保健品申報材料 第1篇
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科技計劃（醫(yī)療衛(wèi)生領域）項目的通知
朝陽區(qū)各醫(yī)療衛(wèi)生機構、各相關單位：
根據(jù)2021年區(qū)政府工作安排，依據(jù)《北京市朝陽區(qū)科技計劃項目管理辦法》，區(qū)科信局編制了《2021年度朝陽區(qū)社會發(fā)展科技計劃項目（醫(yī)療衛(wèi)生領域）申報指南》（詳見附件），并面向全區(qū)征集2021年度朝陽區(qū)社會發(fā)展科技計劃項目（醫(yī)療衛(wèi)生領域），請各單位根據(jù)指南要求積極組織申報。
附件：2021年度朝陽區(qū)社會發(fā)展科技計劃項目（醫(yī)療衛(wèi)生領域）申報指南
北京市朝陽區(qū)科學技術和信息化局
2021年xx月xx日
2021年度朝陽區(qū)社會發(fā)展科技計劃項目（醫(yī)療衛(wèi)生領域）申報指南
朝陽區(qū)各醫(yī)療衛(wèi)生機構、各相關單位：
為充分發(fā)揮科技創(chuàng)新在“十四五”時期朝陽區(qū)經(jīng)濟社會發(fā)展中的支撐作用，強化區(qū)域科技成果示范、應用、推廣和技術創(chuàng)新活動，根據(jù)《北京市朝陽區(qū)科技計劃項目管理辦法》，現(xiàn)面向社會公開征集2021年度朝陽區(qū)社會發(fā)展科技計劃項目，本次征集主要面向醫(yī)療衛(wèi)生領域開展。
一、項目類別及經(jīng)費安排
（一）平臺合作項目：支持朝陽區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)協(xié)同合作平臺建設，支持平臺資源單位，通過信息交流、資源共享、學科共建、聯(lián)合研究等形式實現(xiàn)對接，提升基層科研能力和服務水平，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源均等化，促進朝陽區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)全面發(fā)展。支持經(jīng)費20—30萬元/項；
（二）青年項目：支持具有一定臨床研究能力的優(yōu)秀青年骨干醫(yī)生開展臨床創(chuàng)新性的探索研究。支持經(jīng)費10萬元/項；
（三）常規(guī)項目：圍繞疾病預防、臨床診療技術推廣應用、健康促進及重大疾病防控策略等方面開展研究，助力“健康朝陽”建設。支持經(jīng)費10—20萬元/項。
二、申報條件
（一）申報單位在朝陽區(qū)辦理工商登記和稅務登記，具有法人資格，能獨立承擔法律責任；
（二）申報單位有項目實施的基礎和條件，有良好的信譽度；
（三）申報單位應設有科研和財務管理部門，科研和財務管理的各項制度健全、規(guī)范，能夠做到科研經(jīng)費?？顚Ｓ?，獨立核算，保證項目研究的順利實施；
（四）單位負責人具有完成項目所需的組織管理和協(xié)調(diào)能力；
（五）申請人熱愛醫(yī)學科研事業(yè)，具有良好的醫(yī)德醫(yī)風、科學道德和科研誠信，且近3年內(nèi)未作為主要責任人出現(xiàn)重大醫(yī)療安全事故及科研不端行為；
（六）申請人應為申報單位的正式在職人員，并以其第一執(zhí)業(yè)地點醫(yī)療機構為申報單位進行申報，能夠保證有足夠的時間用于項目研究；如申請人在項目執(zhí)行期間跨越退休年齡，所在單位需提交能夠按期完成項目的意見書，以保證項目順利完成；
（七）青年項目申請人應滿足以下三個條件：年齡不超過35周歲（1985年1月1日后出生）；具有碩士學位并有5年及以上工作經(jīng)驗或具有博士學位并有2年及以上工作經(jīng)驗；具備中級專業(yè)技術職務（職稱）。
(以上內(nèi)容提交材料時，需附上相關制度、身份、學歷、職務職稱等證明材料）
三、申報要求及組織方式
（一）由各單位統(tǒng)一組織項目申報，每個單位申報項目數(shù)量不超過3項（下設課題不超過3個），其中常規(guī)項目申報數(shù)量不超過1項；
（二）同一申請人項目申請限1項，參與項目不超過1項。未結題的在研項目負責人不得參與本年度項目申報；
（三）為避免項目重復支持，凡已獲得其他各級政府財政資金資助的項目不得以相同研究內(nèi)容進行申報；
（四）鼓勵有配套資金的項目進行申報。
(以上內(nèi)容提交材料時，需附上項目查重檢索報告或承諾書、人才認定證書、配套資金來源等證明材料）
四、項目申報的時間及程序
（一）項目申報時間、地點
各單位請于2021年4月26日（星期一）24時前完成網(wǎng)上申請工作。網(wǎng)上審核通過后，4月27日（星期二）17時完成書面材料報送工作。逾期未報視為自動放棄。2021年項目執(zhí)行期原則上為一年。
紙質(zhì)材料報送至朝陽區(qū)科信局社會發(fā)展科，地址：朝陽區(qū)日壇北街33號區(qū)政府中樓524室，聯(lián)系人：邢杰、劉偉凡，聯(lián)系電話：65099685，電子郵箱：xingjie@bjchy.gov.cn，技術支持：65202511-801；聯(lián)系人：李咪娜。
（二）項目申報程序及材料要求
1．請登陸朝陽區(qū)政府門戶網(wǎng)站“北京朝陽”（網(wǎng)址bjchy.gov.cn），在網(wǎng)頁最下方點擊進入“朝陽區(qū)科技項目申報系統(tǒng)”。如第一次登錄，點擊“注冊”進入注冊頁面，按照要求如實填寫單位資料，等待系統(tǒng)管理員審核。審核通過后登錄，進入申報界面。
2．點擊朝陽區(qū)科技計劃項目申報 — 添加項目申報 — 社會發(fā)展項目— 醫(yī)療衛(wèi)生領域，選擇項目類別及專業(yè)申報，按要求逐項填寫項目申報內(nèi)容，并上傳蓋章版項目建議書、項目可行性報告和所有附件材料后保存提交。如因故填寫中斷，可點擊當前頁面“保存”按鈕，后續(xù)在「管理項目申報中找到并點擊該項目繼續(xù)填寫（注：上傳附件目錄必須點擊添加附件進行上傳，請勿提前點擊“提交申請”按鈕）。
3．區(qū)科信局工作人員將對提交的項目申報材料進行形式審查（初審），申報單位可登錄系統(tǒng)隨時查詢材料審批狀態(tài)。對通過初審的申報材料，申報單位應上網(wǎng)打印自動生成的《朝陽區(qū)科技計劃項目建議書》word文檔和項目可行性報告、相關附件等材料，用a4紙、宋體小四號字打印，一式三份，并左側(cè)膠裝成冊（用淺色封面紙），經(jīng)單位負責人簽字并加蓋公章及騎縫章后，提交至上述指定地點。
4．項目申報系統(tǒng)需上傳及提供的書面材料及順序：
各項目申報單位應如實認真撰寫、組織和提交項目申報材料，并按如下順序提交系統(tǒng)及裝訂成冊：
（1） 《北京市朝陽區(qū)科技計劃項目建議書》（簽字蓋章，上傳pdf格式）；
（2） 附件1《北京市朝陽區(qū)科技計劃項目經(jīng)費預算明細申報表》；
（3） 項目可行性研究報告；
（4） 有助于立項的相關證明材料：
申請單位營業(yè)執(zhí)照或法人代碼證復印件；
單位管理制度情況（包括單位的名稱、地址、郵政編碼、電話、聯(lián)系人、單位科研和財務管理制度目錄、臨床研究相關倫理委員會備案證明材料等）；
（以上材料首次申請單位及信息有變更的單位需提供）
項目查重檢索報告或承諾書；
配套資金來源證明材料；
申請人身份、學歷、職務職稱證明；
其他相關證明材料。
五、重點支持方向
（一）臨床診療技術研究及推廣應用
支持開展針對常見病、多發(fā)病、慢病、職業(yè)病、地方病和重大健康問題進行的技術研發(fā)，形成科學完善的預防體系，提高預防控制水平；促進惡性腫瘤、艾滋病等重大疾病和傳染病適宜技術推廣應用；支持應用研究，在疾病預防、診治、健康促進和綜合管理等方面，開展的新技術、新方法、新手段等原始創(chuàng)新或引進再創(chuàng)新的科學研究及臨床試驗；對在國內(nèi)、外研發(fā)具有重大意義的新藥項目，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準后，支持其開展臨床試驗；加強對安寧療護科技支撐服務的應用示范。
（二）重大傳染性疾病防控與公共衛(wèi)生關鍵技術研究
支持圍繞新發(fā)突發(fā)傳染病開展臨床診療方案研究、中西醫(yī)結合防治技術應用、藥物篩選、免疫評估等科研攻關；完善突發(fā)公共衛(wèi)生事件流調(diào)標準流程的制定研究，加強流行病學調(diào)查溯源、病原檢驗檢測等創(chuàng)新方法的應用；重點支持新冠肺炎以及傳染病流行爆發(fā)等不同突發(fā)公共事件的監(jiān)控、早期預警、預防及診治相關技術的研究與應用，提高傳染病早期發(fā)現(xiàn)和迅速應對能力；加強呼吸、重癥、感染、檢驗、流行病學、心理和精神衛(wèi)生等學科建設，提高“科技抗疫”水平。
（三）中醫(yī)藥文化傳承研究
支持中醫(yī)臨床?？频慕ㄔO，支持中西醫(yī)結合技術的研究和應用，強化中醫(yī)藥文化傳播和居民中醫(yī)藥健康素養(yǎng)的提升；加強中醫(yī)專業(yè)人才培養(yǎng)，完善中醫(yī)藥人才隊伍建設；支持應用中醫(yī)藥技術對新發(fā)突發(fā)傳染病應急救治能力的應用研究；擇優(yōu)支持中醫(yī)藥領軍人才和中青年名中醫(yī)開展課題研究；支持醫(yī)養(yǎng)結合模式在朝陽區(qū)民生事業(yè)中的試點示范。
（四）衛(wèi)生健康科研體系建設
支持醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)協(xié)同合作平臺建設，探索國際化特色醫(yī)療服務模式，加強全科醫(yī)學建設，支持建立和完善婦幼保健、精神衛(wèi)生、衛(wèi)生監(jiān)督、緊急救援、健康教育、社區(qū)衛(wèi)生城鄉(xiāng)統(tǒng)籌一體化服務網(wǎng)絡，提高社區(qū)衛(wèi)生服務水平和質(zhì)量。
請項目申報單位認真參閱《朝陽區(qū)科技計劃項目管理辦法》和《朝陽區(qū)科技計劃項目經(jīng)費管理辦法》。本指南解釋權歸朝陽區(qū)科學技術和信息化局。
保健品申報材料 第2篇
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第二條本省行政區(qū)域內(nèi)的食品衛(wèi)生許可證發(fā)放工作適用本辦法。
第三條縣（區(qū)）級以上衛(wèi)生行政部門主管其轄區(qū)范圍內(nèi)的食品衛(wèi)生許可證發(fā)放和有關管理工作。
第四條食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作遵循合法、公正、公開、高效、便民的原則。
第五條省衛(wèi)生行政部門負責下列食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的衛(wèi)生許可：
（一）轄區(qū)內(nèi)的新資源食品、食品添加劑和專供老人、嬰幼兒等特定人群食用食品的生產(chǎn)；
（二）法律法規(guī)規(guī)定由省衛(wèi)生行政部門許可的。
第六條地級市（含地級以上市，下同）衛(wèi)生行政部門負責下列食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的衛(wèi)生許可：
（一）轄區(qū)內(nèi)的乳制品、以既是食品又是藥品的物品為原料的食品、飲料（含直接飲用水）、定型包裝酒類和食用酒精生產(chǎn)；
（二）轄區(qū)內(nèi)跨縣（區(qū)）的連鎖總店食品生產(chǎn)經(jīng)營；
（三）地級市衛(wèi)生行政部門規(guī)定由市級直接管轄的餐飲業(yè)和集體食堂；
（四）法律法規(guī)規(guī)定由地級市衛(wèi)生行政部門許可的。
第七條縣（區(qū)）級衛(wèi)生行政部門負責其轄區(qū)內(nèi)除本辦法第五條、第六條規(guī)定以外的食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的衛(wèi)生許可。
第八條對許可權不明確的，應報請其共同上級衛(wèi)生行政部門指定許可。上級衛(wèi)生行政部門應在接到書面報告后十五個工作日內(nèi)做出決定。
第九條衛(wèi)生行政部門應當對食品（包括食品添加劑）生產(chǎn)經(jīng)營單位（含新建、改建和擴建生產(chǎn)場地和生產(chǎn)經(jīng)營地址變更，下同）如下申請材料的完整性、合法性、真實性進行審查。
（一）食品衛(wèi)生許可證申請表；
（二）《建設項目竣工衛(wèi)生驗收認可書》；
（三）食品生產(chǎn)經(jīng)營場所周邊環(huán)境、廠區(qū)和生產(chǎn)車間及其設備設施布局以及天花、墻面、地面等內(nèi)部裝修說明材料；
（四）生產(chǎn)經(jīng)營設備設施清單以及生產(chǎn)經(jīng)營過程中控制污染的衛(wèi)生設施及措施；
（五）食品的從業(yè)人員健康檢查和培訓相關材料；
（六）衛(wèi)生管理機構、制度和經(jīng)專業(yè)培訓的食品衛(wèi)生管理人員名單；
（七）食品衛(wèi)生量化評分材料；
（九）企業(yè)名稱預先核準登記通知書；
（十）申請人的身份證明；
（十一）人辦理食品衛(wèi)生許可申請的委托文件；
（十二）生產(chǎn)經(jīng)營場地的合法使用證明，包括房產(chǎn)證、租房協(xié)議復印件等；
（十三）法律法規(guī)規(guī)定的其它材料。
食品衛(wèi)生許可申請表樣式由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制作。
第十條衛(wèi)生行政部門對食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可申請材料，除審查第九條規(guī)定的材料外還應當審查：
（一）產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量標準以及產(chǎn)品標簽和說明書（送審樣）；
（二）衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構出具的衛(wèi)生檢驗和評價報告；
（三）相應衛(wèi)生規(guī)范要求的生產(chǎn)場所內(nèi)環(huán)境空氣潔凈度有效評價報告；
（四）檢驗室平面圖、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度以及檢驗設備設施和檢驗項目清單。
第十一條衛(wèi)生行政部門對餐飲業(yè)（包括集體食堂）的衛(wèi)生許可申請，除審查第九條規(guī)定材料外還應當審查餐用具的洗滌、消毒和保潔設施等說明材料；預防食物中毒有關措施的材料。
第十二條經(jīng)政府有關部門審批、合法舉辦的交易會、展覽（銷）會、美食節(jié)等活動期間臨時從事食品經(jīng)營和餐飲服務的，按照地級市衛(wèi)生行政部門制定臨時食品衛(wèi)生許可證發(fā)放的有關規(guī)定，由食品經(jīng)營活動所在地縣級衛(wèi)生行政部門對承辦單位申報的材料進行審查。臨時食品衛(wèi)生許可證有效期不超過半年。
第十三條衛(wèi)生行政部門對委托生產(chǎn)加工食品衛(wèi)生許可申請應當審查以下材料：
（一）食品衛(wèi)生許可證申請表；
（二）委托生產(chǎn)加工合同及公證書；
（三）受委托方衛(wèi)生（信譽度）a級的有關證明；
（四）受委托方食品衛(wèi)生許可證復印件；
（五）受委托方生產(chǎn)加工的食品品種在其獲得的許可范圍內(nèi)的有關證明；
