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崗位職責(zé)是什么
原料藥車(chē)間崗位是制藥企業(yè)生產(chǎn)流程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，主要負(fù)責(zé)藥品原料的制備與加工，確保藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)效率。
崗位職責(zé)要求
1. 具備化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，熟悉原料藥的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2. 嚴(yán)格遵守gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，確保生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)。
3. 熟練操作生產(chǎn)設(shè)備，進(jìn)行原料藥的提取、精制、干燥等工序。
4. 具備良好的問(wèn)題解決能力，能及時(shí)處理生產(chǎn)過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題。
5. 對(duì)生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄和分析，確保生產(chǎn)過(guò)程的可追溯性。
崗位職責(zé)描述
原料藥車(chē)間崗位的工作人員需在潔凈環(huán)境中工作，他們的職責(zé)包括但不限于： - 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，準(zhǔn)備和執(zhí)行原料藥的生產(chǎn)任務(wù)，確保按時(shí)完成生產(chǎn)目標(biāo)。 - 監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程，確保設(shè)備運(yùn)行正常，避免工藝偏差。 - 實(shí)施質(zhì)量控制，對(duì)原料和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。 - 記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù)，填寫(xiě)相關(guān)記錄，確保生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)性和可追溯性。 - 參與設(shè)備的日常維護(hù)和清潔，確保生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生與安全。 - 及時(shí)報(bào)告生產(chǎn)異常情況，協(xié)助解決技術(shù)難題，優(yōu)化生產(chǎn)流程。
有哪些內(nèi)容
1. 生產(chǎn)操作：執(zhí)行原料藥的合成、結(jié)晶、過(guò)濾、干燥等工藝步驟，確保產(chǎn)品的一致性和穩(wěn)定性。
2. 質(zhì)量監(jiān)控：執(zhí)行質(zhì)量控制程序，包括原料驗(yàn)收、中間體檢測(cè)和成品檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
3. 設(shè)備管理：了解并掌握生產(chǎn)設(shè)備的操作、保養(yǎng)，確保設(shè)備高效、安全運(yùn)行。
4. 文件管理：維護(hù)和更新生產(chǎn)記錄，包括批生產(chǎn)記錄、設(shè)備使用記錄等，以滿足gmp要求。
5. 安全環(huán)保：遵守安全生產(chǎn)規(guī)定，防止職業(yè)危害，同時(shí)關(guān)注環(huán)境保護(hù)，合理處理廢棄物。
6. 技術(shù)改進(jìn)：參與工藝優(yōu)化和技術(shù)研發(fā)，提高生產(chǎn)效率，降低成本，確保原料藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
在原料藥車(chē)間崗位，員工需要始終保持專業(yè)素養(yǎng)，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度對(duì)待每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，確保藥品的質(zhì)量和安全，為企業(yè)的持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
原料藥車(chē)間崗位職責(zé)范文
第1篇 原料藥車(chē)間崗位職責(zé)
原料藥車(chē)間主任 原料藥車(chē)間主任資質(zhì)要求:
1、 化學(xué)、化工、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,從事過(guò)化學(xué)原料藥合成、小試、中試放大、工藝轉(zhuǎn)化等生產(chǎn)管理3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2、 熟悉相關(guān)化學(xué)原料藥合成設(shè)備的安裝、調(diào)試、使用和維護(hù)管理,熟悉設(shè)備驗(yàn)證和操作相關(guān)要求。
3、 熟悉____年版gmp要求,有藥廠gmp車(chē)間管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
4、 熟悉多種原料藥合成工藝,有豐富的化學(xué)合成經(jīng)驗(yàn),能有效處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的異常問(wèn)題,能對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行科學(xué)管理。
5、 能分析、評(píng)估產(chǎn)品工藝,并對(duì)工藝的改進(jìn)和優(yōu)化提供建議。
原料藥車(chē)間主任資質(zhì)要求:
1、 化學(xué)、化工、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,從事過(guò)化學(xué)原料藥合成、小試、中試放大、工藝轉(zhuǎn)化等生產(chǎn)管理3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2、 熟悉相關(guān)化學(xué)原料藥合成設(shè)備的安裝、調(diào)試、使用和維護(hù)管理,熟悉設(shè)備驗(yàn)證和操作相關(guān)要求。
3、 熟悉____年版gmp要求,有藥廠gmp車(chē)間管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
4、 熟悉多種原料藥合成工藝,有豐富的化學(xué)合成經(jīng)驗(yàn),能有效處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的異常問(wèn)題,能對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行科學(xué)管理。
5、 能分析、評(píng)估產(chǎn)品工藝,并對(duì)工藝的改進(jìn)和優(yōu)化提供建議。
第2篇 原料藥車(chē)間主任崗位職責(zé)
原料藥車(chē)間主任 成都第一藥業(yè)集團(tuán)有限公司 成都第一藥業(yè)集團(tuán)有限公司,成一制藥 工作內(nèi)容:
1、組織車(chē)間生產(chǎn)管理文件、產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程的編寫(xiě)、修訂、實(shí)施
2、組織實(shí)施車(chē)間驗(yàn)證和再驗(yàn)證工作
3、按照生產(chǎn)計(jì)劃合理配置車(chē)間物料、設(shè)備、人員;并制定車(chē)間詳細(xì)生產(chǎn)計(jì)劃,按期保質(zhì)完成生產(chǎn)計(jì)劃
4、按時(shí)審核規(guī)格各類記錄文件
任職條件:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
2、具有三年以上藥品生產(chǎn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)與生產(chǎn)產(chǎn)品范圍相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn);熟悉《藥品管理法》及gmp規(guī)范
3、具備車(chē)間主任工作的決策、管理、計(jì)劃、協(xié)調(diào)、督導(dǎo)能力
4、具有較強(qiáng)團(tuán)隊(duì)意思,服從部門(mén)工作安排
