- 目錄
本《用藥管理制度》旨在規(guī)范企業(yè)內部藥品的管理，確保藥品的安全、有效和合理使用。內容主要包括以下幾個方面：
1. 藥品采購與驗收
2. 藥品存儲與養(yǎng)護
3. 藥品發(fā)放與使用
4. 藥品過期與廢棄處理
5. 藥品信息記錄與報告
6. 員工培訓與教育
7. 應急處理與事故防范
包括哪些方面
1. 藥品采購與驗收：規(guī)定藥品的采購渠道、驗收標準和流程，確保藥品來源合法、質量合格。
2. 藥品存儲與養(yǎng)護：明確藥品的儲存條件、養(yǎng)護方法，防止藥品變質或失效。
3. 藥品發(fā)放與使用：設定藥品的發(fā)放程序，指導員工正確使用藥品，避免誤用或濫用。
4. 藥品過期與廢棄處理：規(guī)定過期藥品的識別、處理方式，確保廢棄藥品得到妥善處置。
5. 藥品信息記錄與報告：建立藥品管理檔案，定期進行藥品盤點，及時報告異常情況。
6. 員工培訓與教育：定期對員工進行藥品知識培訓，提高他們的藥品安全意識。
7. 應急處理與事故防范：制定應急預案，預防藥品相關事故，確保快速響應。
重要性
藥品管理對于企業(yè)的運營至關重要。有效的藥品管理制度能：
1. 保障員工健康：確保員工使用的藥品安全有效，減少因藥品質量問題引發(fā)的健康風險。
2. 提高工作效率：通過規(guī)范藥品使用，減少因藥品誤用導致的疾病加重或延誤治療。
3. 遵守法規(guī)：符合國家藥品管理法規(guī)，避免因違規(guī)操作帶來的法律風險。
4. 控制成本：合理使用藥品，避免浪費，降低醫(yī)療開支。
方案
1. 制定詳細的藥品采購清單，明確藥品種類、數量及供應商資質要求。
2. 設立專用藥品儲藏室，配備恒溫恒濕設備，并由專人負責日常維護。
3. 實施藥品發(fā)放登記制度，記錄藥品領用情況，追蹤藥品流向。
4. 定期組織藥品有效期檢查，對即將過期藥品進行標識，提前處理。
5. 建立藥品信息管理系統，實時更新藥品庫存，定期生成藥品使用報告。
6. 每年至少進行兩次藥品安全培訓，提高員工的藥品知識和應急處理能力。
7. 定期演練應急預案，確保在藥品相關事故中能迅速、有序地響應。
以上措施的實施，將全面提升我司藥品管理的規(guī)范化水平，為企業(yè)的健康發(fā)展保駕護航。
用藥管理制度范文
第1篇 醫(yī)院醫(yī)療門診處方用藥管理制度
醫(yī)院醫(yī)療門診處方及用藥管理制度
一、門診處方制度
(一)處方標準與處方領取、保管制度
1.處方標準由衛(wèi)生部統一規(guī)定,處方內容主要包括前記、正文和后記。
(1)前記:包括醫(yī)療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號,科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等?？商砹刑厥庖蟮捻椖?麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號,代辦人姓名、身份證明編號。
(2)正文:以rp或r標示,分藥品名稱、劑型、規(guī)格、數量、用法、用量。
(3)后記:醫(yī)師簽名或者加蓋專業(yè)簽章,藥品金額以及審核、調配、核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。
2.處方顏色
(1)普通處方的打印紙為白色。打印后右上角標注:普通。
(2)急診處方打印紙為淡黃色,打印后右上角標注急診。
(3)兒科處方打印紙為淡綠色,打印后右上角標注兒科。
(4)麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷紙為淡紅色,右上角標注麻、精一。
(5)第二類精神藥品處方印刷紙為白色,右上角標注精二。
3.處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門統一制定。
4.處方領取與保管、銷毀:
(1)醫(yī)院使用電子處方與紙質處方相結合的方式。
(2)麻醉及精神類處方由總務倉庫統一印刷,由各科向總務倉庫領取。
(3)處方由藥劑科妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
(4)處方保存期滿后,經報醫(yī)院主管院長批準、登記備案,方可銷毀。
(二)處方權與處方開具
1.經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點,經醫(yī)院醫(yī)務科審批取得相應的處方權,并蓋章、簽名留樣備案后,方可開具處方。備案表一式兩份,分別由醫(yī)務科與藥劑科保存?zhèn)洳椤?/p>
2.本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師經麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,并經考核合格后方可取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權,藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。
3.醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后,方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。
4.試用期人員開具處方,應當經本機構有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核,并簽名或加蓋專用簽章后方可有效。
5.進修醫(yī)師由本機構對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權。
6.處方開具應當符合本機構制定的《處方評價標準》,字跡清楚,不得涂改;如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期。
7.醫(yī)師應當將本機構基本用藥供應目錄內同類藥品相關信息告知患者。
8.除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。
(三)處方調劑
1.取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。藥師簽名與蓋章式樣應當在本醫(yī)療機構留樣備查。
2.具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)放以及安全用藥指導;藥士從事處方調配工作。
3.藥師應當憑醫(yī)師處方調劑處方藥品,非經醫(yī)師處方不得調劑。
4.藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整、并確認處方的合法性。
5.藥師應當按照操作規(guī)程調劑處方藥品:認真審核處方,準確調配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標簽,注明患者姓名和藥物名稱、用法、用量、包裝;向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者處方用法,進行用藥交待與指導,包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。
6.藥師調劑處方時必須做到四查十對:查處方、對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。
7.藥師應當對處方用藥適宜性進行審核,審核內容包括:
(1)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師在電腦上或手工處方上注明是否皮試由注射室護士在皮試結果出來后在電腦上或手工處方上標注皮試結果,或告知醫(yī)師更換其他藥物。
(2)處方用藥與臨床診斷的相符性。
(3)劑量、用法的正確性。
(4)選用劑型與給藥途徑的合理性。
(5)是否有重復給藥現象。
(6)是否存在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。
(7)其它用藥不適宜情況。
8.藥師經處方審核后,認為存在用藥不適宜的,應當告知處方醫(yī)師,請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調劑,及時告知處方醫(yī)師,并應當記錄,按照有關規(guī)定報告。
9.藥師在完成處方調劑后,應當在處方上簽名或者加蓋專門簽章。
10.藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號。
(四)處方點評及處罰
為提高處方質量,促進合理用藥,根據《處方管理辦法》,醫(yī)務科、藥劑科及門診醫(yī)療質控組要定期對門診處方以及病區(qū)醫(yī)囑進行審核、點評、反饋,并列入醫(yī)院醫(yī)療質量考核標準,對不合格處方進行公示和處罰。
1.醫(yī)院成立處方點評小組,成員由醫(yī)務科、藥劑科、門診辦公室、臨床科室等部門組成。
2.處方評價方法:
(1)門診藥房藥師在調劑過程中認真審核處方,發(fā)現問題及時與處方醫(yī)師聯系,每周隨機抽取一天的部分處方進行分析評價,每月定期抽查不少于5%的處方,詳細填寫衛(wèi)生部公布的《處方評價表》,并予登記。對違規(guī)用藥、不合理用藥、濫用藥物等情況,應責令處方醫(yī)師改正。
(2)每季度對全院麻醉藥品和精神藥品處方進行抽查。
(3)檢查結果及時在醫(yī)院內進行公布。
二、處方注意事項
(一)藥學人員不得擅自修改處方,如遇缺藥或處方錯誤等特殊情況需修改處方的,要退回醫(yī)師修改簽字后才能調配。
(二)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品處方,遵照國家特殊藥品管理辦法等規(guī)定執(zhí)行。
(三)處方一般以三日量為宜,七日量為限,對某些慢性病或特殊情況可酌情適當延長。處方當日有效,超過期限需經醫(yī)師更改日期重新簽字方可調配。醫(yī)師不得為本人開處方。
(四)處方內容應包括:醫(yī)院全稱、門診或住院號、處方編號、年月日、科
別、病員姓名、性別、年齡、住址、藥品名稱、劑型、規(guī)格及數量、用法用量、醫(yī)師簽字、配方人及核對人簽字,藥價,不得缺項、漏項。
(五)處方書寫要清楚,醫(yī)師如修改處方,必須在修改處簽字。
(六)處方上藥品數量一律用阿拉伯數字書寫。藥品用量單位以克(g)、毫克(mg)、毫升(ml)、國際單位(iu)計算;片劑、丸劑、膠囊劑以片、丸為單位,注射劑以支、瓶為單位,并注明含量。
(七)普通處方保存一年,精神藥品、毒性藥品處方保存二年,麻醉藥品處方保存三年備查。到期由藥劑科報醫(yī)院主管院長批準銷毀。
第2篇 臨床合理安全用藥管理制度
一、臨床用藥是使用藥物進行預防、診斷和治療疾病的醫(yī) 療過程，臨床用藥管理的終結目的是合理、安全用藥。
二、臨床醫(yī)師、藥師、護師等專業(yè)技術人員應尊循合理、安全、有效、經濟的原則，加強合作，知識互補，共同為病人用藥的安全性負責。
三、認真執(zhí)行國家規(guī)定的書寫處方權限，沒有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證的醫(yī)務人員一律不準開寫處方。
四、嚴格執(zhí)行國家規(guī)定的“基本藥品目錄”和“基本醫(yī)療保險藥品目錄”。在醫(yī)療過程中，需使用自費藥品的，要經患者或患者家屬簽字同意。
五、在臨床診療中，醫(yī)生要制定合理的用藥方案，超出藥品使用說明范圍的用藥，必須在病歷中做出分析記錄。
六、藥房設有處方權簽字留樣，藥品發(fā)放人員須在核對處方簽字后方可發(fā)藥。
七、加強藥品不良反應監(jiān)測報告制度
1、護士、醫(yī)生和臨床藥師一旦發(fā)現可疑藥物不良反應，立即報告病人的主管醫(yī)生，并通告醫(yī)務科及藥房。
2、藥房在接到通告后，藥師應即時前往調查，要與臨床醫(yī)師溝通，降低病人用藥風險，分析因果，填寫“藥物不良報告表”并按程序上報。
3、在病歷上記錄發(fā)生的不良藥物反應及采取的措施。
4、臨床醫(yī)師與藥師及時跟蹤隨訪所報告的不良反應，記錄不良反應的治療及預后情況，評價所報藥品不良反應或藥物相互作用，如有重要發(fā)現及時通知醫(yī)務科。
5、醫(yī)務處及藥房將本院發(fā)生的藥物不良反應及時通報臨床醫(yī)師，采取有效措施，預防同類事件重復發(fā)生，保障患者用藥安全。
八、建立藥品召回制度，凡發(fā)生、發(fā)現和高度懷疑藥品質量與藥事工作質量的問題、事件，可能影響病人安全與診療質量時，要收回藥品，由霍麗梅管理，不得再流入藥房。
九、嚴格監(jiān)督考核，把安全、合理用藥與藥事服務作為考核醫(yī)師、藥師、護師的重要內容，并作為評、聘參考指標。
2009、5、13
第3篇 醫(yī)院管理-醫(yī)學專用藥品管理制度
醫(yī)學專用藥品管理制度
（一）根據中華人民共和國國藥品管理法第七章第三十九條規(guī)定：醫(yī)學專用藥品屬特殊管理藥品之一，要執(zhí)行特殊的管理辦法，管理辦法由國務院制定。
（二）按照國務院文件，國發(fā)[1987]103號《醫(yī)學專用藥品的管理辦法》的通知精神，特制定醫(yī)院藥劑科醫(yī)學專用藥品的管理制度，一九七九年九月十三日國務院頒發(fā)《醫(yī)學專用藥品管理條例》同時廢止。
（三）醫(yī)學專用藥品系指連續(xù)使用易產生身體依賴性且能成癮癖的藥品，主要有阿片類、可卡因類、大麻類、合成醫(yī)學專用藥類及衛(wèi)生部指定的其它易成癮癖的藥品，藥用原植物及期制劑，我國規(guī)定的醫(yī)學專用藥品范圍共八類，33個品種。
（四）醫(yī)院藥劑科醫(yī)學專用藥品的管理和使用，必須按國發(fā)103號《醫(yī)學專用藥品管理辦法》的精神進行采購，管理和使用，醫(yī)療單位及個人，不得自行更改管理辦法。
（五）醫(yī)學專用藥品只限于醫(yī)療、教學、科研需要，醫(yī)院制劑室制備含有醫(yī)學專用藥品的制劑，需由當地衛(wèi)生行政部門批準（縣以上衛(wèi)生行政部門）方可自行配制，未經批準的任務單位和個人不得自行配制。
（六）具有醫(yī)學專用藥品處方權的醫(yī)務人員必須具有醫(yī)師以上技術職稱，并經考核能正確使用醫(yī)學專用藥品，本院醫(yī)務人員的醫(yī)學專用藥品處方權需經醫(yī)務科負責批準，并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。
（七）進行計劃生育手術的醫(yī)務人員經考核能正確使用醫(yī)學專用藥品的，在進行手術期間有醫(yī)學專用藥品處方權。
（八）醫(yī)學專用藥品和用量：每張?zhí)幏结槃┎坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天。
（九）醫(yī)學專用藥品處方書寫要求：處方要用專用處方（紅底黑字）書寫工整，字跡清晰，寫明病情，醫(yī)師簽全名，劃價、配方、發(fā)藥及核對人員均應簽全名，并進行醫(yī)學專用藥品處方登記，醫(yī)務人員不得為自已開方使用醫(yī)學專用藥品。
