醫(yī)藥研發(fā)qa質(zhì)量工程師偏管理崗工作職責(zé)與職位要求怎么寫
1. 職責(zé)一：質(zhì)量體系的建立與維護
制定并實施全面的質(zhì)量管理體系，確保符合GMP（Good Manufacturing Practice）和其他相關(guān)法規(guī)要求。
定期評估和更新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保其與行業(yè)最新發(fā)展同步。
2. 職責(zé)二：項目質(zhì)量管理
參與新藥研發(fā)項目，負(fù)責(zé)質(zhì)量控制計劃的制定，監(jiān)控項目的質(zhì)量風(fēng)險。
對研發(fā)過程進(jìn)行審計，識別潛在問題，提出改進(jìn)措施。
3. 職責(zé)三：團隊領(lǐng)導(dǎo)與培訓(xùn)
指導(dǎo)和培訓(xùn)QA團隊，提升團隊成員的專業(yè)技能和質(zhì)量意識。
確保團隊成員了解并遵守所有質(zhì)量政策和程序。
4. 職責(zé)四：內(nèi)外部協(xié)調(diào)
與研發(fā)、生產(chǎn)、采購等部門協(xié)調(diào)，確保產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一致性。
處理與外部監(jiān)管機構(gòu)的溝通，確保合規(guī)性。
5. 職責(zé)五：問題解決與持續(xù)改進(jìn)
針對質(zhì)量問題，組織調(diào)查，提出解決方案，并跟蹤改進(jìn)效果。
推動質(zhì)量文化的建設(shè)，促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。
對于這個職位的要求，新手可能會遇到挑戰(zhàn)，比如：
必須具備扎實的醫(yī)藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的教育背景，以及一定的實踐經(jīng)驗。
需要良好的溝通和團隊管理能力，這在處理內(nèi)部沖突和外部溝通時尤其重要。
必須熟悉國內(nèi)外的醫(yī)藥法規(guī)，對GMP有深入理解。
優(yōu)秀的分析能力和解決問題的能力，能夠快速識別并解決質(zhì)量問題。
注意事項
在制定這類管理職責(zé)時，應(yīng)注意以下幾點：
1. 具體化：職責(zé)描述應(yīng)具體明確，避免過于籠統(tǒng)。
2. 實用性：職責(zé)應(yīng)與實際工作緊密結(jié)合，反映真實的工作需求。
3. 法規(guī)遵從性：強調(diào)對法規(guī)的了解和遵守，這是醫(yī)藥行業(yè)的基礎(chǔ)。
4. 個人特質(zhì)：考慮職位所需的特定個人特質(zhì)，如決策能力、領(lǐng)導(dǎo)力等。
書寫格式
管理職責(zé)的書寫通常遵循以下格式：
1. 職責(zé)概述：簡要介紹職位的主要任務(wù)。
2. 具體職責(zé)：詳細(xì)列出每一項職責(zé)，包括任務(wù)、目標(biāo)和期望結(jié)果。
3. 資質(zhì)要求：列出必需的教育背景、技能和經(jīng)驗。
4. 特殊要求：如有特殊的工作環(huán)境或個人特質(zhì)要求，應(yīng)在這一部分列出。
每個職責(zé)描述都應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，既要反映出工作的實際性質(zhì)，也要吸引合適的候選人。
醫(yī)藥研發(fā)qa質(zhì)量工程師偏管理崗工作職責(zé)與職位要求范文
職位描述：
職責(zé)描述：
1、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理建設(shè)生物醫(yī)藥質(zhì)量體系建設(shè)：關(guān)注國內(nèi)外藥品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、政策等，編寫/修訂sop，體系文件更新，組織文件培訓(xùn)；
2、協(xié)助內(nèi)部審核：技術(shù)方案、原始記錄、報告等記錄審核和現(xiàn)場審查。形成審查記錄/審查報告。通知并跟進(jìn)不符合項的整改直至關(guān)閉；
3、對接外部審核（食藥監(jiān)局或客戶審核）所需的文件，針對外部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項討論糾正和預(yù)防措施，跟進(jìn)整改并及時反饋整改進(jìn)度；
4．負(fù)責(zé)實驗室人員的管理，包括：技術(shù)培訓(xùn)、實驗技能提升、績效考評；
職位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥/化工類專業(yè)；
2、精通醫(yī)藥gmp質(zhì)量體系或iso17025質(zhì)量體系；
3、有質(zhì)量管理工作2年及以上工作經(jīng)驗
4、有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力，充分激發(fā)團隊活力。
薪酬福利待遇】
1、高薪待遇；
2、ihome無息貸款基金（購房無息借款，幫助優(yōu)秀員工實現(xiàn)上海的“購房夢”）；
3、社保+住房公積金
4.節(jié)假日禮品+每年一次體檢+員工拓展旅游（可帶家屬）+搬家補貼+月度員工活動+帶薪年假；
4、做五休二
5、優(yōu)秀員工推薦獎；
6、豐富的員工培訓(xùn)課程（周五講壇、周末學(xué)院、你點我播）；
7、幫助符合要求的員工落戶上海；