（六）受委托方所在地縣級衛(wèi)生行政部門出具的意見。
委托生產(chǎn)加工合同有效條款應包括產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、生產(chǎn)產(chǎn)品名稱和數(shù)量、委托生產(chǎn)加工有效期等條款。委托生產(chǎn)加工期限與受委托方持有的食品衛(wèi)生許可證現(xiàn)有有效期限一致。
第十四條衛(wèi)生行政部門應當自接受申請之日起五個工作日內(nèi)，作出是否受理的決定：
（一）符合申請資格、材料齊全、符合法定形式的，書面通知申請人予以受理；
（二）不符合申請資格的，書面通知申請人不予受理，并告知不予受理的理由；
（三）申請材料不全或不符合法定形式的，申請人現(xiàn)場補正并予書面確認后受理。不能現(xiàn)場補正的，書面通知申請人補正后受理。
第十五條有以下情形之一的，衛(wèi)生行政部門不予受理：
（一）申請事項不屬于本級衛(wèi)生行政部門管轄的；
（二）申請事項依法不需要取得食品衛(wèi)生許可的；
（三）申請人隱瞞有關情況或者提供虛假資料的；
（四）申請人曾有隱瞞有關情況或者提供虛假資料行為，一年內(nèi)再次提出同樣申請的；
（五）申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品衛(wèi)生許可或被依法吊銷，三年內(nèi)再次提出申請的。
第十六條衛(wèi)生行政部門受理或不予受理食品衛(wèi)生許可申請，應出具加蓋衛(wèi)生行政部門專用印章和注明日期的文書。
第十七條衛(wèi)生行政部門收到申報材料后進行審查，根據(jù)需要聽取并記錄申請人、利害關系人的陳述和申辯意見。根據(jù)法定條件和程序，需要對申請資料實質(zhì)內(nèi)容進行現(xiàn)場核實的，指派兩名以上的工作人員進行現(xiàn)場核查；省級衛(wèi)生行政部門也可根據(jù)需要委托市級衛(wèi)生行政部門進行現(xiàn)場核查。
第十八條實施食品衛(wèi)生許可時，有下列情形的，衛(wèi)生行政部門應當在作出衛(wèi)生行政許可決定前向社會公告，并舉行聽證：
（一）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應當聽證的事項；
（二）本級衛(wèi)生行政部門認為涉及社會公共利益的重大事項。
實施食品衛(wèi)生許可時，有下列情形的，衛(wèi)生行政部門應當書面告知申請人、利害關系人享有聽證的權利，并依申請舉行聽證：
（一）許可實施后可能對他人的生產(chǎn)、生活或者生命、財產(chǎn)安全產(chǎn)生不利影響的事項；
（二）食品衛(wèi)生許可直接涉及申請人與他人重大利益關系的事項。
第十九條衛(wèi)生行政部門必須在法定的期限內(nèi)完成對與許可有關資料的審核，作出是否予以許可的書面決定。不予許可的應書面說明理由，并告知申請人有申請行政復議和行政訴訟的權利。
第二十條衛(wèi)生行政部門應當在作出準予許可決定之日起十個工作日內(nèi)，制作食品衛(wèi)生許可證，并向申請人送達有關行政許可證件。
第二十一條食品衛(wèi)生許可證應載明：單位名稱、地址（包括企業(yè)注冊地址和實際生產(chǎn)經(jīng)營地址）、許可范圍、法定代表人或業(yè)主、許可證編號、有效期、發(fā)證機關（加蓋公章）及發(fā)證日期等內(nèi)容；許可范圍填寫生產(chǎn)經(jīng)營的方式和范圍，生產(chǎn)經(jīng)營的范圍涵蓋了相應種類的填寫種類。
食品衛(wèi)生許可證填寫的具體種類和范圍由省級衛(wèi)生行政部門參照衛(wèi)生部有關的要求制定。超出規(guī)定的種類和范圍的，由各地級市衛(wèi)生行政部門報省衛(wèi)生行政部門同意并統(tǒng)一公布。
委托加工的食品衛(wèi)生許可證還應載明：被委托方的單位名稱、地址、許可證編號。
第二十二條同一生產(chǎn)經(jīng)營地點的生產(chǎn)經(jīng)營項目涉及多級衛(wèi)生行政部門許可的，在負責相應食品衛(wèi)生許可的衛(wèi)生行政部門各自出具許可決定的基礎上，由上級衛(wèi)生行政部門簽發(fā)食品衛(wèi)生許可證，其他衛(wèi)生行政部門不另行發(fā)證。
第二十三條食品衛(wèi)生許可證編號為：粵衛(wèi)食證字〔初次發(fā)證年份〕第xxxxxxxxxx號。1-4個x表示縣級以上區(qū)域代碼；第5個x表示生產(chǎn)經(jīng)營方式（生產(chǎn)加工、食品銷售、飲食服務、集體食堂、食品攤販分別用a、b、c、d、e表示）；第6-10個x為該類別發(fā)證順序號。
第二十四條原發(fā)證機關對食品衛(wèi)生許可證有效期屆滿三十日前申請人向其提出申請延續(xù)的，審查以下材料，受理之日起二十個工作日內(nèi)做出是否給予延續(xù)的決定。逾期提出申請延續(xù)的按新報批程序辦理。
（一）食品衛(wèi)生許可證申請表；
（二）食品衛(wèi)生許可證原件和營業(yè)執(zhí)照復印件；
（三）取得食品衛(wèi)生許可期間實施許可行為情況監(jiān)督檢查情況；
（四）食品衛(wèi)生許可審查及食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)每年的日常衛(wèi)生監(jiān)督量化評分及衛(wèi)生等級情況；
（五）衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構出具相關的衛(wèi)生檢驗報告；
（六）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
第二十五條衛(wèi)生行政部門對補辦和變更食品衛(wèi)生許可證的，應當根據(jù)以下規(guī)定進行審查，符合條件和要求的在法定期限內(nèi)給予辦理。
對遺失或損毀補辦的應當審查：
（一）食品衛(wèi)生許可證申請表；
（二）在當?shù)毓_發(fā)行主要媒體上公布食品衛(wèi)生許可證遺失聲明；
（三）營業(yè)執(zhí)照復印件。
對食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)變更單位名稱、法人代表或業(yè)主、單位地址（非生產(chǎn)地址）事項的，應當審查：
（一）食品衛(wèi)生許可證申請表；
（二）工商核準登記或變更證明（包括變更后的營業(yè)執(zhí)照）；
（三）衛(wèi)生監(jiān)督機構出具的意見。
對食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)變更生產(chǎn)經(jīng)營種類范圍的應當審查：（一）改變生產(chǎn)經(jīng)營條件的，提供《建設項目竣工衛(wèi)生驗收認可書》或衛(wèi)生監(jiān)督意見書；
（二）產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準及產(chǎn)品、標簽說明書（送審樣）以及衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構出具的衛(wèi)生檢驗和評價報告。
食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)產(chǎn)品配方或者生產(chǎn)工藝等發(fā)生改變而未涉及生產(chǎn)經(jīng)營種類范圍變更的，衛(wèi)生行政部門應當審查并將變更后的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準及產(chǎn)品、標簽說明書（送審樣）以及衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構出具的衛(wèi)生檢驗和評價報告予以登記歸檔。
第二十六條有下列情形之一的，作出食品衛(wèi)生許可決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級衛(wèi)生行政部門，根據(jù)利害關系人的請求或者依據(jù)職權，撤銷食品衛(wèi)生許可，并予以公告。
（一）衛(wèi)生行政部門工作人員，作出食品衛(wèi)生許可決定的；
（二）超越法定職權作出食品衛(wèi)生許可決定的；
（三）違反法定程序作出食品衛(wèi)生許可決定的；
（四）對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人作出食品衛(wèi)生許可的；
（五）被許可人以欺騙、賄賂等不正當?shù)氖侄稳〉檬称沸l(wèi)生許可的；
（六）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
衛(wèi)生行政部門依照前款第（一）、（二）、（三）、（四）項撤銷食品衛(wèi)生許可；對當事人合法權益造成的損失，依法予以賠償。
第二十七條有下列情形之一的，作出食品衛(wèi)生許可決定的衛(wèi)生行政部門應當注銷食品衛(wèi)生許可：
（一）食品衛(wèi)生許可有效期屆滿未延續(xù)的
（二）法人或者其他組織依法終止的；
（三）因非人力可以改變的自然原因或力量，導致食品衛(wèi)生許可行為實施沒有可能或必要的；
（四）食品衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或吊銷的；
（五）在衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)，停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動一年以上的；
（六）食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)生產(chǎn)地址改變，未重新申請行政許可的；
（七）受委托方食品衛(wèi)生（信譽度）等級改變，達不到a級，未重新提出委托生產(chǎn)加工食品衛(wèi)生許可申請的；
（八）委托生產(chǎn)加工提前終止合同，未重新提出委托生產(chǎn)加工食品衛(wèi)生許可申請的；
（九）法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷的其他情形。
第二十八條被許可的單位和個人主動申請注銷食品衛(wèi)生許可的，衛(wèi)生行政部門經(jīng)核實后，依法予以辦理注銷手續(xù)。
第二十九條食品衛(wèi)生許可證被吊銷、撤消、注銷的，衛(wèi)生行政部門予以收繳、公告，同時書面通知工商行政管理、質(zhì)量技術監(jiān)督等相關部門。
第三十條衛(wèi)生行政部門食品衛(wèi)生許可證發(fā)出后十個工作日內(nèi)予以公布并通過信息平臺逐級報送上級衛(wèi)生行政部門。報送上級衛(wèi)生行政部門的內(nèi)容包括：許可證號、許可范圍、單位名稱、食品生產(chǎn)經(jīng)營地點、被許可人聯(lián)系電話。注銷食品衛(wèi)生許可的，在許可信息系統(tǒng)中刪除該記錄，并在檔案中記錄被注銷的原因、時間和其他相關情況。
第三十一條衛(wèi)生行政部門應建立健全食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的許可和監(jiān)管檔案。
第三十二條從事食品衛(wèi)生許可的工作人員與許可事項及申請人有利害關系的，應當自行回避或申請回避。
第三十三條衛(wèi)生行政部門應當建立對食品衛(wèi)生許可發(fā)放行為的控告、舉報、申訴等監(jiān)察制度。
第三十四條衛(wèi)生行政部門應當建立健全食品衛(wèi)生許可責任制和責任追究制。有下列行為之一的，除依法追究責任外，應當給予直接負責的主管人員和直接責任人員行政處分。
（一）符合法定條件的食品衛(wèi)生許可申請不予受理的；
（二）不符合本級衛(wèi)生行政部門受理范圍和條件而受理的；
（三）申請人提交的資料不齊全、不符合法定形式，能夠一次告知而未一次告知申請人必須補正的全部內(nèi)容的；
（四）現(xiàn)場審查人員未按照有關衛(wèi)生規(guī)范進行逐項審查，有意隱瞞現(xiàn)場審查的實際情況，造成審核意見等報批資料與現(xiàn)場實際不符的；
（五）現(xiàn)場審查人員在監(jiān)督檢查中未按程序逐級上報現(xiàn)場審查意見和建議，擅自作出審查驗收結論，給被許可人造成損失的；
（六）檢驗機構或有關人員出具虛假衛(wèi)生檢驗、評價報告，推諉檢測工作或故意拖延檢驗時間的；
（七）申請人不符合食品衛(wèi)生許可證發(fā)證條件的，承辦人出具申請人符合食品衛(wèi)生許可證發(fā)放條件意見的；
（八）不符合食品衛(wèi)生許可證發(fā)證條件而批準食品衛(wèi)生許可的；
（九）實施食品衛(wèi)生許可后，未按屬地管理原則依法進行監(jiān)督的。
保健品申報材料 第3篇
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根據(jù)科技部國科發(fā)計*號文件要求，我省決定開展__年國家重點新產(chǎn)品計劃項目申報工作，有關事項通知如下：
一、申報范圍
新產(chǎn)品計劃項目分為重點新產(chǎn)品和戰(zhàn)略性創(chuàng)新產(chǎn)品兩類。
（一） 重點新產(chǎn)品。
重點新產(chǎn)品是指符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、在國內(nèi)首次（或首批）開發(fā)成功，并開始有市場銷售或具有良好的市場應用前景，經(jīng)濟效益和社會效益明顯；具有自主知識產(chǎn)權和自主品牌，技術水平高、附加值高、市場競爭力強的新產(chǎn)品。
支持領域詳見《國家重點新產(chǎn)品計劃重點支持領域》。
新產(chǎn)品計劃不支持以下產(chǎn)品：
1、食品、保健品、飲料、煙、酒類產(chǎn)品及其生產(chǎn)中相關助劑和輔料等；
2、化妝品、日用化工、一般紡織品、服裝、家具、家電、家裝建材等日用產(chǎn)品；
3、用進口零部件（包括散件）組裝的產(chǎn)品；
4、單純?yōu)檐姽づ涮椎漠a(chǎn)品；
5、傳統(tǒng)手工藝品；
6、單純改變花色、外觀與包裝的產(chǎn)品；
7、動、植物品種資源；畜禽、水產(chǎn)等動物飼料及其添加劑；
8、高能耗、高排放、污染環(huán)境的產(chǎn)品。
（二） 戰(zhàn)略性創(chuàng)新產(chǎn)品。（限額很少）
戰(zhàn)略性創(chuàng)新產(chǎn)品是指在國民經(jīng)濟發(fā)展中具有戰(zhàn)略價值、在保障和改善民生中具有顯著作用、對行業(yè)技術進步具有重大影響，取得重大技術突破、擁有自主知識產(chǎn)權，具有較強市場競爭優(yōu)勢的重大創(chuàng)新產(chǎn)品。在滿足新產(chǎn)品要求的前提下，戰(zhàn)略性創(chuàng)新產(chǎn)品還應具備以下條件：
1、符合國家法律法規(guī)，符合國家產(chǎn)業(yè)技術政策和其他相關產(chǎn)業(yè)政策，特別是符合當前國家培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、節(jié)能減排等重點支持方向；
2、產(chǎn)品整體技術水平或其核心關鍵技術水平達到國際先進，在本行業(yè)或領域中能代表我國自主創(chuàng)新能力和水平的標志性產(chǎn)品；擁有核心發(fā)明專利，權益清晰明確；環(huán)保性能先進；擁有符合國際規(guī)范的質(zhì)量保障體系，質(zhì)量可靠；
