- 目錄
藥械管理制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的核心組成部分，旨在確保藥品和醫(yī)療器械的安全、有效、合規(guī)使用。這一制度涵蓋了藥品和醫(yī)療器械的采購(gòu)、存儲(chǔ)、分發(fā)、使用以及廢棄處理等多個(gè)環(huán)節(jié)。
包括哪些方面
1. 采購(gòu)管理：包括供應(yīng)商資質(zhì)審核、藥品器械的質(zhì)量檢驗(yàn)、合同簽訂與執(zhí)行等。
2. 儲(chǔ)存管理：涉及藥品器械的分類存放、溫濕度控制、有效期管理等。
3. 使用管理：規(guī)定藥品的處方權(quán)、用藥指導(dǎo)、醫(yī)療器械的操作規(guī)程等。
4. 質(zhì)量監(jiān)控：定期進(jìn)行藥品器械的質(zhì)量檢查，確保其性能和安全性。
5. 記錄與報(bào)告：建立完整的藥品醫(yī)療器械使用記錄，及時(shí)報(bào)告異常情況。
6. 培訓(xùn)與教育：對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品器械知識(shí)的培訓(xùn)和法規(guī)教育。
7. 廢棄物處理：規(guī)定過期藥品和廢棄醫(yī)療器械的處理流程，防止環(huán)境污染。
重要性
藥械管理制度的重要性不言而喻。它直接關(guān)系到患者的生命安全和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。有效的管理制度能降低醫(yī)療差錯(cuò)，保障藥品器械的質(zhì)量，防止非法流通，維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)，同時(shí)也是遵守法律法規(guī)的必要舉措。
方案
1. 強(qiáng)化采購(gòu)流程：制定嚴(yán)格的供應(yīng)商評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)先選擇有良好信譽(yù)和質(zhì)量保證的供應(yīng)商。
2. 優(yōu)化儲(chǔ)存環(huán)境：投資升級(jí)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，確保恒溫恒濕，避免藥品器械受潮或變質(zhì)。
3. 規(guī)范使用行為：明確醫(yī)務(wù)人員職責(zé)，定期進(jìn)行操作培訓(xùn)，強(qiáng)調(diào)藥品的合理使用和器械的安全操作。
4. 實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控：建立內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)機(jī)制，定期對(duì)藥品器械進(jìn)行抽樣檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取措施。
5. 完善記錄體系：推行電子化記錄系統(tǒng)，提高記錄的準(zhǔn)確性和可追溯性。
6. 加強(qiáng)教育訓(xùn)練：定期組織藥品器械管理法規(guī)和實(shí)踐操作的培訓(xùn)，提升醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)素養(yǎng)。
7. 規(guī)范廢棄物處理：與專業(yè)機(jī)構(gòu)合作，確保廢棄物得到合法、環(huán)保的處理。
通過以上方案的實(shí)施，我們旨在構(gòu)建一個(gè)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、高效的藥械管理制度，為患者提供安全、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，同時(shí)也促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的持續(xù)改進(jìn)和發(fā)展。
藥械管理制度范文
第1篇 八一醫(yī)院消毒藥械管理制度
第一醫(yī)院消毒藥械管理制度
1.醫(yī)院感染管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院使用的消毒、滅菌藥械的監(jiān)督管理。
2.醫(yī)院感染管理科按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,對(duì)擬購(gòu)入的消毒、滅菌藥械的資質(zhì)進(jìn)行審核,并具體負(fù)責(zé)醫(yī)院消毒、滅菌藥械的購(gòu)入、存儲(chǔ)和使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。
3.醫(yī)院感染管理科負(fù)責(zé)對(duì)消毒、滅菌藥械使用效果進(jìn)行抽查,對(duì)存在的問題及時(shí)匯報(bào)并提出改進(jìn)措施。
4.設(shè)備科應(yīng)根據(jù)臨床需要和醫(yī)院感染管理委員會(huì)的審核意見進(jìn)行采購(gòu),按國(guó)家規(guī)定查驗(yàn)所需證件,監(jiān)督進(jìn)貨質(zhì)量。
5.醫(yī)院必須建立消毒、滅菌藥械的采購(gòu)和出入庫(kù)登記制度并由專人負(fù)責(zé)。
6.醫(yī)院自配消毒劑時(shí),應(yīng)建立消毒劑使用登記冊(cè),登記配制液名稱、濃度、配制日期、有效日期、操作人姓名等內(nèi)容,并嚴(yán)格按照無(wú)菌技術(shù)操作程序和所需濃度配制。
7.醫(yī)院使用消毒器械時(shí)也應(yīng)建立使用登記冊(cè),登記消毒物品名稱、消毒時(shí)間、操作者和定期消毒效果的監(jiān)測(cè)結(jié)果以備查驗(yàn)。
8.使用部門應(yīng)嚴(yán)格按照消毒、滅菌藥械的使用范圍、方法、注意事項(xiàng);掌握消毒、滅菌藥械的使用濃度、配制方法、消毒對(duì)象、更換時(shí)間、影響因素等,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染管理科。
第2篇 藥品藥械質(zhì)量事故處理報(bào)告追究管理制度
藥品、藥械質(zhì)量事故處理報(bào)告、追究管理制度
質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度
一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。
2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。
2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報(bào)。
3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。
五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度
