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崗位職責(zé)是什么
臨床項(xiàng)目崗位是一個(gè)關(guān)鍵的醫(yī)療行業(yè)職位，負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，以確保研究的質(zhì)量、合規(guī)性和效率。
崗位職責(zé)要求
1. 具備深厚的醫(yī)學(xué)知識(shí)，理解臨床試驗(yàn)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
2. 精通項(xiàng)目管理技巧，能夠有效地規(guī)劃和執(zhí)行項(xiàng)目時(shí)間表。
3. 強(qiáng)烈的責(zé)任心和細(xì)節(jié)關(guān)注度，以確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。
4. 出色的溝通能力，能與多學(xué)科團(tuán)隊(duì)、研究參與者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)有效協(xié)作。
5. 能夠應(yīng)對(duì)壓力，解決復(fù)雜問題，并在緊張的環(huán)境中保持冷靜。
6. 持有相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)資格證書，如pmp（項(xiàng)目管理專業(yè)人士）認(rèn)證。
崗位職責(zé)描述
臨床項(xiàng)目崗位的日常工作涉及多個(gè)方面，包括但不限于：
1. 設(shè)計(jì)和實(shí)施臨床試驗(yàn)方案，確保符合國際和本地的倫理和法規(guī)要求。
2. 協(xié)調(diào)研究團(tuán)隊(duì)，分配任務(wù)，監(jiān)控進(jìn)度，確保項(xiàng)目按時(shí)完成。
3. 與贊助商、研究機(jī)構(gòu)和合同研究組織(cro)進(jìn)行溝通，確保所有參與者對(duì)研究目標(biāo)和進(jìn)程有清晰的理解。
4. 管理預(yù)算，控制成本，確保項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益。
5. 監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)質(zhì)量，確保試驗(yàn)結(jié)果的可靠性和有效性。
6. 處理可能出現(xiàn)的不良事件，確?；颊甙踩?，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)機(jī)構(gòu)。
7. 編制和提交研究相關(guān)的報(bào)告，包括進(jìn)度報(bào)告、結(jié)果報(bào)告和總結(jié)報(bào)告。
有哪些內(nèi)容
1. 臨床試驗(yàn)的前期準(zhǔn)備：參與試驗(yàn)設(shè)計(jì)，編寫研究方案，獲取倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
2. 試驗(yàn)執(zhí)行：招募和管理研究參與者，監(jiān)督數(shù)據(jù)收集，確保合規(guī)性。
3. 中期管理：定期評(píng)估項(xiàng)目進(jìn)度，調(diào)整計(jì)劃以適應(yīng)變化，解決出現(xiàn)的問題。
4. 數(shù)據(jù)分析與報(bào)告：參與數(shù)據(jù)分析，編寫研究報(bào)告，準(zhǔn)備公開發(fā)布的研究成果。
5. 后期跟進(jìn)：參與成果發(fā)表，協(xié)助注冊(cè)新藥或療法，為未來研究提供反饋和建議。
6. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：為團(tuán)隊(duì)成員提供臨床試驗(yàn)流程和法規(guī)的培訓(xùn)，確保團(tuán)隊(duì)的專業(yè)素養(yǎng)。
臨床項(xiàng)目崗位需要一位兼具醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)和項(xiàng)目管理技能的專業(yè)人士，他們將在保障患者權(quán)益時(shí)，推動(dòng)醫(yī)療創(chuàng)新，為新藥和療法的研發(fā)貢獻(xiàn)力量。
臨床項(xiàng)目崗位職責(zé)范文
第1篇 臨床項(xiàng)目專員崗位職責(zé)
臨床項(xiàng)目啟動(dòng)專員ssu 北京斯丹姆賽爾技術(shù)有限責(zé)任公司 北京斯丹姆賽爾技術(shù)有限責(zé)任公司,斯丹姆賽爾 崗位職責(zé)
1.根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、sop和gcp的要求進(jìn)行研究中心篩選、倫理遞交、合同談判和核心文件準(zhǔn)備等工作。
2.可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)項(xiàng)目、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心啟動(dòng)工作。
3.對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的溝通,為項(xiàng)目篩選合適的研究中心。
4.負(fù)責(zé)研究中心臨床試驗(yàn)協(xié)議的談判與簽署工作。
5.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研究中心啟動(dòng)所需核心文件的收集、審閱、批準(zhǔn)等工作。
6.負(fù)責(zé)研究中心倫理文件準(zhǔn)備、遞交、溝通等工作,并協(xié)助取得倫理批件。
7.協(xié)助研究中心啟動(dòng)前藥品及試驗(yàn)物資的準(zhǔn)備及分發(fā)工作。
8.通過追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、遞交及批準(zhǔn)文件的溝通信、電話溝通等,管理所負(fù)責(zé)研究中心的
進(jìn)展。
9.負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心啟動(dòng)階段的研究財(cái)務(wù)管理。
10.協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目的可行性調(diào)研。
11.與其他職能部門共同合作。