3、產(chǎn)品已進入市場銷售，具有明顯的市場競爭優(yōu)勢，產(chǎn)業(yè)化前景和預期經(jīng)濟效益良好；承擔單位擁有該產(chǎn)品注冊商標的所有權，產(chǎn)品品牌核心價值高；
4、企業(yè)具有較強實力的研發(fā)機構和穩(wěn)定的新產(chǎn)品研發(fā)團隊，在創(chuàng)新投入、商業(yè)模式、經(jīng)營管理、市場推廣等方面具備良好基礎和較強優(yōu)勢。
二、申報要求
（一）申報單位
凡在__境內(nèi)注冊、具有獨立法人資格的企業(yè)均可申報。同時，凡參加中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽由地區(qū)賽入圍全國賽的優(yōu)秀企業(yè)可優(yōu)先申報，并不受地方推薦限額限制（含__年參賽優(yōu)秀企業(yè)）。
（二）申報材料
1、項目申報表；
2、項目產(chǎn)業(yè)化狀況及前景分析；
3、附件材料（復印件）：
（1）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（加蓋企業(yè)公章）；
（2）經(jīng)審計的企業(yè)__年度財務報表（每頁加蓋審計單位印章或蓋騎縫章）；
（3）可說明知識產(chǎn)權歸屬和授權使用的證明文件；
（4）涉及廢水、廢氣、廢物排放的項目，需提交環(huán)保達標證明；
（5）特殊行業(yè)許可證；
（6）質(zhì)量技術監(jiān)督機構備案的產(chǎn)品企業(yè)標準，或采用國際標準的認可證明，采用國家標準、行業(yè)標準的標準名稱及標準號；
（7）有資質(zhì)的檢測機構出具的檢測（驗）報告；
（8）科技成果鑒定證書或最近兩年內(nèi)的查新報告等技術證明（說明）文件；
（9）用戶意見報告（不少于兩份）等其他證明材料。
（三）申報流程
1、首次申報的單位登陸科技部國家科技計劃項目申報中心網(wǎng)站進行注冊，并認真閱讀網(wǎng)站說明，詳見附件；已申報過國家重點新產(chǎn)品項目的單位使用已有賬號進行申報。
2、錄入：在線填寫《國家重點新產(chǎn)品計劃項目申報表》和《項目產(chǎn)業(yè)化狀況及前景分析》，確認無誤后在線提交；
3、報送材料：用a4紙在線打印填寫的《項目申報表》、《項目產(chǎn)業(yè)化狀況及前景分析》，內(nèi)容必須與網(wǎng)上申報材料完全一致，申報表中填寫的內(nèi)容在附件中需有相關證明材料支持。
（四）注意事項（重要）
1、申報單位應認真準備申報材料，并對申報材料的真實性、可靠性負責。若發(fā)現(xiàn)弄虛作假，將不予受理。
2、申報單位及產(chǎn)品不得重復申報。
（1）申報單位當年度只允許申報一個新產(chǎn)品計劃項目；
（2）已列入新產(chǎn)品計劃的同一產(chǎn)品及型號的項目不得再次申報。若申報項目名稱相同，而型號不同，則必須提供該型號所采用的新的授權專利及其說明書摘要，附圖和權利要求書等內(nèi)容，以證明其比原列入計劃項目的產(chǎn)品有重大的改進和創(chuàng)新，方可申報；
3、產(chǎn)品名稱及型號填寫要規(guī)范。名稱應用中文，盡量不出現(xiàn)英文詞組或縮寫，不得使用系列產(chǎn)品、研究開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化等詞語，確屬系列產(chǎn)品必須注明型號，采用“型號+產(chǎn)品名稱”或“產(chǎn)品名稱+型號”（特殊行業(yè)除外）的書寫格式；
4、所有申報項目推薦渠道必須填“山東省科技廳”；（凡填“濟南市科技局”的項目均無法推薦?。?/p>
5、所有申報項目類別必須選擇“重點新產(chǎn)品”；
6、請各申報單位認真審核所填寫的申報內(nèi)容后，再提交申報系統(tǒng)并在線打印。申報材料一旦提交后將無法更改。由于報送時間相對集中，請各申報單位靈活選擇申報時間，避免因網(wǎng)絡擁堵影響項目申報。
7、申報過程中出現(xiàn)的技術問題請咨詢國家科技部
技術支持聯(lián)系方式如下：
電話：__
傳真：__
郵箱：__
三、報送材料要求
1、材料裝訂要求
書面申報材料必須按以下順序裝訂成冊：項目申報材料清單(務必由申報系統(tǒng)正式導出在線打印)、項目申報表、項目產(chǎn)業(yè)化狀況及前景分析、附件材料。附件材料裝訂順序與項目清單所列內(nèi)容保持一致。申請材料統(tǒng)一用a4紙在線打印，左側(cè)簡單裝訂成冊，不需單獨 制作封面或膠裝，不得采用膠圈、打孔文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。
2、請在申請材料規(guī)定的欄目中簽字、蓋章。申報材料申報表首頁、營業(yè)執(zhí)照附件和企業(yè)推薦位置加蓋企業(yè)公章。審計報告必須加蓋騎縫章或每頁加蓋審計章。整套紙質(zhì)申報材料要加蓋企業(yè)的騎縫章。
保健品申報材料 第4篇
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《保健食品注冊與備案管理辦法》最新版
一是調(diào)整保健食品上市產(chǎn)品的管理模式。按照新修訂的《食品安全法》，根據(jù)風險管理要求，該辦法將保健食品產(chǎn)品上市的管理模式由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結合的管理模式，規(guī)定國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責保健食品注冊管理，以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)其他保健食品備案管理。
二是優(yōu)化保健食品注冊程序。該辦法規(guī)定生產(chǎn)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，以及首次進口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)必須通過產(chǎn)品注冊，并由審評機構統(tǒng)一組織現(xiàn)場核查和復核檢驗，使各項流程緊密銜接。審評機構根據(jù)實際需要組織核查機構開展現(xiàn)場核查，組織檢驗機構開展復核檢驗，明確了技術審評、現(xiàn)場核查以及復核檢驗的工作機制、程序要求、時限要求;規(guī)定資料審查、現(xiàn)場核查、復核檢驗、技術綜合審評每個環(huán)節(jié)沒有通過的，審評機構均可以終止審評，提出不予注冊的建議，以減少審評資源的浪費;規(guī)定將復審程序從注冊決定作出后調(diào)整為審評結論作出后、注冊決定作出前，突出審評機構要加強與注冊申請人之間的溝通。
三是強化保健食品注冊證書的管理。該辦法規(guī)定保健食品注冊證書有效期為5年，并載明產(chǎn)品名稱、注冊人名稱和地址、注冊號、頒發(fā)日期及有效期、保健功能、功效成分或者標志性成分及含量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、適宜人群、不適宜人群、注意事項，以及保健食品注冊證書附件應當載明產(chǎn)品標簽、說明書主要內(nèi)容和產(chǎn)品技術要求等。同時，規(guī)定國產(chǎn)保健食品注冊號格式為：國食健注g+4位年代號+4位順序號;進口保健食品注冊號格式為：國食健注j+4位年代號+4位順序號。
四是明確保健食品的備案要求。該辦法明確使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄和首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應當進行備案，規(guī)定國產(chǎn)保健食品的備案人應當是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊人可以作為備案人;進口保健食品的備案人，應當是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。該辦法規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后，備案材料符合要求的，當場備案，發(fā)放備案號，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布;不符合要求的，應當一次告知備案人補正相關材料。同時，規(guī)定國產(chǎn)保健食品備案號格式為：食健備g+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號;進口保健食品備案號格式為：食健備j+4位年代號+00+6位順序編號。
五是嚴格保健食品的命名規(guī)定。該辦法規(guī)定保健食品名稱不得使用虛假、夸大或者絕對化，明示或者暗示預防、治療功能等詞語;明確不得使用功能名稱或者與表述產(chǎn)品功能相關的文字;規(guī)定同一企業(yè)不得使用同一配方，注冊或者備案不同名稱的保健食品，不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。
六是強化對保健食品注冊和備案違法行為的處罰。該辦法規(guī)定保健食品注冊申請人或者備案人應當對所提交資料的真實性、完整性、可溯源性負責。該辦法規(guī)定注冊申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請注冊的，不予受理或者不予注冊，并給予警告，并且申請人在1年內(nèi)不得再次申請注冊保健食品。構成犯罪的，依法追究刑事責任。同時，規(guī)定注冊申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得保健食品注冊證書的，撤銷保健食品注冊證書，并處1萬元以上3萬元以下罰款，以及被許可人在3年內(nèi)不得再次申請注冊。構成犯罪的，依法追究刑事責任。
國家食品藥品監(jiān)管總局要求各地食品藥品監(jiān)管部門認真做好《保健食品注冊與備案管理辦法》的宣傳貫徹工作，進一步規(guī)范保健食品注冊和備案管理行為，不斷提高監(jiān)管能力和水平，確保公眾健康安全。
申請《保健食品批準證書》必須提交的資料
(一)保健食品申請表;
(二)保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準;
(三)毒理學安全性評價報告;
(四)保健功能評價報告;
(五)保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩(wěn)定性試驗報告。因在現(xiàn)有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單;
(六)產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學檢驗報告;
(七)標簽及說明書(送審樣);
(八)國內(nèi)外有關資料;
(九)根據(jù)有關規(guī)定或產(chǎn)品特性應提交的其它材料。
申請生產(chǎn)保健食品時，必須提交下列資料：
(一)有直接管轄權的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證;
(二)《保健食品批準證書》正本或副本;
(三)生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標準、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明;
(四)技術轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書;
(五)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹;
保健品申報材料 第5篇
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各市州商務主管部門、各直銷企業(yè)：
現(xiàn)將《商務部關于直銷產(chǎn)品和直銷培訓員備案管理有關事項的通知》（商秩函〔2016〕153號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。同時，就我省直銷企業(yè)需提交的直銷產(chǎn)品和直銷培訓員書面?zhèn)浒杆璨牧锨鍐蚊鞔_如下：
一、湖南省直銷產(chǎn)品書面?zhèn)浒杆璨牧锨鍐?/p>
1.調(diào)整直銷產(chǎn)品申請書；
2.原直銷產(chǎn)品和調(diào)整后的直銷產(chǎn)品說明（重點是對擬增加的直銷產(chǎn)品范圍和標準做出說明）；
3.調(diào)整后的直銷產(chǎn)品明細表（商務部新表）；
4.《直銷企業(yè)調(diào)整直銷產(chǎn)品情況審核意見表》；
5.新增、變更直銷產(chǎn)品的，需提品批準文件、產(chǎn)品檢驗報告及生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：
化妝品。產(chǎn)品批準文件：產(chǎn)品是特殊用途化妝品的，需提供國務院衛(wèi)生食品藥品監(jiān)督管理部門批準的《國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》。生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：省級食品藥品監(jiān)管部門批準頒發(fā)的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
保健食品：產(chǎn)品批準文件：國務院食品藥品監(jiān)督管理部門批準頒發(fā)的《國產(chǎn)保健食品批準證書》或《進口保健食品批準證書》。生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準頒發(fā)的《保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證》。
保潔用品：生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：產(chǎn)品是餐具洗滌劑（標明作餐具及果蔬洗滌用的洗潔產(chǎn)品）的，需提供省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門批準頒發(fā)的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》。
保健器材：產(chǎn)品批準文件：①產(chǎn)品是醫(yī)療機械的，需提供食品藥品監(jiān)督管理部門批準頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證書》或《進口醫(yī)療器械注冊證書》。產(chǎn)品是第二類，第三類醫(yī)療器械的，需提供食品藥品監(jiān)督管理部門批準頒發(fā)給申請企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。②產(chǎn)品不是醫(yī)療器械的，需提供衛(wèi)生/食品藥品監(jiān)督管理部門、權威檢測部門出具的產(chǎn)品具有保健功能的證明、檢測報告。生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：①產(chǎn)品是電熱毯的，需提供省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門批準頒發(fā)的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》。②產(chǎn)品是第二類、第三類醫(yī)療器械的，需提供食品藥品監(jiān)督管理部門批準頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
