責任人，負責應用指導、日常維護和常規(guī)基礎維修等工作；責任人未盡職責者，扣處科室綜合考核分值0．2分。
3、 建立單機使用登記記錄本，并按要求逐項填寫清楚；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
4、 科主任（護士長）組織工作人員做好單機每月成本效益分析，并按規(guī)定要求做好半年和周年單機成本效益分析報表，逾期未完成者，扣處科室綜合考核分值0．2—0．5分；
5、 在設備使用過程中，如有增值、減值，必須做好申請說明，并做好增值、減值的建帳，減值物品能作單體分離的應及時退回設備科庫房，會計應及時完善增值、減值清帳工作。未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
6、 在設備使用過程中，如因人為損壞、遺失、管理不力等過錯原因造成損失者，科室應主動上報設備科，并承擔由此引發(fā)的全部維修費或設備現(xiàn)有價值10％----60％經(jīng)濟賠付，并扣處科室綜合考核分值0．2---0．5分；科室主任或護士長應提出對責任人的具體處理意見并上報設備科；科室不主動上報的將加重處罰。
7、 因不可抗力原因造成儀器損壞，應在恢復正常工作3日內
如實上報設備科；逾期不報者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
8、 未經(jīng)醫(yī)院領導或設備科同意，科室不得以任何形式將儀器
向外出借、出租或其它挪用，一經(jīng)查實，處罰科室300元×離院天數(shù)，
并扣處科室綜合考核分值2．0分；科室主任或護士長提出具體處理意見并上報設備科。適合醫(yī)院另行規(guī)定的，按另行規(guī)定處理。
9、 儀器發(fā)生故障時，該儀器責任人應積極做好基礎維修，確實無法恢復正常時，應主動上報設備科，并提交填寫好的維修申請報告，設備科應及時響應并認真落實處理；儀器責任人因屬常規(guī)基礎維修而未完成者，自行負責工程師全部旅差、工程維修費，并扣處科室綜合考核分值0．2—0. 5分。
10、 儀器責任人應按要求做好儀器的日常維護，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)未按要求維護者，扣處責任人20．00----100．00元/每次，并扣處科室綜合考核分值0．1分。
11、 設備正常使用率達到90％為合格，每增高1％，獎勵科室綜合考核分值0．1分，每降低2％，扣處科室綜合考核分值0．1分。
12、設備使用效益符合率達到規(guī)定要求（設備月折舊百分率×1.68）為達標，100萬元以上設備每增高1％，獎勵科室綜合考核分值0. 1分，每降低1％，扣處科室綜合考核分值0. 1分；50---100萬元設備每增高1％，獎勵科室綜合考核分值0. 1分，每降低2％，扣處科室綜合考核分值0．1分；10---50萬元設備每增高2％，獎勵科室綜合考核分值0．1分，每降低3％，扣處科室綜合考核分值0. 1分； 10萬元以下設備每增高3％，獎勵科室綜合考核分值0．1分，每降低5％，扣處科室綜合考核分值0. 1分。萬元以下設備按實際使用率考核；急救設備、功能設備按購置論證要求執(zhí)行獎懲。
13、 設備在折舊期內的維護成本按年計算，以設備本身價格的2．0％為最高標準，實行年度考核一次性獎懲。每降低0．2％，獎勵科室節(jié)約金額10％累進遞增，每增高0．1％，則扣處科室維修超標金額的10％累進遞增。
14、嚴格執(zhí)行相關物價收費標準，至少在保持已有的收入不減少的情況下（除政策因素外），大力開展新工作和新業(yè)務（具有先進性和臨床實用性），因此而增加的（初始工作啟動后的10個月）純收入總額按5％一10％追加獎勵給開展該業(yè)務的所屬科室。
15、 儀器因功能落后淘汰、缺乏維修配件及替代品、使用時間過久而主要部件自然喪失功能、其它原因損害等必須報廢的，儀器責任人、所在科室主任或護士長應填寫儀器設備報廢申請單，提交設備科核實后按規(guī)定上報處理。科室未按規(guī)定要求辦理的，扣處科室綜合考核分值0．2分。
16、儀器報廢后，科室應及時將報廢儀器殘質交回設備科庫房，會計及時清帳處理；報廢儀器殘質屆時由醫(yī)院相關部門集中處理，或醫(yī)院派員就地處理；嚴禁任何科室或個人私自處理報廢儀器殘質，違反規(guī)定者，醫(yī)院將沒收非法所得，并處個人或科室非法所得的雙倍罰金，再扣處科室綜合考核分值0．2—0. 5分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設備科。
二、 凡醫(yī)療科室領取合格的衛(wèi)生材料、低值易耗品后應做到：
1、 嚴格按照產(chǎn)品規(guī)定的貯運、存放、使用標準執(zhí)行；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
2、 使用產(chǎn)品時應自覺遵守產(chǎn)品效期“先近后遠”的原則：未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
3、 因不可估量的原因造成產(chǎn)品滯留而導致積壓時，至少應在產(chǎn)品有效期前三個月通知設備科庫房，并根據(jù)實際需要提供退貨或更新數(shù)量的處理意見；未及時回報而致產(chǎn)品失效報廢者，造成的損失由所在科室承擔全額賠付責任，并扣處科室綜合考核分值0．2分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設備科。
4、 凡屬植入性材料，臨床應用時，使用者必須做好產(chǎn)品溯源性、屬性、合格性、流向終端的全部記錄，并復印一份回報設備科庫房備案；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．2分/份。