一、藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械使用單位因采購(gòu)、保管養(yǎng)護(hù)、設(shè)備等原因而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、藥械的采購(gòu)程序符合藥械采購(gòu)管理制度的,其購(gòu)進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應(yīng)積極主動(dòng)地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。
三、藥械的采購(gòu)程序不符合藥械采購(gòu)管理制度的,其購(gòu)進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購(gòu)人員應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。因之而受到處罰的,主管領(lǐng)導(dǎo)及采購(gòu)人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
四、因養(yǎng)護(hù)保管不當(dāng)而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關(guān)規(guī)定報(bào)請(qǐng)銷毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關(guān)規(guī)定請(qǐng)銷毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
六、因上述問題而觸犯刑律的,應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。
第3篇 豐民醫(yī)院消毒藥械管理制度
市人民醫(yī)院消毒藥械管理制度
一、醫(yī)院感染管理委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)全院使用的消毒滅菌藥械進(jìn)行監(jiān)督管理,院感辦具體負(fù)責(zé)對(duì)全院消毒藥械的購(gòu)入、儲(chǔ)存和使用進(jìn)行監(jiān)督檢查和指導(dǎo),檢查結(jié)果報(bào)告醫(yī)院感染管理委員會(huì)處理。
二、采購(gòu)部門應(yīng)根據(jù)臨床需要和醫(yī)院感染管理委員會(huì)對(duì)消毒滅菌藥械選購(gòu)的審定意見進(jìn)行采購(gòu),按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,查驗(yàn)三證,監(jiān)督進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量,并按要求進(jìn)行登記,。
三、根據(jù)消毒對(duì)象的需要,選擇消毒劑的種類。定期對(duì)消毒劑的質(zhì)量、消毒效果、影響消毒效果等因素進(jìn)行監(jiān)測(cè),檢查《衛(wèi)生許可證》及記錄情況。
四、采購(gòu)部門必須從持有有效地《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)二類、三類醫(yī)療器械。
五、醫(yī)院自配消毒藥劑,應(yīng)嚴(yán)格按照無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程和所需濃度準(zhǔn)確配制,并按要求登記配制濃度、配制日期、有效日期等,以備查驗(yàn)。
六、臨床使用科室應(yīng)準(zhǔn)確掌握消毒滅菌藥械的使用范圍、方法、注意事項(xiàng)、使用濃度、配制方法、更換時(shí)間、影響消毒滅菌效果的因素等,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)報(bào)告院感辦予以解決。
七、設(shè)備科應(yīng)對(duì)臨床使用的大型消毒器械進(jìn)行定期維護(hù),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,至少每半年一次。
八、醫(yī)院采購(gòu)消毒劑,必須及時(shí)索取衛(wèi)生(部)行政部門頒發(fā)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可證、衛(wèi)生許可批件,同時(shí)查驗(yàn)消毒劑的標(biāo)簽說(shuō)明、包裝是否符合要求。進(jìn)貨時(shí)需要索取同批次消毒劑的檢驗(yàn)合格報(bào)告/證。
九、定期對(duì)消毒劑盛放容器進(jìn)行清潔消毒滅菌,以確保消毒效果。
第4篇 醫(yī)院搶救藥械管理制度
醫(yī)院搶救藥械管理制度(三)
1、搶救器械和藥品管理,嚴(yán)格執(zhí)行“五定”制度,即定數(shù)量、定點(diǎn)安置、定專人管理、定期消毒滅菌、定期檢查維修,保證搶救時(shí)使用;藥械一律不得外借,值班護(hù)士班班交接,并作記錄。
2、各科室搶救車必備的急救藥品、器材須按要求配置,報(bào)護(hù)理部備案。搶救車上藥品標(biāo)簽清楚,無(wú)破損、變質(zhì)、過期失效;器材保證處于備用狀態(tài),做到兩及時(shí):及時(shí)檢查維修,及時(shí)請(qǐng)領(lǐng)報(bào)銷。
3、搶救車上的急救藥械要求設(shè)立專門的搶救藥品清點(diǎn)登記本,標(biāo)明所有急救藥械名稱、規(guī)格、劑量、數(shù)量、有效期,本物必須完全相符。用一次性封條封存,每月清點(diǎn)核查并簽名。使用后及時(shí)補(bǔ)充完整并登記。
4、保證急救藥品的有效管理
(1)護(hù)士領(lǐng)取急救藥品時(shí),要核對(duì)清楚,對(duì)于名稱、有效期、劑量等不清、標(biāo)簽不明或過期、變質(zhì)的藥品,護(hù)士有權(quán)拒領(lǐng)。
(2)存放急救藥品的外包裝盒標(biāo)簽應(yīng)完整、清晰,藥品的名稱、規(guī)格、劑量、有效期等均應(yīng)與外包裝一致。藥名、劑量不一致,不允許放置于同一藥盒內(nèi)。
(3)藥盒內(nèi)藥品有效期不一致時(shí),應(yīng)標(biāo)記于清點(diǎn)登記本上,以備核查。擺放時(shí),按有效期先后從右到左的順序存放于盒內(nèi),使用時(shí)按有效期先后順序從右到左取用。
(4)急救藥品使用時(shí),應(yīng)記錄于搶救用藥記錄本,并保留空安瓿以備查對(duì)。用后隨時(shí)補(bǔ)充,如因藥劑科缺藥等特殊原因無(wú)法補(bǔ)齊時(shí),應(yīng)在搶救藥品清點(diǎn)登記本上注明,并報(bào)告護(hù)士長(zhǎng)協(xié)調(diào)解決,以保證搶救病人用藥。使用后的器材應(yīng)隨時(shí)補(bǔ)充、消毒、滅菌。
5、護(hù)士應(yīng)熟悉搶救器械的性能和使用方法,并能排除一般故障,保證急救物品的完好率。
第5篇 第五醫(yī)院藥劑藥械管理制度
第五醫(yī)院藥劑、藥械管理制度
藥事管理委員會(huì)工作制度
1、負(fù)責(zé)全院的《藥品管理法》、《處方管理辦法》及有關(guān)法規(guī)的宣傳、教育、落實(shí)工作。組織醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動(dòng),舉辦藥學(xué)進(jìn)展、新藥介紹、藥物不良反應(yīng)、藥事法規(guī)講座等。
2、根據(jù)臨床醫(yī)療需要,制(修)定本院基本用藥目錄和處方手冊(cè)。
