崗位職責(zé)是什么
藥廠制劑崗位是制藥行業(yè)中關(guān)鍵的一環(huán)，主要負(fù)責(zé)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制，確保制劑產(chǎn)品的安全、有效和合規(guī)。
崗位職責(zé)要求
1. 具備扎實的藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷。
2. 熟悉gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，掌握制劑工藝流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3. 具備良好的實驗室技能，能夠進(jìn)行藥物分析、配方研發(fā)等工作。
4. 能夠獨(dú)立完成實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)分析和報告編寫。
5. 嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，注重細(xì)節(jié)，保證實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。
6. 具備良好的團(tuán)隊協(xié)作精神，能夠與各部門有效溝通。
崗位職責(zé)描述
藥廠制劑崗位的日常工作包括但不限于以下幾個方面：
1. 制劑研發(fā)：根據(jù)新藥開發(fā)計劃，參與藥物配方設(shè)計，進(jìn)行實驗室制備，并優(yōu)化生產(chǎn)工藝。
2. 生產(chǎn)監(jiān)控：監(jiān)督制劑生產(chǎn)線，確保符合gmp標(biāo)準(zhǔn)，及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題。
3. 質(zhì)量控制：對制劑產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗，包括理化性質(zhì)、穩(wěn)定性、微生物測試等，確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)標(biāo)。
4. 文件管理：編寫和修訂sop（standard operating procedure）文件，確保操作流程規(guī)范。
5. 技術(shù)支持：為銷售、市場等部門提供技術(shù)支持，解答關(guān)于制劑產(chǎn)品的問題。
6. 持續(xù)改進(jìn)：關(guān)注行業(yè)動態(tài)，提出工藝改進(jìn)和成本優(yōu)化建議，提升制劑產(chǎn)品的競爭力。
有哪些內(nèi)容
1. 實驗室工作：進(jìn)行藥物溶解性、穩(wěn)定性和生物利用度等研究，確定最佳制劑參數(shù)。
2. 工藝驗證：組織和參與制劑工藝的驗證工作，確保工藝的可靠性和可重復(fù)性。
3. 藥品注冊：協(xié)助準(zhǔn)備藥品注冊申報材料，包括制劑部分的研究報告和技術(shù)資料。
4. 培訓(xùn)指導(dǎo)：對新員工進(jìn)行制劑工藝和質(zhì)量控制的培訓(xùn)，提高團(tuán)隊整體技術(shù)水平。
5. 問題解決：針對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，進(jìn)行原因分析并提出解決方案。
6. 合規(guī)性檢查：定期進(jìn)行自檢和外部審計，確保制劑生產(chǎn)符合法規(guī)要求。
在藥廠制劑崗位上，員工需要不斷學(xué)習(xí)新知識，適應(yīng)行業(yè)變化，以保證藥品的安全有效，滿足患者的需求，同時推動制藥技術(shù)的持續(xù)發(fā)展。
藥廠制劑崗位職責(zé)范文
第1篇 藥廠制劑崗位職責(zé)
藥廠制劑生產(chǎn)技術(shù)員 聯(lián)合賽爾 上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司,聯(lián)合賽爾,賽爾 任職要求:
1、生物、制藥工程、制劑類相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,工作經(jīng)驗豐富者可適當(dāng)放寬;
2、對生物制藥有熱情,工作主動認(rèn)真、有責(zé)任心,較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)無菌過濾系統(tǒng)的安裝、清洗和過濾膜完整性測試,配制生長激素注射液,并進(jìn)行無菌過濾;
2、負(fù)責(zé)灌裝機(jī)的使用和清潔、維護(hù),無菌灌裝;
3、負(fù)責(zé)制品凍干,凍干機(jī)操作清洗,滅菌及維護(hù)保養(yǎng);
4、負(fù)責(zé)原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集;
5、負(fù)責(zé)口服膠囊的制作,包括配料、過篩、混合、充填和鋁鋁包裝;
6、負(fù)責(zé)混合機(jī)、膠囊充填機(jī)和鋁鋁包裝機(jī)的使用、清潔和日常維護(hù);