5、 凡衛(wèi)生材料、低值易耗品單體價值達2000．00元以上者，應提供產(chǎn)品流向的可證明的資料（使用記帳清單復印件），或將使用后的殘質及時退回設備科庫房，以資備案或會計核資清帳；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分/例。
6、 檢查時，發(fā)現(xiàn)高值衛(wèi)生材料、低值易耗品有缺失的，科室將承擔損失的全額賠付，并扣處科室綜合考核分值0．2分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設備科。
三、科室管理工作缺陷
1、科室未按要求建立醫(yī)療設備管理記錄本的，扣處科室考核分值0. 1分/次。
2、科室組織的年度設備增購計劃、擬購設備的討論，沒有相關記錄的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
3、科室組織的年度設備使用與安全評價、季度醫(yī)療設備使用與安全評價，沒有相關記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
4、科室組織的新增設備的操作培訓、設備應用事故的分析和上報處理意見，沒有相關記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
5、科室研究的配套材料的使用控制措施等，沒有相關記錄的或執(zhí)行不到位的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
6、科室應當進行新添設備的應用宣傳、擬訂科研應用計劃，沒有相關記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
7、醫(yī)療器械不良反應事件報告漏報、未按規(guī)定時間或要求上報的，沒有組織不良反應事件原因分析的，扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的，按相關規(guī)定處理。
8、計量工作管理和配合不到位的，扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的，按相關規(guī)定處理。
第9篇 器械設備維護、維修管理制度
一、目的
保證器械設備始終處于正常完好的狀態(tài)，以滿足臨床對器械設備的各種需要。
二、任務
對無故障的器械設備做好日常維護、保養(yǎng)或計量檢定工作，對不能正常運轉的器械設備要想方設法在最短時間內排除故障。
三、機構和人員
設備管理部門一般應有專業(yè)維修室或專職維修人員，通過科學合理的分工及各人員間有機組合，作為完成器械設備維護、維修任務的組織保證。
四、措施
1.調動維修人員的積極性，做好設備維修工作
(1)在醫(yī)療機構中，應與其他業(yè)務部門的技術人員同等待遇，參加考核和晉升。有突出貢獻者，可破格晉升。
(2)應重視和加強醫(yī)學工程技術人員的培養(yǎng)、培訓和再教育，使學校學得的綜合理論知識變?yōu)閷I(yè)技術知識和實際工作技能，并通過知識的更新來不斷適應臨床醫(yī)學工程新技術的發(fā)展。要經(jīng)常參加本單位已裝備儀器的維修培訓班和學術研討會，從中吸取較直接的維修知識。
(3)研究設備故障規(guī)律，變被動維修為主動維修。設備故障規(guī)律是設備在壽命周期內故障的發(fā)展變化規(guī)律。設備故障率的發(fā)展變化形狀很像一個澡盆的斷面，因此也叫“澡盆理論”，針對不同的時期的故障，要取相應的對策。
(4)建立維修人員的業(yè)績考核制度，對其平時的工作的態(tài)度、維修工作量、技術革新成果、論文等記入個人檔案，以提高維修人員的工作積極性和責任心。
2.建立一整套完善的維修管理制度，從制度上來保證日常維修工作的正常進行。
(1)人員的合理分工與組合
醫(yī)院的儀器設備多與維修人員少是一對矛盾。解決這一矛盾的方法是首先要對維修人員進行分工，使他們有自己的崗位職責，有自己重點主攻的專業(yè)方向，使每一個維修人有其維修某一類設備的特長。所謂組合是每一維修人員承擔的維修任務、維修儀器的類別有一部分是交叉重復的，這樣對交叉重復的這一類儀器的維修可以采取協(xié)作的形式，可以發(fā)揮集體的智慧，也可避免在有人缺席時出現(xiàn)無人管維修的現(xiàn)象。
(2)建立維修人員崗位責任制
接修要登記，取件要銷賬，維修要寫維修報告和個人工作量記錄，要做好零配件的計劃，在工作中要及時請示和匯報，使工作有條不紊地進行，要對個人分工負責的儀器設備進行設備完好率考核等等。
(3)零配件的供應
專人采購與維修人員采購相結合，器械倉庫要備足通用的維修零件，如各類光源的燈泡、血壓計的各種零件、氧氣吸入器的各種配件等。對維修中出現(xiàn)過故障的零配件要考慮作好備份。
(4)預防性維修制度
對于容易產(chǎn)生機械磨損、螺絲松動的重點設備如手術無影燈、手術床、高壓滅菌柜等實施定期預防性維修。
(5)建立安全檢查制度
定期對重點設備的安全性，如用電安全及周圍環(huán)境的安全進行檢查，以確保醫(yī)療設備使用中的安全。
(6)建立計量管理制度
確定專人對計量器具、壓力容器登記造冊、建檔、周期性鑒定，以確保計量器具的精度和壓力容器的安全要求。
3.協(xié)作維修
(1)建議開展區(qū)域性的協(xié)作維修活動，以充分利用外單位的技術優(yōu)勢為我服務。
(2)對大型醫(yī)用設備或某些貴重儀器設備通過與廠商訂立維修合同，以確保其開機率。
4.維修費用的保證
在醫(yī)院資金安排中，應保證一定數(shù)額的設備維修費用，其提取比例應按照國家的醫(yī)院財務制度規(guī)定辦理，?？顚Ｓ谩?/p>
