滅菌操作規(guī)程14篇

有哪些

滅菌操作規(guī)程

一、滅菌前準備

1. 檢查滅菌設(shè)備：確保滅菌器完好無損，所有功能正常運行。

2. 清潔物品：將待滅菌物品徹底清洗干凈，去除油脂和污垢。

3. 分類包裝：將同類物品合理打包，避免過大過重，確保滅菌效果。

二、滅菌過程

1. 確定滅菌參數(shù)：根據(jù)物品材質(zhì)、大小和污染程度選擇合適的滅菌時間和溫度。

2. 裝載物品：將包裝好的物品均勻放入滅菌器內(nèi)，避免堵塞通風口。

3. 啟動滅菌程序：按下啟動鍵，開始滅菌過程，期間不得隨意開啟滅菌器門。

三、滅菌后處理

1. 冷卻與卸載：等待滅菌器自動冷卻至安全溫度后，取出物品。

2. 檢查滅菌效果：通過物理指示器或化學指示卡確認滅菌效果。

3. 存儲與使用：將滅菌物品存放在清潔干燥處，標記滅菌日期，及時使用。

目的和意義

滅菌操作規(guī)程的實施旨在確保醫(yī)療設(shè)備、實驗室用品或食品加工工具等無菌狀態(tài)，防止微生物污染，保障患者安全、實驗準確性及食品安全，同時也是遵守法規(guī)、維護公共衛(wèi)生的重要環(huán)節(jié)。

注意事項

1. 操作人員應接受專業(yè)培訓，熟悉設(shè)備操作，遵守安全規(guī)定。

2. 滅菌過程中若發(fā)現(xiàn)異常，如設(shè)備故障、溫度壓力異常，應立即停止操作，報告并記錄。

3. 注意個人防護，穿戴適當?shù)姆雷o裝備，避免燙傷或化學傷害。

4. 不得擅自更改滅菌參數(shù)，必要時需經(jīng)技術(shù)部門審批。

5. 對于特殊物品，如生物制品，需按照特殊滅菌程序執(zhí)行。

6. 確保滅菌后的物品在無菌環(huán)境下打開，避免二次污染。

7. 定期對滅菌設(shè)備進行維護檢查，保證其性能穩(wěn)定。

滅菌操作規(guī)程的執(zhí)行需要嚴謹細致，每一個步驟都是保障無菌環(huán)境的關(guān)鍵。只有嚴格遵循規(guī)程，才能確保滅菌效果，防止因疏漏導致的潛在風險。

滅菌操作規(guī)程范文

第1篇 醫(yī)院物品滅菌物品發(fā)放崗位操作規(guī)程

1.使用前檢查滅菌器的性能是否完好,預真空壓力蒸汽滅菌器每日第一鍋做b―d試驗。

2.將待滅菌物品按消毒規(guī)范要求擺放在滅菌器內(nèi)。

3.盡量將同類物品同鍋次滅菌。

4.根據(jù)滅菌物品的類別選擇不同的滅菌程序。

5.滅菌過程中隨時觀察各項參數(shù)(時間、溫度、壓力、濃度),發(fā)現(xiàn)問題及時解決;記錄每個滅菌周期的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

6.檢查指示膠帶的變色情況,遇有不合格者必須查找原因后重新滅菌。

7.出鍋時應先關(guān)閉容器篩孔,再分類放人無菌物品儲存柜內(nèi)。

8.每日清潔滅菌器,每月維護、保養(yǎng)一次。

物品發(fā)放崗位操作規(guī)程

1.上班時間堅守崗位。嚴格按照無菌區(qū)規(guī)定著裝和行走。

2.每日檢查滅菌物品的數(shù)量、有效期及容器篩孔關(guān)閉情況.根據(jù)供需情況.及時調(diào)整物品種類和基數(shù)

3.無菌物品分類放置,按有效期先后順序整齊擺放于儲物架上;超過有效期的物品嚴禁發(fā)放,需重新包裝滅菌

4.發(fā)放無菌物品時,應核對品名、數(shù)量、失效日期,并檢查外包裝有無破損。

5.嚴格執(zhí)行借物制度,填寫借物清單并督促按時歸還。

6.每天對發(fā)放物品申請單進行核算、登記。

消毒供應中心(室)質(zhì)量標準

物品清洗質(zhì)量標準

1. 每日確保使用中的消毒液及酶濃度在有效范圍內(nèi)。

2.清洗物品分類放置,清洗設(shè)備維修保養(yǎng)及時。

3.針頭銳利無鉤;針梗通暢無彎曲、無污垢、無銹跡,穿刺針配套準確。

4.金屬器械清潔、無銹、無污垢、無血跡,.7-j、剪刃面鋒利,各器械關(guān)節(jié)靈活,卡口緊密。

5.玻璃類物品光亮、透明、無污垢、無裂痕及破損。

6.橡膠類物品無污跡、無裂痕、無破裂及粘連,保證管腔通暢。

包裝材料質(zhì)量標準

1.一次性無紡布、一次性復合材料必須經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門批準后方可使用。

