- 目錄
有哪些
藥械質(zhì)量責任事故追究制度主要包括以下幾個方面：
1. 質(zhì)量事故分類：根據(jù)事故的嚴重程度，分為重大、較大、一般和輕微四類。
2. 責任主體：涉及生產(chǎn)、銷售、使用、監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)的單位和個人。
3. 事故報告：明確事故發(fā)生后的報告流程和時限。
4. 責任認定：依據(jù)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，確定事故責任方。
5. 處理措施：包括警告、罰款、暫停或吊銷許可證、刑事責任等。
內(nèi)容是什么
該制度內(nèi)容詳細規(guī)定了從事故預防到事后處理的全過程，確保在藥械質(zhì)量問題發(fā)生時，能夠迅速響應。具體包括：
- 企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理：要求企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系，定期進行自查和整改。 - 事故調(diào)查：由專業(yè)團隊進行，查明事故原因，評估損失和影響。 - 責任劃分：根據(jù)事故原因和相關(guān)責任人行為，明確各自責任。 - 法律責任：對違反法規(guī)的行為進行法律制裁，保障公正公平。 - 整改與預防：針對事故教訓，制定整改措施，防止類似事件再次發(fā)生。
重點
制度的重點在于：
1. 嚴格的責任追溯：無論事故大小，都需查明原因，追責到個人或單位。
2. 快速響應機制：強調(diào)事故報告的及時性和準確性，以控制事態(tài)發(fā)展。
3. 制度的執(zhí)行與監(jiān)督：通過監(jiān)管部門的常態(tài)巡查和隨機抽查，確保制度的落實。
存在的問題
盡管該制度相對完善，但仍存在一些挑戰(zhàn)：
1. 實施難度：在實際操作中，可能因責任界定模糊、證據(jù)收集困難而影響責任追究。
2. 監(jiān)管力度：監(jiān)管部門資源有限，可能無法全面覆蓋所有環(huán)節(jié)，導致部分問題漏網(wǎng)。
3. 法律滯后：法律法規(guī)更新速度可能跟不上醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展，造成法律空白。
4. 整改效果評估：對于整改措施的效果，缺乏長期跟蹤和評估機制。
藥械質(zhì)量責任事故追究制度在維護公眾健康安全方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用，但仍有改進空間，需要持續(xù)優(yōu)化和完善。
藥械質(zhì)量責任事故追究制度范本
第1篇 藥械質(zhì)量責任事故追究制度范本
一、藥械質(zhì)量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護、設(shè)備等原因而導致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應積極主動地協(xié)助食品藥品監(jiān)督局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責任。
三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購主管領(lǐng)導及其采購人員應負主要責任。因之而受到處罰的,主管領(lǐng)導及采購人員應按照其責任的大小承擔相應的賠償責任。
四、因養(yǎng)護保管不當而導致假劣藥品和醫(yī)療藥械,并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀依然存放于藥房的,應追究主管領(lǐng)導及相關(guān)責任人的責任,由此而受經(jīng)濟處罰的,應根據(jù)相關(guān)人員的責任,責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
五、因設(shè)備缺乏而導致的假劣藥品和醫(yī)療器械,并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀而依然存放于藥房的,應追究相關(guān)責任人的責任,由此而受到處罰的,應根據(jù)相關(guān)責任人的責任,責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
因上述問題而觸犯刑律的,應依法追究其法律責任。
第2篇 藥械質(zhì)量責任事故追究制度
一、藥械質(zhì)量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護、設(shè)備等原因而導致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的，其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械使用單位應積極主動地協(xié)助食品藥品監(jiān)督局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責任。
三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的，其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械采購主管領(lǐng)導及其采購人員應負主要責任。因之而受到處罰的，主管領(lǐng)導及采購人員應按照其責任的大小承擔相應的賠償責任。
四、因養(yǎng)護保管不當而導致假劣藥品和醫(yī)療藥械，并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀依然存放于藥房的，應追究主管領(lǐng)導及相關(guān)責任人的責任，由此而受經(jīng)濟處罰的，應根據(jù)相關(guān)人員的責任，責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
五、因設(shè)備缺乏而導致的假劣藥品和醫(yī)療器械，并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀而依然存放于藥房的，應追究相關(guān)責任人的責任，由此而受到處罰的，應根據(jù)相關(guān)責任人的責任，責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
因上述問題而觸犯刑律的，應依法追究其法律責任。
第3篇 附二醫(yī)院藥品藥械質(zhì)量責任事故追究制度
第二醫(yī)院藥品藥械質(zhì)量責任事故追究制度
一、藥械質(zhì)量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護、設(shè)備等原因而導致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應積極主動地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責任。
三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購主管領(lǐng)導及其采購人員應負主要責任。因之而受到處罰的,主管領(lǐng)導及采購人員應按照其責任的大小承擔相應的賠償責任。
四、因養(yǎng)護保管不當而導致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀,依然存放于藥房的,應追究主管領(lǐng)導及相關(guān)責任人的責任,由此而受處罰的,應根據(jù)相關(guān)人員的責任,責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
五、因設(shè)備缺乏而導致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關(guān)規(guī)定請銷毀,依然存放于藥房的,應追究相關(guān)責任人的責任,由此而受處罰的,應根據(jù)相關(guān)責任人的責任,責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
六、因上述問題而觸犯刑律的,應依法追究其法律責任。