3、定期組織檢查全院藥品質(zhì)量、使用以及管理情況,審定處方合理性、規(guī)范性;分析、指導(dǎo)、監(jiān)督臨床合理用藥;研究防止用藥事故和藥源性疾病的措施,確保用藥安全有效。
4、定期組織檢查各科毒、麻、精神及放射性等藥品使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。對(duì)違法者,要嚴(yán)肅處理,并及時(shí)上報(bào)。
5、定期討論全院基本用藥品種、范圍、組織安排評(píng)定新老藥物的臨床療效與不良反應(yīng),核定增添新藥,淘汰療效差的藥物。
6、每季度召開一次會(huì)議,討論審定本院引進(jìn)的新藥品種和新制劑品種;分析本院近期藥品使用情況及存在的問題,研究本院藥事管理方面其他工作,指導(dǎo)管理用藥。到會(huì)人員應(yīng)在三分之二以上方可召開,表決通過應(yīng)該超過到會(huì)人員的半數(shù)以上。
調(diào)劑質(zhì)量管理制度
1、嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》中的有關(guān)規(guī)定。
2、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。
3、調(diào)劑人員應(yīng)憑本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師或領(lǐng)藥單調(diào)配發(fā)藥。
4、具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作。藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到四查十對(duì):查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。審核無(wú)誤后方能進(jìn)行處方調(diào)配,審核認(rèn)為處方有不妥時(shí)應(yīng)與開方醫(yī)師聯(lián)系,醫(yī)師更正并在更正處簽名后方可進(jìn)行處方調(diào)配。對(duì)違反規(guī)定的處方有權(quán)拒絕,并做好記錄。配方時(shí)有關(guān)處方事項(xiàng),應(yīng)遵照處方制度的規(guī)定執(zhí)行。
5、藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。
6、發(fā)藥時(shí),應(yīng)將藥袋上內(nèi)容填寫清楚,對(duì)一些特殊用法的中藥必須加以注明,并向病人交待使用方法和注意事項(xiàng)。急診處方隨到隨配。
7、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品,不得估計(jì)取藥,不得用手直接接觸藥品(中藥飲片除外)。
8、對(duì)中藥處方中標(biāo)明先煎、后下、包煎、烊化、沖服等需特殊處理藥品,應(yīng)按要求特殊處理藥品,并在發(fā)藥時(shí)對(duì)患者進(jìn)行用藥交代。
9、調(diào)劑完后,調(diào)劑人員在處方上簽名,經(jīng)具有藥劑師以上技術(shù)職稱人員復(fù)核無(wú)誤并錢買后,方可發(fā)藥,同時(shí)對(duì)患者進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo)。
10、對(duì)遇有過期、變質(zhì)、標(biāo)簽?zāi)：乃幬锊坏谜{(diào)劑,對(duì)質(zhì)量可疑的須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可發(fā)出。
11、對(duì)麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及貴重藥品的處方調(diào)配,按相應(yīng)管理辦法執(zhí)。
12、發(fā)生差錯(cuò)事故時(shí),應(yīng)如實(shí)記錄并及時(shí)上報(bào)。
13、保持調(diào)劑室清潔、整齊,藥品分類放置有序,藥架上、藥柜和冷藏箱內(nèi)不得擺放生活用品。
14、不得在調(diào)劑室內(nèi)進(jìn)行與調(diào)劑工作無(wú)關(guān)的活動(dòng)。無(wú)關(guān)人員不得進(jìn)入調(diào)劑室。
醫(yī)師用藥情況通報(bào)制度
1、計(jì)算機(jī)管理中心每季度提供醫(yī)師用藥量按金額進(jìn)行統(tǒng)計(jì)排序的資料,經(jīng)臨床用藥監(jiān)督小組審核認(rèn)定后,對(duì)排在前4名的醫(yī)生進(jìn)行公示,對(duì)存在不合理使用情況的人員,要列入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。
2、對(duì)使用了公示藥品的醫(yī)師,計(jì)算機(jī)管理中心按照其用藥量進(jìn)行排序,經(jīng)臨床用藥監(jiān)督小組結(jié)合專業(yè)特點(diǎn)和工作量進(jìn)行綜合分析,對(duì)存在不合理使用情況的人員進(jìn)行公示。要列入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。
3、對(duì)違反規(guī)定使用藥品的醫(yī)師,應(yīng)視情況對(duì)其進(jìn)行警告、通報(bào)、罰款直至行政處罰。
4、對(duì)醫(yī)師合理用藥情況進(jìn)行定期抽查,每次抽查數(shù)量應(yīng)不低于執(zhí)業(yè)醫(yī)師的10%,每季度通報(bào)一次。醫(yī)師用藥情況將作為晉級(jí)、年度工作考核的重要內(nèi)容。
麻醉藥品和精神藥品管理實(shí)施細(xì)則
根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)國(guó)務(wù)院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和衛(wèi)生部制訂的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》和《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理補(bǔ)充規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)制訂我院《麻醉藥品、精神藥品管理實(shí)施細(xì)則》。
一、組織與管理
1、成立醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理小組,設(shè)組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)、成員。