12.完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理(pm)分配的其他工作。
崗位要求
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷。
2.1年以上臨床研究、臨床監(jiān)查、臨床項(xiàng)目啟動(dòng)或臨床協(xié)調(diào)員經(jīng)驗(yàn)。
3.良好的臨床研究知識(shí),了解相關(guān)的法規(guī)要求。
4.通過公司培訓(xùn),掌握方案要求的知識(shí)。
5.良好的計(jì)算機(jī)技能,包括熟練應(yīng)用微軟word、e_cel和powerpoint,以及熟練使用手提電腦。
6.良好的口頭和書面溝通能力。
第2篇 臨床項(xiàng)目管理崗位職責(zé)
臨床項(xiàng)目管理 華大基因 深圳華大基因科技有限公司,華大農(nóng)業(yè),華大基因,華大基因研究院,華大 職責(zé)描述:
1、全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作,確保項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、sop和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行;
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)的研究方案、sop及制度培訓(xùn);
3、監(jiān)督項(xiàng)目的進(jìn)行情況,確保研究樣本及數(shù)據(jù)獲取及時(shí)、準(zhǔn)確、完整;
4、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào),正確處工作中出現(xiàn)的各種問題,保證項(xiàng)目按計(jì)劃順利執(zhí)行;
5、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,護(hù)理或臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè);
2、具有1年以上crc工作經(jīng)驗(yàn);
3、掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(gcp);
4、具有良好的溝通能力,良好的服務(wù)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
5、有責(zé)任心、積極進(jìn)取、謹(jǐn)慎細(xì)致、條理性強(qiáng);
6、有cra經(jīng)驗(yàn)或多中心crc工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
第3篇 臨床項(xiàng)目崗位職責(zé)
臨床項(xiàng)目經(jīng)理 樂普 樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司,樂普,樂普醫(yī)療,樂普醫(yī)療器械,樂普醫(yī)療集團(tuán),樂普移動(dòng)醫(yī)療,北京樂普,樂普 崗位職責(zé):
1、跟進(jìn)臨床項(xiàng)目,把控臨床進(jìn)度與質(zhì)量;
2、3年以上臨床項(xiàng)目操作或管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、具有醫(yī)藥學(xué)及臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和臨床數(shù)據(jù)總結(jié)能力 ;
4、掌握國家法律法規(guī)、可進(jìn)行臨床項(xiàng)目的獨(dú)立管理 ;
5、有成功的臨床試驗(yàn)管理工作經(jīng)驗(yàn),并與臨床醫(yī)院保持著良好的業(yè)務(wù)關(guān)系。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)、臨床等相關(guān)專業(yè),本科及以上文化程度 ;
2、管理能力、項(xiàng)目運(yùn)作管理能力、分析判斷能力、專業(yè)技術(shù)溝通能力;
3、office 辦公軟件應(yīng)用,熟練應(yīng)用 e_cel 、ppt、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件、公文寫作;
4、有良好的溝通能力,完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
第4篇 臨床項(xiàng)目助理崗位職責(zé)
臨床前項(xiàng)目開發(fā)助理 上海邁同生物科技有限公司 上海邁同生物科技有限公司,邁同 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新藥項(xiàng)目開發(fā)過程中藥理學(xué)相關(guān)文獻(xiàn)檢索。
2、協(xié)助負(fù)責(zé)藥理或毒理方面的實(shí)驗(yàn)研究方案的起草,數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),數(shù)據(jù)分析等工作。
3、協(xié)助負(fù)責(zé)與合作單位的協(xié)調(diào)溝通,組織聯(lián)絡(luò),進(jìn)度跟蹤,研究數(shù)據(jù)收集整理等工作。
4、協(xié)助負(fù)責(zé)對(duì)合作單位的研究數(shù)據(jù)及研究結(jié)果的稽查與質(zhì)量保證。
5、完成項(xiàng)目經(jīng)理安排的其它相關(guān)工作。
任職要求
1、擁有藥理學(xué),毒理學(xué),生物學(xué),醫(yī)學(xué),藥學(xué)或其他相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷。
2、擁有較扎實(shí)的理論知識(shí)基礎(chǔ)與一定的文獻(xiàn)檢索能力。
3、有藥效/藥代/毒理學(xué)研究工作經(jīng)驗(yàn)或其他類似工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、對(duì)1類新藥研發(fā)有一定了解,以及對(duì)新藥相關(guān)的注冊(cè)法規(guī)與指導(dǎo)原則有一定了解。
5、擁有良好的表達(dá)與溝通能力;較強(qiáng)的獨(dú)立思考與處理問題能力。
第5篇 臨床項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)