2.新包裝材料應先用生物指示劑驗證滅菌效果后方可使用。

3.包裝材料應允許物品內(nèi)部空氣的排出和蒸汽的透人。

4.新棉布應洗滌去漿后再使用,重復使用的包裝材料和容器,應做到一用一洗。

5.包布清潔無破損,包裝層數(shù)不少于兩層。

6.自動啟閉式或帶篩孔的容器(儲槽等),必須完好無損,篩孔開啟靈活。

物品包裝質(zhì)量標準

1.盤、盆、碗等器皿類物品盡量單個包裝,若需多個包裝則器皿間應有吸濕毛巾或紗布隔開。

2.待滅菌物品如能拆卸,則拆卸包裝。有篩孔的容器應

將篩孔打開,容器內(nèi)存裝物品不宜過多、過緊。

3.各種包內(nèi)物品齊全、性能好,包名與包內(nèi)容物相符。

4.打包程序規(guī)范化,標簽清楚,包內(nèi)有指示卡,包外有指示膠帶。

5.物品捆扎不宜過緊。采用下排氣式壓力蒸汽滅菌的物品包,體積不得超過30cm×30cm _25cm;采用預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的物品包,體積不得超過30cm×30cm _50cm。金屬包的重量不超過7kg,敷料包重量不超過5kg。

6.采用環(huán)氧乙烷滅菌時,滅菌包體積不得超過25cm×25cm×30cm。

7.采用干熱滅菌時,滅菌包體積不得超過10cm _10cm×20cm;油劑、粉劑的厚度不超過0.635cm;凡士林紗布條厚度不超過1.3cm。

滅菌物品裝載質(zhì)量標準

1.下排氣滅菌器的裝載量不得超過柜室容量的80%;預真空滅菌器的裝載量不得超過柜室容積的90%,同時預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量又分別不得小于柜室容積的10%和5%。

2.不同性能物品同時滅菌,則以最難達到滅菌要求的物品所需溫度和時間為標準。

3.物品裝放時上下左右需有一定空間,以利于蒸汽流通。

4.混合裝載時,難于滅菌的大包放在上層,較易滅菌的小包放在下層;敷料包放在上層,金屬物品放在下層。

5.金屬包應平放,布包類物品應垂直放置,玻璃瓶應使開口向下或側(cè)放以利蒸汽進入和空氣排出。

6.小包應采用標準籃筐裝載存放。

7.紙塑包裝物品滅菌時應將紙塑相間交錯并垂直放置。

8.有篩孔的容器,應將篩孔打開。

無菌物品儲存質(zhì)量標準

1.物品擺放有序,分類放置。

2.無菌物品應放在潔凈的儲物架上;儲物架應不易

吸潮、表面光潔。一次性無菌物品須去外包裝后進人無菌間保存。

3.無菌物品應放于離地高20-25cm,離天花板50cm,離墻遠于5cm處的儲物架上。

4.下送的無菌物品應封閉存放或加防塵罩。

5.儲存有效期為:在溫度25℃下,棉布類包裝7―14天,潮濕多雨季節(jié)應縮短天數(shù);紙塑包裝相應延長。

第2篇 環(huán)氧乙烷滅菌操作規(guī)程

一、目的：規(guī)范環(huán)氧乙烷滅菌柜設(shè)備的操作維護保養(yǎng)，保障產(chǎn)品的質(zhì)量。

二、范圍：適用于環(huán)氧乙烷滅菌柜。

三、責任：生產(chǎn)人員執(zhí)行本規(guī)程，管理人員負責檢查、監(jiān)督本規(guī)程的實施。

四、操作；

1、將每箱待滅菌產(chǎn)品貼上環(huán)氧乙烷滅菌指示片，按滅菌爐允許容積將產(chǎn)品入爐 堆放，堆放要求：（每列產(chǎn)品及產(chǎn)品與爐壁四周應留有3～5㎝間隙，頂部空隙在10㎝上，底部有柵條狀墊板，高約4～5㎝。）