2、管理小組成員職責(zé):①組長(zhǎng)全面負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品使用管理,組長(zhǎng)和副組長(zhǎng)負(fù)責(zé)我院麻醉藥品、精神藥品的監(jiān)督、檢查工作,其余各成員負(fù)責(zé)本管轄范圍內(nèi)此類藥品的保管、使用管理。②管理小組成員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉藥品、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。③管理小組定期檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、保管、使用情況,并做好記錄。④醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)安排全院醫(yī)務(wù)人員的麻醉藥品、精神藥品法律法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。⑤醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)我院醫(yī)務(wù)人員麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的管理工作。⑥藥劑科負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品印鑒卡管理、及時(shí)向市衛(wèi)生局統(tǒng)計(jì)上報(bào)、開展處方管理及其它日常使用管理工作。⑦麻醉藥品、精神藥品管理人員必須定期檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和有效期,發(fā)現(xiàn)藥品過期或出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即向科主任匯報(bào),經(jīng)科主任同意后,嚴(yán)格按規(guī)定填寫麻醉藥品報(bào)損單,報(bào)請(qǐng)科主任和主管院長(zhǎng)簽字同意,向市衛(wèi)生局申請(qǐng),并在市衛(wèi)生局工作人員的監(jiān)督下銷毀處理。⑧安全保衛(wèi)人員負(fù)責(zé)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查安全工作。
二、麻醉藥品、精神藥品采購(gòu)、保管管理
1、藥劑科根據(jù)臨床需要,按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理的庫(kù)存。
2、麻醉藥品、第一類精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人驗(yàn)收,驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)設(shè)專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。
3、麻醉藥品、精神藥品入庫(kù)時(shí)必須進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢查。片劑無(wú)發(fā)霉、變色、裂片現(xiàn)象;針劑澄明度合格;標(biāo)簽印刷清楚,字跡清晰。所有藥品必須嚴(yán)格檢查有效期,且有效期在1年以上,確保質(zhì)量無(wú)誤后方可入庫(kù)及領(lǐng)用。
4、嚴(yán)格麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,實(shí)行五專管理:專用處方、專人管理、專用賬本、專冊(cè)登記、專柜加鎖;藥庫(kù)嚴(yán)格憑藥房的領(lǐng)銷單出庫(kù),出庫(kù)時(shí)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、有效期,及時(shí)做好藥品的出庫(kù)帳登記,登記內(nèi)容:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、領(lǐng)用人簽字;與藥房的領(lǐng)藥同志做好藥品實(shí)物的交接工作,做到帳、物、批號(hào)相符。藥庫(kù)發(fā)放麻精藥品時(shí)要回收等數(shù)的空安瓿,并進(jìn)行數(shù)量登記,在麻精藥品管理小組監(jiān)督下銷毀同時(shí)做好銷毀記錄。
5、專用賬冊(cè)的保存自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
三、麻醉藥品、精神藥品的調(diào)配和使用管理
1、麻醉藥品、精神藥品專用處方的領(lǐng)用管理:①麻醉藥品、第一類精神藥品處方為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注麻、精一;第二類精神藥品處方為白色,處方右上角標(biāo)注精二。 ②印制的麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方由醫(yī)務(wù)科專職保管人員管理,專職保管人員應(yīng)當(dāng)場(chǎng)清點(diǎn),記錄處方起止號(hào)碼,入庫(kù)保管。③專職管理人員應(yīng)建立《麻醉藥品、第一類精神藥品處方領(lǐng)用登記冊(cè)》,記錄以下內(nèi)容:領(lǐng)用日期、領(lǐng)用科室、處方起止號(hào)碼、領(lǐng)用人簽名、發(fā)放人簽名。各科室需要使用麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí),到醫(yī)務(wù)科專職管理人員處領(lǐng)用,并要妥善保管。④麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方發(fā)生失竊時(shí),應(yīng)迅速向麻醉藥品、精神藥品管理小組報(bào)告,并向醫(yī)務(wù)科報(bào)告失竊處方的起止號(hào)碼,由醫(yī)務(wù)科監(jiān)控處方的流向。失竊處方自失竊之時(shí)起作廢,并向全院通告。⑤麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方作廢時(shí),各科室交回醫(yī)務(wù)科專職管理人員登記。⑥麻醉藥品處方保存三年,精神藥品處方保存兩年。⑦麻醉藥品、第一類精神藥品專用賬冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于兩年。
2、醫(yī)生的處方權(quán)管理具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn),并考核合格取得《麻醉藥品使用與規(guī)范化管理培訓(xùn)合格證書》,方有麻醉藥品、精神藥品的處方權(quán),處方權(quán)統(tǒng)一由醫(yī)務(wù)科管理。
3、醫(yī)生的診療管理 ①、一次性(或臨時(shí))使用麻、精藥品的使用管理(1)一次性(或臨時(shí))使用麻、精藥品一般適用于急癥外傷患者、明確診斷的急性疾痛患者或某些外科疾病患者等。(2)獲得麻、精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在親自診察患者后,視患者病情需要,可以為患者開具一次性(或臨時(shí))使用麻、精藥品,同時(shí)要求患者簽署《知情同意書》。(3)對(duì)于一次性(或臨時(shí))使用的麻、精藥品注射劑只能在院內(nèi)使用,且處方為一次用量,其他劑型原則上也應(yīng)控制在院內(nèi)使用,如確因病情需要,可視具體情況帶藥院外使用,但處方不得超過3日常用量(其中控緩釋制劑不得超過7日常用量)。(4)對(duì)于一次性(或臨時(shí)性)院內(nèi)用藥,而患
