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有哪些
藥品人員制度是指在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)中，對于相關(guān)人員的職責、權(quán)限、行為規(guī)范以及考核評價等方面進行規(guī)定的一系列制度。這些制度主要包括以下幾個方面：
1. 藥品質(zhì)量管理責任制度：明確各級管理人員在藥品質(zhì)量控制中的職責。
2. 專業(yè)技能培訓(xùn)制度：確保員工具備必要的藥品知識和技能。
3. 藥品安全操作規(guī)程：規(guī)定操作流程，防止藥品污染和誤用。
4. 不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度：及時上報和處理藥品使用中的不良反應(yīng)。
5. 崗位資質(zhì)認證制度：對關(guān)鍵崗位人員進行資格審核和定期評估。
內(nèi)容是什么
藥品人員制度的內(nèi)容涵蓋了人員的選拔、培訓(xùn)、考核、晉升等多個環(huán)節(jié)。選拔過程中，注重候選人的專業(yè)背景和道德素質(zhì)；培訓(xùn)階段，強調(diào)理論與實踐相結(jié)合，提升員工的業(yè)務(wù)水平；考核環(huán)節(jié)，依據(jù)崗位職責設(shè)定量化指標，確保責任落實；晉升機制則鼓勵優(yōu)秀人才的成長，提高整體團隊素質(zhì)。
在操作規(guī)程上，制度詳細規(guī)定了藥品的存儲、分發(fā)、使用等步驟，要求員工嚴格遵守，以保障藥品的安全有效。建立內(nèi)部監(jiān)督機制，對違反規(guī)定的人員進行相應(yīng)處罰，形成有效的約束力。
規(guī)范
規(guī)范的藥品人員制度應(yīng)具備以下特征：
1. 明確性：制度條款清晰，無歧義，便于理解和執(zhí)行。
2. 完備性：覆蓋藥品管理的所有關(guān)鍵環(huán)節(jié)，無遺漏。
3. 可操作性：制度內(nèi)容與實際工作緊密結(jié)合，能指導(dǎo)實際操作。
4. 動態(tài)性：根據(jù)法規(guī)更新和技術(shù)進步，定期修訂和完善制度。
5. 公正性：公平對待所有員工，避免偏見和不公。
重要性
藥品人員制度的重要性不容忽視，它不僅確保了藥品的質(zhì)量與安全，也是企業(yè)合規(guī)運營的基礎(chǔ)。良好的制度能夠提升員工的專業(yè)素養(yǎng)，降低錯誤發(fā)生率，保障患者的生命安全。制度的嚴格執(zhí)行也有助于維護企業(yè)的聲譽，增強公眾信任，從而促進企業(yè)的長期穩(wěn)定發(fā)展。因此，建立并完善藥品人員制度是每個藥品相關(guān)機構(gòu)必須重視的任務(wù)。
藥品人員制度范文
第1篇 直接接觸藥品工作人員健康查體管理制度
直接接觸藥品工作人員健康查體管理制度
1.對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。
2.凡直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管員,必須每年進行一次健康查體。每人建立健康查體檔案,檔案(健康證)在藥劑科保存。
3.患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病的患者,不得從事直接接觸藥品的工作。健康檢查不合格的人員,應(yīng)及時調(diào)離原工作崗位。
4.對新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。
5.直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時,應(yīng)及時申請調(diào)換工作崗位,及時治療,爭取早日康復(fù)。
第2篇 麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營專職人員培訓(xùn)制度
目的：為加強麻醉藥品和第一類精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營的合法、安全，防止流入非法渠道等特制定本制度。
范圍：適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理。
職責：公司法人,企業(yè)負責人,質(zhì)量管理人員,專管人員嚴格執(zhí)行本制度。
內(nèi)容：
1 公司法人為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理笫一責仼人。
2公司指定責任心強、業(yè)務(wù)熟悉、認真負責、符合gsp和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》要求的專管人員，實行專庫儲存、專人管理、專用帳冊、專冊登記、雙人驗收復(fù)核、雙人雙門雙鎖保管、雙人進出專庫并登記進出時間和簽字。
3 公司應(yīng)當從指定的全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。
4公司嚴格責任區(qū)域銷售按批準的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)，按規(guī)定核注核銷，不得零售，禁止使用現(xiàn)金或者實物進行麻醉藥品和精神藥品交易。
5 公司應(yīng)將銷售給醫(yī)療機構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品配送至醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)疔機構(gòu)不得自提取。
6麻醉藥品和第一類精神藥品實施電子監(jiān)管、入、出庫時將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會，并每月5號前將上月麻醉藥品和第一類精神藥品購銷報表匯總向藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會。
7公司運輸麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)持合法有效的運輸證明進行配送運輸，并采取安全保障措施，防止在運輸過程中被盜、被搶、丟失。
8公司對過期、報殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)登記造冊，并向所在縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，并在其監(jiān)管下實施銷毀。