小型廚具：生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：產(chǎn)品是壓力鍋的，需提供省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門批準頒發(fā)的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》。
家用電器：待商務部出臺具體細則后，另行備案。
6.變更產(chǎn)品商標的，需提供新商標的注冊證明；
7.變更直銷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的，需提供申請企業(yè)與生產(chǎn)企業(yè)的股權關系證明；
8.直銷企業(yè)擬從境外進口母公司或控股公司產(chǎn)品從事直銷的，應提供國內(nèi)主管部門出具的進口產(chǎn)品符合國家標準的批準文件。
二、湖南省直銷培訓員書面?zhèn)浒杆璨牧锨鍐?/p>
1.直銷培訓員備案申請書；
2.直銷培訓員備案表；
3.直銷培訓員身份證件（復印件）；
保健品申報材料 第6篇
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安徽省著名商標認定工作細則
第一章 總 則
第一條 為推進商標戰(zhàn)略的實施，規(guī)范我省著名商標的認定工作，促進著名商標認定工作進一步法治化、制度化、規(guī)范化、程序化，切實維護商標權人的合法權益，健全知識產(chǎn)權保護體系，優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境，促進經(jīng)濟又好又快發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國商標法》、《中華人民共和國商標法實施條例》和《安徽省著名商標認定和保護條例》(以下簡稱《條例》)，制定本細則。
第二條 本細則中的著名商標認定是指省人民政府工商行政管理部門根據(jù)《商標法》、《商標法實施條例》、《條例》以及《安徽省人民政府辦公廳關于印發(fā)省工商行政管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定的通知》(皖政辦〔20xx〕77號)的有關規(guī)定認定著名商標。
第三條 著名商標認定工作的目的是加大商標權保護力度，引導企業(yè)實施商標戰(zhàn)略，使用自主商標，豐富商標內(nèi)涵，重視商標知識產(chǎn)權創(chuàng)新和保護，提高商標知名度，形成一批擁有自主知識產(chǎn)權和知名品牌、國內(nèi)國際競爭力較強的優(yōu)勢企業(yè)，促進企業(yè)和社會經(jīng)濟發(fā)展，推動創(chuàng)新型安徽建設。
第四條 省工商行政管理局(以下簡稱省工商局)應嚴格、準確、依法開展著名商標認定工作，正確引導輿論宣傳，促進著名商標認定和保護制度的健康發(fā)展，支持幫助企業(yè)合理實施商標戰(zhàn)略。
省工商局應指導各市、縣(區(qū))級工商行政管理部門在著名商標認定申請受理和初審工作中嚴格把關，確保申請材料內(nèi)容真實、準確。
第五條 省工商局商標局(以下簡稱商標局)依本細則進行著名商標認定中的復審和審查工作;著名商標評審委員會依本細則進行著名商標認定中的評審和審定工作;省工商局局長辦公會對著名商標評審委員會擬認定的著名商標予以核審。
第六條 商標局根據(jù)著名商標所指的類別和特性，從著名商標評審專家?guī)熘须S機抽取專家，組成著名商標評審委員會，其成員包括各行業(yè)協(xié)會、消費者權益保護組織以及相關監(jiān)管部門的專家和有關人員。
第二章 著名商標認定申請的受理、初審、復審和審查
第一節(jié) 申請著名商標應具備的條件和材料
第七條 申請著名商標應當根據(jù)《條例》第七條的規(guī)定，具備下列條件：
(一)申請人為住所地在本省行政區(qū)域內(nèi)的商標注冊人;
(二)該商標自核準注冊之日起，連續(xù)使用3年以上且商標權屬無爭議;
(三)申請人有完善的商標使用管理和保護制度;
(四)使用該商標的商品近3年的銷售額、納稅額和市場占有率等主要經(jīng)濟指標在省內(nèi)或者同行業(yè)位居前列;
(五)使用該商標的商品在省內(nèi)或者省外同類商標中質(zhì)量和售后服務優(yōu)良，并在相關公眾中具有較高知名度和良好的市場信譽;
(六)使用該商標的商品近3年沒有發(fā)生質(zhì)量安全事故。
第八條 申請著名商標應當根據(jù)《條例》第八條的規(guī)定，商標注冊人將下列申請材料報所在地縣(區(qū))級工商行政管理部門受理：
(一)著名商標認定申請表;
(二)申請人主體資格證件及其復印件;
(三)商標注冊證及其變更、續(xù)展、轉(zhuǎn)讓證明的復印件;
(四)商標使用管理和保護制度的書面材料;
(五)自申請之日起前3年，使用該商標的商品銷售額、納稅額和市場占有率等主要經(jīng)濟指標在省內(nèi)或者省外同行業(yè)排序的材料或者能夠證明該商標著名的其它材料;
(六)自申請之日起前3年，使用該商標的商品廣告宣傳材料;
(七)有關部門或者組織出具的使用該商標的商品質(zhì)量和售后服務質(zhì)量證明材料。
第九條 申請人是否選擇中介機構申請材料不作為著名商標認定的必要條件;市、縣(區(qū))級工商行政管理部門應積極幫扶、指導申請人做好著名商標的申報工作。
第二節(jié) 受理、初審、復審和審查
第十條 縣(區(qū))級工商行政管理部門根據(jù)《安徽省著名商標初審工作程序》和本細則進行著名商標認定申請材料的受理工作。
第十一條 市級工商行政管理部門根據(jù)《條例》、《安徽省著名商標初審工作程序》和本細則進行著名商標認定申請材料的初審工作。
第十二條 申請人對市級工商行政管理部門的初審意見和公示內(nèi)容有異議的，可按《條例》第九條第二款規(guī)定，向省工商局提出復審申請。復審申請必須書面提出，說明理由，并提供相關證據(jù)材料。
第十三條 對經(jīng)市級工商行政管理部門根據(jù)《安徽省著名商標初審工作程序》上報的著名商標認定申請的案件材料及證明商標著名的證據(jù)材料，以及申請人提供的相關復審材料，商標局實行收文和辦文分開制度，建立登記簿登記。登記事項包括：商標、商標注冊人、請求認定使用的商品或者服務項目、來文日期、簽收日期、材料名稱、份數(shù)等內(nèi)容。
對在著名商標認定申請中，申請人提交補充證據(jù)材料的，商標局在相關申請?zhí)峤恢虡嗽u審委員會評審會議之前可將補充材料內(nèi)容納入申請材料予以整理。
第十四條 商標局可以就涉及擬申請著名商標的公眾知曉程度和相關技術性等問題征求有關處室或有關部門的意見。
商標局認為確有必要時，可以向市、縣(區(qū))工商行政管理部門了解有關情況，也可根據(jù)情況對相關企業(yè)進行實地考察。
第十五條 對于著名商標認定申請，由商標局局長主持召開商標局局務會討論并提出初步意見。局務會的參加人員不得少于全局人員的三分之二。會議應做記錄。
第十六條 經(jīng)商標局局務會討論，形成符合著名商標條件或不符合著名商標條件的初步意見，報省工商局分管副局長。經(jīng)分管副局長審核后在本省公開發(fā)行的報刊及省工商局門戶網(wǎng)站審查公示，公示期為20日。
公示期內(nèi)，對擬認定為安徽省著名商標有異議的，由商標局對異議人提出的異議理由進行調(diào)查審理，異議成立的駁回認定申請;異議不成立或者公示期內(nèi)無異議的，提交著名商標評審委員會評審。
第三章 評審、審定與核審
第十七條 著名商標評審委員會按照《商標法》、《商標法實施條例》、《條例》的規(guī)定對商標局提交的著名商標審查意見進行研究評審。
第十八條 評審會實行票決制，每名評委一票，每個申報著名商標企業(yè)得票數(shù)必須達到參會評委的半數(shù)以上方可通過。經(jīng)著名商標評審委員會審定擬認定的著名商標由商標局報省工商局局長辦公會議核審。經(jīng)審定擬退回的，按照有關程序處理。
第十九條 商標局根據(jù)省工商局局長辦公會議的核審意見，按照相關公文辦理程序，及時向社會公布認定的著名商標。省工商局向申請人頒發(fā)安徽省著名商標證書。
第二十條 商標局對認定安徽省著名商標的有關材料應及時立卷歸檔，以備存查。著名商標認定的材料應一案一卷，保留期限為三年。
第二十一條 對于著名商標認定申請，在復審、審查、評審、審定、核審程序中認為不符合著名商標條件的，一律作退回處理，由省工商局分管副局長批準。根據(jù)省工商局領導的核審意見，商標局按照公文辦理程序發(fā)文退回申請，書面告知申請人，并將申請材料一并退回申請人所在地的市級工商行政管理部門。
對不符合著名商標認定條件的申請人，各市、縣(區(qū))級工商行政管理部門應將其中發(fā)展?jié)摿玫钠髽I(yè)(法人)繼續(xù)列入著名商標幫扶計劃，及時指導其爭創(chuàng)安徽省著名商標。
第四章 監(jiān)督與法律責任
第二十二條 申請人對申報材料的真實性負責，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)弄虛作假，取消本次安徽省著名商標認定或續(xù)展認定的申請資格。
中介機構向申請人表示或暗示其行為與著名商標認定結果存在必然聯(lián)系，向申請人承攬業(yè)務謀取不正當利益;伙同申請人提供虛假材料騙取認定。上述行為經(jīng)調(diào)查核實后，按相關規(guī)定處理，并在相關媒介上曝光。
第二十三條 商標局和各市、縣(區(qū))級工商行政管理部門應將著名商標的認定工作列為廉政風險點，建立健全監(jiān)督檢查制度，加強風險點管理。
縣(區(qū))級工商行政管理部門在決定上報受理的著名商標申請材料時，市級工商行政管理部門在決定上報著名商標初審意見和申請材料時，同級紀檢、監(jiān)察部門派員進行監(jiān)督。
商標局在組織著名商標評審委員會評審、審定和提交省工商局局長辦公會研究著名商標認定時，省紀委、監(jiān)察廳駐省工商局紀檢組、監(jiān)察室派員進行監(jiān)督。
第二十四條 著名商標認定審查期間，任何單位、個人均可向商標局反映情況，提出意見。情況和意見應書面提出。
第二十五條 從事著名商標認定工作的人員要嚴格遵守工作紀律，不得泄露著名商標認定工作中的保密事項和按照相關要求不應公開的情況。
第二十六條 著名商標認定工作以及從事安徽省著名商標評審認定工作的人員必須遵紀守法、廉潔自律，嚴格按照《商標法》、《安徽省著名商標認定和保護條例》、《安徽省著名商標初審工作程序》等法律法規(guī)的規(guī)定和要求開展安徽省著名商標評審認定工作。
對于違法、違紀行為，要依照有關規(guī)定，追究相關當事人的責任。
第五章 附 則
第二十七條 本細則適用于到期續(xù)展認定的安徽省著名商標。
保健品申報材料 第7篇
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第一條為加強保健食品的監(jiān)督管理，保證保健食品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》（下稱《食品衛(wèi)生法》）的有關規(guī)定，制定本辦法。
第二條本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。
第三條國務院衛(wèi)生行政部門（以下簡稱衛(wèi)生部）對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。
第二章保健食品的審批
第四條保健食品必須符合下列要求：
（一）經(jīng)必要的動物和／或人群功能試驗，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用；
（二）各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害；
（三）配方的組成及用量必須具有科學依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術條件下不能明確功能成分，應確定與保健功能有關的主要原料名稱；
（四）標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。
第五條凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認。研制者應向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)初審同意后，報衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準證書》，批準文號為'衛(wèi)食健字（）第號'。獲得《保健食品批準證書》的食品準許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標志（標志圖案見附件）。
第六條申請《保健食品批準證書》必須提交下列資料：
（一）保健食品申請表；
（二）保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準；
（三）毒理學安全性評價報告；
（四）保健功能評價報告；
（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗方法、穩(wěn)定性試驗報告。因在現(xiàn)有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單；
（六）產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學檢驗報告；
（七）標簽及說明書（送審樣）；
（八）國內(nèi)外有關資料；
（九）根據(jù)有關規(guī)定或產(chǎn)品特性應提交的其它材料。
第七條衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術評審工作，委員會應由食品衛(wèi)生、營養(yǎng)、毒理、醫(yī)學及其它相關專業(yè)的專家組成。
第八條衛(wèi)生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最后一個月召開。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據(jù)評審意見，在評審后的30個工作日內(nèi)，作出是否批準的決定。
衛(wèi)生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的，由衛(wèi)生部指定的檢驗機構進行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。
第九條由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時，《保健食品批準證書》共同署名，但證書只發(fā)給所有合作者共同確定的負責者。申請者除提交本辦法所列各項資料外，還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。
