- 目錄
第1篇 保健食品企業(yè)承諾書
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品質量安全第一責任人的責任,確保藥品質量安全,為切實保證20___年______期間藥品的使用安全,本企業(yè)作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經營許可證管理辦法》等相關法律法規(guī),嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范(gsp)》的要求經營藥品,決不違法違規(guī)經營藥品。
2、嚴格執(zhí)行gsp要求,健全藥品經營質量保證體系,修訂完善各項規(guī)章制度,加強企業(yè)內部管理,嚴格落實“十二個不”的要求,保證藥品經營質量和行為規(guī)范。
3、嚴把藥品購進質量關,嚴格審核供貨商的經營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證所經營的藥品有可追溯性,對所經營的產品質量負責;嚴格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗收制度,建立真實完整的藥品購銷記錄。
4、嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關含特殊管理藥品復方制劑的有關規(guī)定。保證不違規(guī)經營蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品復方制劑等藥品。
5、嚴格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,執(zhí)業(yè)藥師不在崗時不得銷售處方藥。
6、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量安全有效,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄。
7、建立健全藥品不良反應報告和主動召回制度,保證在發(fā)現藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和藥品監(jiān)管部門。發(fā)現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產企業(yè)或供應商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
8、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我企業(yè)承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
企業(yè)名稱(蓋章):___________
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):__________
聯(lián)系電話:____________
承諾日期:____年____月____日
保健食品企業(yè)承諾書
第2篇 保健食品經營單位的承諾書
xxx食品藥品監(jiān)督管理局:
本申請人已了解食品藥品監(jiān)管部門告知的關于保健食品經營單位應遵守的食品安全相關要求,知曉并愿意遵守食品安全的有關法律法規(guī)規(guī)定,現向貴局作出如下承諾:
一、嚴格執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品標識規(guī)定》、《保健食品監(jiān)督管理條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等法律法規(guī),規(guī)范保健食品經營行為,明確自身責任,對社會和公眾負責,誠信經營。
二、制定落實保健食品安全管理制度。制定索證索票制度、進貨檢查驗收制度、貯存制度、不合格產品處理制度、從業(yè)人員培訓等管理制度,配備保健食品安全管理人員,確保各項管理制度的有效實施,切實提高自身保健食品安全內控能力。
三、落實進貨查驗制度。從有合法資質的企業(yè)購進合格產品,認真審驗產品生產企業(yè)的生產資質以及產品供貨商的經營資格,驗明生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、保健食品批準證書、產品合格證明和產品標識等信息。建立產品進貨臺賬,如實記錄產品名稱、規(guī)格、數量、生產批號、保質期、供貨商名稱和聯(lián)系方式、進貨日期等內容,確保購進和銷售的保健食品來源可追溯。不銷售盜用、假冒批準文號的偽劣保健食品產品。
四、落實保健食品標簽標識說明書查驗(審核)制度。按照《保健食品標識規(guī)定》對經營的保健食品的標簽標識說明進行查驗審核。保健食品標識與產品說明書的所有標識內容必須真實、完整、規(guī)范。保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準文號等必須與《保健食品批準證書》所載明的內容相一致。
五、落實從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從業(yè)人員必須取得健康體檢證明后方可從事保健食品經營活動?;加辛〖?、傷寒、甲型病毒性肝炎等消化道傳染病,以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的,不得從事保健食品經營活動。
六、保健食品經營場所符合食品安全要求。保健食品經營場具有與經營保健食品品種、數量相適應的經營場所,所配備相應的采光、照明、通風、防蠅、防鼠、防蟲等設備或者設施。貯存、運輸和裝卸保健食品的容器、工具和設備應當安全、無害,保持清潔,防止食品污染。
七、規(guī)范保健食品經營場所內產品宣傳資料。保健食品宣傳資料必須經食品藥品監(jiān)督管理部門審查備案,宣傳資料中有關保健功能、產品功效成份/標志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳,應當以《保健食品批準證書》內容為準,不得任意改變。
八、妥善處理消費者的維權事宜,自覺規(guī)范經營行為,主動接受政府部門監(jiān)管和公眾監(jiān)督。
本承諾書中的有關內容均真實、可信。如有不實之處,或違反有關法律規(guī)定的要求,本申請人愿負相應法律責任,并承擔由此造成的一切后果。
第3篇 保健食品承諾書
食品藥品監(jiān)督管理局:
本申請人申請保健食品經營事項,對食品藥品監(jiān)督管理部門告知的內容已清楚,全面了解,將認真履行告知的義務,接受食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理,并鄭重作出如下承諾:
1、在保健食品經營活動中,自覺遵守食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、其他規(guī)范性文件及技術標準、規(guī)范的規(guī)定和保健食品安全管理的要求;
2、建立健全保健食品安全質量管理組織和管理制度,落實食品安全管-理-員制度和從業(yè)人員體檢、培訓上崗制度;
3、根據核準的內容從事相關的保健食品經營活動,不擅自改變經營場所及布局,不擅自改變經營方式和擴大經營范圍,不擅自改變經營場所用途;
4、經營的保健食品均為取得國家保健食品批準文號的產品。經營的保健食品均從合法的保健食品生產、經營企業(yè)進貨,并索要相應的資質文件和產品質量合格證明備查。
5、嚴格按所經營保健食品的存儲要求存儲,并建立完整的進、銷、存記錄。
6、嚴格遵守《中華人民共和國食品安全法》第二十八條規(guī)定,堅決杜絕經營法律法規(guī)所明令禁止的食品。
7、在保健食品廣告宣傳中,堅持真實合法,不含有虛假、夸大內容,不涉及疾病預防、治療功能。
本申請人承諾并保證:如違反了《食品安全法》及保健食品安全監(jiān)管的相關法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范、規(guī)范性文件的規(guī)定及保健食品安全管理的要求,本申請人將承擔由此產生的法律責任。
承諾人:(簽章)
承諾時間: 年 月 日
保健食品承諾書
第4篇 發(fā)布藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書
發(fā)布藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書模板
xx省食品藥品監(jiān)督管理局:
本企業(yè)在取得xx省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號后,嚴格按照以下條款規(guī)定的內容執(zhí)行:
一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內容、樣式完全一致,不得作任何修改和變更。
二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。
三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施,已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產品的任何單位和個人簽訂保證書,確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的`藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。
四、企業(yè)保證不將四川省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。
五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產品的任何單位和個人,刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責任均由本企業(yè)承擔。
六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。
七、以上承諾,本企業(yè)保證嚴格遵照執(zhí)行,如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為,企業(yè)完全接受四川省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號、一年內不受理該產品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
法人代表簽字(或蓋章)
企業(yè)公章
年月日
第5篇 發(fā)布藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的承諾書
發(fā)布藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的承諾書
一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省食品藥品監(jiān)督管理部門審批內容、樣式完全一致,不作任何修改和變更。
二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒體(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省食品藥品監(jiān)督管理部門備案的.媒介完全一致。
三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施,已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產品的任何單位和個人簽訂保證書,確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省局食品藥品監(jiān)督管理部門審批的內容、樣式完全一致。
四、企業(yè)保證不將省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。
五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產品的任何單位和個人,刊播的本企業(yè)的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)其非法宣傳的法律責任由本企業(yè)承擔。
六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。
以上承諾,本企業(yè)保證嚴格遵守,如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等行為,企業(yè)完全接受食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號,一年內不受理該產品廣告的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
法定代表人簽字(或蓋章)
企業(yè)公章
年 月 日