9公司對麻醉藥品和第一類精神藥品實行24小時值班巡查制度，對專庫安裝專用防盜門，實行雙人雙門雙鎖管理，具有防火設(shè)施、監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，報警裝置與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，實時監(jiān)控自動記錄和保存；如發(fā)生丟失、被搶、被盜，要及時嚴密保護現(xiàn)場，采取控制措施，立即向藥監(jiān)局和公安局報告。
10制定麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度，有效防止騙購、套購等行為發(fā)生。
11公司組成安全領(lǐng)導(dǎo)小組，建立安全評判機制，定期對安全制度執(zhí)行情況進行考核，對安全設(shè)施、設(shè)備進行檢查、保養(yǎng)、維護和驗證。
12在麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營過程中，對制度不斷進行修改、補充和完善，定期對專管人員進行培訓(xùn)，使麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全、規(guī)范、科學(xué)。
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目的：通過專項培訓(xùn)，使專職人員能熟悉掌握麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理的法律法規(guī)和專業(yè)知識及技能。
范圍：適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品人員培訓(xùn)。
職責：專職人員嚴格執(zhí)行本制度，培訓(xùn)考試合格后持證上崗。
內(nèi)容：
1根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)進行麻醉藥品和精神精神藥品相關(guān)知識培訓(xùn)和考核。
2培訓(xùn)對象為公司所有專職人員。
3培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括：
3.1《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品供應(yīng)管理辦法》、《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》管理規(guī)定等法律、法規(guī)規(guī)定；
3.2公司制定的麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理的各項管理制度；
3.3麻醉藥品和精神藥品專業(yè)知識及操作技能，以及相關(guān)學(xué)術(shù)論壇等。
4培訓(xùn)方式采用集中授課的方式。
5每年除參加公司正常的gsp培訓(xùn)外，麻精藥品專項培訓(xùn)時間12個課時(每季度不少于4個課時)，并保存相應(yīng)記錄。
6培訓(xùn)結(jié)束后對專職人員進行考試，新員工合格后持證上崗，老員工合格后記入繼續(xù)教育檔案。
第3篇 藥品安全協(xié)管人員管理制度
第一條為了加強農(nóng)村藥品(包括醫(yī)療器械,下同)安全監(jiān)督管理工作,進一步完善藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),規(guī)范藥品安全協(xié)管人員(食品藥品安全專管員、藥品監(jiān)督聯(lián)絡(luò)員、村級食品藥品協(xié)管員)的行為,發(fā)揮協(xié)管人員的監(jiān)管作用,特制定本制度。
第二條藥品安全協(xié)管人員享有以下權(quán)利:
(一)對轄區(qū)內(nèi)鎮(zhèn)級以下醫(yī)療機構(gòu)藥品安全工作實施監(jiān)督檢查;
(二)了解藥品監(jiān)管工作安排和部署,聽取藥品監(jiān)督管理工作情況通報;
(三)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)和業(yè)務(wù)交流活動;
(四)對藥品監(jiān)管工作提出意見和建議。
第三條藥品安全協(xié)管人員應(yīng)履行以下義務(wù):
(一)宣傳《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《浙江省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī);
(二)集貿(mào)市場、中小學(xué)周邊、超市周圍等重點區(qū)域巡查:是否存在無證經(jīng)營藥品等現(xiàn)象;是否存在非法回收藥品、非法發(fā)布藥品廣告等現(xiàn)象;
(三)鎮(zhèn)級以下醫(yī)療機構(gòu)(服務(wù)站、衛(wèi)生室、個體診所、廠區(qū)醫(yī)務(wù)室)巡查:主要檢查藥品進貨渠道、藥品驗收記錄、藥品養(yǎng)護記錄、近效期藥品管理、藥品分類存放、溫濕度記錄等;
(四)及時收集和反饋轄區(qū)內(nèi)涉藥單位在藥品采購、管理和使用過程中有關(guān)質(zhì)量問題的相關(guān)信息、藥品不良反應(yīng)和違反藥品法律法規(guī)的行為;
(五)配合藥品監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查,查處無證經(jīng)營藥品等違法違規(guī)行為;
(六)做好轄區(qū)內(nèi)違反藥品法律法規(guī)被查處單位和個人說服教育和整改情況反饋工作;
(七)督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)新建、遷址醫(yī)療機構(gòu)“合格藥房”創(chuàng)建工作;
(八)對藥品監(jiān)管工作中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)提出意見和建議;
(九)傳達各級食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥品監(jiān)管和藥品質(zhì)量信息;
(十)藥品安全工作要有記錄、臺帳齊全,鎮(zhèn)級以下醫(yī)療機構(gòu)檢查記錄按要求上報;
(十一)完成其他藥品安全方面的工作。
第四條藥品安全協(xié)管人員應(yīng)遵守以下工作紀律:
(一)不得利用職務(wù)之便從事藥品經(jīng)營活動;
(二)不得向任何人泄露有關(guān)藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密;
(三)不得接受行政管理相對人的吃請,收受禮品、禮金;
(四)不得在沒有藥品行政執(zhí)法人員在場的情況下私自進行行政處罰或收繳罰沒款。
第4篇 某醫(yī)院藥品從業(yè)人員健康管理制度
人民醫(yī)院藥品從業(yè)人員健康管理制度
l、對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。