者未帶身份證明時(shí),由接診醫(yī)生在處方上注明并加簽名,給藥護(hù)士簽名,病人不得接觸藥品。夜間就診如無(wú)法復(fù)印身份證或帶藥院外使用的,接診醫(yī)師要留存患者的身份證明信息,并由院內(nèi)行政值班簽字同意。②、長(zhǎng)期使用麻、精藥品的使用管理:(1)長(zhǎng)期使用麻、精藥品適用于癌痛,慢性中、重度非癌痛患者。(2)對(duì)于確診后需除痛治療的患者,除為其出具具有科主任審核簽字的診斷證明書還應(yīng)建立除痛病歷和除痛病歷冊(cè)(除痛病歷由病人自行保管,除痛病歷冊(cè)由醫(yī)務(wù)科專門保管),并在戶籍簿原件上注明并加蓋公章,同時(shí)要求患者簽署《知情同意書》。(3)醫(yī)務(wù)科保存建立除痛病歷患者的有關(guān)資料,主要包括:患者有關(guān)的病歷資料、診斷證明存根以及除痛病歷、除痛病歷冊(cè)、患者戶籍簿、身份證、代辦人(1-2人)身份證復(fù)印件等。(4)除痛病歷冊(cè)首頁(yè)應(yīng)標(biāo)明患者本人的基本情況,包括病情摘要、臨床所見、診斷、疼痛程度評(píng)價(jià)以及建議使用麻、精藥品的品種、規(guī)格、劑量等,還應(yīng)注明首次復(fù)診日期,同時(shí)在病歷首頁(yè)背面附上診斷證明存根以及患者及代辦人身份證復(fù)印件。(5)除痛病歷冊(cè)和《知情同意書》由醫(yī)務(wù)科專門保管,需要長(zhǎng)期使用麻、精藥品的患者在復(fù)診和續(xù)購(gòu)藥品時(shí),需出示本人身份證、診斷證明,接診醫(yī)師對(duì)有關(guān)證件與病歷冊(cè)核對(duì)無(wú)誤后開具麻、精藥品,復(fù)診時(shí)復(fù)診情況并記錄在該患者的除痛病歷中。長(zhǎng)期使用麻、精藥品的患者因疾病治療需要轉(zhuǎn)院的,轉(zhuǎn)出醫(yī)院應(yīng)出具診斷證明書,并與轉(zhuǎn)入醫(yī)院做好轉(zhuǎn)院交接手續(xù),并要收回患者原除痛病歷,由醫(yī)務(wù)科保存。除痛病歷、除痛病歷冊(cè)和患者《知情同意書》由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。(6)麻、精藥品注射劑處方不得超過3日用量,其他劑型處方原則上不得超過7日用量。醫(yī)師為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者做除痛治療開具麻、精藥品時(shí),處方不得出現(xiàn)空項(xiàng)。對(duì)慢性中、重度非癌痛患者需要長(zhǎng)期用藥進(jìn)行除痛治療的,原則上不使用注射劑,特殊情況需要使用注射劑的,按臨時(shí)使用麻、精藥品對(duì)待。(7)醫(yī)生應(yīng)要求長(zhǎng)期使用麻、精藥品的患者每四個(gè)月復(fù)診或者隨診一次,并將詳細(xì)情況記錄在該患者的除痛病歷中。如患者不主動(dòng)來(lái)院復(fù)診或隨診,醫(yī)院可自動(dòng)取消其繼續(xù)使用麻、精藥品。(8)醫(yī)生不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或?yàn)樽约洪_具麻醉藥品、第一類精神藥品。
4、處方限量管理:①對(duì)于一次性(或臨時(shí))使用的麻、精藥品注射劑只能在院內(nèi)使用,且處方為一次用量,其他劑型原則上也應(yīng)控制在院內(nèi)使用,如確因病情需要,可視具體情況帶藥院外使用,但處方不得超過3日常用量(其中控緩釋制劑不得超過7日常用量)。②對(duì)于長(zhǎng)期使用的麻、精藥品注射劑處方不得超過3日用量,其他劑型處方原則上不得超過7日用量。(特別說(shuō)明:鹽酸哌替啶為需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品。處方為一次用量,藥品僅限于院內(nèi)使用)。③第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量。對(duì)于某些特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)生應(yīng)當(dāng)注明理由并加簽名。
5、藥房的配方管理:①藥房嚴(yán)格實(shí)行麻醉藥品、精神藥品的管理。麻醉藥品、精神藥品的管理負(fù)責(zé)人必須每天按處方核對(duì)登記冊(cè),核查藥品庫(kù)存和有效期,做到日日帳物相符并注意庫(kù)存麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量檢查。周轉(zhuǎn)柜實(shí)行雙人雙鎖管理。②調(diào)配麻醉藥品和精神藥品應(yīng)雙人發(fā)藥、復(fù)核。處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照不同患者使用麻醉藥品的規(guī)定,仔細(xì)審查處方、調(diào)劑處方、調(diào)配好的麻醉藥品和精神藥品經(jīng)核對(duì)人核對(duì)無(wú)誤后,再交于發(fā)藥人員;發(fā)藥人員再一次核對(duì)病人姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期,認(rèn)真交待用藥方法及注意事項(xiàng);調(diào)配人、復(fù)核人在處方上簽全名并進(jìn)行登記。對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。③調(diào)配麻醉藥品注射劑處方時(shí),藥劑人員將空的注射袋交給患者,不發(fā)藥品實(shí)物,交待患者憑藥袋到注射室注射;藥劑人員將實(shí)物交給注射室護(hù)士,護(hù)士收到實(shí)物后在處方背面簽收;護(hù)士注射完后將空安瓿交回藥房。④麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行班班交接,并做好交接班記錄。⑤在麻醉藥品、第一類精神藥品處方專冊(cè)登記本上記錄患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、處方醫(yī)生、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。⑥建立麻醉藥品、一類精神藥品專帳。進(jìn)出逐筆記錄,作到帳、物、批號(hào)相符。麻醉藥品應(yīng)按日做消耗統(tǒng)計(jì),填寫麻醉藥品專用統(tǒng)計(jì)表。⑦帳冊(cè)的保存在藥品有效期滿后不少于2年。⑧在第二類精神藥品登記本上記錄患者(代辦人)姓名、性別、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)生、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。⑨門診藥房不得辦理麻醉藥品和精神藥品的退藥手續(xù)?；颊咄Ｋ幒?患者(或患者家屬)自愿交回的麻醉藥品和精神藥品,由醫(yī)院按規(guī)定銷毀處理。
6、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、殘留液的回收、銷毀管理:①科室護(hù)理人員應(yīng)執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的空安瓿、殘留液的回收、銷毀登記制度;藥房人員對(duì)空安瓿的回收應(yīng)核對(duì)藥品批號(hào),做好交接登記。②門診患者所配的麻醉藥品注射劑,護(hù)士按醫(yī)囑注射完后,立即將空安瓿交還門診藥房,藥劑人員按規(guī)定進(jìn)行回收并登記。