（十）經縣以上醫(yī)療單位診斷需使用醫(yī)學專用藥品的危重病人可由縣以上行政部門指定的醫(yī)療單位，憑醫(yī)療診斷書和戶口簿核發(fā)＜醫(yī)學專用藥品專用卡＞患者憑“?？ā钡街付ǖ尼t(yī)療單位規(guī)定開方取藥，具體按＜醫(yī)學專用藥品專用卡＞的有關規(guī)定執(zhí)行。
（十一）醫(yī)院藥劑科應根據國務院對醫(yī)學專用藥品管理的有關規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院醫(yī)學專用藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲存、轉讓或借用醫(yī)學專用藥品，對違反規(guī)定濫用醫(yī)學專用藥品者，藥劑科有權拒絕發(fā)藥，并及時向院領導及當地衛(wèi)生行政部門報告。
（十二）醫(yī)院搶救病人時，急需醫(yī)學專用藥品者，如手續(xù)不完備時，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后補辦手續(xù)。
（十三）醫(yī)院的醫(yī)療、教學、科研所用的醫(yī)學專用藥品按＜醫(yī)學專用藥品管理辦法＞使用，藥劑科要嚴格執(zhí)行＜醫(yī)學專用藥品管理辦法＞中的關規(guī)定，嚴格保管，合理應用，杜絕濫用，防止流痹，嚴格實行醫(yī)學專用藥品的“五專制度”；專人負責，專柜加鎖，專用處方，專用帳冊，專冊登記。
（十四）醫(yī)學專用藥品處方應完整保存三年備查
（十五）藥劑科各班組醫(yī)學專用藥品的管理和使用，要有專人負責管理、班班交接、認真填寫醫(yī)學專用藥品交班笨及處方登記本。
（十六）藥劑人員在調配醫(yī)學專用藥品時，要嚴格審查處方，對不符合規(guī)定的醫(yī)學專用藥品處方，拒絕調配。
（十七）藥劑科主任應定期檢查本院的醫(yī)學專用藥品管理使用情況，發(fā)現總是及時解決處理。
（十八）醫(yī)學專用藥品的報銷制度 對霉變破損的醫(yī)學專用藥品，使用單位每年報銷一次，由單位領導審核批準，就地監(jiān)督銷毀，并向當地衛(wèi)生行政部門報備，醫(yī)療科室和藥劑科各班組剩余的醫(yī)學專用藥品，應按退藥手續(xù)隨時交藥劑科，不得積存。
第4篇 臨床合理安全用藥管理制度范例
一、臨床用藥是使用藥物進行預防、診斷和治療疾病的醫(yī) 療過程,臨床用藥管理的終結目的是合理、安全用藥。
二、臨床醫(yī)師、藥師、護師等專業(yè)技術人員應尊循合理、安全、有效、經濟的原則,加強合作,知識互補,共同為病人用藥的安全性負責。
三、認真執(zhí)行國家規(guī)定的書寫處方權限,沒有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證的醫(yī)務人員一律不準開寫處方。
四、嚴格執(zhí)行國家規(guī)定的“基本藥品目錄”和“基本醫(yī)療保險藥品目錄”。在醫(yī)療過程中,需使用自費藥品的,要經患者或患者家屬簽字同意。
五、在臨床診療中,醫(yī)生要制定合理的用藥方案,超出藥品使用說明范圍的用藥,必須在病歷中做出分析記錄。
六、藥房設有處方權簽字留樣,藥品發(fā)放人員須在核對處方簽字后方可發(fā)藥。
七、加強藥品不良反應監(jiān)測報告制度
1、護士、醫(yī)生和臨床藥師一旦發(fā)現可疑藥物不良反應,立即報告病人的主管醫(yī)生,并通告醫(yī)務科及藥房。
2、藥房在接到通告后,藥師應即時前往調查,要與臨床醫(yī)師溝通,降低病人用藥風險,分析因果,填寫“藥物不良報告表”并按程序上報。
3、在病歷上記錄發(fā)生的不良藥物反應及采取的措施。
4、臨床醫(yī)師與藥師及時跟蹤隨訪所報告的不良反應,記錄不良反應的治療及預后情況,評價所報藥品不良反應或藥物相互作用,如有重要發(fā)現及時通知醫(yī)務科。
5、醫(yī)務處及藥房將本院發(fā)生的藥物不良反應及時通報臨床醫(yī)師,采取有效措施,預防同類事件重復發(fā)生,保障患者用藥安全。
八、建立藥品召回制度,凡發(fā)生、發(fā)現和高度懷疑藥品質量與藥事工作質量的問題、事件,可能影響病人安全與診療質量時,要收回藥品,由霍麗梅管理,不得再流入藥房。
九、嚴格監(jiān)督考核,把安全、合理用藥與藥事服務作為考核醫(yī)師、藥師、護師的重要內容,并作為評、聘參考指標。
2009、5、13
第5篇 安全用藥管理制度范例
1、 為加強醫(yī)療安全管理,提高醫(yī)療工作質量,保障病員和醫(yī)務人員的合法權益,維護醫(yī)院的工作秩序,必須遵守國務院頒布的《醫(yī)療事故處理條例》,積極預防和正確處理醫(yī)療事故及差錯。
2、 提高藥品管理人員素質,加強用藥安全教育,將藥品質量作為檢查藥劑科工作質量內容之一。
3、 健全落實各項工作制度,嚴格執(zhí)行處方調配制度和《處方管理條例》,使病人得到安全、有效的藥療服務。
4、 藥劑人員應對工作極端負責,嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,保障病人的用藥安全。
5、 病區(qū)護理人員就加強護理安全教育,嚴格按操作規(guī)程執(zhí)行,使病人得到及時安全的藥物治療。
6、 加強毒、麻、精神藥品的管理,嚴格按《毒、麻、精神藥品管理辦法》規(guī)定的用量開具處方,不得濫用,以免產生不良反應。
7、 加強醫(yī)師對《處方管理辦法》的學習,正確開具處方、使用藥品為病人治療,防止不良反應的發(fā)生。
8、 加強庫存藥品的防火、防霉變、防鼠工作,保障藥品質量。
9、 嚴格保護性醫(yī)療制度,加強安全監(jiān)督,層層把關,各科室充分發(fā)揮主管負責人的監(jiān)督指導作用,消除一切不安全因素。
第6篇 z醫(yī)院安全用藥管理制度范例
醫(yī)院安全用藥管理制度范例
為保障患者用藥安全,保障醫(yī)療質量 ,特制定安全用藥管理制度。
一、藥庫
1、藥庫應設普通藥品庫、毒麻藥品庫、冷藏藥品庫、易串味藥品庫。并設專人負責,建立賬本。藥品入庫前保管員應按《藥品質量驗收管理制度》仔細驗收,檢查品種、規(guī)格、批號、效期、供貨商、生產商、數量是否與要求相符,如有不符應報采購員進一步核實情況,必要是應立即退貨處理。以保證藥庫中無假、劣藥品、失效藥品及有質量問題的藥品。
2、藥庫要保證室內“溫濕度”達規(guī)定要求,以防藥物變質和自燃。
3、特殊藥品、危險藥品建立嚴格的采購、領取、使用審批手續(xù),專人管理,確保安全。
4、易燃易爆藥品及化學試劑與一般藥品不得混放,由專人管理。
二、制劑室
1、制劑室使用的大量乙醇等易燃品應分類儲存,并注意遠離熱源。
2、嚴格執(zhí)行各種設備的操作規(guī)程。
3、化學試劑專人保管,經常檢查,發(fā)現滲漏及其他問題應及時處理。
4、生產設備、檢驗設備必須保持清潔干凈,定期維修保養(yǎng),做好記錄。
5、醫(yī)院自制制劑嚴格按《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》和本院制劑相關制度生產,嚴格按國家認定的標準檢驗,全檢合格方能進入臨床,以保障臨床用藥的安全。
三、藥房
1、根據《藥品儲存管理制度》,應將,藥物規(guī)范化擺放(按劑型或藥理作用),貨柜(架)上應懸掛醒目標示;高濃度電解質制劑、肌肉松馳劑及細胞毒化等高危藥品必須單獨存放在專門區(qū)域或專用藥柜(架),并在該區(qū)域或該藥柜(架)醒目位置懸掛標示牌;一般按劑型分區(qū)存放的藥品用“綠底白字”標示劑型,高危藥品區(qū)用“黑底白字”標明“高危藥品”。
2、毒性藥品應執(zhí)行國家《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,麻醉藥品、第一類精神藥品應嚴格按照《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》執(zhí)行。
3、對所有藥品應嚴格按照《藥品效期管理制度》加強效期管理,做到先進先出;落實近效期掛牌警示制度。各藥房、藥品庫房及各病房在發(fā)放藥品時,應將效期較近的藥品放在易于拿取的外側;每個月至少兩次檢查所有在庫或在架藥品的效期,各藥房效期在三個月內的、庫房效期在六個月內的應掛“近效期”警示牌,并記錄;庫房內存貨效期在三個月內的藥品,應視藥品使用情況安排退貨事宜;因特殊原因造成藥品到期,應及時上報主管院長,經同意后進行報廢處理,并做好銷毀記錄。
4、落實《藥品養(yǎng)護的管理制度》,嚴格控制藥品存放條件,嚴格按國家批準的藥品說明書所列貯存條件存放,嚴防藥品破損、霉變、失效。藥品庫房、各藥房及時查看溫濕度表,并記錄,如超出規(guī)定水平應進行調整;藥品存放區(qū)域不得存放其它無關物品
5.藥房藥師應在充分尊重醫(yī)師的處方權的前提下,重視并堅持合理行使藥師的審方權。各藥房應嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《院藥品調配使用管理制度》等相關法規(guī)、制度,嚴格執(zhí)行“四查十對”,力爭準確率達100%,出門差錯<0.01‰。
⑴.配方人員收到處方后應先查看患科別、姓名、年齡、臨床診斷及核對醫(yī)師簽名,內容不全、表述不清、醫(yī)師簽名不可辯認及其它不規(guī)范或不能判定其合法性的處方應退回;
⑵.藥師應當對處方用藥適宜性進行審核。包括下列內容:
1)對規(guī)定必須做皮試的藥物,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定;
2)處方用藥與臨床診斷的相符性;
3)劑量、用法;
4)劑型與給藥途徑;
5)是否有重復給藥現象;
6) 是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。
經處方審核后,認為存在用藥安全問題時,應告知處方醫(yī)師,請其確認或重新開具處方,并記錄在處方調劑問題專用記錄表上,經辦藥師應當簽名,同時注明時間。藥師發(fā)現藥品濫用和用藥失誤,應拒絕調劑,并及時告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。嚴格執(zhí)行特殊藥品專用處方制度,非專用處方不得調配,并與醫(yī)師聯系請其使用專用處方紙重新處方。
⑶.發(fā)放藥品前應查對藥品的名稱、規(guī)格、數量與處方是否一致,檢查藥品外觀性狀、標簽,看有無變質,是否過效期;發(fā)出的藥品應注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。
⑷.配方、核方人員均應在處方上簽字。
⑸.根據《指導合理用藥工作制度》,藥師應及時向患者及醫(yī)師提供準確的藥物使用幫助,保障用藥安全。
1).門診、急診藥房窗口藥師在發(fā)放藥品時應清晰、簡要地,按藥品說明書或處方醫(yī)囑,向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導,包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。并保證自己的語氣、語調易于使患者或其家屬接受。
2) .門診藥房常設臨床藥師一至二名,根據我院《藥物咨詢窗口管理制度》,解答醫(yī)師、患者及其家屬用藥咨詢、提供藥品信息。
四、臨床科室
1.各科護士長應指定專人負責本科室藥品管理及養(yǎng)護事宜:保持藥品存放區(qū)干燥、潔凈、溫度適宜。藥品存放區(qū)域不得存放其它無關物品。藥品(特別是大輸液)存放條件要適宜,大輸液與其他藥物要分區(qū)存放、不同品種輸液不可混放、取用大輸液時藥做到先進先出。
2.醫(yī)師開具處方選藥要合理,要仔細閱讀藥品說明書,并按藥品說明書的適應癥和用法用量給藥。
3. 臨床各科室要嚴格執(zhí)行 “液操作規(guī)范與輸液安全管理制度”、“輸注藥物配伍禁忌管理制度” 、“用藥后觀察制度”等:要保持配藥間(室)環(huán)境的整潔,嚴把藥物及輸液器具質量關,嚴格輸液操作規(guī)程,遵守無菌操作原則,注意藥物的配伍禁忌,以確?；颊哂盟幇踩?減少藥物不良反應的發(fā)生?；颊哂盟庍^程中如有不適或發(fā)生藥品不良反應,應立即停止用藥,及時報告當班醫(yī)生,進行相應處理?；颊甙l(fā)生藥品不良反應時,臨床醫(yī)師和護士要及時上報和通知臨床藥學科。
五、臨床藥學科
1.臨床藥師應定期深入病房,參與查房,查看患者病歷和用藥記錄,一旦發(fā)現不合理用藥,及時與臨床醫(yī)師溝通,修改用藥方案,減少藥療損害;同時接受臨床醫(yī)師用藥咨詢、必要時參與制定藥療方案;檢查我院處方、運行病歷,發(fā)現問題及時告知臨床醫(yī)師;以保障用藥合理、安全、有效、經濟。
2.做好我院臨床科室發(fā)生藥物不良反應的監(jiān)測工作,對所發(fā)生的藥品不良反應進行登記,分析不良反應發(fā)生的原因,并及時向上級單位及“全國不良反應監(jiān)測網站”報告。并將不良反應發(fā)生的原因及相關信息反饋至臨床一線,以減少或避免不良反應的發(fā)生。
第7篇 某醫(yī)院用藥錯誤監(jiān)測管理制度
人民醫(yī)院用藥錯誤監(jiān)測管理制度
1、依據《中華人民共和國國藥品管理法》、《中華人民共和國國藥品管理法實施條例》等相關法律法規(guī),為進一步加強全院藥品的安全監(jiān)管,有效預防和及時控制藥品在調配和使用等環(huán)節(jié)中的安全事件的發(fā)生,提高醫(yī)院安全用藥水平,特制定本制度。本制度適用于發(fā)生在本院區(qū)域內的各類用藥錯誤事件的報告、管理工作。
2、本制度所稱用藥錯誤是指合格藥品在臨床使用全過程中出現的、任何可以防范的用藥不當。
3、在日常臨床治療工作中,要堅持以人為本,減少危害的原則,切實履行醫(yī)院管理和公共服務職能,最大限度的減少用藥錯誤的發(fā)生。
4、針對各種可能發(fā)生的用藥錯誤,健全和完善培訓和教育機制,通過教育和警示,防范于未然,做到早發(fā)現、早報告、早處置。
5、醫(yī)務科定期組織相關職能部門做好對門診處方、住院部病歷醫(yī)囑的監(jiān)控和調查、分析,加強醫(yī)師處方行為。
6、臨床醫(yī)護人員應加強專業(yè)技能的學習,熟練掌握藥物的作用特點,在處方、醫(yī)囑、醫(yī)囑執(zhí)行中嚴格按照相關規(guī)定操作,避免發(fā)生重復給藥、護士執(zhí)行醫(yī)囑差錯、醫(yī)囑停藥失誤等。
7、臨床藥師利用多種渠道,通過門診處方調劑咨詢、針對住院病人的藥學查房、患者健康教育講座等方式,充分開展患者用藥教育工作,對患者正確交代藥物的適應癥、服用方法、注意事項等內容,提高患者服藥的依從性和正確性。
8、用藥錯誤發(fā)生后,立即上報醫(yī)院相關管理部門,不得遲報、謊報、瞞報和漏報。
9、對特別重大用藥錯誤的起因、性質、影響、責任和經驗教訓等問題進行調查評估,必要時報請專家委員會評估。
10、按照有關規(guī)定進行用藥錯誤的信息反饋與發(fā)布,應做到及時、準確、客觀、全面。
11、醫(yī)院相關管理部門對遲報、瞞報、漏報用藥錯誤的情況,或者管理工作有失職行為的,根據醫(yī)院有關規(guī)定給予相應處理。