2、凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、審核、調(diào)配、院內(nèi)制劑生產(chǎn)的人員,應(yīng)每年定期到進行健康檢查。
3、新職工進藥劑科的工作,必須體健合格后方可上崗。
4、健康檢查的項目有:內(nèi)科、眼科、皮膚科、精神科、胸透、肝功能、腸道致病菌等;質(zhì)量管理、藥品驗收和養(yǎng)護崗位人員應(yīng)增加辨色障礙(色盲和色弱)的體檢項目。
5、發(fā)現(xiàn)有傳染病、精神病或其他可能污染藥品的疾病由相關(guān)部門提出立即停止工作的建議,并報藥劑科負責人批準后調(diào)離崗位。患者經(jīng)治療痊愈后,需重返原崗位,經(jīng)本人提出申請后,應(yīng)經(jīng)檢查合格后,由相關(guān)部門確認后,提交藥劑科負責人安排。
6、建立職工健康檔案,歸檔保存。
第5篇 麻醉藥品第一類精神藥品經(jīng)營專職人員培訓(xùn)制度
目的:為加強麻醉藥品和第一類精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營的合法、安全,防止流入非法渠道等特制定本制度。
范圍:適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理。
職責:公司法人,企業(yè)負責人,質(zhì)量管理人員,專管人員嚴格執(zhí)行本制度。
內(nèi)容:
1 公司法人為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理笫一責仼人。
2公司指定責任心強、業(yè)務(wù)熟悉、認真負責、符合gsp和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》要求的專管人員,實行專庫儲存、專人管理、專用帳冊、專冊登記、雙人驗收復(fù)核、雙人雙門雙鎖保管、雙人進出專庫并登記進出時間和簽字。
3 公司應(yīng)當從指定的全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。
4公司嚴格責任區(qū)域銷售按批準的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu),按規(guī)定核注核銷,不得零售,禁止使用現(xiàn)金或者實物進行麻醉藥品和精神藥品交易。
5 公司應(yīng)將銷售給醫(yī)療機構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品配送至醫(yī)療機構(gòu),醫(yī)疔機構(gòu)不得自提取。
6麻醉藥品和第一類精神藥品實施電子監(jiān)管、入、出庫時將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會,并每月5號前將上月麻醉藥品和第一類精神藥品購銷報表匯總向藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會。
7公司運輸麻醉藥品和第一類精神藥品時,應(yīng)持合法有效的運輸證明進行配送運輸,并采取安全保障措施,防止在運輸過程中被盜、被搶、丟失。
8公司對過期、報殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)登記造冊,并向所在縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀,并在其監(jiān)管下實施銷毀。
9公司對麻醉藥品和第一類精神藥品實行24小時值班巡查制度,對專庫安裝專用防盜門,實行雙人雙門雙鎖管理,具有防火設(shè)施、監(jiān)控設(shè)施和報警裝置,報警裝置與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng),實時監(jiān)控自動記錄和保存;如發(fā)生丟失、被搶、被盜,要及時嚴密保護現(xiàn)場,采取控制措施,立即向藥監(jiān)局和公安局報告。
10制定麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度,有效防止騙購、套購等行為發(fā)生。
11公司組成安全領(lǐng)導(dǎo)小組,建立安全評判機制,定期對安全制度執(zhí)行情況進行考核,對安全設(shè)施、設(shè)備進行檢查、保養(yǎng)、維護和驗證。
12在麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營過程中,對制度不斷進行修改、補充和完善,定期對專管人員進行培訓(xùn),使麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全、規(guī)范、科學(xué)。
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目的:通過專項培訓(xùn),使專職人員能熟悉掌握麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理的法律法規(guī)和專業(yè)知識及技能。
范圍:適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品人員培訓(xùn)。
職責:專職人員嚴格執(zhí)行本制度,培訓(xùn)考試合格后持證上崗。
內(nèi)容:
1根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》規(guī)定,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)進行麻醉藥品和精神精神藥品相關(guān)知識培訓(xùn)和考核。
2培訓(xùn)對象為公司所有專職人員。
3培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括:
3.1《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品供應(yīng)管理辦法》、《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》管理規(guī)定等法律、法規(guī)規(guī)定;
3.2公司制定的麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理的各項管理制度;
3.3麻醉藥品和精神藥品專業(yè)知識及操作技能,以及相關(guān)學(xué)術(shù)論壇等。
4培訓(xùn)方式采用集中授課的方式。
5每年除參加公司正常的gsp培訓(xùn)外,麻精藥品專項培訓(xùn)時間12個課時(每季度不少于4個課時),并保存相應(yīng)記錄。
6培訓(xùn)結(jié)束后對專職人員進行考試,新員工合格后持證上崗,老員工合格后記入繼續(xù)教育檔案。