2、門封條涂覆機油，然后關(guān)爐門。開加熱及循環(huán)泵，使箱內(nèi)溫度控制在50～53℃。

3、開真空泵將箱內(nèi)真空抽-15kpa～-18kpa觀察真空壓力表10分鐘，負壓不變，確認爐門不漏氣后加環(huán)氧乙烷滅菌藥，加藥量按0.8～0.9kg/立方計算。

4、加藥結(jié)束，開啟計時鐘，記錄滅菌時間，使設(shè)備進入自動控制狀態(tài)，保溫8～10小時。

5、開真空泵-15kpa左右，然后打開放氣閥，循環(huán)抽吸3～5次，對箱內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體進行強制排放后出爐。

6、產(chǎn)品出爐后，檢查滅菌片顏色，從原來的紅色變?yōu)樘m色，按規(guī)定堆放。

7、加藥時如出現(xiàn)頭暈或嘔吐，應將中毒人員扶到空氣新鮮處，再送到醫(yī)院治療。加藥現(xiàn)場不得有明火，如果加藥時不慎皮膚和眼睛沾上環(huán)氧乙烷，應立即用清水沖洗干凈。對違章作業(yè)造成事故的追究其責任。

8、有權(quán)拒絕更改滅菌條件的口頭指令。

五、維護保養(yǎng)；

1、使用該設(shè)備的人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓，使其熟悉環(huán)氧乙烷的理化性質(zhì)和設(shè)備操作程序及安全防護的規(guī)則。

2、若在室內(nèi)聞到環(huán)氧乙烷的氣味時，應立即打開門窗或通風換氣裝置。

3、內(nèi)室每天清理干凈不要把門鎖緊，以防長期壓迫密封圈失去彈性。

第3篇 壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程

一、準備

1.操作者:戴圓帽,穿專用工作服、專用鞋。做好手衛(wèi)生。

2.用物:筆、滅菌籃筐,壓力蒸汽滅菌器處于備用狀態(tài)。

二、操作

1.每日滅菌工作開始前清潔滅菌器。

2.檢查電源、水、蒸氣、壓縮空氣等,確保在正常工作狀態(tài)。

3.預熱:開啟滅菌器電源,確認記錄打印裝置處于正常備用狀態(tài),預熱滅菌器。

4.預真空滅菌器應在每日開始滅菌運行前空載進行b-d測試。

(1)使用自制b-d測試包時,要按標準要求打包。

(2)選擇b-d測試程序,打開滅菌器清潔側(cè)門,將b-d測試包置于滅菌籃筐中央,將滅菌籃筐置于排氣口上方,關(guān)閉滅菌器清潔側(cè)門。

(3) 按啟動鍵,開始b-d測試。134℃條件下作用3.5-4min。

(4)b-d測試完畢按開門鍵,打開滅菌器清潔側(cè)門,取出b-d測試包。

(5)判斷測試結(jié)果并記錄:變色均勻一致為合格,變色不均勻一致為不合格。

5.滅菌:

(1)評估待滅菌包:

1)敷料包重量不得超過5kg,器械包重量不得超過7kg;脈動和預真空壓力蒸汽滅菌器常規(guī)待滅菌包體積不宜超過30cm×30cm×50cm,下排氣壓力蒸汽滅菌器常規(guī)待滅菌包體積不宜超過30cm×30cm×25cm。

2)待滅菌包包裝嚴密、松緊適宜,外包裝完整無破損、無補丁,潔凈干燥;紙塑包裝完整無破損,包內(nèi)物品距封口處≥2.5cm,密封寬度≥6mm。

3)待滅菌包標簽標識清晰、完整、正確,包括物品名稱、包裝者(核對者)、滅菌日期、失效日期等。

4)每個待滅菌包包外均粘貼有化學指示膠帶(或每個紙塑包裝均有化學指示色塊)。

(2)在待滅菌包標簽上,填寫滅菌器編號、滅菌爐次。

(3)裝載待滅菌包:

1)下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應超過柜室容積的80%;預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器裝載量不應超過柜室容積的90%,同時不應小于柜室容積的10%和5%。

2)應使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品,各滅菌包之間間隔至少2.5cm,利于蒸汽進入和冷空氣排出,裝載的包不得碰到滅菌爐壁。

3)盡量將同類物品裝放一起滅菌,難滅菌的物件放上層,容易滅菌的物件放下層。混合物件滅菌時,布類敷料包、管道類放上層,金屬類放下層。

4)手術(shù)器械包、硬式容器應平放;盆、盤、碗類物品應斜放,包內(nèi)容器開口朝向一致;玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應倒立或側(cè)放;紙塑包裝應側(cè)放,且紙塑包裝放置時,紙面與紙面接觸,避免塑料面與紙面直接接觸,用專用架固定。