12、發(fā)生用藥錯誤的科室及個人,應有相應的改進措施。
第8篇 醫(yī)學專用藥品管理制度
醫(yī)學專用藥品管理制度（一）
一、醫(yī)院藥事委員會負責檢查、監(jiān)督醫(yī)學專用藥品的管理，每年組織一次有關醫(yī)學專用藥品的使用、管理的專題講座，使廣大醫(yī)護人員知法、懂法、守法，管好、用好醫(yī)學專用藥品。
二、醫(yī)院與藥劑科以及備有醫(yī)學專用藥品的科室醫(yī)學專用藥品管理，要責任到人。由醫(yī)教科牽頭，每季度開展一次醫(yī)學專用藥品使用管理專項檢查，并記錄檢查結果。
三、醫(yī)學專用藥品做到專人負責，專柜加鎖，專用賬冊，專用處方、專冊登記。
四、醫(yī)學專用藥品應存放在有安全防盜功能的鐵皮箱或保險箱內。藥庫應每月盤點一次。調劑室應每日進行統計。醫(yī)學專用藥品應按需領用，不得大批領用。醫(yī)學專用藥品發(fā)貨時應嚴格執(zhí)行雙人核對簽名制度，并當面點清數量，檢查質量，領藥人清點驗收無誤后，方可出庫。
五、具有醫(yī)學專用藥品處方權的醫(yī)務人員必須具有醫(yī)師以上技術職稱，并經考核能正確使用醫(yī)學專用藥品，本院醫(yī)務人員的醫(yī)學專用藥品處方權需經醫(yī)教科考核批準，并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。
六、醫(yī)學專用藥品處方應書寫工整，字跡清晰，寫明病情，醫(yī)師簽全名，發(fā)藥及核對人員均應簽全名，并進行醫(yī)學專用藥品處方登記，醫(yī)務人員不得為自己開方使用醫(yī)學專用品。醫(yī)學專用藥品每張?zhí)幏结槃┎坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天。
七、醫(yī)院藥劑科應根據國務院對醫(yī)學專用藥品管理的有關規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院醫(yī)學專用藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲存、轉讓或借用醫(yī)學專用藥品，對違反規(guī)定濫用醫(yī)學專用藥品者，藥劑科有權拒絕發(fā)藥，并及時向院領導及當地衛(wèi)生行政部門報告。
八、醫(yī)院搶救病人時，急需醫(yī)學專用藥品者，如手續(xù)不完備時，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后補辦手續(xù)。
九、專門負責醫(yī)學專用藥品的管理人員應為政治素質好，熟悉醫(yī)學專用藥品有關法規(guī)，具有藥士（或相當于藥士）以上技術職稱的人員。
十、必須備醫(yī)學專用藥品的病區(qū)，應專人加鎖，每日按處方、空安瓿到病區(qū)藥房補充備用量，病區(qū)藥房定期對各有關病區(qū)、手術室進行檢查。
十一、建立醫(yī)學專用藥品的報損制度：對霉變破損的醫(yī)學專用藥品，每年報損一次，由單位領導審核批準，就地監(jiān)督銷毀，并向當地衛(wèi)生行政部門報備，醫(yī)療科室和藥劑科各班組剩余醫(yī)學專用藥品，應辦退藥手續(xù)隨時交藥劑科，不得積存。殘留醫(yī)學專用藥品及醫(yī)學專用藥品的空安瓿要及時處理，并進行登記。
十二、建立醫(yī)學專用藥品質量問題、不良反應、失竊報告登記制度。
醫(yī)學專用藥品管理制度（二）
第一章 總 則
第一條 為嚴格管理醫(yī)學專用藥品，保證醫(yī)療、教學、科研的安全使用，根據《中華人民共和國國藥品管理法》的規(guī)定，制定本辦法。
第二條 醫(yī)學專用藥品是指連續(xù)使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品。
第三條 醫(yī)學專用藥品包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成醫(yī)學專用藥類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。
第四條 國家嚴格管制醫(yī)學專用藥品原植物的種植和醫(yī)學專用藥品的生產、供應、進出口，非醫(yī)療，教學，科研需要一律不得使用醫(yī)學專用藥品。
第二章 醫(yī)學專用藥品的種植和主產
第五條 醫(yī)學專用藥品原植物的種植單位，必須經衛(wèi)生部會同農牧漁業(yè)部、國家醫(yī)藥管理局審查批準，并抄報公安部。醫(yī)學專用藥品的生產單位，必須經衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局審查批準。未經批準的任何單位和個人，一律不得從事醫(yī)學專用藥品的生產活動。
第六條 醫(yī)學專用藥品原植物的年度種植計劃由衛(wèi)生部會同農牧漁業(yè)部審查批準，醫(yī)學專用藥品的年度生產計劃由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局審查批準并聯合下達執(zhí)行，種植和生產單位不得擅自改變計劃。對成品、半成品、罌粟殼及種子等，種植或生產單位必須有專人負責，嚴加保管，嚴禁自行銷售和使用。
第七條 醫(yī)學專用藥品的生產，要加強質量管理，產品質量必須符合國家藥品標準。
第八條 醫(yī)學專用藥品新品種的研究試制，必須由研究單位編制計劃，報經衛(wèi)生部審定批準后，方可進行，研究試制完畢后按有關新藥審批的辦法辦理并要嚴格試制品的保管與使用手續(xù)，防止流失。
第三章 醫(yī)學專用藥品的供應
第九條 醫(yī)學專用藥品的供應必須根據醫(yī)療、教學和科研的需要，有計劃的進行。全國醫(yī)學專用藥品的供應計劃由國家醫(yī)藥管理局指定的部門提出，報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局審查批準后下達執(zhí)行。
第十條 醫(yī)學專用藥品經營單位的設置由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同醫(yī)藥管理部門提出，報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局審核批準，經營單位只能按規(guī)定限量供應經衛(wèi)生行政部門批準的使用單位；不得向其他單位和個人供應。
第十一條 藥用罌粟殼的供應業(yè)務由國家醫(yī)藥管理局及各省、自治區(qū)、直轄市的醫(yī)藥管理部門指定的經營單位辦理，其他單位一律不準經營。罌粟殼的分配必須根據衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局共同審查批準的計劃調撥。罌栗殼可供醫(yī)療單位配方使用和由縣以上衛(wèi)生行政部門指定的經營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用，不準零售。藥品生產企業(yè)為配制中成藥所需罌粟殼計劃，由所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門審核后，報衛(wèi)生行政部門核定下達執(zhí)行。
第十二條 各醫(yī)學專用藥品經營單位必須設置具有相應儲藏條件的專用倉庫和專柜，并指定專職人員承擔醫(yī)學專用藥品的儲運和供應工作。
第四章 醫(yī)學專用藥品的運輸
第十三條 運輸藥用阿片時，必須憑衛(wèi)生部簽發(fā)的國內運輸憑照辦理運輸手續(xù)，原植物的種植單位調給國家醫(yī)藥管理局倉庫的藥用阿片由發(fā)貨單位派人押運，由倉庫調往藥品生產企業(yè)的由收貨單位派人押運。押運員人數，按照運輸部門的規(guī)定確定。
運輸憑照由衛(wèi)生部統一印制。
第十四條 運輸醫(yī)學專用藥品和罌粟殼，除藥用阿片外，生產和供應單位應在運單貨物名稱欄內明確填寫“醫(yī)學專用藥品”，并在發(fā)貨人記事欄加蓋“醫(yī)學專用藥品專用章”，憑此辦理運輸手續(xù)。
第十五條 運輸單位承運輸醫(yī)學專用藥品和罌粟殼，必須加強管理，及時運輸，縮短在車站、碼頭、機場存放時間。鐵路運輸不得使用敞車，水路運輸不得配裝倉面，公路運輸應當苫蓋嚴密，捆扎牢固。
第十六條 運輸途中如有丟失，承運單位必須認真查找，并立即報告當地公安機關和衛(wèi)生行政部門查處。
第五章 醫(yī)學專用藥品的進出口
第十七條 醫(yī)學專用藥品的進出口業(yè)務由對外經濟貿易部指定的單位按照國家有關外貿的規(guī)定辦理，其他部門一律不得辦理醫(yī)學專用藥品的進出口業(yè)務。醫(yī)學專用藥品進出口的年度計劃應當報衛(wèi)生部審批。
第十八條 因醫(yī)療、教學和科研工作需要進口醫(yī)學專用藥品的，應報衛(wèi)生部審查批準，發(fā)給《醫(yī)學專用藥品進口準許證》后，方可申請辦理進口手續(xù)。
第十九條 出口醫(yī)學專用藥品，應向衛(wèi)生部提出申請并交驗進口國政府主管部門簽發(fā)的進口準許證，經衛(wèi)生部審查發(fā)給《醫(yī)學專用藥品出口準許證》后，方可辦理出口手續(xù)。
第二十條 醫(yī)學專用藥品進出口準許證由衛(wèi)生部統一印制。
第六章 醫(yī)學專用藥品的使用
第二十一條 醫(yī)學專用藥品只限用于醫(yī)療、教學和科研需要。設有病床具備進行手術或一定醫(yī)療技術條件的醫(yī)療單位，可向當地衛(wèi)生行政部門辦理申請手續(xù)，經上一級衛(wèi)生行政部門批準；核定供應級別后，發(fā)給“醫(yī)學專用藥品購用印鑒卡”，該單位應按照醫(yī)學專用藥品購用限量的規(guī)定，向指定的醫(yī)學專用藥品經營單位購用。
教學科研單位所用的醫(yī)學專用藥品，由需用單位向當地衛(wèi)生行政部門的上一級衛(wèi)生行政部門提出申請，經批準后，向醫(yī)學專用藥品經營單位購用。
限量單位的級別標準由衛(wèi)生部制定。
第二十二條 醫(yī)學專用藥品使用單位在采購醫(yī)學專用藥品時，須向醫(yī)學專用藥品經營單位填送“醫(yī)學專用藥品申購單”。醫(yī)學專用藥品經營單位在供應時，必須詳細核對各項印章及數量。供應數量按照衛(wèi)生部規(guī)定的醫(yī)學專用藥品品種范圍及每季購用限量的規(guī)定辦理。
第二十三條 醫(yī)學專用藥品使用單位采購醫(yī)學專用藥品，除直接到醫(yī)學專用藥品經營單位采購外，也可郵購。但往來單據、證件均須掛號寄發(fā)。郵寄醫(yī)學專用藥品時、醫(yī)學專用藥品經營單位應在包裹詳情單上加蓋“醫(yī)學專用藥品專用章”。并憑蓋有“醫(yī)學專用藥品專用章”的發(fā)票作為向郵局辦理郵寄的證明。
第二十四條 凡醫(yī)學專用藥品管理范圍內的各種制劑，必須向醫(yī)學專用藥品經營單位購用。管理范圍內沒有的制劑或因醫(yī)療單位特殊需要的制劑有醫(yī)學專用藥品使用權的醫(yī)療單位經縣以上衛(wèi)生行政部門批準，可以自行配制，其他任何單位不得自行配制。
第二十五條 使用醫(yī)學專用藥品的醫(yī)務人員須有醫(yī)師以上專業(yè)技術職務并經考核能正確使用醫(yī)學專用藥品。
進行計劃生育手術的醫(yī)務人員經考核能正確使用醫(yī)學專用藥品的，在進行手術期間有醫(yī)學專用藥品處方權。
第二十六條 醫(yī)學專用藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量，片劑、叮劑、糖漿劑等不超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天。醫(yī)學專用藥品處方應書寫完整，字跡清晰，簽寫開方醫(yī)生姓名，配方應嚴格核對，配方和核對人員均應簽名，并建立醫(yī)學專用藥品處方登記冊，醫(yī)務人員不得為自己開處方使用醫(yī)學專用藥品。
第二十七條 經縣以上醫(yī)療單位診斷確需使用醫(yī)學專用藥品止痛的危重病人，可由縣以衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位憑醫(yī)療診斷書和戶籍簿核發(fā)《醫(yī)學專用藥品專用卡》，患者憑專用卡到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。由于持《醫(yī)學專用藥品專用卡》的病人用藥增加，醫(yī)療單位每季度供應限量不足時，經所在地衛(wèi)生行政部門的上一級衛(wèi)生行政部門批準后，可增加供應量。
第二十八條 醫(yī)療單位應加強對醫(yī)學專用藥品的管理。禁止非法使用、儲存、轉讓或借用醫(yī)學專用藥品。醫(yī)療單位要有專人負責，專柜加鎖，專用帳冊，專用處方，專冊登記。處方保存三年備查，醫(yī)療單位對違反規(guī)定、濫用醫(yī)學專用藥品者有權拒絕發(fā)藥，并及時向當地衛(wèi)生行政部門報告。
第二十九條 因搶救病人急需醫(yī)學專用藥品的，有關醫(yī)療單位和醫(yī)學專用藥品經營單位應立即迅速辦理，但只限于該病例一次性使用劑量，手續(xù)不完備的，可事后補辦。
第七章 罰 則
第三十條 凡違反本辦法的規(guī)定，有下列行為之一者，可由當地衛(wèi)生行政部門沒收全部醫(yī)學專用藥品和非法收入，并視其情節(jié)輕重給予非法所得的金額五至十倍的罰款，停業(yè)整頓，吊銷《藥品生產企業(yè)許可證》、《藥品經營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》的處罰：
（一）擅自生產醫(yī)學專用藥品或者改變生產計劃，增加醫(yī)學專用藥品品種的；
（二）擅自經營醫(yī)學專用藥品和罌粟殼的；
（三）向未經批準的單位或者個人供應醫(yī)學專用藥品或者超限量供應的；
（四）擅自配制和出售醫(yī)學專用藥品制劑的；
（五）未經批準擅自進口、出口醫(yī)學專用藥品的；
（六）擅自安排醫(yī)學專用藥品新藥臨床，不經批準就投入產的。
第三十一條 對利用工作方便，為他人開具不符合規(guī)定的處方，或者為自己開具處方，騙取、濫用醫(yī)學專用藥品的直接責任人員，由其所在單位給予行政處分。
第三十二條 違反本辦法規(guī)定，擅自種植罌粟殼，或者非法吸食醫(yī)學專用藥品的，由公安機關依照治安管理處罰條例或有關規(guī)定給予處罰。
第三十三條 違反本辦法的規(guī)定，制造、運輸、販賣醫(yī)學專用藥品和罌粟殼，構成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任。
第三十四條 當事人對行政處罰不服的可在接到處罰通知之日起十五日內，向作出處理的機關的上一級機關申請復議。上一級機關應當在接到申請之日起十日內作出答復，對答復不服的，可在接到之日起十五日內，向人民法院起訴。對處罰決定不服而逾期又不起訴的，原處理機關可向人民法院申請強制執(zhí)行。
第八章 附 則
第三十五條 軍隊、武裝警察部隊衛(wèi)生醫(yī)療單位醫(yī)學專用藥品的供應、使用，由衛(wèi)生部會同中國人民解放軍總后勤部、中國人民武裝警察部隊后勤部根據本辦法、制定具體管理辦法。
第三十六條 獸用醫(yī)學專用藥品的供應、使用，由衛(wèi)生部、農牧漁業(yè)部根據本辦法，制定具體管理辦法。
第三十七條 本辦法的實施細則由衛(wèi)生部門制定。
第三十八條 本辦法自發(fā)布之日起施行。一九七八年九月十三日國務院頒發(fā)的《醫(yī)學專用藥品管理條例》同時廢止。
第9篇 安全用藥相關管理制度范例
安全用藥是一個動態(tài)過程,包括藥品的采購、儲存、保管、調配、使用等一系列環(huán)節(jié)。為加強藥品管理,堅持“以病人為中心”的醫(yī)院管理年服務理念,促進臨床合理用藥,避免藥源性疾病的發(fā)生,最大限度地保障人民群眾用藥安全,根據《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》等有關法律、法規(guī),特制訂我院安全用藥管理制度。
1.科學、規(guī)范我院藥事管理工作。藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。要將醫(yī)、藥、護三個方面有機的結合起來,建立醫(yī)師—藥師—護士、藥庫—藥房—病區(qū)的立方體空間體系,建立藥劑科與醫(yī)務科、護理部等管理部門的溝通機制,制定包括藥品采購、儲存保管、調配及使用等每一個環(huán)節(jié)的相關管理制度。全面保證用藥安全。
2.執(zhí)行《藥品采購管理制度》和《新藥采用管理制度》,執(zhí)行“新藥遴選程序”,堅持“質量第一,按需進貨,擇優(yōu)采購”的原則,確保藥品質量和購進的合法性。
3.執(zhí)行《藥品儲存、保管管理制度》、《效期藥品管理制度》、《高危藥品管理制度》、《相似藥品管理制度》等,遵守藥品儲存管理規(guī)范,執(zhí)行各項工作程序,按照藥品性能,對藥品實行分區(qū)、分類管理。對高危藥品做好醒目標示,避免差錯事故的發(fā)生。根據藥品儲存條件的要求,將藥品分別存放于常溫環(huán)境(0~30℃)、陰涼環(huán)境(≦20℃)、冷柜(2~10℃)中,并保持相對溫度達標。
4.嚴格執(zhí)行《麻醉藥品、精神藥品管理制度》,按照有關規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理庫存。入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。藥庫、藥房要做到“五專”。
5.醫(yī)師要嚴格按照《處方管理辦法》的要求,根據醫(yī)療、預防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和請注意事項等開具處方。并使用級藥品通用名稱和復方制劑藥品名稱。按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
6.醫(yī)師必須尊重患者對應用藥物進行預防、診斷和治療的知情權。醫(yī)務人員發(fā)現可能與用藥有關的嚴重不良反應,在做好觀察記錄的同時,必須按規(guī)定及時上報。
7.藥師必須嚴格執(zhí)行各項操作規(guī)程和《處方管理制度》,認真審查和核對,必須做到“四查十對”,確保發(fā)現藥品的準確、無誤。并進行安全用藥指導。
8.按照《藥師對違反治療原則的處方或醫(yī)囑拒絕調配的制度》,對有配伍禁忌、超劑量等嚴重不合理處方,應拒絕調配,以保證藥品安全。
9.藥師應利用自己所掌握的藥學知識和藥品信息,承接醫(yī)師、護士、患者及公眾對藥物治療和合理用藥的咨詢服務。執(zhí)行《用藥咨詢制度》。
10.為保證患者用藥安全,藥品一經發(fā)出,除醫(yī)方責任外,不得退換。
11.建立以病人為中心的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作,臨床藥師要深入臨床科室,積極參加查房、會診和病例討論等工作,合理用藥,提高用藥水平,確保病人用藥安全有效。
12.加強護士執(zhí)行醫(yī)囑時的管理,嚴格執(zhí)行醫(yī)囑,執(zhí)行《輸注藥物安全管理制度》及相關規(guī)程,保證用藥安全。
13.所有醫(yī)務人員均有責任監(jiān)測和報告藥品不良反應/事件。根據《重點藥物觀察制度》、《用藥后觀察制度》、《藥品不良反應監(jiān)測和報告制度》及有關程序,對臨床所使用的藥品進行不良反應監(jiān)測。一經發(fā)現藥品不良反應/事件的,要執(zhí)行《藥品不良反應/事件處理程序》,立即逐級報告,并進行詳細記錄、調查,按要求填寫報告表。同時開展醫(yī)療救護、將藥害降到最低。
14.各藥庫、藥房藥品安全管理責任人及其負責人;各病房用藥安全責任人為科主任及護士長。
第10篇 安全用藥相關管理制度
安全用藥是一個動態(tài)過程，包括藥品的采購、儲存、保管、調配、使用等一系列環(huán)節(jié)。為加強藥品管理，堅持“以病人為中心”的醫(yī)院管理年服務理念，促進臨床合理用藥，避免藥源性疾病的發(fā)生，最大限度地保障人民群眾用藥安全，根據《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》等有關法律、法規(guī)，特制訂我院安全用藥管理制度。
1.科學、規(guī)范我院藥事管理工作。藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。要將醫(yī)、藥、護三個方面有機的結合起來，建立醫(yī)師—藥師—護士、藥庫—藥房—病區(qū)的立方體空間體系，建立藥劑科與醫(yī)務科、護理部等管理部門的溝通機制，制定包括藥品采購、儲存保管、調配及使用等每一個環(huán)節(jié)的相關管理制度。全面保證用藥安全。
2.執(zhí)行《藥品采購管理制度》和《新藥采用管理制度》，執(zhí)行“新藥遴選程序”，堅持“質量第一，按需進貨，擇優(yōu)采購”的原則，確保藥品質量和購進的合法性。
3.執(zhí)行《藥品儲存、保管管理制度》、《效期藥品管理制度》、《高危藥品管理制度》、《相似藥品管理制度》等，遵守藥品儲存管理規(guī)范，執(zhí)行各項工作程序，按照藥品性能，對藥品實行分區(qū)、分類管理。對高危藥品做好醒目標示，避免差錯事故的發(fā)生。根據藥品儲存條件的要求，將藥品分別存放于常溫環(huán)境（0～30℃）、陰涼環(huán)境（≦20℃）、冷柜（2～10℃）中，并保持相對溫度達標。
4.嚴格執(zhí)行《麻醉藥品、精神藥品管理制度》，按照有關規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。藥庫、藥房要做到“五專”。
5.醫(yī)師要嚴格按照《處方管理辦法》的要求，根據醫(yī)療、預防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和請注意事項等開具處方。并使用級藥品通用名稱和復方制劑藥品名稱。按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
6.醫(yī)師必須尊重患者對應用藥物進行預防、診斷和治療的知情權。醫(yī)務人員發(fā)現可能與用藥有關的嚴重不良反應，在做好觀察記錄的同時，必須按規(guī)定及時上報。
7.藥師必須嚴格執(zhí)行各項操作規(guī)程和《處方管理制度》，認真審查和核對，必須做到“四查十對”，確保發(fā)現藥品的準確、無誤。并進行安全用藥指導。
8.按照《藥師對違反治療原則的處方或醫(yī)囑拒絕調配的制度》，對有配伍禁忌、超劑量等嚴重不合理處方，應拒絕調配，以保證藥品安全。
9.藥師應利用自己所掌握的藥學知識和藥品信息，承接醫(yī)師、護士、患者及公眾對藥物治療和合理用藥的咨詢服務。執(zhí)行《用藥咨詢制度》。
10.為保證患者用藥安全，藥品一經發(fā)出，除醫(yī)方責任外，不得退換。
11.建立以病人為中心的藥學保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作，臨床藥師要深入臨床科室，積極參加查房、會診和病例討論等工作，合理用藥，提高用藥水平，確保病人用藥安全有效。
12.加強護士執(zhí)行醫(yī)囑時的管理，嚴格執(zhí)行醫(yī)囑，執(zhí)行《輸注藥物安全管理制度》及相關規(guī)程，保證用藥安全。
13.所有醫(yī)務人員均有責任監(jiān)測和報告藥品不良反應/事件。根據《重點藥物觀察制度》、《用藥后觀察制度》、《藥品不良反應監(jiān)測和報告制度》及有關程序，對臨床所使用的藥品進行不良反應監(jiān)測。一經發(fā)現藥品不良反應/事件的，要執(zhí)行《藥品不良反應/事件處理程序》，立即逐級報告，并進行詳細記錄、調查，按要求填寫報告表。同時開展醫(yī)療救護、將藥害降到最低。
14.各藥庫、藥房藥品安全管理責任人及其負責人；各病房用藥安全責任人為科主任及護士長。
第11篇 中學食品傳染病預防化學試劑品醫(yī)用藥品安全管理制度
中學食品、傳染病預防、化學試劑(品)、醫(yī)用藥品安全管理制度
1、學校未開設食堂,不提供課間餐,要教育學生不購、不吃“三無”變質食品,飲用符合衛(wèi)生標準的飲用水,預防食品中毒事件的發(fā)生。
2、由校醫(yī)室?guī)ь^,根據衛(wèi)生防疫部門的要求,做好傳染病的預防教育工作,各班要按劃分的衛(wèi)生包干區(qū)和衛(wèi)生清掃制度,搞好衛(wèi)生清掃、預防傳染病的發(fā)生;學校要根據需要添置必要的衛(wèi)生設施和預防藥物,發(fā)現傳染病病例,要按規(guī)定及時上報,同時采取正確的隔離、觀察、洗消措施,及時就醫(yī),預防和控制傳染病的蔓延。
3、學?；瘜W試劑(品),由化學實驗室的專人實施安全管理,建立化學試劑(品)的購買、貯存,使用登記制度;購買正規(guī)渠道的合格試劑(品),失效試劑(品)要及時妥善清理掉,杜絕外流;化學教師應認真組織開展化學實驗,指導學生正確安全的進行實驗操作。
4、學校醫(yī)用藥品,由校醫(yī)實施安全管理,建立醫(yī)用藥品的購買、貯存、使用登記制度;購買正規(guī)渠道的合格藥品,失效藥品及時妥善清理掉,杜絕藥品外流,正確安全使用藥品。
第12篇 醫(yī)學專用藥品和精神藥品管理制度
醫(yī)學專用藥品和精神藥品管理制度（一）
一 適用的范圍和定義
1、適用范圍：醫(yī)學專用藥品藥用原植物的種植，醫(yī)學專用藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動以及監(jiān)督管理，適用本條例。
2、醫(yī)學專用藥品和精神藥品的定義：本條例所稱醫(yī)學專用藥品和精神藥品，是指列入醫(yī)學專用藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
二 醫(yī)學專用藥品和精神藥品管理原則及方式
1、管理原則：國家對醫(yī)學專用藥品和精神藥品實行定點經營制度。
國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應當根據年度需求總量對布局進行調整、公布。
2、管理方式：藥品經營企業(yè)不得經營醫(yī)學專用藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經營。
三 醫(yī)學專用藥品和精神藥品經營企業(yè)應具備的條件
醫(yī)學專用藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應當具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經營企業(yè)的開辦條件外，還應當具備下列條件：
1、有符合本條例規(guī)定的醫(yī)學專用藥品和精神藥品儲存條件；
2、有通過網絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經營信息的能力；
3、單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
4、符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。
醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，還應當具有保證供應責任區(qū)域內醫(yī)療機構所需醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品安全經營的管理制度。
四 醫(yī)學專用藥品和精神藥品全國性批發(fā)、區(qū)域性批發(fā)業(yè)務批準部門
跨省、自治區(qū)、直轄市從事醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內從事醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
五 全國性批發(fā)、區(qū)域性批發(fā)業(yè)務企業(yè)藥品購入和送貨要求
1、購入要求：全國性批發(fā)企業(yè)應當從定點生產企業(yè)購進醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品；經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，也可以從定點生產企業(yè)購進醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品。
2、送貨要求：全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構。醫(yī)療機構不得自行提貨。
六 銷售及處方管理要求
1、銷售要求：醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品不得零售。第二類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機構、定點批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售第二類精神藥品。經所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統一進貨、統一配送、統一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務。
2、處方要求：第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
七 醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的倉儲及管理要求
1、倉儲要求：醫(yī)學專用藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設立的醫(yī)學專用藥品儲存單位，應當設置儲存醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應當符合下列要求：
a、安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；
b、具有相應的防火設施；
c、具有監(jiān)控設施和報警裝置，報警裝置應當與公安機關報警系統聯網。