第十條《保健食品批準證書》持有者可憑此證書轉(zhuǎn)讓技術或與他方共同合作生產(chǎn)。轉(zhuǎn)讓時，應與受讓方共同向衛(wèi)生部申領《保健食品批準證書》副本。申領時，應持《保健食品批準證書》，并提供有效的技術轉(zhuǎn)讓合同書。《保健食品批準證書》副本發(fā)放給受讓方，受讓方無權再進行技術轉(zhuǎn)讓。
第十一條已由國家有關部門批準生產(chǎn)經(jīng)營的藥品，不得申請《保健食品批準證書》。
第十二條進口保健食品時，進口商或人必須向衛(wèi)生部提出申請。申請時，除提供第六條所需的材料外，還要提供出產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織的有關標準，以及生產(chǎn)、銷售國（地區(qū)）有關衛(wèi)生機構出具的允許生產(chǎn)或銷售的證明。
第十三條衛(wèi)生部對審查合格的進口保健食品發(fā)放《進口保健食品批準證書》，取得《進口保健食品批準證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標注批準文號和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標志。
口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構憑《進口保健食品批準證書》進行檢驗，合格后放行。
第三章保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營
第十四條在生產(chǎn)保健食品前，食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注'××保健食品'的許可項目后方可進行生產(chǎn)。
第十五條申請生產(chǎn)保健食品時，必須提交下列資料：
（一）有直接管轄權的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證；
（二）《保健食品批準證書》正本或副本；
（三）生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標準、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明；
（四）技術轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書；
（五）生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹；
（六）三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗報告。
第十六條未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準的食品，不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營；未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查批準的企業(yè)，不得生產(chǎn)保健食品。
第十七條保健食品生產(chǎn)者必須按照批準的內(nèi)容組織生產(chǎn)，不得改變產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準以及產(chǎn)品名稱、標簽、說明書等。
第十八條保健食品的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)條件必須符合相應的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關衛(wèi)生要求。選用的工藝應能保持產(chǎn)品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害的中間體。
第十九條應采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關衛(wèi)生標準或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定。
第二十條保健食品經(jīng)營者采購保健食品時，必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準證書》復印件和產(chǎn)品檢驗合格證。
采購進口保健食品應索取《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構的檢驗合格證。
第四章保健食品標簽、說明書及廣告宣傳
第二十一條保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求，并標明下列內(nèi)容：
（一）保健作用和適宜人群；
（二）食用方法和適宜的食用量；
（三）貯藏方法；
（四）功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱；
（五）保健食品批準文號；
（六）保健食品標志；
（七）有關標準或要求所規(guī)定的其它標簽內(nèi)容。
第二十二條保健食品的名稱應當準確、科學，不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。
第二十三條保健食品的標簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實，符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。
第二十四條嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
第二十五條未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準的食品、不得以保健食品名義進行宣傳。
第五章保健食品的監(jiān)督管理
第二十六條根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關規(guī)章和標準，各級衛(wèi)生行政部門應加強對保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測及管理。衛(wèi)生部對已經(jīng)批準生產(chǎn)的保健食品可以組織監(jiān)督抽查，并向社會公布抽查結果。
第二十七條衛(wèi)生部可根據(jù)以下情況確定對已經(jīng)批準的保健食品進行重新審查：
（一）科學發(fā)展后，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變；
（二）產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑；
（三）保健食品監(jiān)督監(jiān)測工作需要。
經(jīng)審查不合格或不接受重新審查者，由衛(wèi)生部撤銷其《保健食品批準證書》。合格者，原證書仍然有效。
第二十八條保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理，按照《食品衛(wèi)生法》及有關規(guī)定執(zhí)行。超級秘書網(wǎng)
第六章罰則
第二十九條凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進行處罰。
（一）未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準，而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營的；
（二）未按保健食品批準進口，而以保健食品名義進行經(jīng)營的；
（三）保健食品的名稱、標簽、說明書未按照核準內(nèi)容使用的。
第三十條保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關規(guī)定進行處罰。
第三十一條違反《食品衛(wèi)生法》或其它有關衛(wèi)生要求的，依照相應規(guī)定進行處罰。
第七章附則
第三十二條保健食品標準和功能評價方法由衛(wèi)生部制訂并批準頒布。
第三十三條保健食品的功能評價和檢測、安全性毒理學評價由衛(wèi)生部認定的檢驗機構承擔。
保健品申報材料 第8篇
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一、醫(yī)療機構廣告辦理程序
1、申請人應在廣告前向衛(wèi)生監(jiān)督行政部門申請醫(yī)療廣告審查。
2、縣工商行政管理局負責醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理。
3、縣廣播電視局在申請人獲得《醫(yī)療廣告審查證明》后，方可辦理廣告業(yè)務，手續(xù)不全的不予辦理。
二、藥品、保健品辦理程序
1、實行藥品、保健品審查制
（1）申請人向景縣食品藥品監(jiān)督局提出申請并按照有關規(guī)定提交有關材料，縣食品藥品監(jiān)督局審核后，同意受理的，出具受理通知書。
（2）工商局按照有關規(guī)定負責對申請人提交材料的審查，審查合格后，發(fā)放廣告登記證。
2、實行藥品、保健品備案制
（1）申請人向景縣食品藥品監(jiān)督管理局提出申請并提交有關材料?？h境外藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位應當先取得所在地食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《藥品廣告批準文號》，再向我縣食品藥品監(jiān)督管理局申報備案，報送有關材料。備案后，方可。未經(jīng)備案，不得藥品廣告。
（2）對符合藥品廣告審查規(guī)定的，準予備案；對不符合藥品廣告審查規(guī)定的不予備案，交原核發(fā)部門處理，并通知申請人。
（3）縣電視臺在接到申請人《藥品廣告批準文號》和《廣告登記證》后，方可辦理廣告業(yè)務，手續(xù)不全不得辦理。
（4）未經(jīng)縣食品藥品監(jiān)管部門和工商部門的審查備案，擅自播發(fā)藥品的保健品廣告發(fā)生藥品和保健品安全事件的，由廣告播出單位負責，造成不良后果的，按《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，追究相關責任人的責任。
保健品申報材料 第9篇
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按照《海南省農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)認定和運行監(jiān)測管理暫行辦法》規(guī)定，海南省農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)須由企業(yè)申報。
1 申報條件
申報省級農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)應符合以下條件：
（1）企業(yè)組織形式。依法設立的以農(nóng)產(chǎn)品或農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)、加工、流通中介、休閑觀光農(nóng)業(yè)或農(nóng)業(yè)科技、農(nóng)機服務為主業(yè)，具有獨立法人資格的企業(yè)。包括依照《公司法》設立的有限責任公司和股份制有限公司，其他形式的國有、集體、私營企業(yè)以及中外合資經(jīng)營、中外合作經(jīng)營、外商獨資企業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品專業(yè)批發(fā)市場等。
（2）企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品。企業(yè)中農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、流通、服務的增加值占總增加值60 %以上。
（3）企業(yè)規(guī)模。從事生產(chǎn)、加工、流通、服務等經(jīng)營業(yè)務的企業(yè)，資產(chǎn)總額須達1 500萬元以上，其中固定資產(chǎn)總額達700萬元以上，年營業(yè)額須達1 500萬元以上；從事農(nóng)產(chǎn)品專業(yè)批發(fā)市場的企業(yè)年交易額達1.5億元以上。企業(yè)從業(yè)人員50人以上。
（4）企業(yè)效益狀況。企業(yè)的總資產(chǎn)報酬率應高于同期銀行貸款利率，且連續(xù)二年保持盈利。企業(yè)要具備較好的發(fā)展能力，營業(yè)額年增長幅度不低于10 %。
（5）企業(yè)負債與信用。企業(yè)資產(chǎn)負債率一般應低于60 %；企業(yè)應按時繳納稅款、發(fā)放職工工資、繳納社會保險金。企業(yè)銀行信用等級在a級以上（含a級）。
（6）企業(yè)帶動能力。企業(yè)從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、流通、服務過程中，通過建立可靠、穩(wěn)定的利益機制帶動農(nóng)戶的數(shù)量最少應達到500戶以上；從事休閑觀光農(nóng)業(yè)的企業(yè)帶動當?shù)剞r(nóng)村勞動力就業(yè)人數(shù)100人以上；企業(yè)從事農(nóng)產(chǎn)品加工、流通過程中，通過與本省農(nóng)戶訂立合同、入股和合作方式采購的原料或購進的貨物占所需原料量或銷售貨物量的50 %以上。
（7）企業(yè)產(chǎn)品競爭力。在同行業(yè)中企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品科技含量、新產(chǎn)品開發(fā)和創(chuàng)品牌能力居全省領先水平，企業(yè)必須有自己的注冊商標或知名品牌，產(chǎn)銷率達90 %以上；企業(yè)注重實施標準化生產(chǎn)，有健全的投入品登記使用管理制度和生產(chǎn)操作規(guī)程，有完善的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全全程控制和可追溯制度。
（8）企業(yè)的創(chuàng)新能力。企業(yè)必須注重先進科學技術應用和推廣，有自己的核心產(chǎn)品或技術。企業(yè)必須建有互聯(lián)網(wǎng)站進行產(chǎn)品宣傳并保持正常信息更新。
（9）產(chǎn)業(yè)符合政策，企業(yè)管理規(guī)范。企業(yè)主營產(chǎn)品符合國家產(chǎn)業(yè)政策。有健全的生產(chǎn)、財務、安全等管理制度，前二年沒發(fā)生過重大環(huán)保、質(zhì)量和安全生產(chǎn)事件。設有專職財務人員，按照計準則設置會計賬目，獨立核算。
（10）市縣龍頭企業(yè)的認定狀況。已開展市、縣（自治縣）級農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)認定工作的市、縣（自治縣）申報企業(yè)原則上應是市、縣（自治縣）級農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)。
對中部山區(qū)定安、屯昌、五指山、瓊中、保亭、白沙六市縣和農(nóng)產(chǎn)品出口加工企業(yè)、農(nóng)業(yè)高新技術開發(fā)企業(yè)申報龍頭企業(yè)適當放寬條件，但必須達到第七條3、4、5、6款規(guī)定指標的70 %以上。
