崗位職責(zé)是什么
中試，也稱為中間試驗(yàn)或中試生產(chǎn)，是在研發(fā)階段完成后，產(chǎn)品或技術(shù)正式投入大規(guī)模生產(chǎn)前的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。這個(gè)階段的主要目標(biāo)是驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室成果在實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境中的可行性和穩(wěn)定性，確保工藝流程、設(shè)備配置及產(chǎn)品質(zhì)量符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。
崗位職責(zé)要求
1. 精準(zhǔn)理解研發(fā)成果：全面掌握實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的技術(shù)細(xì)節(jié)，理解其原理和應(yīng)用，以便在中試階段進(jìn)行有效實(shí)施。
2. 實(shí)際生產(chǎn)條件模擬：構(gòu)建與實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境相似的條件，以評(píng)估技術(shù)的適應(yīng)性和效率。
3. 數(shù)據(jù)記錄與分析：詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行深入分析，找出潛在問題并提出解決方案。
4. 團(tuán)隊(duì)協(xié)作：與研發(fā)、工程、質(zhì)量控制等部門緊密合作，確保信息傳遞準(zhǔn)確無誤。
5. 風(fēng)險(xiǎn)管理：識(shí)別可能的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，制定預(yù)防措施，降低大規(guī)模生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。
崗位職責(zé)描述
中試工程師需扮演橋梁的角色，將研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為可工業(yè)化生產(chǎn)的成熟方案。他們需要在實(shí)驗(yàn)室成果與工業(yè)生產(chǎn)之間找到平衡，既要保持技術(shù)創(chuàng)新的優(yōu)勢(shì)，又要保證生產(chǎn)過程的穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)性。此外，他們還需關(guān)注環(huán)境保護(hù)、安全規(guī)范以及法規(guī)要求，確保中試過程符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
有哪些內(nèi)容
1. 設(shè)備選型與調(diào)試：選擇適合的生產(chǎn)設(shè)備，進(jìn)行安裝、調(diào)試，確保其能夠滿足中試需求。
2. 工藝參數(shù)優(yōu)化：調(diào)整工藝流程，確定最佳操作條件，以實(shí)現(xiàn)高效、穩(wěn)定的產(chǎn)品產(chǎn)出。
3. 質(zhì)量控制：建立中試階段的質(zhì)量檢測(cè)體系，確保產(chǎn)品品質(zhì)達(dá)標(biāo)。
4. 技術(shù)文檔編制：編寫詳細(xì)的中試報(bào)告，包括試驗(yàn)過程、結(jié)果、分析及建議，為后續(xù)的大規(guī)模生產(chǎn)提供參考。
5. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：向生產(chǎn)線員工傳授中試經(jīng)驗(yàn)，確保順利過渡到量產(chǎn)階段。
6. 持續(xù)改進(jìn)：根據(jù)中試結(jié)果，不斷優(yōu)化工藝，提高生產(chǎn)效率，降低成本。
在整個(gè)中試過程中，中試工程師需具備高度的專業(yè)素養(yǎng)和問題解決能力，他們需靈活應(yīng)對(duì)各種挑戰(zhàn)，確保技術(shù)研發(fā)的成功落地，為公司的產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程鋪平道路。
崗位職責(zé)中試范文
第1篇 中試研究員崗位職責(zé)
中試研究室-研究員 綠谷制藥 上海綠谷制藥有限公司,綠谷制藥,綠谷制藥上海,綠谷 崗位職責(zé):
1.制劑工藝的篩選、設(shè)計(jì),開展和完成實(shí)驗(yàn)工作;
2.能獨(dú)立完成制劑工藝進(jìn)行中試放大和生產(chǎn);
3. 提交完成規(guī)范的研究報(bào)告及數(shù)據(jù)整理;
4.為新藥注冊(cè)提供相應(yīng)部分的資料和數(shù)據(jù)報(bào)告;
5.生產(chǎn)制劑現(xiàn)場(chǎng)核查和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查的工作。
任職要求:
1.中藥學(xué)、天然藥化、中藥制藥、制藥工程及相關(guān)專業(yè);
2.能熟練掌握中藥提取、分離、精制及制劑技術(shù),同時(shí)具有一定藥物分析實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ);
3.能獨(dú)立系統(tǒng)進(jìn)行研究方案設(shè)計(jì)和研究報(bào)告撰寫;
4.在校期間有中藥新藥研發(fā)經(jīng)歷。
5.英語六級(jí)
6.office熟練應(yīng)用
第2篇 高級(jí)中試工程師崗位職責(zé)
中試高級(jí)工程師 聚飛光電 深圳市聚飛光電股份有限公司,聚飛光電,聚飛 1、 具有6年以上led封裝全制程經(jīng)驗(yàn);
2、 掌握led行業(yè)主輔料、各型設(shè)備的特性;
3、 能熟練使用各種質(zhì)量工具,有數(shù)據(jù)分析及報(bào)告能力;
4、 熟悉固焊工序工藝控制條件及原理;
5、 對(duì)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)有深刻的理解,有不良分析經(jīng)驗(yàn);
6、 熟悉led流程、fmea、cp
7、 具有組織能力和溝通能力,有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
第3篇 中試技術(shù)崗位職責(zé)
中試無菌制劑技術(shù)員 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復(fù)宏漢霖,復(fù)宏漢霖 職位描述:
1、參與中試規(guī)模西林瓶水針、凍干粉針及注射器預(yù)灌封等劑型的無菌灌裝工作;
2、協(xié)助灌裝和凍干關(guān)鍵設(shè)備的安裝調(diào)試,操作及日常維護(hù)
3、參與gmp培訓(xùn)/核查前期的驗(yàn)證工作、配合核查、車間的日常生產(chǎn)運(yùn)行;
4、參與gmp無菌凍干粉針車間其他設(shè)備安裝調(diào)試、fat/sat測(cè)試等工作;
5、協(xié)助gmp無菌凍干粉針車間制劑生產(chǎn)平臺(tái)的建設(shè),包括工藝設(shè)計(jì)、批記錄編寫,sop文件的編寫、培養(yǎng)基灌裝驗(yàn)證等具體工作;
6、負(fù)責(zé)gmp無菌生產(chǎn)相關(guān)物料管理,工作區(qū)域清掃清潔,完成上級(jí)分配的臨時(shí)性工作。
任職要求:
1、?？苹蛞陨蠈W(xué)歷,制劑學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)及相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆畢業(yè)生;
2、有灌裝機(jī),凍干機(jī)知識(shí)及無菌操作經(jīng)驗(yàn)為佳
3、有g(shù)mp相關(guān)專業(yè)知識(shí)背景;
4、良好的責(zé)任意識(shí),具有團(tuán)隊(duì)合作精神,有較好的溝通能力;
5、具有一定英語讀寫能力,熟悉簡(jiǎn)單的專業(yè)術(shù)語,能熟練使用辦公電腦軟件。
第4篇 中試工程師崗位職責(zé)
中試工程師 泰斗微電子科技有限公司 泰斗微電子科技有限公司,泰斗微電子 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品導(dǎo)入過程中,生產(chǎn)整機(jī)測(cè)試工作(測(cè)試工裝制作、測(cè)試工時(shí),測(cè)試異常處理、試產(chǎn)測(cè)試不良分析、測(cè)試自動(dòng)化導(dǎo)入等,2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)貼片廠生產(chǎn)工藝,確認(rèn)生產(chǎn)資料, 跟進(jìn)生產(chǎn)過程。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),能看懂硬件原理圖、熟練使用萬用表、示波器等常用電子儀器;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)整機(jī)的sop、產(chǎn)線異常處理、工時(shí)、整機(jī)自動(dòng)化評(píng)估產(chǎn)線布局等;
3、有自動(dòng)化以及精益生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
4、 有上進(jìn)心, 工作認(rèn)真負(fù)責(zé), 能承受一定工作壓力和經(jīng)常短途出差。
第5篇 中試實(shí)驗(yàn)員崗位職責(zé)
合成中試生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)員 南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司 南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司,卡文迪許,卡文迪許 1、有機(jī)化學(xué)或藥物化學(xué)及相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷;