四、麻醉藥品、精神藥品安全管理
1、藥庫(kù)、藥房、手術(shù)室的麻醉藥品、第一類精神藥品必須配備保險(xiǎn)柜存放,第二類精神藥品專柜存放。
2、小藥柜的麻醉藥品、第一類精神藥品必須雙人雙鎖保管并做好交接班記錄。
3、除特殊情況外(必須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批、簽字同意),麻醉藥品、精神藥品不得外借。
4、麻醉藥品、第一類精神藥品須實(shí)行庫(kù)存管理,做到帳物相符,每天清點(diǎn),如有誤差應(yīng)及時(shí)查實(shí);遇失竊應(yīng)保留現(xiàn)場(chǎng),迅速向院領(lǐng)導(dǎo)、市衛(wèi)生局匯報(bào),并向院辦公室及公安部門報(bào)案。
5、安全保衛(wèi)人員每天對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品存放處進(jìn)行安全巡查,并作記錄。
五、麻醉藥品、精神藥品的新藥引進(jìn)。凡醫(yī)院目前沒有的麻醉藥品、精神藥品都屬于麻醉藥品、精神藥品的新藥品種。麻醉藥品、精神藥品的新藥引進(jìn)遵照我院的新藥引進(jìn)辦法。同意引進(jìn)的麻醉藥品、精神藥品新藥及時(shí)向市衛(wèi)生局備案,并按醫(yī)院的《麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定》進(jìn)行采購(gòu)和使用。
加強(qiáng)藥品使用管理實(shí)施方案(試行)
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院藥品使用管理,提高臨床合理用藥水平,避免藥物的濫用,盡量減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),根據(jù)衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳有關(guān)文件要求,結(jié)合我院臨床用藥和醫(yī)院管理的實(shí)際情況,特制定我院加強(qiáng)藥品使用管理實(shí)施方案。請(qǐng)各科室認(rèn)真組織學(xué)習(xí)并貫徹落實(shí)。
一、指導(dǎo)思想
以____重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)為依據(jù),以確保人民群眾用藥安全為目的,全面加強(qiáng)我院藥品使用環(huán)節(jié)的管理,堅(jiān)決杜絕各種違法違規(guī)和不合理用藥的行為,不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,努力解決群眾看病貴問題,切實(shí)保障人民群眾用藥安全、有效,促進(jìn)醫(yī)院事業(yè)的健康發(fā)展。
二、工作目標(biāo)
(一)建立健全醫(yī)院藥事管理組織網(wǎng)絡(luò),完善合理用藥管理制度和技術(shù)規(guī)范,增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員合理用藥意識(shí),在一定程度上減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
(二)全院藥品費(fèi)占醫(yī)療業(yè)務(wù)總收入的比例控制在53%以內(nèi)。各臨床科室藥品收入占醫(yī)療收入的比例應(yīng)控制為:結(jié)核科56%以內(nèi),外科49%以內(nèi),呼吸科54%以內(nèi)。
三、保障措施
(一)建立、健全醫(yī)院藥事管理委員會(huì),按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定的職責(zé)開展工作。
(二)建立完善藥物臨床應(yīng)用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。由藥械科制定本院基本藥物目錄、藥物分級(jí)管理目錄和基本藥物處方集,并按藥物類別制定臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范,指導(dǎo)臨床應(yīng)用。
(三)實(shí)行抗菌藥物分線使用分級(jí)管理制度,將抗菌藥物的合理使用,作為藥事管理的重要內(nèi)容,醫(yī)師必須按照規(guī)定允許的使用權(quán)限開具醫(yī)囑及處方。
(四)實(shí)施藥品通用名處方制度,切實(shí)解決同一品規(guī)藥物過多過濫的問題。
(五)加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理。由藥械科指派專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品日常管理。建立健全麻醉藥品、精神藥品管理制度和崗位職責(zé),做好麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用和安全管理等,實(shí)行安全責(zé)任制和問責(zé)制。定期組織對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況進(jìn)行檢查。
(六)進(jìn)一步建立、健全臨床藥師制度。建立健全臨床藥師工作制度及培訓(xùn)計(jì)劃,臨床藥師必須參與臨床用藥、查房、會(huì)診、病歷討論、藥物咨詢等工作,指導(dǎo)臨床醫(yī)師合理用藥。對(duì)住院病人實(shí)行單劑量發(fā)藥,護(hù)士應(yīng)送服到手,看服到口,保證臨床用藥安全,杜絕浪費(fèi)。
(七)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。由藥械科具體負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,建立藥品不良反應(yīng)情況收集、報(bào)告和管理制度,及時(shí)處置群體性不良反應(yīng)事件,并按相關(guān)規(guī)定在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向衛(wèi)生行政部門和相關(guān)部門進(jìn)行報(bào)告,視情況適時(shí)采取相應(yīng)措施,確保藥品的使用安全。各臨床科室要積極配合藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,并納入質(zhì)控考核范圍。
(八)由醫(yī)務(wù)科和藥械科指定專人負(fù)責(zé),開展處方點(diǎn)評(píng)工作,對(duì)單個(gè)品種用量較多的抗菌藥物進(jìn)行公示,對(duì)藥品費(fèi)用較高的醫(yī)師用藥情況進(jìn)行分析,從制度上進(jìn)行管理,增強(qiáng)醫(yī)生合理用藥的自覺性。