5)植入物及植入性器械滅菌時,還需加放生物指示劑進行生物監(jiān)測。

(4)將待滅菌包推入滅菌器,進行滅菌。

1)按生產(chǎn)廠家的指引,選擇合適的滅菌程序滅菌。

2)滅菌過程中,消毒員嚴守工作崗位,密切觀察各參數(shù)的變化和各種儀器的運轉(zhuǎn)情況并記錄。

(5)滅菌完畢后卸載。

1)冷卻:冷卻時間>30min,禁止用手觸摸各滅菌物品。

2)每批次滅菌完畢,消毒員應整理滅菌器打印記錄,查看滅菌關(guān)鍵參數(shù)是否達標,確認滅菌過程是否合格,簽名后保存至少3年。

3)滅菌物品冷卻后,取出化學監(jiān)測包或包內(nèi)化學指示卡,檢查是否合格,化學指示卡應保留存底。

4)檢查滅菌物品是否有濕包。如發(fā)現(xiàn)濕包不得發(fā)放,分析濕包的原因,記錄并處理。無菌包落地上或誤放到不潔處應視為被污染,需重新處理。

5)將各滅菌物品分類放置在無菌物品存放間的柜內(nèi),注意按滅菌時間先后順序擺放。分類放置各滅菌物品時,先確認包外化學指示物合格(可以看到包內(nèi)化學指示物的還要確認包內(nèi)化學指示物合格)、包裝質(zhì)量合格、標識質(zhì)量合格。

第4篇 不銹鋼立式自動壓力蒸汽滅菌器:操作規(guī)程

1、開蓋:將四個密封螺桿旋松放下,提起蓋把手,使鍋蓋向上翻開,開啟鍋蓋。

2、通電:接通與本器標牌一致的電源,將控制面板上的電源開關(guān)按至on處缺水位燈和低水位燈均亮,低水位(low紅燈)亮,蒸發(fā)鍋內(nèi)屬斷水狀態(tài),缺水位(lack黃燈)亮,顯示電源已正常輸入本機。

3、加水:將出純水注入鍋內(nèi)約5升,同時觀察控制面板上的水位燈,當加至低水位(low紅燈)和缺水位(lack黃燈)相繼熄滅,應繼續(xù)加水至高水位(high綠燈)亮時停止加水。(每次使用前均需補足上述水位)。

4、堆放:將包扎的滅菌物品,依次堆放在滅菌筐內(nèi),各包之間留有間隙,這樣有利于蒸汽的穿透,提高滅菌效果。堆放滅菌包時應注意安全閥放氣孔位置,必須留出空位,保障其暢通放氣,否則因安全閥氣孔堵塞未能泄壓,易造成鍋體爆裂事故。

5、密封:握住把手,放下鍋蓋,讓鍋蓋合攏鍋體,然后扣上四個密封螺桿,勻稱地對角旋緊螺桿,使鍋蓋壓緊鍋體,加力使之充分密合。

6、設(shè)定溫度與時間:控制面板上,上層紅色數(shù)字顯示是溫度、工作顯示,下層綠色數(shù)顯示是設(shè)定溫度時間的設(shè)定數(shù)顯示。溫度有效可調(diào)范圍50℃-128℃,當超出范圍,將由安全閥控制滅菌室內(nèi)的泄壓及恒溫。時間可調(diào)范圍0-99小時(實際有效時間將根據(jù)蒸發(fā)鍋內(nèi)水位高低而定),時間運行采用倒計時形式,當滅菌桶內(nèi)達到所設(shè)溫度,計時器才開始倒計時。(設(shè)定流程詳見儀器說明書)

7、滅菌:溫度、時間設(shè)定完畢,本器即進入自動滅菌循環(huán)程序,控制面板上的加熱燈(綠燈)亮,顯示滅菌室內(nèi)正在正常加熱升溫升壓。保持放氣閥打開狀態(tài),直至溫度上升至105℃。當滅菌室內(nèi)達到所設(shè)定溫度時,加熱燈滅,顯示正在保溫狀態(tài)。

8、干燥:物品滅菌后需要迅速干燥,須打開安全閥,或?qū)⑴艢馀潘诜ㄏ蜃笮D(zhuǎn)至“開”位置,讓滅菌器內(nèi)的蒸汽迅速派出,使物品上殘留水蒸氣快速揮發(fā)。