全國性批發(fā)企業(yè)經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準設立的藥品儲存點應當符合前款的規(guī)定。
醫(yī)學專用藥品定點生產企業(yè)應當將醫(yī)學專用藥品原料藥和制劑分別存放。
2、管理要求：醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。
醫(yī)學專用藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設立的醫(yī)學專用藥品儲存單位以及醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理工作，并建立儲存醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第二類精神藥品經營企業(yè)應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
八 醫(yī)學專用藥品和精神藥品運輸、托運和運輸報告說明
1、醫(yī)學專用藥品和精神藥品的運輸、托運要求：托運、承運和自行運輸醫(yī)學專用藥品和精神藥品的，應當采取安全保障措施，防止醫(yī)學專用藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。通過鐵路運輸醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的，應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸，具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院鐵路主管部門制定。沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的，應當由專人負責押運。托運或者自行運輸醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領取運輸證明。運輸證明有效期為1年。
2、運輸報告說明：定點生產企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸醫(yī)學專用藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送本次運輸的相關信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運輸的，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內運輸的，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報。
九 審批程序和監(jiān)督管理
1、醫(yī)學專用藥品和精神藥品生產企業(yè)信息報告要求：省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據實際情況建立監(jiān)控信息網絡，對定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的醫(yī)學專用藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向實行實時監(jiān)控，并與同級公安機關做到信息共享。尚未連接監(jiān)控信息網絡的醫(yī)學專用藥品和精神藥品定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位，應當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位醫(yī)學專用藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向，報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關；醫(yī)療機構還應當報所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應當每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)醫(yī)學專用藥品和精神藥品的相關情況。
2、醫(yī)學專用藥品和精神藥品整頓和淘汰規(guī)定：對已經發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的醫(yī)學專用藥品和精神藥品品種，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當采取在一定期限內中止生產、經營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的醫(yī)學專用藥品和精神藥品，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其藥品批準文號和藥品標準，并予以公布。
十 違反第67、75、78、79、80、82條處罰
1、第六十七條：定點生產企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產資格：
a、未按照醫(yī)學專用藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產的；
b、未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產情況的；
c、未依照規(guī)定儲存醫(yī)學專用藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
d、未依照規(guī)定銷售醫(yī)學專用藥品和精神藥品的；
e、未依照規(guī)定銷毀醫(yī)學專用藥品和精神藥品的。
2、第七十五條：提供虛假材料、隱瞞有關情況，或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)學專用藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內不得提出有關醫(yī)學專用藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。
3、第七十八條：定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產、銷售假劣醫(yī)學專用藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關規(guī)定予以處罰。
4、第七十九條：定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現金進行醫(yī)學專用藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。
5、第八十條：發(fā)生醫(yī)學專用藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職的處分。
6、第八十二條：違反本條例的規(guī)定，致使醫(yī)學專用藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，由縣級以上公安機關處5萬元以上10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產、經營和使用許可證明文件。藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現前款規(guī)定情形的，應當立即通報所在地同級公安機關，并依照國家有關規(guī)定，將案件以及相關材料移送公安機關。
十一 附則
第八十五條規(guī)定：醫(yī)學專用藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
醫(yī)學專用藥品和精神藥品管理制度（二）
第一章 總則
第一條 為加強醫(yī)學專用藥品和精神藥品的管理，保證醫(yī)學專用藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據藥品管理法和其他有關法律的規(guī)定，制定本條例。
第二條 醫(yī)學專用藥品藥用原植物的種植，醫(yī)學專用藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動以及監(jiān)督管理，適用本條例。
醫(yī)學專用藥品和精神藥品的進出口依照有關法律的規(guī)定辦理。
第三條 本條例所稱醫(yī)學專用藥品和精神藥品，是指列入醫(yī)學專用藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門制定、調整并公布。
上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經造成或者可能造成嚴重社會危害的，國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門應當及時將該藥品和該物質列入目錄或者將該第二類精神藥品調整為第一類精神藥品。
第四條 國家對醫(yī)學專用藥品藥用原植物以及醫(yī)學專用藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個人不得進行醫(yī)學專用藥品藥用原植物的種植以及醫(yī)學專用藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動。
第五條 國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國醫(yī)學專用藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務院農業(yè)主管部門對醫(yī)學專用藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。國務院公安部門負責對造成醫(yī)學專用藥品藥用原植物、醫(yī)學專用藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。國務院其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與醫(yī)學專用藥品和精神藥品有關的管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)學專用藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方公安機關負責對本行政區(qū)域內造成醫(yī)學專用藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處?？h級以上地方人民政府其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與醫(yī)學專用藥品和精神藥品有關的管理工作。
第六條 醫(yī)學專用藥品和精神藥品生產、經營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協會。行業(yè)協會應當加強行業(yè)自律管理。
第二章 種植、實驗研究和生產
第七條 國家根據醫(yī)學專用藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產所需原料的需要確定需求總量，對醫(yī)學專用藥品藥用原植物的種植、醫(yī)學專用藥品和精神藥品的生產實行總量控制。
國務院藥品監(jiān)督管理部門根據醫(yī)學專用藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產計劃。
國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農業(yè)主管部門根據醫(yī)學專用藥品年度生產計劃，制定醫(yī)學專用藥品藥用原植物年度種植計劃。
第八條 醫(yī)學專用藥品藥用原植物種植企業(yè)應當根據年度種植計劃，種植醫(yī)學專用藥品藥用原植物。
醫(yī)學專用藥品藥用原植物種植企業(yè)應當向國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農業(yè)主管部門定期報告種植情況。
第九條 醫(yī)學專用藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植醫(yī)學專用藥品藥用原植物。
第十條 開展醫(yī)學專用藥品和精神藥品實驗研究活動應當具備下列條件，并經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準：
（一）以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的；
（二）有保證實驗所需醫(yī)學專用藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；
（三）單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
第十一條 醫(yī)學專用藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關藥品批準證明文件，應當依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉讓研究成果的，應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。
第十二條 藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中，產生本條例規(guī)定的管制品種的，應當立即停止實驗研究活動，并向國務院藥品監(jiān)督管理部門報告。國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據情況，及時作出是否同意其繼續(xù)實驗研究的決定。
第十三條 醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。
第十四條 國家對醫(yī)學專用藥品和精神藥品實行定點生產制度。
國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據醫(yī)學專用藥品和精神藥品的需求總量，確定醫(yī)學專用藥品和精神藥品定點生產企業(yè)的數量和布局，并根據年度需求總量對數量和布局進行調整、公布。
第十五條 醫(yī)學專用藥品和精神藥品的定點生產企業(yè)應當具備下列條件：
（一）有藥品生產許可證；
（二）有醫(yī)學專用藥品和精神藥品實驗研究批準文件；
（三）有符合規(guī)定的醫(yī)學專用藥品和精神藥品生產設施、儲存條件和相應的安全管理設施；