(九)努力控制藥品費(fèi)用。為有效控制藥品費(fèi)用,切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān),規(guī)定住院病人日藥品費(fèi)用超過280元的以及單一藥物日費(fèi)用超過150元的必須報(bào)醫(yī)務(wù)科審查,再由醫(yī)務(wù)科報(bào)分管副院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。遇節(jié)假日根據(jù)病情需要超出上述標(biāo)準(zhǔn)用藥者,應(yīng)經(jīng)科主任同
意后先執(zhí)行,待上班后的第一天補(bǔ)辦手續(xù)。藥品費(fèi)超標(biāo)的日常監(jiān)督工作由藥械科指定專人負(fù)責(zé),每周一次上報(bào)醫(yī)務(wù)科及分管院領(lǐng)導(dǎo)。門診用藥或病人出院帶藥時(shí)間原則上不得超過3天。慢阻肺等慢性感染性疾病一次開藥不得超過10天。結(jié)核病一次開藥不得超過一個(gè)月。
(十)加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè),積極配合監(jiān)察部門,加大對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)中索要和收受回扣、開單提成等違法違規(guī)行為的打擊力度。通過專項(xiàng)整治,降低患者不合理用藥的負(fù)擔(dān),逐步解決看病難、看病貴的問題。
四、罰則
(一)醫(yī)院對(duì)違反上述規(guī)定濫用藥物尤其是濫用、誤用藥物造成嚴(yán)重不良反應(yīng)及其后果的科室負(fù)責(zé)人及當(dāng)事人給予必要的行政及經(jīng)濟(jì)處罰。
(二)如臨床科室單月一種藥品使用金額超過治療藥品總金額的25%,則扣除使用該藥物的醫(yī)生和科主任當(dāng)月績(jī)效,并全院通報(bào),一年超過通報(bào)達(dá)4次以上(含4次)則扣除科主任年終獎(jiǎng),且取消該科室參加醫(yī)院評(píng)先評(píng)優(yōu)的資格。
(三)日藥品費(fèi)用超過280元的以及單一藥物日費(fèi)用超過150元未按規(guī)定程序?qū)徟褂玫?按藥品違規(guī)使用天數(shù)計(jì)算,給予所在科室主任及經(jīng)管醫(yī)生分別以每日50元及100元的罰款并通報(bào)批評(píng)。藥品費(fèi)用的日常監(jiān)督工作由藥械科負(fù)責(zé),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科及分管院長(zhǎng)。
(四)違反我院抗菌藥物《分線使用分級(jí)管理實(shí)施辦法》,未按規(guī)定審批程序使用的抗菌藥物,給予使用該藥品總金額30%的罰款(其中經(jīng)管醫(yī)生20%,科主任10%);違反其他條款者,視情節(jié)每次給予50-300元的罰款。因臨床抗菌藥物濫用而造成醫(yī)療糾紛或其他嚴(yán)重后果的醫(yī)師,將依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》以及其他有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定給予相應(yīng)處罰,直至上報(bào)衛(wèi)生行政部門吊銷具體責(zé)任人執(zhí)業(yè)資格。抗菌藥物分線分級(jí)使用的日常監(jiān)督工作由藥械科負(fù)責(zé),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科及分管院領(lǐng)導(dǎo)。
(五)對(duì)超越權(quán)限使用麻醉藥品、第一類精神藥品的科室和個(gè)人進(jìn)行批評(píng)教育;對(duì)利用職務(wù)之便、觸犯法律的,由相關(guān)部門追究其刑事責(zé)任。
(六)對(duì)行醫(yī)過程中索要或收受紅包、回扣者,一經(jīng)查實(shí)吊銷其執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,并按國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)處理。
抗菌藥物分線使用分級(jí)管理實(shí)施辦法(試行)
為促進(jìn)我院臨床合理使用抗菌藥物,確保臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì),避免和減少藥物不良反應(yīng),控制病原微生物耐藥性的產(chǎn)生,根據(jù)上級(jí)有關(guān)文件精神及本院實(shí)際,特制定我院抗菌藥物分線使用分級(jí)管理實(shí)施辦法。
一、醫(yī)院抗菌藥物管理領(lǐng)導(dǎo)小組
組長(zhǎng):劉春文 副組長(zhǎng):朱俊芳、陳怡文
成員:劉柏輝 曾忠 鄺光志 劉春云 蔣旭梅 劉經(jīng)仁 劉叢榮
二、抗菌藥物使用基本原則與要求
(一)抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性,供全身應(yīng)用的各種抗生素以及各種化學(xué)合成藥,用于細(xì)菌、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病,非上述感染原則上不予以使用。
(二)正確采集標(biāo)本,及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏實(shí)驗(yàn),以期獲得使用抗菌藥物的科學(xué)依據(jù)。
(三)感染性疾病的經(jīng)驗(yàn)治療十分重要,需認(rèn)真對(duì)待。對(duì)導(dǎo)致臟器功能不全,危及生命的感染所應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)覆蓋可能的致病菌。
(四)臨床醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格掌握抗菌藥物的適應(yīng)癥,毒副反應(yīng)和給藥劑量、用法,制定個(gè)體化的給藥方案,力求選用對(duì)病原菌作用強(qiáng),在感染部位濃度高的品種。
(五)抗菌藥物使用過程中需考慮抗菌藥物更換,使用療程,特殊感染按特定療程執(zhí)行,同時(shí)不可忽視必要的綜合治療,不過分依賴抗菌藥物。
(六)盡量避免皮膚粘膜局部用藥,并加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物使用中的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),尤其對(duì)老年,嬰幼兒及腎功能減退等患者應(yīng)進(jìn)行治療藥物濃度監(jiān)測(cè),對(duì)較長(zhǎng)時(shí)間使用抗菌藥物的患者,要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)菌群失調(diào)、二重感染,特別是深部真菌感染。
三、抗菌藥物的分線使用原則
(一)抗菌藥物的分級(jí)原則
1.一線藥物:抗菌譜相對(duì)較窄,療效肯定,不良反應(yīng)小,價(jià)格低廉,貨源充足的抗菌藥,依臨床需要使用。
2.二線藥物:抗菌譜較廣、療效好,但不良反應(yīng)較明顯或價(jià)格較貴的藥物,例如第三代頭孢菌素類,應(yīng)控制使用。