2、在部門負(fù)責(zé)人安排及指揮下,能夠開展并完成產(chǎn)品放大工藝的實(shí)驗(yàn)室中試、工業(yè)放大,并達(dá)到工藝驗(yàn)證的要求;
3、清晰完整地完成實(shí)驗(yàn)記錄,實(shí)驗(yàn)報(bào)告書;
4、工作主動(dòng)勤快,具有優(yōu)秀的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,良好的思考習(xí)慣;
5、具備團(tuán)結(jié)同事,心胸開闊的品質(zhì);具有較強(qiáng)的集體榮譽(yù)感以及良好的溝通能力;
6、具備踏實(shí)、刻苦、敬業(yè)、進(jìn)取的職業(yè)素養(yǎng)。
7、能夠接受長(zhǎng)期出差者優(yōu)先考慮;
薪資及待遇:
1.健全的工資薪酬體系:崗位年度基礎(chǔ)工資(13個(gè)月)、月度獎(jiǎng)金、季度獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、年終獎(jiǎng)、公司的各種現(xiàn)金補(bǔ)貼(如租房補(bǔ)貼、餐費(fèi)補(bǔ)貼、節(jié)日禮金等);
2.福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年休假、年度旅游、商業(yè)保險(xiǎn)、補(bǔ)充醫(yī)療險(xiǎn);
第6篇 中試研發(fā)崗位職責(zé)
藥廠中試車間研發(fā)人員 上海延安醫(yī)藥有限公司 上海延安醫(yī)藥有限公司,上海延安藥業(yè) 任職要求:
1、負(fù)責(zé)研發(fā)小組的日常研發(fā)工作。對(duì)組內(nèi)人員給予分析技術(shù)的指導(dǎo),及時(shí)解決項(xiàng)目中遇到的問題。
2、按規(guī)范撰寫負(fù)責(zé)項(xiàng)目的申報(bào)資料,復(fù)核分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和審核實(shí)驗(yàn)原始記錄。
3、能熟練操作分析儀器,并能掌握相關(guān)軟件的管理、使用、維護(hù)和保養(yǎng)及日常校驗(yàn)。
4、熟悉實(shí)驗(yàn)室偏差、oos處理,對(duì)實(shí)驗(yàn)中的異常情況進(jìn)行調(diào)查分析。
5、負(fù)責(zé)分析方法學(xué)驗(yàn)證方案和報(bào)告的起草和復(fù)核、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(sop)的制定和審核等工作。
6、具有產(chǎn)品分析方法開發(fā)的能力和經(jīng)驗(yàn)。
職位要求:
1、本科學(xué)歷工作5年以上,從事產(chǎn)品分析方法開發(fā)2年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2、分析化學(xué)或藥物分析等相關(guān)專業(yè)。
3、具有鉆研精神,有一定的文獻(xiàn)檢索能力,具備良好溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神
第7篇 中試部經(jīng)理崗位職責(zé)
中試部經(jīng)理 北京納米維景科技有限公司 北京納米維景科技有限公司,納米維景,納米維景 職責(zé)描述:
1;專注于醫(yī)療器械行業(yè),有挑戰(zhàn)和創(chuàng)新精神,團(tuán)隊(duì)精神,良好的行業(yè)人脈交際圈。。 2. 掌握工具:研發(fā)(qfd,fmea,autocad,doe,solidworks,pro/e),質(zhì)量(qc七工具,spc), 3. 掌握流程:了解ipdfss,熟悉符合iso 13485&yy/t 0287的醫(yī)械pdp(產(chǎn)品開發(fā)過程)及生產(chǎn)過程確認(rèn)流程,注冊(cè)申報(bào)(ce,mdsap,進(jìn)口,國(guó)產(chǎn),免臨床,同品種,創(chuàng)新申報(bào)),gmp,加工制造(機(jī)加工,鈑金,模具,注塑,激光,拋光,粉末冶金等),設(shè)計(jì)&制造&質(zhì)量的可行性及過程控制。
4. 熟悉項(xiàng)目管理制度在內(nèi)的公司各項(xiàng)規(guī)章制度。合理調(diào)度資源,控制項(xiàng)目成本,實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)管理目標(biāo)。 負(fù)責(zé)編制項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃,協(xié)調(diào)資源并按計(jì)劃推進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施工作。其中協(xié)調(diào)研發(fā)部、生產(chǎn)部和實(shí)現(xiàn)了量產(chǎn) 。