（四）有通過網絡實施企業(yè)安全生產管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產信息的能力；
（五）有保證醫(yī)學專用藥品和精神藥品安全生產的管理制度；
（六）有與醫(yī)學專用藥品和精神藥品安全生產要求相適應的管理水平和經營規(guī)模；
（七）醫(yī)學專用藥品和精神藥品生產管理、質量管理部門的人員應當熟悉醫(yī)學專用藥品和精神藥品管理以及有關禁毒的法律、行政法規(guī)；
（八）沒有生產、銷售假藥、劣藥或者違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
（九）符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的醫(yī)學專用藥品和精神藥品定點生產企業(yè)數量和布局的要求。
第十六條 從事醫(yī)學專用藥品、第一類精神藥品生產以及第二類精神藥品原料藥生產的企業(yè)，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準；從事第二類精神藥品制劑生產的企業(yè)，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
第十七條 定點生產企業(yè)生產醫(yī)學專用藥品和精神藥品，應當依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準文號。
國務院藥品監(jiān)督管理部門應當組織醫(yī)學、藥學、社會學、倫理學和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的醫(yī)學專用藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進行評價，并提出是否批準的建議。
未取得藥品批準文號的，不得生產醫(yī)學專用藥品和精神藥品。
第十八條 發(fā)生重大突發(fā)事件，定點生產企業(yè)無法正常生產或者不能保證供應醫(yī)學專用藥品和精神藥品時，國務院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產企業(yè)生產醫(yī)學專用藥品和精神藥品。
重大突發(fā)事件結束后，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當及時決定前款規(guī)定的企業(yè)停止醫(yī)學專用藥品和精神藥品的生產。
第十九條 定點生產企業(yè)應當嚴格按照醫(yī)學專用藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告生產情況。
第二十條 定點生產企業(yè)應當依照本條例的規(guī)定，將醫(yī)學專用藥品和精神藥品銷售給具有醫(yī)學專用藥品和精神藥品經營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準的其他單位。
第二十一條 醫(yī)學專用藥品和精神藥品的標簽應當印有國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志。
第三章 經營
第二十二條 國家對醫(yī)學專用藥品和精神藥品實行定點經營制度。
國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應當根據年度需求總量對布局進行調整、公布。
藥品經營企業(yè)不得經營醫(yī)學專用藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經營。
第二十三條 醫(yī)學專用藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應當具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經營企業(yè)的開辦條件外，還應當具備下列條件：
（一）有符合本條例規(guī)定的醫(yī)學專用藥品和精神藥品儲存條件；
（二）有通過網絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經營信息的能力；
（三）單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
（四）符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。
醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，還應當具有保證供應責任區(qū)域內醫(yī)療機構所需醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品安全經營的管理制度。
第二十四條 跨省、自治區(qū)、直轄市從事醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內從事醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務。
第二十五條 全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經批準可以向取得醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品。
全國性批發(fā)企業(yè)向取得醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品，應當經醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
國務院藥品監(jiān)督管理部門在批準全國性批發(fā)企業(yè)時，應當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。
第二十六條 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售的，應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調劑醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的，應當在調劑后2日內將調劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
第二十七條 全國性批發(fā)企業(yè)應當從定點生產企業(yè)購進醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品；經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，也可以從定點生產企業(yè)購進醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品。
第二十八條 全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構。醫(yī)療機構不得自行提貨。
第二十九條 第二類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機構、定點批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售第二類精神藥品。
第三十條 醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品不得零售。
禁止使用現金進行醫(yī)學專用藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買醫(yī)學專用藥品和精神藥品的除外。
第三十一條 經所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統一進貨、統一配送、統一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務。
第三十二條 第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
第三十三條 醫(yī)學專用藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎上，逐步實行全國統一零售價格。具體辦法由國務院價格主管部門制定。
第四章 使用
第三十四條 藥品生產企業(yè)需要以醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品為原料生產普通藥品的，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后，向定點生產企業(yè)購買。
藥品生產企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產普通藥品的，應當將年度需求計劃報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產企業(yè)購買。
第三十五條 食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產企業(yè)購買。
科學研究、教學單位需要使用醫(yī)學專用藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產企業(yè)購買。需要使用醫(yī)學專用藥品和精神藥品的標準品、對照品的，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的單位購買。
第三十六條 醫(yī)療機構需要使用醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得醫(yī)學專用藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)購買醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品。
設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機構印鑒卡時，應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構情況抄送所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構名單向本行政區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)通報。
第三十七條 醫(yī)療機構取得印鑒卡應當具備下列條件：
（一）有專職的醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品管理人員；
（二）有獲得醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
（三）有保證醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。
第三十八條 醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關醫(yī)學專用藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經考核合格的，授予醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構開具醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。醫(yī)療機構應當將具有醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)務人員應當根據國務院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應用指導原則，使用醫(yī)學專用藥品和精神藥品。
第三十九條 具有醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據臨床應用指導原則，對確需使用醫(yī)學專用藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到醫(yī)學專用藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需醫(yī)學專用藥品或者第一類精神藥品。
第四十條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具醫(yī)學專用藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺蠂鴦赵盒l(wèi)生主管部門的規(guī)定。
對醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品處方，處方的調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。
醫(yī)學專用藥品和精神藥品專用處方的格式由國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。
第四十一條 醫(yī)療機構應當對醫(yī)學專用藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。醫(yī)學專用藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
第四十二條 醫(yī)療機構搶救病人急需醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
第四十三條 對臨床需要而市場無供應的醫(yī)學專用藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構需要配制制劑的，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。醫(yī)療機構配制的醫(yī)學專用藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機構使用，不得對外銷售。
第四十四條 因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢鹊尼t(yī)學專用藥品和第一類精神藥品；攜帶醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關根據自用、合理的原則放行。
醫(yī)務人員為了醫(yī)療需要攜帶少量醫(yī)學專用藥品和精神藥品出入境的，應當持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶醫(yī)學專用藥品和精神藥品證明。海關憑攜帶醫(yī)學專用藥品和精神藥品證明放行。