3.三線藥物:指療效獨(dú)特但毒性較大,價(jià)格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及一旦發(fā)生耐藥即會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果的品種,例如:萬(wàn)古霉素、第四代頭孢菌素、碳青霉烯類、兩性霉素b、惡唑烷酮類等,應(yīng)嚴(yán)格控制使用。
(二)抗菌藥物分線使用原則
1、抗菌藥物選擇:一般感染患者應(yīng)首選一線抗菌藥物。對(duì)嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染,已明確病源菌只對(duì)二線或三線抗菌藥物敏感的患者,可使用二線或三線以上抗菌藥物治療。
2、抗菌藥物的調(diào)整:一般感染患者用藥72小時(shí)(重癥感染48小時(shí))后,可根據(jù)臨床療效或病源菌檢測(cè)結(jié)果,決定是否需要調(diào)整所用抗菌藥物。
3、抗菌藥物療程:一般感染在癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常后繼續(xù)用藥2-3天,特殊感染如肺結(jié)核等,按特定療程執(zhí)行。
4.下列情況可直接使用一線以上藥物治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實(shí)第一線藥物有效時(shí)應(yīng)盡可能改為第一線藥物。
(1)感染病情嚴(yán)重者如:①敗血癥、膿毒血癥等血行感染或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等;⑤嚴(yán)重肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;⑥重度燒傷、嚴(yán)重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;⑦有混合感染可能的患者。
(2)免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí),包括:①接受免疫抑制劑治療;②接受抗腫瘤化學(xué)療法;③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;④血wbc<1×109/l或中性粒細(xì)胞<0.5×109/l;⑤脾切除后不明原因的發(fā)熱者;⑥艾滋病;⑦先天性免疫功能缺陷者;⑧老年患者。
(3)病原菌只對(duì)二線或三線抗。
四、抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用指征
(一)病原菌未明的嚴(yán)重感染;
(二)單一抗菌藥物不能控制的嚴(yán)重混合感染,如腸穿孔后腹膜炎的致病菌常有多種需氧菌和厭氧菌等;
(三)單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥;
(四)長(zhǎng)期用藥細(xì)菌有可能產(chǎn)生耐藥者,如結(jié)核、慢性尿路感染、慢性骨髓炎等;
(五)用以減少藥物毒性反應(yīng),如兩性霉素b和氟胞嘧啶合用治療深部真菌,前者用量可減少,從而減少毒性反應(yīng);
(六)臨床感染一般用二藥聯(lián)用即可,常不必要三藥聯(lián)用或四藥聯(lián)用。
五、抗菌藥物分線使用分級(jí)管理辦法
(一)住院部抗菌藥物應(yīng)用管理:
1、一線抗菌藥物的使用,或有藥敏結(jié)果需使用二線抗菌藥物,或有致病菌只對(duì)三線抗菌藥物敏感的藥敏報(bào)告,由經(jīng)管醫(yī)生決定。
2、根據(jù)病情需使用二線藥物治療,又無(wú)藥敏依據(jù),應(yīng)在相關(guān)醫(yī)療文書中作好記錄,由中級(jí)以上職稱醫(yī)師或病區(qū)主任簽名后執(zhí)行。
3、根據(jù)病情需使用三線藥物治療,若無(wú)藥敏報(bào)告,應(yīng)在相關(guān)醫(yī)療文書中作好記錄,由高級(jí)職稱醫(yī)師(本院規(guī)定為劉柏輝、劉經(jīng)仁、劉叢榮、王立新)簽名后執(zhí)行。各病區(qū)應(yīng)根據(jù)致病菌種類及細(xì)菌耐藥情況,有計(jì)劃地對(duì)同類或同代藥物輪換使用。
(二)門診抗菌藥物應(yīng)用管理
1、門診患者需用抗菌藥物,原則上只能選擇一線藥。如病情需要使用二線藥物,應(yīng)由中級(jí)以上職稱醫(yī)師在處方上簽名,原則上禁止在門診治療中使用三線抗菌藥物。
2、門診原則上應(yīng)使用單一抗菌藥物治療,需要聯(lián)合應(yīng)用時(shí),只能選擇兩種一線抗菌藥物。嚴(yán)禁三種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用(抗結(jié)核等治療除外)。
3、門診抗菌藥物使用時(shí)間原則上不得超過3天。慢阻肺等慢性感染性疾病一次開藥不得超過10天。結(jié)核病一次開藥不得超過一個(gè)月。門診使用抗菌藥物3天以上,病情未得到有效控制的,原則上應(yīng)收住院治療。
4、門診使用抗菌藥物,應(yīng)以口服或肌肉注射為主,嚴(yán)格控制靜脈輸液或靜脈推注的形式使用抗菌藥物,確有必要者只能使用一線抗菌藥物,使用時(shí)間不超過3天。原則上病情需要通過靜脈輸液或靜脈推注進(jìn)行治療的應(yīng)收住院。
(三)抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)督管理
抗菌藥物臨床合理應(yīng)用納入我院醫(yī)療質(zhì)量與綜合目標(biāo)管理考核體系,日常監(jiān)督工作由藥械科負(fù)責(zé),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)將詳情以書在形式上報(bào)醫(yī)務(wù)科,醫(yī)務(wù)科再上報(bào)至分管院領(lǐng)導(dǎo)。抗菌藥物臨床使用執(zhí)行四項(xiàng)通報(bào)制度,即總金額排前三名的藥品通報(bào),總用量排前三名的藥品通報(bào),使用總金額排前三名藥品的排前三名的醫(yī)生通報(bào),藥品費(fèi)總金額排前三名的醫(yī)生通報(bào)。每月的通報(bào)工作由藥械科執(zhí)行。對(duì)總金額連續(xù)二個(gè)月排前三名的藥品予以停用(抗結(jié)核藥除外),使用總金額最多的三種藥品連續(xù)三個(gè)月排前三名的醫(yī)生扣除第二個(gè)月的績(jī)效工資;一年內(nèi)三次通報(bào)總金額排前三名的藥品永久性停用,對(duì)使用這些藥品總金額一年內(nèi)四次通報(bào)均排前三名的醫(yī)生予以通報(bào)批評(píng)并扣除年終獎(jiǎng)。醫(yī)院抗菌藥物合理使用管理領(lǐng)導(dǎo)小組每月對(duì)臨床抗菌藥物使用情況進(jìn)行一次檢查。對(duì)
不重視抗菌藥物臨床合理應(yīng)用工作或違反以上管理要求的醫(yī)師,給予通報(bào)批評(píng)或經(jīng)濟(jì)處罰及待崗處理。因臨床抗菌藥物濫用而造成醫(yī)療糾紛或其他嚴(yán)重后果的醫(yī)師報(bào)衛(wèi)生行政部門,將依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》以及其他有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定給予相應(yīng)處罰,解除聘用合同直至吊銷具體責(zé)任人執(zhí)業(yè)資格。
抗菌藥物分級(jí)情況見附表
附表 抗菌藥物分級(jí)一覽表:
