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崗位職責(zé)是什么
制劑研究員是制藥行業(yè)中至關(guān)重要的角色,主要負(fù)責(zé)藥物制劑的研發(fā)和優(yōu)化,確保藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。
崗位職責(zé)要求
1. 具備扎實的藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)科學(xué)領(lǐng)域的學(xué)士及以上學(xué)位,碩士或博士優(yōu)先。
2. 熟悉gmp規(guī)范和藥物研發(fā)流程,了解國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)。
3. 擁有良好的實驗技能,包括但不限于藥物制備、分析測試和質(zhì)量控制。
4. 能獨立進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,具備良好的科研思維和問題解決能力。
5. 具有團(tuán)隊合作精神,能適應(yīng)快節(jié)奏的工作環(huán)境。
6. 優(yōu)秀的溝通技巧,能夠與跨部門團(tuán)隊有效協(xié)作。
崗位職責(zé)描述
制劑研究員的主要工作包括但不限于:
1. 設(shè)計和執(zhí)行藥物制劑實驗,探索最佳配方和生產(chǎn)工藝。
2. 分析和解釋實驗數(shù)據(jù),對結(jié)果進(jìn)行評估和報告。
3. 優(yōu)化現(xiàn)有藥物制劑,提高其穩(wěn)定性和生物利用度。
4. 參與新藥開發(fā)項目,與化學(xué)合成、藥理毒理等部門緊密合作。
5. 編制和審核研發(fā)文檔,如研究報告、工藝規(guī)程等。
6. 保持對行業(yè)動態(tài)和技術(shù)進(jìn)展的跟蹤,以推動技術(shù)創(chuàng)新。
有哪些內(nèi)容
1. 實驗設(shè)計:根據(jù)項目需求,制定實驗方案,選擇合適的原料和輔料,設(shè)定實驗條件。
2. 數(shù)據(jù)分析:運用統(tǒng)計方法處理實驗數(shù)據(jù),通過圖表展示結(jié)果,進(jìn)行趨勢分析。
3. 技術(shù)轉(zhuǎn)化:將實驗室成果轉(zhuǎn)化為工業(yè)化生產(chǎn)方案,編寫詳細(xì)的操作規(guī)程。
4. 質(zhì)量控制:參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定,確保制劑符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5. 協(xié)作溝通:與臨床研究、注冊申報等部門協(xié)作,準(zhǔn)備相關(guān)申報資料。
6. 安全與合規(guī):遵守實驗室安全規(guī)定,確保所有活動符合法規(guī)要求。
制劑研究員的工作不僅限于實驗室,他們需在法規(guī)框架內(nèi)創(chuàng)新,以提升藥品的治療效果和市場競爭力。他們的專業(yè)能力和嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度,對于制藥企業(yè)的持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要。
制劑研究員崗位職責(zé)范文
第1篇 藥物制劑研究員崗位職責(zé)、要求
藥物制劑研究員職位要求
1.本科以上學(xué)歷,藥物制劑、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。歡迎優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生。
2.熟練掌握各種藥物制劑技能和儀器設(shè)備,如濕法制粒機(jī),流化床,包衣機(jī),壓片機(jī)等。
3.良好英文讀寫能力。
藥物制劑研究員崗位職責(zé)
1.熟悉藥物制劑原理,了解各種常用制劑輔料,了解常用制劑研發(fā)過程中的檢測手段,如溶出,崩解,脆碎度,粒徑分布等。
2.嚴(yán)格遵守制劑設(shè)備操作的各項sop,認(rèn)真書寫原始實驗記錄和整理實驗數(shù)據(jù)。
3.在主管輔導(dǎo)下,獨立制定各項實驗方案并實施。
4.能夠獨立使用各種制劑設(shè)備,并負(fù)責(zé)日常維護(hù)保養(yǎng)。
5.積極配合主管整理撰寫申報資料。
6.積極配合分析研發(fā)部門,及時提供原輔料相容試驗,穩(wěn)定性試驗等樣品。
第2篇 制劑研究員(集團(tuán)研發(fā)中心)崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述:
崗位職責(zé):
1、根據(jù)部門分派的項目,協(xié)助制訂制劑工藝開發(fā)方案和開發(fā)計劃并實施;
2、負(fù)責(zé)編寫制劑工藝研究原始記錄及相關(guān)申報資料;
3、協(xié)助完成申報資料的申報注冊工作,負(fù)責(zé)解答審評專家提出的有關(guān)制劑研究問題。
崗位要求:
1、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、具有1年以上研發(fā)工作經(jīng)驗,熟練操作制劑常規(guī)儀器設(shè)備,熟悉有關(guān)藥品研究的指導(dǎo)原則,能獨立完成各項制劑研究試驗;
3、工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn),具有優(yōu)良的敬業(yè)和團(tuán)隊協(xié)作精神。
此崗位為集團(tuán)研發(fā)中心崗位,非子公司(四川海思科制藥/遼寧海思科制藥)崗位
備注:工作地點為成都溫江區(qū)海峽兩岸科技園區(qū)。公司每天提供上下班交通車(貫穿成都東南西北十一條線路)
第3篇 高級制劑研究員崗位職責(zé)
高級制劑研究員 職責(zé)描述 :
1. 負(fù)責(zé)并可獨立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產(chǎn)工藝交接;