臨床項(xiàng)目經(jīng)理 樂普 樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司,樂普,樂普醫(yī)療,樂普醫(yī)療器械,樂普醫(yī)療集團(tuán),樂普移動(dòng)醫(yī)療,北京樂普,樂普 崗位職責(zé):
1、跟進(jìn)臨床項(xiàng)目,把控臨床進(jìn)度與質(zhì)量;
2、3年以上臨床項(xiàng)目操作或管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、具有醫(yī)藥學(xué)及臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和臨床數(shù)據(jù)總結(jié)能力 ;
4、掌握國家法律法規(guī)、可進(jìn)行臨床項(xiàng)目的獨(dú)立管理 ;
5、有成功的臨床試驗(yàn)管理工作經(jīng)驗(yàn),并與臨床醫(yī)院保持著良好的業(yè)務(wù)關(guān)系。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)、臨床等相關(guān)專業(yè),本科及以上文化程度 ;
2、管理能力、項(xiàng)目運(yùn)作管理能力、分析判斷能力、專業(yè)技術(shù)溝通能力;
3、office 辦公軟件應(yīng)用,熟練應(yīng)用 e_cel 、ppt、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件、公文寫作;
4、有良好的溝通能力,完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
第6篇 臨床項(xiàng)目主管崗位職責(zé)
臨床項(xiàng)目主管 凱茂生物 上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司,凱茂生物,凱茂 職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目管理;
2、臨床cro公司的篩選和招標(biāo);
3、臨床方案的設(shè)計(jì)和討論;
4、臨床cro公司的稽查和管理;
5、臨床研究開展過程中的輔助工作。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先考慮;
2、2-3年臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
第7篇 臨床項(xiàng)目負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
臨床項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 江西華清博恩生物科技有限公司 江西華清博恩生物科技有限公司,清博恩 職責(zé)描述:1、 協(xié)助篩選、確定cro公司及臨床中心
2、 組建醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì),并組織各方人員對(duì)項(xiàng)目深入分析,制定項(xiàng)目計(jì)劃;
3、 管理部門內(nèi)正在開展和即將開展的臨床研究項(xiàng)目,與cro公司溝通,監(jiān)督臨床項(xiàng)目的進(jìn)展,保證項(xiàng)目的順利進(jìn)行;
4、 制定各種項(xiàng)目管理工具,確定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目運(yùn)營團(tuán)隊(duì)的職責(zé)分工和內(nèi)外部協(xié)調(diào)工作機(jī)制,監(jiān)控臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施過程中的運(yùn)營指標(biāo),發(fā)現(xiàn)進(jìn)度、質(zhì)量、預(yù)算等方案的風(fēng)險(xiǎn),并采取風(fēng)險(xiǎn)最小化預(yù)防措施,定期向上級(jí)匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況。
5、 參與臨床試驗(yàn)?zāi)康拈_發(fā)和臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表和知情同意書等試驗(yàn)資料的設(shè)計(jì)。
6、 制定項(xiàng)目實(shí)施的人員、進(jìn)度、資金、質(zhì)量、數(shù)據(jù)等整體工作計(jì)劃;
7、 領(lǐng)導(dǎo)和管理項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),熟悉gcp內(nèi)容,按sop規(guī)定操作。
8、 負(fù)責(zé)召開方案討論會(huì)、啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)和總結(jié)會(huì)等;
9、 制定和完善臨床監(jiān)查員工作的相關(guān)項(xiàng)目培訓(xùn);
10、 負(fù)責(zé)管理和審核外部供應(yīng)商所提供的臨床試驗(yàn)運(yùn)營技術(shù)服務(wù),保障臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者的研究進(jìn)度、質(zhì)量和預(yù)算符合要求、及時(shí)提交各種規(guī)定的里程碑交付證據(jù)。
任職要求:1、學(xué)歷:全日制本科及以上學(xué)歷
2、專業(yè):藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等
3、經(jīng)驗(yàn):醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或cro公司至少3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),1年以上項(xiàng)目管理的工作經(jīng)驗(yàn)。
4、技能:熟悉醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī);有一定的領(lǐng)導(dǎo)力和執(zhí)行力;有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)和語言表達(dá)能力;具有較強(qiáng)的系統(tǒng)管理思維。