第四十五條 醫(yī)療機構、戒毒機構以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的醫(yī)學專用藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院公安部門和國務院衛(wèi)生主管部門制定。
第五章 儲存
第四十六條 醫(yī)學專用藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設立的醫(yī)學專用藥品儲存單位，應當設置儲存醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應當符合下列要求：
（一）安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；
（二）具有相應的防火設施；
（三）具有監(jiān)控設施和報警裝置，報警裝置應當與公安機關報警系統聯網。
全國性批發(fā)企業(yè)經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準設立的藥品儲存點應當符合前款的規(guī)定。
醫(yī)學專用藥品定點生產企業(yè)應當將醫(yī)學專用藥品原料藥和制劑分別存放。
第四十七條 醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。
第四十八條 醫(yī)學專用藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設立的醫(yī)學專用藥品儲存單位以及醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理工作，并建立儲存醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第四十九條 第二類精神藥品經營企業(yè)應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第六章 運輸
第五十條 托運、承運和自行運輸醫(yī)學專用藥品和精神藥品的，應當采取安全保障措施，防止醫(yī)學專用藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。
第五十一條 通過鐵路運輸醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的，應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸，具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院鐵路主管部門制定。
沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的，應當由專人負責押運。
第五十二條 托運或者自行運輸醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領取運輸證明。運輸證明有效期為1年。
運輸證明應當由專人保管，不得涂改、轉讓、轉借。
第五十三條 托運人辦理醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應當將運輸證明副本交付承運人。承運人應當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運。
承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，以備查驗。
第五十四條 郵寄醫(yī)學專用藥品和精神藥品，寄件人應當提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明。郵政營業(yè)機構應當查驗、收存準予郵寄證明；沒有準予郵寄證明的，郵政營業(yè)機構不得收寄。
省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構負責收寄醫(yī)學專用藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機構收寄醫(yī)學專用藥品和精神藥品，應當依法對收寄的醫(yī)學專用藥品和精神藥品予以查驗。
郵寄醫(yī)學專用藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院郵政主管部門制定。
第五十五條 定點生產企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸醫(yī)學專用藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送本次運輸的相關信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運輸的，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內運輸的，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報。
第七章 審批程序和監(jiān)督管理
第五十六條 申請人提出本條例規(guī)定的審批事項申請，應當提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關資料。審批部門應當自收到申請之日起40日內作出是否批準的決定；作出批準決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關許可證明文件上加注許可事項；作出不予批準決定的，應當書面說明理由。
確定定點生產企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，審批部門應當在經審查符合條件的企業(yè)中，根據布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內向審批部門提出異議。審批部門應當自收到異議之日起20日內對異議進行審查，并作出是否調整的決定。
第五十七條 藥品監(jiān)督管理部門應當根據規(guī)定的職責權限，對醫(yī)學專用藥品藥用原植物的種植以及醫(yī)學專用藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸活動進行監(jiān)督檢查。
第五十八條 省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據實際情況建立監(jiān)控信息網絡，對定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的醫(yī)學專用藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向實行實時監(jiān)控，并與同級公安機關做到信息共享。
第五十九條 尚未連接監(jiān)控信息網絡的醫(yī)學專用藥品和精神藥品定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位，應當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位醫(yī)學專用藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向，報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關；醫(yī)療機構還應當報所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。
設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應當每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)醫(yī)學專用藥品和精神藥品的相關情況。
第六十條 對已經發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的醫(yī)學專用藥品和精神藥品品種，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當采取在一定期限內中止生產、經營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的醫(yī)學專用藥品和精神藥品，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其藥品批準文號和藥品標準，并予以公布。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現生產、經營企業(yè)和使用單位的醫(yī)學專用藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應當責令其立即排除或者限期排除；對有證據證明可能流入非法渠道的，應當及時采取查封、扣押的行政強制措施，在7日內作出行政處理決定，并通報同級公安機關。
藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現取得印鑒卡的醫(yī)療機構未依照規(guī)定購買醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品時，應當及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門應當立即調查處理。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責令定點批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機構銷售醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品。
第六十一條 醫(yī)學專用藥品和精神藥品的生產、經營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的醫(yī)學專用藥品和精神藥品應當登記造冊，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請之日起5日內到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機構對存放在本單位的過期、損壞醫(yī)學專用藥品和精神藥品，應當按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。
對依法收繳的醫(yī)學專用藥品和精神藥品，除經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院公安部門批準用于科學研究外，應當依照國家有關規(guī)定予以銷毀。
第六十二條 縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具醫(yī)學專用藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查。
第六十三條 藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機關應當互相通報醫(yī)學專用藥品和精神藥品生產、經營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
各級藥品監(jiān)督管理部門應當將在醫(yī)學專用藥品藥用原植物的種植以及醫(yī)學專用藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等各環(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項通報同級公安機關。
醫(yī)學專用藥品和精神藥品的經營企業(yè)、使用單位報送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項，應當同時報送同級公安機關。
第六十四條 發(fā)生醫(yī)學專用藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應當立即采取必要的控制措施，同時報告所在地縣級公安機關和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機構發(fā)生上述情形的，還應當報告其主管部門。
公安機關接到報告、舉報，或者有證據證明醫(yī)學專用藥品和精神藥品可能流入非法渠道時，應當及時開展調查，并可以對相關單位采取必要的控制措施。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關部門應當配合公安機關開展工作。
第八章 法律責任
第六十五條 藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機關或者監(jiān)察機關責令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權作出準予行政許可決定的；
（二）未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的醫(yī)學專用藥品和精神藥品的；
（三）未依法履行監(jiān)督檢查職責，應當發(fā)現而未發(fā)現違法行為、發(fā)現違法行為不及時查處，或者未依照本條例規(guī)定的程序實施監(jiān)督檢查的；
（四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
第六十六條 醫(yī)學專用藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其種植資格：
（一）未依照醫(yī)學專用藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的；
（二）未依照規(guī)定報告種植情況的；
（三）未依照規(guī)定儲存醫(yī)學專用藥品的。
第六十七條 定點生產企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產資格：
（一）未按照醫(yī)學專用藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產的；
（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產情況的；
（三）未依照規(guī)定儲存醫(yī)學專用藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
（四）未依照規(guī)定銷售醫(yī)學專用藥品和精神藥品的；
（五）未依照規(guī)定銷毀醫(yī)學專用藥品和精神藥品的。