5.有類似醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)或研發(fā)5年以上工作經(jīng)驗(yàn),并由自己擔(dān)任項(xiàng)目主管,組織,協(xié)調(diào),和主導(dǎo)項(xiàng)目進(jìn)度,項(xiàng)目。
6. 熟悉包括系統(tǒng)方案設(shè)計(jì)、集成測(cè)試(emc、安規(guī)、環(huán)境)、轉(zhuǎn)產(chǎn)準(zhǔn)備(編制bom表、設(shè)計(jì)生產(chǎn)工藝文件、調(diào)試文檔、編寫生產(chǎn)測(cè)試軟件、設(shè)計(jì)生產(chǎn)測(cè)試工裝等)以及提供生產(chǎn)及工程中的技術(shù)支持。
任職要求:
1:本行業(yè)工作經(jīng)歷8年以上,管理經(jīng)歷5年以上
2:電子,電氣,半導(dǎo)體:,醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
第8篇 合成中試崗位職責(zé)
藥物合成研究員/主任 崗位職責(zé):
1、藥物合成相關(guān)文獻(xiàn)檢索和工藝設(shè)計(jì);
2、藥物合成小試、合成工藝優(yōu)化工作;
3、藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)確證工作;
4、合成中試與工藝交接;
5、原料藥制備工藝和結(jié)構(gòu)確證等新藥申報(bào)資料、記錄的撰寫;
6、項(xiàng)目計(jì)劃和試驗(yàn)方案設(shè)計(jì),整理、撰寫新藥申報(bào)資料;
7、工作內(nèi)容可以總結(jié)成:對(duì)實(shí)驗(yàn)員的分析結(jié)果進(jìn)行討論,對(duì)下一個(gè)實(shí)驗(yàn)提出方案。
任職要求:
1、藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè),?？萍耙陨蠈W(xué)歷,2年以上合成工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉有機(jī)合成化學(xué)、合成試驗(yàn)操作及光譜解析,有獨(dú)立工作能力;
3、熟練使用電腦辦公軟件、檢索中英文獻(xiàn);
4、善于學(xué)習(xí)、實(shí)踐、溝通、協(xié)作,工作主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng),敬業(yè)愛崗,注重成長(zhǎng)。 崗位職責(zé):
1、藥物合成相關(guān)文獻(xiàn)檢索和工藝設(shè)計(jì);
2、藥物合成小試、合成工藝優(yōu)化工作;
3、藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)確證工作;
4、合成中試與工藝交接;
5、原料藥制備工藝和結(jié)構(gòu)確證等新藥申報(bào)資料、記錄的撰寫;
6、項(xiàng)目計(jì)劃和試驗(yàn)方案設(shè)計(jì),整理、撰寫新藥申報(bào)資料;
7、工作內(nèi)容可以總結(jié)成:對(duì)實(shí)驗(yàn)員的分析結(jié)果進(jìn)行討論,對(duì)下一個(gè)實(shí)驗(yàn)提出方案。
任職要求:
1、藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè),?？萍耙陨蠈W(xué)歷,2年以上合成工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉有機(jī)合成化學(xué)、合成試驗(yàn)操作及光譜解析,有獨(dú)立工作能力;
3、熟練使用電腦辦公軟件、檢索中英文獻(xiàn);
4、善于學(xué)習(xí)、實(shí)踐、溝通、協(xié)作,工作主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng),敬業(yè)愛崗,注重成長(zhǎng)。
第9篇 中試主管崗位職責(zé)
制劑中試主管 康諾亞生物醫(yī)藥科技(成都)有限公司 成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司,康諾行 職責(zé)描述:
1、建立制劑中試組織管理結(jié)構(gòu),合理設(shè)置崗位,理順工作程序,明確工作職責(zé),優(yōu)化人員組合。
2、根據(jù)下達(dá)的計(jì)劃,完成中試樣品生產(chǎn)。調(diào)度人員、物料和生產(chǎn)設(shè)備,組織生產(chǎn)實(shí)施,按時(shí)、
按質(zhì)、按量地完成生產(chǎn)任務(wù)。
3、指導(dǎo)各崗位操作人員執(zhí)行工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程及其他質(zhì)量體系文件要求規(guī)定,及時(shí)記錄