2 申報材料
申報企業(yè)應提供如下材料：
（1）申報省級龍頭企業(yè)申請書。申請書除應按照申報省級農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)應符合的條件如實反映企業(yè)的基本情況外，還應包括企業(yè)經(jīng)營及財務狀況、企業(yè)創(chuàng)新情況、企業(yè)發(fā)展前景、企業(yè)文化等情況。
（2）海南省龍頭企業(yè)申報表。申報企業(yè)應認真填寫海南省龍頭企業(yè)申報表，并經(jīng)市縣政府出具同意意見和蓋章，申報表做為申請書的附件。
（3）資產(chǎn)和財務狀況審計報告書。企業(yè)須提供經(jīng)省農(nóng)業(yè)廳選聘的會計師事務所出具的前年度審計報告原件，會計師事務所出具的審計結論應為無保留意見的審計結論。
（4）信用證明。申報企業(yè)須提供銀行信用評級機構提供的信用等級證明或基本戶開戶行出具的的信用證明。應付賬款達到資產(chǎn)總額30 %的，應提供主要債權人出具的信用情況說明。
（5）帶動農(nóng)戶證明。與農(nóng)民合作社或農(nóng)戶簽訂的生產(chǎn)或購銷合同復印件，與當?shù)剞r(nóng)民簽訂的就業(yè)合同復印件，或者市縣農(nóng)業(yè)部門出具的企業(yè)與農(nóng)戶建立利益關系、帶動農(nóng)戶增收的證明，要寫明具體的帶動方式、利益機制和分別帶動農(nóng)戶的數(shù)量，并附上農(nóng)戶姓名、電話、所在村名的通訊錄。
（6）企業(yè)所在地市縣級稅務部門出具的企業(yè)上二個年納稅情況證明、社保部門出具的企業(yè)上二個年度企業(yè)職工繳納的各項社會勞動保險費證明。
（7）農(nóng)業(yè)質(zhì)檢部門或其他法定監(jiān)管部門出具的近2年內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量安全情況證明。
（8）土地承包、租賃合同或權屬證書復印件。
（9）畜牧養(yǎng)殖、農(nóng)產(chǎn)品加工等排污企業(yè)須提供環(huán)保行政主管部門出具的達標排放證明。
（10）農(nóng)產(chǎn)品原產(chǎn)地證明、無公害證書、綠色食品證書或有機食品證書復印件（需提供一項以上）。
（11）企業(yè)取得的各種證書復印件，可根據(jù)情況據(jù)實提供：省著名商標證書、國家馳名商標證明文件復印件；省名牌產(chǎn)品、中國名牌產(chǎn)品證書復印件；企業(yè)質(zhì)量管理體系認證、職業(yè)安全與衛(wèi)生管理體系認證等復印件；專利證書復印件；商標注冊證復印件；科技成果等其他榮譽稱號證書復印件。
上述所列一至十項為必須提供的材料，第十一項所列資料按實際情況提供。
3 申報程序
（1）申報企業(yè)直接向企業(yè)所在地的市、縣（自治縣）農(nóng)業(yè)行政（農(nóng)經(jīng)）主管部門提出申請。
（2）各市、縣（自治縣）農(nóng)業(yè)行政（農(nóng)經(jīng)）主管部門對企業(yè)所報材料的真實性進行審核，并出具審核意見。
（3）各市、縣（自治縣）農(nóng)業(yè)行政（農(nóng)經(jīng)）主管部門將審核通過的申報企業(yè)材料經(jīng)市、縣（自治縣）人民政府同意蓋章，正式行文向省農(nóng)業(yè)廳推薦，并附上企業(yè)申報材料。
4 有關事項
（1）申報省級龍頭企業(yè)申請書。企業(yè)發(fā)展農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化情況介紹（2 000字左右），主要內(nèi)容為企業(yè)組織形式、經(jīng)營產(chǎn)品、企業(yè)規(guī)模等基本情況；企業(yè)的經(jīng)濟效益、發(fā)展情況；采取的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營模式，與農(nóng)戶的聯(lián)結方式，帶動基地和農(nóng)民情況；公司發(fā)展前景等。企業(yè)發(fā)展農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化情況介紹材料必須以電子版形式發(fā)至聯(lián)系人的郵箱。
（2）資產(chǎn)和財務狀況審計報告書。企業(yè)須提供經(jīng)省農(nóng)業(yè)廳選聘的會計師事務所出具的前一個年度審計報告原件，會計師事務所出具的審計結論應為無保留意見的審計結論。
（3）凡是復印、復制的材料均需蓋企業(yè)公章，以確認復印件、復制件與原件一致。
（4）申報企業(yè)在市縣注冊的公司，報經(jīng)所在市縣農(nóng)業(yè)（農(nóng)經(jīng)）行政主管部門審查，經(jīng)市（縣）政府同意，由農(nóng)業(yè)（農(nóng)經(jīng)）行政主管部門正式行文將材料上報省農(nóng)業(yè)廳；在海南省工商行政管理部門注冊的公司，由企業(yè)基地或市場所在地市縣上報。如果在多個市縣有基地、工廠、市場的企業(yè)，可由主要基地、工廠、市場所在地的市縣上報。
保健品申報材料 第10篇
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第一條為規(guī)范保健食品的注冊行為，保證保健食品的質(zhì)量，保障人體食用安全，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國行政許可法》，制定本辦法。
第二條本辦法所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
第三條在中華人民共和國境內(nèi)申請國產(chǎn)和進口保健食品注冊，適用本辦法。
第四條保健食品注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標簽說明書內(nèi)容等進行系統(tǒng)評價和審查，并決定是否準予其注冊的審批過程；包括對產(chǎn)品注冊申請、變更申請和技術轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請的審批。
第五條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國保健食品注冊管理工作，負責對保健食品的審批。
省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，負責對國產(chǎn)保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現(xiàn)場進行核查，組織對樣品進行檢驗。
國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗機構負責申請注冊的保健食品的安全性毒理學試驗、功能學試驗（包括動物試驗和/或人體試食試驗）、功效成分或標志性成分檢測、衛(wèi)生學試驗、穩(wěn)定性試驗等；承擔樣品檢驗和復核檢驗等具體工作。
第六條保健食品的注冊管理，應當遵循科學、公開、公平、公正、高效和便民的原則。
第二章申請與審批
第一節(jié)一般規(guī)定
第七條保健食品注冊申請人，是指提出保健食品注冊申請，承擔相應法律責任，并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。
境內(nèi)申請人應當是在中國境內(nèi)合法登記的公民、法人或者其他組織。
境外申請人應當是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。境外申請人辦理進口保健食品注冊，應當由其駐中國境內(nèi)的辦事機構或者由其委托的中國境內(nèi)的機構辦理。
第八條保健食品的注冊申請包括產(chǎn)品注冊申請、變更申請、技術轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請。
第九條國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在保健食品注冊受理場所公示保健食品注冊申報資料的項目和有關的注冊申請表示范文本。
第十條申請人申請保健食品注冊應當按照規(guī)定如實提交規(guī)范完整的材料和反映真實情況，并對其申報資料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責。
第十一條申請人提交的申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正。
第十二條申請人申報的資料不齊全、不符合法定形式的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局應當當場或者在5日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申報資料之日起即為受理。不予受理的，應當書面說明理由。
第十三條在審查過程中，需要補充資料的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當一次性提出。申請人應當在收到補充資料通知書后的5個月內(nèi)提交符合要求的補充資料，未按規(guī)定時限提交補充資料的予以退審。特殊情況，不能在規(guī)定時限內(nèi)提交補充資料的，必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請，并說明理由。國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在20日內(nèi)提出處理意見。
第十四條需要補充資料的注冊申請，其審查時限在原審查時限的基礎上延長30日，變更申請延長10日。
第十五條經(jīng)依法審查，準予注冊的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在規(guī)定的時限內(nèi)向注冊申請人頒發(fā)保健食品批準證明文件，并在10日內(nèi)送達；不予注冊的，應當在規(guī)定的時限內(nèi)書面告知申請人，說明理由，并告知申請人享有依法申請復審、行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第十六條國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門在對保健食品注冊申請的審查過程中發(fā)現(xiàn)申請事項直接關系他人重大利益的，應當通知該利害關系人。申請人和利害關系人可以提交書面意見進行陳述和申辯，或者依法要求舉行聽證。
第十七條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在其設置的政府網(wǎng)站上公告保健食品注冊申請受理、審查的過程和批準注冊的保健食品的相關信息。
第十八條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當根據(jù)科學技術的發(fā)展和需要適時調(diào)整保健食品的功能范圍、保健食品的評價和檢驗方法以及審評技術規(guī)定等，并予以公告。
第二節(jié)產(chǎn)品注冊申請與審批
第十九條產(chǎn)品注冊申請包括國產(chǎn)保健食品注冊申請和進口保健食品注冊申請。
國產(chǎn)保健食品注冊申請，是指申請人擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售保健食品的注冊申請。
進口保健食品注冊申請，是指已在中國境外生產(chǎn)銷售一年以上的保健食品擬在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。
第二十條申請人在申請保健食品注冊之前，應當做相應的研究工作。
研究工作完成后，申請人應當將樣品及其與試驗有關的資料提供給國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗機構進行相關的試驗和檢測。
擬申請的保健功能在國家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的，申請人應當向確定的檢驗機構提品研發(fā)報告；擬申請的保健功能不在公布范圍內(nèi)的，申請人還應當自行進行動物試驗和人體試食試驗，并向確定的檢驗機構提供功能研發(fā)報告。
產(chǎn)品研發(fā)報告應當包括研發(fā)思路、功能篩選過程及預期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內(nèi)容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的，應當在功能研發(fā)報告中說明理由并提供相關的資料。
第二十一條檢驗機構收到申請人提供的樣品和有關資料后，應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的保健食品檢驗與評價技術規(guī)范，以及其他有關部門頒布和企業(yè)提供的檢驗方法對樣品進行安全性毒理學試驗、功能學試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛(wèi)生學試驗、穩(wěn)定性試驗等。申報的功能不在國家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的，還應當對其功能學檢驗與評價方法及其試驗結果進行驗證，并出具試驗報告。
第二十二條檢驗機構出具試驗報告后，申請人方可申請保健食品注冊。
第二十三條申請國產(chǎn)保健食品注冊，申請人應當按照規(guī)定填寫《國產(chǎn)保健食品注冊申請表》，并將申報資料和樣品報送樣品試制所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。
第二十四條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在收到申報資料和樣品后的5日內(nèi)對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。
第二十五條對符合要求的注冊申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在受理申請后的15日內(nèi)對試驗和樣品試制的現(xiàn)場進行核查，抽取檢驗用樣品，并提出審查意見，與申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時向確定的檢驗機構發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品。
第二十六條申請注冊保健食品所需的樣品，應當在符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間生產(chǎn)，其加工過程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。
第二十七條收到檢驗通知書和樣品的檢驗機構，應當在50日內(nèi)對抽取的樣品進行樣品檢驗和復核檢驗，并將檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時抄送通知其檢驗的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和申請人。特殊情況，檢驗機構不能在規(guī)定時限內(nèi)完成檢驗工作的，應當及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報告并書面說明理由。