2. 負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫、整理相關(guān)申報資料;
3. 負(fù)責(zé)查閱國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專利和文獻(xiàn)資料,跟蹤最新研發(fā)動態(tài);
4. 熟知仿制藥研發(fā)和一致性評價的法規(guī)和申報流程;
5. 能夠維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;
6. 完成公司臨時交給的其他工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、或相關(guān)專業(yè),博士優(yōu)先;碩士6年,博士3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2. 熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業(yè)化生產(chǎn)流程及設(shè)備原理;
3. 熟悉藥品申報資料撰寫及相關(guān)文獻(xiàn)查詢,熟悉各國藥典以及藥典修訂與更新;
4. 熟悉藥品注冊法規(guī),了解gmp相關(guān)知識;
5. 具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新精神和獨立工作能力,有良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力;
6. 熟練掌握常用制劑設(shè)備,如濕法制粒機(jī),流化床,包衣機(jī),壓片機(jī)等;
7. 良好的英文聽說讀寫能力。 職責(zé)描述 :
1. 負(fù)責(zé)并可獨立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產(chǎn)工藝交接;
2. 負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫、整理相關(guān)申報資料;
3. 負(fù)責(zé)查閱國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專利和文獻(xiàn)資料,跟蹤最新研發(fā)動態(tài);
4. 熟知仿制藥研發(fā)和一致性評價的法規(guī)和申報流程;
5. 能夠維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;
6. 完成公司臨時交給的其他工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、或相關(guān)專業(yè),博士優(yōu)先;碩士6年,博士3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2. 熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業(yè)化生產(chǎn)流程及設(shè)備原理;
3. 熟悉藥品申報資料撰寫及相關(guān)文獻(xiàn)查詢,熟悉各國藥典以及藥典修訂與更新;
4. 熟悉藥品注冊法規(guī),了解gmp相關(guān)知識;
5. 具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新精神和獨立工作能力,有良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力;
6. 熟練掌握常用制劑設(shè)備,如濕法制粒機(jī),流化床,包衣機(jī),壓片機(jī)等;
7. 良好的英文聽說讀寫能力。
第4篇 制藥企業(yè)制劑研究員崗位職責(zé)要求
職位描述:
崗位職責(zé):
1、碩士以上學(xué)歷,藥物制劑,藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、有緩控釋固體制劑、微球納米粒制劑研發(fā)經(jīng)驗者佳;
3、有一定的項目經(jīng)驗為佳;熟練使用產(chǎn)品開發(fā)和項目相關(guān)的各種工具等;
4、英語水平優(yōu)秀,能查閱和翻譯英語文獻(xiàn)資料;
崗位職責(zé):
1、在研發(fā)總工程師的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作,參與產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)開發(fā);
2、研發(fā)產(chǎn)品文獻(xiàn)資料的查詢和綜述資料撰寫;
3、藥品研究資料、原始記錄和各種報告的整理,完成處方工藝開發(fā)報告;
4、藥品處方的設(shè)計和篩選及工藝的開發(fā)與優(yōu)化;
5、工藝改進(jìn)和關(guān)鍵工藝的實施布置,參與新技術(shù)、新工藝的開發(fā)和實施;
6、技術(shù)指導(dǎo)制劑驗證生產(chǎn),并完成生產(chǎn)總結(jié)報告。
第5篇 藥物制劑研究員崗位職責(zé)
藥物制劑研究員 南京諾瑞特醫(yī)藥科技有限公司 南京諾瑞特醫(yī)藥科技有限公司,諾瑞特,諾瑞特 職責(zé)描述 :
1 、協(xié)助高級制劑研究員進(jìn)行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產(chǎn)工藝交接;
2、 負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫原始記錄,整理報告;
3、 能夠維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;
4、 完成公司臨時交給的其他工作。
任職要求:
1. 藥劑學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物制劑或關(guān)專業(yè)。
2. 熟悉各種常用制劑設(shè)備的操作和維護(hù);
3. 具有較強(qiáng)的實驗?zāi)芰?