第六十八條 定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售醫(yī)學專用藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經營醫(yī)學專用藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格。
第六十九條 定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格：
（一）未依照規(guī)定購進醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的；
（二）未保證供藥責任區(qū)域內的醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的供應的；
（三）未對醫(yī)療機構履行送貨義務的；
（四）未依照規(guī)定報告醫(yī)學專用藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數量以及流向的；
（五）未依照規(guī)定儲存醫(yī)學專用藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
（六）未依照規(guī)定銷毀醫(yī)學專用藥品和精神藥品的；
（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調劑醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調劑醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
第七十條 第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
第七十一條 本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買醫(yī)學專用藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的醫(yī)學專用藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產或者停止相關活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。
第七十二條 取得印鑒卡的醫(yī)療機構違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：
（一）未依照規(guī)定購買、儲存醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的；
（二）未依照規(guī)定保存醫(yī)學專用藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進行處方專冊登記的；
（三）未依照規(guī)定報告醫(yī)學專用藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數量的；
（四）緊急借用醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品后未備案的；
（五）未依照規(guī)定銷毀醫(yī)學專用藥品和精神藥品的。
第七十三條 具有醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構取消其醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
未取得醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
處方的調配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第七十四條 違反本條例的規(guī)定運輸醫(yī)學專用藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責，責令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。
收寄醫(yī)學專用藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機構未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責令改正，給予警告；造成醫(yī)學專用藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
第七十五條 提供虛假材料、隱瞞有關情況，或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)學專用藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內不得提出有關醫(yī)學專用藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。
第七十六條 藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產生本條例規(guī)定管制的醫(yī)學專用藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責令停止實驗研究和研制活動。
第七十七條 藥物臨床試驗機構以健康人為醫(yī)學專用藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任。
第七十八條 定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產、銷售假劣醫(yī)學專用藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關規(guī)定予以處罰。
第七十九條 定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現金進行醫(yī)學專用藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。
第八十條 發(fā)生醫(yī)學專用藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職的處分。
第八十一條 依法取得醫(yī)學專用藥品藥用原植物種植或者醫(yī)學專用藥品和精神藥品實驗研究、生產、經營、使用、運輸等資格的單位，倒賣、轉讓、出租、出借、涂改其醫(yī)學專用藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第八十二條 違反本條例的規(guī)定，致使醫(yī)學專用藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，由縣級以上公安機關處5萬元以上10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產、經營和使用許可證明文件。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現前款規(guī)定情形的，應當立即通報所在地同級公安機關，并依照國家有關規(guī)定，將案件以及相關材料移送公安機關。
第八十三條 本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工決定。
第九章 附則
第八十四條 本條例所稱實驗研究是指以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的的臨床前藥物研究。
經批準可以開展與計劃生育有關的臨床醫(yī)療服務的計劃生育技術服務機構需要使用醫(yī)學專用藥品和精神藥品的，依照本條例有關醫(yī)療機構使用醫(yī)學專用藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。
第八十五條 醫(yī)學專用藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
第八十六條 生產含醫(yī)學專用藥品的復方制劑，需要購進、儲存、使用醫(yī)學專用藥品原料藥的，應當遵守本條例有關醫(yī)學專用藥品管理的規(guī)定。
第八十七條 軍隊醫(yī)療機構醫(yī)學專用藥品和精神藥品的供應、使用，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部依據本條例制定具體管理辦法。
第八十八條 對動物用醫(yī)學專用藥品和精神藥品的管理，由國務院獸醫(yī)主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門依據本條例制定具體管理辦法。
第八十九條 本條例自__年11月1日起施行。1987年11月28日國務院發(fā)布的《醫(yī)學專用藥品管理辦法》和__年12月27日國務院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時廢止。
第13篇 南三醫(yī)院用藥咨詢合理安全用藥管理制度
第三醫(yī)院用藥咨詢與合理安全用藥管理制度
1.門診、藥房窗口藥師在發(fā)放藥品時應清晰、簡要地按藥品說明書或處方醫(yī)囑,向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導,包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。并保證自己的語氣、語調易于使患者或其家屬接受。
2.門診藥房常設咨詢窗口,解答醫(yī)師、患者及其家屬用藥咨詢、提供藥品信息。
3.病區(qū)臨床藥師應定期深入病房,查看患者病歷和用藥記錄,一旦發(fā)現不合理用藥,及時與臨床醫(yī)師溝通,修改用藥方案,減少藥療損害;同時接受臨床醫(yī)師用藥咨詢、必要時參與制定藥療方案,保障用藥合理、安全、有效。
4.作好藥物不良反應監(jiān)測,協助臨床醫(yī)師及時發(fā)現和上報藥物不良反應,并將相關信息實時反饋至臨床一線,確保用藥安全。
5.對藥物在臨床出現的不良反應及毒副作用配合臨床及時查找原因,分析總結,并上報上級部門。讓用藥者承受最小的治療風險,得到最大的治療效果。
6.對新引進的藥物配合臨床進行臨床觀察總結,做出論證,不定期淘汰臨床療效差及毒副作用大的藥品。
7.對引進的新藥物的藥物作用、用途、劑量、劑型、注意事項進行宣傳,使臨床醫(yī)師及時掌握,合理應用,對藥物的有效性做出準確的判斷。
第14篇 石嶺豬場用藥管理制度
（二）石嶺豬場用藥管理制度
1、設立專用藥房由專人管理，藥物出入庫選用登記領取藥物時經手人簽字。
2、藥品采購計劃由豬場場長簽字后實行專人采購。
3、采購用于預防、治療和診斷疾病的獸藥應符合《中華人民共和國國獸藥典》、《中華人民共和國國獸藥規(guī)范》、《中華人民共和國國獸用生物制品質量標準》、《獸藥質量準標》《進口獸藥質量標準》和產品批準文號的生產企業(yè)或具有《進口獸藥許可證》的供應商。所用獸藥的標簽符《獸藥管理條例》的規(guī)定。
5、允許使用的消毒反腐劑對飼養(yǎng)環(huán)境、檢合和器具進行消毒。
6、允許使用符合《中華人民共和國國獸藥典》二部和《中華人民共和國國獸藥規(guī)范》二部規(guī)定的用于豬疾病預防和治療的中成藥。
7、允許使用符合《中華人民共和國國獸藥典》、《中華人民共和國國獸藥規(guī)范》、《獸藥質量標準》和《進口獸藥質量標準》規(guī)定的鈣、磷、硒、鉀等補充藥，酸堿平衡藥，體液補充藥，電解質補充藥，血容量補充藥，抗貪血藥，維生素藥，吸附藥、瀉藥，潤滑劑、酸化劑，局部止血藥 藥和助化藥。
８、慎用使用經農業(yè)部批準的擬腎上腺素、平喘藥、抗（擬）膽堿藥。腎上腺皮質激素類和解熱鎮(zhèn)痛藥。
９、禁止使用麻醉藥、鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)靜藥、中樞興奮藥、化學__藥及骨骼肌松馳藥。
10、治療藥應憑獸醫(yī)處方購買，還注意以下幾點：嚴格遵守規(guī)定的用法、用量、嚴格遵守規(guī)定的休藥期。
11、建立并保存免疫程序記錄；建立并保存全部用藥記錄，治療用藥記錄包括生豬編號，發(fā)病時間及癥狀，治療用藥物名稱經藥途徑、劑量療程時間等，預防或促長混合料給藥記錄全括藥品名稱、劑量、療程。
12禁止使用未經國家畜牧獸醫(yī)行政管理部門批準的用基因工程方法生產的獸藥。
13禁使用未經農業(yè)部批準或已淘汰的獸藥。
第15篇 基地統防統治安全用藥管理制度
根據《農藥管理條例》,《山東省農藥管理規(guī)定》以及市縣農藥使用管理的相關規(guī)定和辦法,按照出口農產品質量安全區(qū)域化管理的要求,根據基地實際種植情況,特制定《基地安全用藥管理制度》?；厮蟹N植戶必須嚴格遵守本制度的相關規(guī)定,規(guī)范蔬菜基地的農藥使用。
第一條、本制度所指農藥包括用于預防、消滅或者控制危害農業(yè)的病、蟲、草和其他有害生物以及有目的的調解植物、昆蟲生長的化學合成或者來源于生物、其他天然物質的一種物質或者幾種物質的混合物及其制劑。
第二條、基地辦公室為基地農藥使用的監(jiān)督管理工作部門,負責本制度的實施。
第三條、種植使用的農藥必須條例本制度的規(guī)定,嚴禁使用違禁藥物;施用過高毒、高殘留農藥的田塊在農藥殘效期內不得用于種植蔬菜。不得使用國家禁止在蔬菜水果上使用的高毒高殘留的農藥品種。
第四條、 基地設立專用農藥倉庫,指定農藥管理員,建立農藥的購進、領用登記制度和農藥安全使用規(guī)章制度。
第五條、基地采購的農藥必須有注冊登記的直供店(中心)采購,購買的農藥必須具有完整的標簽,載明如下內容:
1、農藥名稱(以醒目大字表示)、有效成分含量、有效成分能用名稱、劑型;
2、農藥登記號、產品標準號、生產許可證號;
3、凈重(g,kg)或凈容量(ml,l);
4、生產廠(公司)、地址、電話、電掛、郵編等;
5、農藥類別(按用途分)標志條;除草劑-綠色;殺蟲劑--紅色;殺菌劑-黑色;殺鼠劑-藍色;生長調節(jié)劑-深黃色;
6、使用說明:○1按登記作物及防治對象簡述使用時間、用藥量和施藥方法?！?限用范圍;○3與其他農藥或物質混用禁忌;
7、毒性標志及注意事項:○1毒性分為劇毒、高毒、中等毒、低毒,并按規(guī)定畫出標志;○2中毒癥狀及急救措施;○3安全警句;○4安全間隔期;○5儲存的特殊要求;○6生產日期及批號。
不得在基地內使用標簽內容不齊全或鑒別不清、包裝破損及過期農藥。
第六條、基地必須配備專職植保員,農藥由基地植保員領取后按照農藥使用標準規(guī)范和稀釋表比例進行配制,并監(jiān)督農藥噴灑及器具清洗。
第七條、農藥使用時必須遵守農藥的安全,合理使用的有關規(guī)定,按照標簽及說明書的內容正確使用農藥,不得擴大使用范圍,不得增加藥濃度和數量。
第八條、農藥使用時應妥善保管農藥并做好標記,不得與農副產品或其他食品混載混放。
第九條、農藥噴灑完畢后,有基地植保員負責將剩余農藥返回農藥倉庫,統一廢棄,并做好記錄。