第二十八條國家食品藥品監(jiān)督管理局收到省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報送的審查意見、申報資料和樣品后，對符合要求的，應當在80日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學、藥學和其他技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查，并作出審查決定。準予注冊的，向申請人頒發(fā)《國產(chǎn)保健食品批準證書》。
第二十九條申請進口保健食品注冊，申請人應當按照規(guī)定填寫《進口保健食品注冊申請表》，并將申報資料和樣品報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。
第三十條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在收到申報資料和樣品后的5日內(nèi)對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。對符合要求的注冊申請，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在受理申請后的5日內(nèi)向確定的檢驗機構發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品。根據(jù)需要，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以對該產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場和試驗現(xiàn)場進行核查。
第三十一條收到檢驗通知書和樣品的檢驗機構，應當在50日內(nèi)對樣品進行樣品檢驗和復核檢驗，并將檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時抄送申請人。特殊情況，檢驗機構不能在規(guī)定的時限內(nèi)完成檢驗工作的，應當及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局報告并書面說明理由。
第三十二條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在受理申請后的80日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學、藥學和其他技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查，并作出審查決定。準予注冊的，向申請人頒發(fā)《進口保健食品批準證書》。
第三十三條保健食品批準證書有效期為5年。國產(chǎn)保健食品批準文號格式為：國食健字g＋4位年代號＋4位順序號;進口保健食品批準文號格式為：國食健字j＋4位年代號＋4位順序號。
第三節(jié)變更申請與審批
第三十四條變更申請是指申請人提出變更保健食品批準證書及其附件所載明內(nèi)容的申請。
第三十五條變更申請的申請人應當是保健食品批準證書持有者。
第三十六條保健食品批準證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內(nèi)容不得變更。
第三十七條申請縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍、注意事項、功能項目，改變食用量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期及質(zhì)量標準的保健食品應當是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品。增加的功能項目必須是國家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的功能。
第三十八條申請變更《國產(chǎn)保健食品批準證書》及其附件所載明內(nèi)容的，申請人應當填寫《國產(chǎn)保健食品變更申請表》，向申請人所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報送有關資料和說明。
第三十九條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在收到申報資料后的5日內(nèi)，對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。
第四十條對改變產(chǎn)品名稱、保質(zhì)期、食用量，縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍、注意事項以及功能項目的變更申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在受理申請后的10日內(nèi)提出審查意見，與申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。
國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在收到審查意見和申報資料后的40日內(nèi)，組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學、藥學和其他技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查，并作出審查決定。準予變更的，向申請人頒發(fā)《國產(chǎn)保健食品變更批件》，同時抄送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。
第四十一條對改變產(chǎn)品規(guī)格及質(zhì)量標準的變更申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在受理申請后的10日內(nèi)提出審查意見，與申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時向確定的檢驗機構發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品。
收到檢驗通知書和樣品的檢驗機構，應當在30日內(nèi)對樣品進行樣品檢驗，并將檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時抄送通知其檢驗的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和申請人。
國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在收到審查意見、申報資料和樣品后的50日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學、藥學和其他技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查，并作出審查決定。準予變更的，向申請人頒發(fā)《國產(chǎn)保健食品變更批件》，同時抄送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。
第四十二條申請變更《進口保健食品批準證書》及其附件所載明內(nèi)容的，申請人應當填寫《進口保健食品變更申請表》，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送有關資料和說明。
第四十三條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在收到申報資料后的5日內(nèi)，對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。
第四十四條對改變產(chǎn)品名稱、保質(zhì)期、食用量，縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍、注意事項以及功能項目的變更申請，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在受理申請后的40日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學、藥學和其他技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查，并作出審查決定。準予變更的，向申請人頒發(fā)《進口保健食品變更批件》。
第四十五條對改變產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量標準以及進口保健食品生產(chǎn)廠商在中國境外改變生產(chǎn)場地的變更申請，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在受理申請后的5日內(nèi)，向確定的檢驗機構發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品。根據(jù)需要，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以對該產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場進行核查。
收到檢驗通知書和樣品的檢驗機構，應當在30日內(nèi)進行樣品檢驗，并將檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時抄送申請人。
國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在受理申請后的50日內(nèi)，組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學、藥學和其他技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查，并作出審查決定。準予變更的，向申請人頒發(fā)《進口保健食品變更批件》。
第四十六條對變更申請人自身名稱、地址以及改變中國境內(nèi)機構的事項，申請人應當在該事項變更后的20日內(nèi)，按規(guī)定填寫《國產(chǎn)保健食品變更備案表》或者《進口保健食品變更備案表》，與有關資料一并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第四十七條《保健食品變更批件》的有效期與原保健食品批準證書的有效期相同，有效期屆滿，應一并申請再注冊。
第四十八條要求補發(fā)保健食品批準證書的，申請人應當向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請并說明理由。因遺失申請補發(fā)的，應當提交在全國公開發(fā)行的報刊上刊登的遺失聲明的原件；因損毀申請補發(fā)的，應當交回保健食品批準證書原件。經(jīng)審查，符合要求的，補發(fā)保健食品批準證書，并繼續(xù)使用原批準文號，有效期不變。補發(fā)的保健食品批準證書上應當標注原批準日期，并注明“補發(fā)”字樣。
第四節(jié)技術轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請與審批
第四十九條技術轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請，是指保健食品批準證書的持有者，將產(chǎn)品生產(chǎn)銷售權和生產(chǎn)技術全權轉(zhuǎn)讓給保健食品生產(chǎn)企業(yè)，并與其共同申請為受讓方核發(fā)新的保健食品批準證書的行為。
第五十條接受轉(zhuǎn)讓的境內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須是依法取得保健食品衛(wèi)生許可證并且符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的企業(yè)。
接受轉(zhuǎn)讓的境外保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須符合當?shù)叵鄳纳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
第五十一條轉(zhuǎn)讓方應當與受讓方簽訂合同，并將技術資料全部轉(zhuǎn)讓給受讓方，指導受讓方連續(xù)生產(chǎn)出三批符合該產(chǎn)品質(zhì)量標準的樣品。
第五十二條多個申請人共同持有保健食品批準證書的，進行技術轉(zhuǎn)讓時，應當聯(lián)合署名簽定轉(zhuǎn)讓合同。
第五十三條已取得《國產(chǎn)保健食品批準證書》或者《進口保健食品批準證書》的保健食品在境內(nèi)轉(zhuǎn)讓的，保健食品證書持有者與受讓方應當共同填寫《國產(chǎn)保健食品技術轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請表》或者《進口保健食品技術轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請表》，向受讓方所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報送有關資料和樣品，并附轉(zhuǎn)讓合同。
第五十四條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在收到申報資料后的5日內(nèi)，對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。
對符合要求的技術轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在受理申請后的10日內(nèi)提出審查意見，與申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時向確定的檢驗機構發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品。
第五十五條收到檢驗通知書和樣品的檢驗機構，應當在30日內(nèi)對樣品進行樣品檢驗，并將檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時抄送通知其檢驗的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和申請人。
第五十六條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在收到審查意見、申報資料和樣品檢驗報告后的20日內(nèi)作出審查決定。準予注冊的，向受讓方頒發(fā)新的《國產(chǎn)保健食品批準證書》和新的批準文號，證書的有效期不變，同時收繳并注銷轉(zhuǎn)讓方原取得的《國產(chǎn)保健食品批準證書》或者《進口保健食品批準證書》。
第五十七條已取得《進口保健食品批準證書》的保健食品在境外轉(zhuǎn)讓的，保健食品證書持有者與受讓方應當共同填寫《進口保健食品技術轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請表》，向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送有關資料和樣品，并附轉(zhuǎn)讓合同。