4. 有良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
第6篇 藥物制劑研究員崗位職責(zé)要求
職位描述:
崗位職責(zé):
1、參與藥物制劑處方篩選,工藝研究和優(yōu)化,并實現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化;
2、記錄和整理試驗的原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實性和完整性;
3、完成注冊申報所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫;
4、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
職位要求:
1、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,有1年以上制藥行業(yè)經(jīng)驗;
2、熟悉各類制劑儀器設(shè)備以及處方篩選工作;有注射劑開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、系統(tǒng)性的記錄試驗數(shù)據(jù)并撰寫報告,熟悉cgmp;
4、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、工作能力、抗壓能力及合作精神,能夠與同事進(jìn)行良好的溝通協(xié)作。
第7篇 制劑研究員崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述:
職責(zé)描述:
口服固體制劑及注射制劑處方工藝小試及中試研發(fā)
1.按研究方案制備小試樣品進(jìn)行處方篩選,工藝參數(shù)優(yōu)化,制備放大樣品;
2.獨立操作制劑設(shè)備,準(zhǔn)確完備地記錄實驗過程和結(jié)果;
3.撰寫研發(fā)報告;
4.制劑設(shè)備日常維護(hù) 。
職位要求:
1.藥學(xué)或藥劑專業(yè)碩士或本科,分別具有1年或3年以上口服固體制劑處方工藝研發(fā)及中試放大經(jīng)驗;
2.英語4級,能查閱并總結(jié)英文文獻(xiàn)專利;
3.同時具有注射制劑研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4.有撰寫注冊申報資料經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
第8篇 制劑研究員崗位職責(zé)
制劑研究員 南京健友生化制藥股份有限公司 南京健友生化制藥股份有限公司,健友股份,健友 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品處方研究、中試、工藝驗證、整理申報材料工作;
2、根據(jù)產(chǎn)品特點設(shè)計處方研究工藝;
3、具有豐富的藥物制劑理論與實驗,熟悉藥物制劑設(shè)備的使用及日常維護(hù);
4、熟悉國內(nèi)國外各項指導(dǎo)原則與法規(guī);
5、熟悉制劑車間的基本知識。
第9篇 高級制劑研究員崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述:
職責(zé)描述:
口服固體制劑及注射制劑處方工藝小試及中試研發(fā)。
1.項目調(diào)研及制定研發(fā)方案;
2.小試處方篩選和工藝開發(fā),工藝參數(shù)優(yōu)化,中試放大技術(shù)轉(zhuǎn)移;
3.實驗過程及數(shù)據(jù)核實,合規(guī)性和準(zhǔn)確性核查;
4.撰寫研發(fā)報告,工藝交接技術(shù)文件及注冊申報資料等;
5.制劑設(shè)備及實驗室管理。
職位要求:
1.藥學(xué)或藥劑專業(yè)博士或碩士,分別具有2年或5年以上口服固體制劑和注射制劑處方工藝研發(fā)及中試放大經(jīng)驗;
2.英語六級,能查閱并總結(jié)英文文獻(xiàn)專利;
3.有撰寫注冊申報資料的經(jīng)驗。
第10篇 制劑研究員崗位職責(zé)要求
職位描述:
職責(zé)描述:
1、協(xié)助項目負(fù)責(zé)人完成制劑工藝的開發(fā)工作并完成原始記錄工作;
2、協(xié)助項目負(fù)責(zé)人完成撰寫工藝資料工作;
3、負(fù)責(zé)制劑實驗完成后的清場和設(shè)備的日常維護(hù)工作。
職位要求:
1、具有藥物制劑、分析或藥物相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉制劑基本專業(yè)知識及實驗室常用儀器設(shè)備的操作技能;
3、具有一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,應(yīng)屆畢業(yè)生應(yīng)具有制劑研發(fā)實習(xí)經(jīng)驗;
4、具有良好的動手能力。