生產(chǎn)數(shù)據(jù)。協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中遇到的問題。
4、按照質(zhì)量體系文件要求,全面落實(shí)中試過程物料、半成品、成品管理意見衛(wèi)生、標(biāo)識(shí)、清場(chǎng)、生產(chǎn)紀(jì)律等現(xiàn)場(chǎng)管理工作。
5、協(xié)助質(zhì)量部完成偏差調(diào)查、處理。
6、提高成品率和勞動(dòng)效率,降低動(dòng)力費(fèi)用和車間物資消耗。
7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。
任職要求:
1、 本科以上學(xué)歷,藥物制劑、生物相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、至少5年以上的無菌制劑生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、具備藥品生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)知識(shí),熟悉國(guó)內(nèi)外gmp相關(guān)法律法規(guī),熟悉制劑生產(chǎn)工藝設(shè)備;
4、具備較強(qiáng)的組織能力和解決問題的能力;
5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力;
6、身體健康,能耐受較強(qiáng)的工作壓力;
第10篇 中試技術(shù)員崗位職責(zé)
中試無菌制劑技術(shù)員 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復(fù)宏漢霖,復(fù)宏漢霖 職位描述:
1、參與中試規(guī)模西林瓶水針、凍干粉針及注射器預(yù)灌封等劑型的無菌灌裝工作;
2、協(xié)助灌裝和凍干關(guān)鍵設(shè)備的安裝調(diào)試,操作及日常維護(hù)
3、參與gmp培訓(xùn)/核查前期的驗(yàn)證工作、配合核查、車間的日常生產(chǎn)運(yùn)行;
4、參與gmp無菌凍干粉針車間其他設(shè)備安裝調(diào)試、fat/sat測(cè)試等工作;
5、協(xié)助gmp無菌凍干粉針車間制劑生產(chǎn)平臺(tái)的建設(shè),包括工藝設(shè)計(jì)、批記錄編寫,sop文件的編寫、培養(yǎng)基灌裝驗(yàn)證等具體工作;
6、負(fù)責(zé)gmp無菌生產(chǎn)相關(guān)物料管理,工作區(qū)域清掃清潔,完成上級(jí)分配的臨時(shí)性工作。
任職要求:
1、?？苹蛞陨蠈W(xué)歷,制劑學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)及相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆畢業(yè)生;
2、有灌裝機(jī),凍干機(jī)知識(shí)及無菌操作經(jīng)驗(yàn)為佳
3、有g(shù)mp相關(guān)專業(yè)知識(shí)背景;
4、良好的責(zé)任意識(shí),具有團(tuán)隊(duì)合作精神,有較好的溝通能力;
5、具有一定英語讀寫能力,熟悉簡(jiǎn)單的專業(yè)術(shù)語,能熟練使用辦公電腦軟件。
第11篇 研發(fā)中試工程師崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、 跟進(jìn)研發(fā)新產(chǎn)品樣機(jī)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造過程,負(fù)責(zé)編制樣機(jī)生產(chǎn)的工藝文件,確保研發(fā)樣機(jī)工藝品質(zhì);
2、 在樣機(jī)試制過程中,收集和整理問題點(diǎn),督促研發(fā)項(xiàng)目組落實(shí)整改;
3、 負(fù)責(zé)研發(fā)新產(chǎn)品在生產(chǎn)線的量產(chǎn)轉(zhuǎn)化工作;
4、 參與新產(chǎn)品的驗(yàn)證試驗(yàn);
5、 跟進(jìn)優(yōu)化產(chǎn)品以及優(yōu)化零部件的相關(guān)工藝工作;
任職要求:
1、自動(dòng)化、機(jī)械、機(jī)電、制冷等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,特別優(yōu)秀可以放寬至大專;
2、制造行業(yè)工作3年以上,有家電行業(yè),空調(diào)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟練使用cad等相關(guān)軟件;
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、動(dòng)手能力、溝通能力和團(tuán)隊(duì)精神。