國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在收到申報資料后的5日內(nèi)，對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。對符合要求的，應當在受理申請后的5日內(nèi)向確定的檢驗機構發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品。根據(jù)需要，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以對受讓方產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場進行核查。
第五十八條收到檢驗通知書和樣品的檢驗機構，應當在30日內(nèi)對樣品進行樣品檢驗，并將檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時抄送申請人。國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在收到樣品檢驗報告后的20日內(nèi)作出審查決定。準予注冊的，向受讓方頒發(fā)新的《進口保健食品批準證書》和新的批準文號，證書的有效期不變，同時收繳并注銷轉(zhuǎn)讓方原取得的《進口保健食品批準證書》。
第三章原料與輔料
第五十九條保健食品的原料是指與保健食品功能相關的初始物料。保健食品的輔料是指生產(chǎn)保健食品時所用的賦形劑及其他附加物料。
第六十條保健食品所使用的原料和輔料應當符合國家標準和衛(wèi)生要求。無國家標準的，應當提供行業(yè)標準或者自行制定的質(zhì)量標準，并提供與該原料和輔料相關的資料。
第六十一條保健食品所使用的原料和輔料應當對人體健康安全無害。有限量要求的物質(zhì),其用量不得超過國家有關規(guī)定。
第六十二條國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家有關部門規(guī)定的不可用于保健食品的原料和輔料、禁止使用的物品不得作為保健食品的原料和輔料。
第六十三條國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。
第六十四條申請注冊的保健食品所使用的原料和輔料不在本辦法第六十三條規(guī)定范圍內(nèi)的，應當按照有關規(guī)定提供該原料和輔料相應的安全性毒理學評價試驗報告及相關的食用安全資料。
第六十五條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當根據(jù)科學技術的發(fā)展和需要及時公布可用于和禁用于保健食品的原料名單。
第六十六條進口保健食品所使用的原料和輔料應當符合我國有關保健食品原料和輔料使用的各項規(guī)定。
第四章標簽與說明書
第六十七條申請保健食品產(chǎn)品注冊，申請人應當提交產(chǎn)品說明書和標簽的樣稿。
第六十八條申請注冊的保健食品標簽、說明書樣稿的內(nèi)容應當包括產(chǎn)品名稱、主要原（輔）料、功效成分/標志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項等。
經(jīng)批準生產(chǎn)上市的保健食品標簽應當符合國家有關規(guī)定。
第六十九條保健食品命名應當符合下列原則：
（一）符合國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范的規(guī)定；
（二）反映產(chǎn)品的真實屬性，簡明、易懂，符合中文語言習慣；
（三）通用名不得使用已經(jīng)批準注冊的藥品名稱。
第七十條保健食品的名稱應當由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。品牌名、通用名、屬性名必須符合下列要求：
（一）品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊商標或其他名稱；
（二）通用名應當準確、科學，不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字；
（三）屬性名應當表明產(chǎn)品的客觀形態(tài)，其表述應規(guī)范、準確。
第七十一條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當根據(jù)國家有關的標準、規(guī)定、產(chǎn)品申報資料和樣品檢驗的情況，對標簽、說明書樣稿的內(nèi)容進行審查。
第五章試驗與檢驗
第七十二條安全性毒理學試驗，是指檢驗機構按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的保健食品安全性毒理學評價程序和檢驗方法，對申請人送檢的樣品進行的以驗證食用安全性為目的的動物試驗，必要時可進行人體試食試驗。
功能學試驗，是指檢驗機構按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的或者企業(yè)提供的保健食品功能學評價程序和檢驗方法，對申請人送檢的樣品進行的以驗證保健功能為目的的動物試驗和/或人體試食試驗。
功效成分或標志性成分檢測，是指檢驗機構按照國家食品藥品監(jiān)督管理局及有關部門頒布的或者企業(yè)提供的保健食品功效成分或標志性成分檢測方法，對申請人送檢的樣品的功效成分或標志性成分的含量及其在保質(zhì)期內(nèi)的含量變化進行的檢測。
衛(wèi)生學試驗，是指檢驗機構按照國家有關部門頒布的或者企業(yè)提供的檢驗方法，對申請人送檢樣品的衛(wèi)生學及其與產(chǎn)品質(zhì)量有關的指標（除功效成分或標志性成分外）進行的檢測。
穩(wěn)定性試驗，是指檢驗機構按照國家有關部門頒布的或者企業(yè)提供的檢驗方法，對申請人送檢樣品的衛(wèi)生學及其與產(chǎn)品質(zhì)量有關的指標（除功效成分或標志性成分外）在保質(zhì)期內(nèi)的變化情況進行的檢測。
樣品檢驗，是指檢驗機構按照申請人申報的質(zhì)量標準，對食品藥品監(jiān)督管理部門提供的樣品進行的全項目檢驗。
復核檢驗，是指檢驗機構對申請人申報的質(zhì)量標準中功效成分或標志性成分的檢測方法進行復核的檢驗。
第七十三條國家食品藥品監(jiān)督管理局負責確定承擔保健食品試驗、樣品檢驗和復核檢驗的檢驗機構。具體辦法另行制定。
第七十四條確定的檢驗機構應當按照保健食品檢驗與評價技術規(guī)范及其他有關部門頒布的檢驗與評價方法進行試驗和檢驗，并在規(guī)定或者約定時限內(nèi)出具試驗和檢驗報告。保健食品檢驗與評價技術規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定頒布。
第七十五條確定的檢驗機構應當按照國家規(guī)定的服務標準、資費標準和依法規(guī)定的條件，向申請人提供安全、方便、穩(wěn)定和價格合理的服務，并履行普遍服務的義務。
第七十六條確定的檢驗機構應當依法辦事，保證試驗和檢驗科學、規(guī)范、公開、公正、公平,不得出具虛假報告。
第七十七條申請人應當向食品藥品監(jiān)督管理部門提供抽樣所需的有關資料，并配合抽取檢驗用樣品，提供檢驗用標準物質(zhì)。
第七十八條申請注冊的保健食品的樣品檢驗和復核檢驗不得由承擔該產(chǎn)品試驗工作的檢驗機構進行。
第六章再注冊
第七十九條保健食品再注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請，按照法定程序、條件和要求，對保健食品批準證書有效期屆滿申請延長有效期的審批過程。
保健食品再注冊申請人應當是保健食品批準證書持有者。
第八十條保健食品批準證書有效期屆滿需要延長有效期的，申請人應當在有效期屆滿三個月前申請再注冊。
第八十一條申請國產(chǎn)保健食品再注冊，申請人應當按照規(guī)定填寫《國產(chǎn)保健食品再注冊申請表》，并將申報資料報送申請人所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。
第八十二條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在收到申報資料后的5日內(nèi)，對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或不受理通知書。
第八十三條對符合要求的再注冊申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局的委托，應當在受理申請后的20日內(nèi)提出審查意見，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局審查。
第八十四條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在收到審查意見后的20日內(nèi)作出審查決定。20日內(nèi)未發(fā)出不予再注冊通知的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門向申請人頒發(fā)再注冊憑證；不予再注冊的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當通知省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門向申請人發(fā)出不予再注冊通知，并說明理由。
第八十五條申請進口保健食品再注冊，申請人應當按照規(guī)定填寫《進口保健食品再注冊申請表》，并將申報資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。
第八十六條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在收到申報資料后的5日內(nèi)，對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。
第八十七條對符合要求的再注冊申請，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在受理申請后的20日內(nèi)作出審查決定。符合要求的，予以再注冊，向申請人頒發(fā)再注冊憑證；不符合要求的，應當向申請人發(fā)出不予再注冊通知，并說明理由。
第八十八條有下列情形之一的保健食品，不予再注冊：
（一）未在規(guī)定時限內(nèi)提出再注冊申請的；
（二）按照有關法律、法規(guī)，撤銷保健食品批準證書的；
（三）原料、輔料、產(chǎn)品存在食用安全問題的；
（四）產(chǎn)品所用的原料或者生產(chǎn)工藝等與現(xiàn)行規(guī)定不符的；
（五）其他不符合國家有關規(guī)定的情形。
第八十九條不予再注冊的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當公告，注銷其保健食品批準文號。
第七章復審
第九十條申請人對國家食品藥品監(jiān)督管理局作出的不予注冊的決定有異議的，可以在收到不予注冊通知之日起10日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面復審申請并說明復審理由。
第九十一條國家食品藥品監(jiān)督管理局收到復審申請后，應當按照原申請事項的審查時限和要求進行復審，并作出復審決定。撤銷不予注冊決定的，向申請人頒發(fā)相應的保健食品批準證明文件；維持原決定的，不再受理再次的復審申請，但申請人可按照有關法律規(guī)定，向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請行政復議或者向人民法院提起行政訴訟。
第九十二條復審的內(nèi)容僅限于原申請事項及原申報資料。
第八章法律責任
第九十三條有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)利害關系人的請求或者依據(jù)職權，可以在核實后依照《行政許可法》第六十九條的規(guī)定進行處理：
（一）行政機關工作人員、作出準予注冊決定的；
（二）超越法定職權作出準予注冊決定的；
（三）違反法定程序作出準予注冊決定的；
（四）對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予注冊的。
（五）依法可以撤銷保健食品批準證明文件的其他情形。
第九十四條有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當注銷相應的保健食品批準文號：
（一）保健食品批準證書持有者申請注銷的；
（二）確認產(chǎn)品存在安全性問題的；
（三）違反法律法規(guī)規(guī)定，應當撤銷其保健食品批準證書的；
（四）依法應當注銷的其他情形。
第九十五條在保健食品注冊過程中，國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，依照《行政許可法》第七十二條、七十三條、七十四條、七十五條的規(guī)定處理：
（一）對符合法定條件的保健食品注冊申請不予受理的；
（二）不在受理場所公示保健食品注冊申報資料項目的；
（三）在保健食品受理、審查過程中，未向申請人履行法定告知義務的；
（四）申請人提交的保健食品申報材料不齊全、不符合法定形式，不一次告知申請人必須補正的全部內(nèi)容的；
（五）未依法說明不受理或者不批準保健食品注冊申請理由的；
（六）對不符合本辦法規(guī)定條件的保健食品注冊申請作出準予注冊決定或者超越法定職權作出準予注冊決定的；
（七）對符合本辦法規(guī)定的申請作出不予注冊決定或者不在本辦法規(guī)定期限內(nèi)作出準予注冊決定的；
（八）擅自收費或者不按照法定項目的標準收費的；
（九）索取或者收受他人財物或者謀取其他利益的。
第九十六條在保健食品注冊過程中，國家食品藥品監(jiān)督管理局違反本辦法規(guī)定給當事人合法權益造成損害的，應當依照國家賠償法的規(guī)定給予賠償。
第九十七條申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料或者樣品申請保健食品注冊的，國家食品藥品監(jiān)督管理局對該項申請不予受理或者不予注冊，對申請人給予警告；申請人在一年內(nèi)不得再次提出該保健食品的注冊申請。
第九十八條申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得保健食品批準證書的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當撤銷其保健食品批準證書，并注銷該保健食品批準文號，申請人在三年內(nèi)不得再次提出該保健食品的注冊申請。
第九十九條確定的檢驗機構，違反本辦法第七十五條規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當責令限期改正，對違法收取的費用，由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者政府有關部門責令退還；情節(jié)嚴重的，收回《保健食品檢驗資格證書》。
第一百條確定的檢驗機構未按照本辦法規(guī)定進行試驗或檢驗或者在進行試驗和檢驗過程中出現(xiàn)差錯事故的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當給予警告，責令限期改正；情節(jié)嚴重的，收回《保健食品檢驗資格證書》。