9、啟蓋:將四個密封螺桿旋松放下,提起蓋把手使鍋蓋向上翻開,開啟鍋蓋。

第5篇 uht滅菌機操作規(guī)程

一、開機前準備

1.檢查水（循環(huán)水和軟化水）、電、氣（壓縮空氣和蒸汽壓力均為0.5-0.6mpa）；

2.檢查所有手動開關(guān)是否全部在自動位置；

3.檢查所有急停開關(guān)是否已釋放；

4.打開蒸汽疏水閥進行疏水；

5.檢查所有管道連接是否正確；

6.檢查產(chǎn)品平衡罐液位是否正常，如果液位低,人工加水至平衡罐；

二、開機檢查

1.打開總電源開關(guān)、待操作屏幕出現(xiàn)時，按自動操作；

2.觸摸無菌操做進入啟動，

3.檢查流量選擇是否正確，否則選擇正確流量，；

4.檢查殺菌機是否已經(jīng)清洗，否則必須進行清洗，

三、升溫殺菌

1.將酸、堿缸清洗管線切換到排廢位置；

2 。啟動預殺菌程序；

3.設(shè)定殺菌消毒溫度138℃；4秒。

四、無菌水

當殺菌結(jié)束后程序通過冷卻、穩(wěn)定、自動到達模擬生產(chǎn)和允許生產(chǎn)；通知預處理開啟物料給泵，當物料從平衡槽中通過時可以進行下一程序。

五、生產(chǎn)

1.確認灌裝機信號是否達到，否則必須等待灌裝機信號；

2.填充觸摸 進料 此時操作屏幕上顯示 等待平衡缸低液位，進料倒記時 ；進行均質(zhì)機加壓

1. 生產(chǎn)：在生產(chǎn)正常中，填充結(jié)束后，啟動生產(chǎn)程序；

2.生產(chǎn)過程中，隨時觀察各表參數(shù)是否正常，出現(xiàn)報警時及時進行處理，并做好各項紀錄；

5.生產(chǎn)結(jié)束：生產(chǎn)結(jié)束后，程序自動回到無菌水狀態(tài)，此時可進行清洗，停機或繼續(xù)生產(chǎn)。

六、清洗

1.中間清洗（aic），只在無菌水條件下才可以進行；

a.把酸、堿管道切換到清洗狀態(tài)，檢查酸、堿設(shè)備是否已準備好；

b.按啟動中間清洗程序；

c.此方法清洗效果不理想，一般情況不用，只在特殊情況下采用。

2.原位清洗（cip）

a. 把酸、堿管道切換到清洗狀態(tài)，檢查酸、堿液是否已準備好；

b. 調(diào)節(jié)熱水溫度；

c. 按清洗啟動cip程序；

d. 當堿循環(huán)結(jié)束即排空時，取堿樣送理化室；當酸循環(huán)結(jié)束即排空時，取酸樣送理化室。

七、關(guān)機

1.關(guān)閉主電源開關(guān)；

2.關(guān)軟化水、循環(huán)水、壓縮空氣；

3.清掃周圍、設(shè)備衛(wèi)生。

第6篇 不銹鋼立式自動壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程

1、開蓋：將四個密封螺桿旋松放下，提起蓋把手，使鍋蓋向上翻開，開啟鍋蓋。

2、通電：接通與本器標牌一致的電源，將控制面板上的電源開關(guān)按至on處缺水位燈和低水位燈均亮，低水位（low紅燈）亮，蒸發(fā)鍋內(nèi)屬斷水狀態(tài)，缺水位（lack黃燈）亮，顯示電源已正常輸入本機。

3、加水：將出純水注入鍋內(nèi)約5升，同時觀察控制面板上的水位燈，當加至低水位（low紅燈）和缺水位（lack黃燈）相繼熄滅，應繼續(xù)加水至高水位（high綠燈）亮時停止加水。（每次使用前均需補足上述水位）。

4、堆放：將包扎的滅菌物品，依次堆放在滅菌筐內(nèi)，各包之間留有間隙，這樣有利于蒸汽的穿透，提高滅菌效果。堆放滅菌包時應注意安全閥放氣孔位置，必須留出空位，保障其暢通放氣，否則因安全閥氣孔堵塞未能泄壓，易造成鍋體爆裂事故。

5、密封：握住把手，放下鍋蓋，讓鍋蓋合攏鍋體，然后扣上四個密封螺桿，勻稱地對角旋緊螺桿，使鍋蓋壓緊鍋體，加力使之充分密合。

6、設(shè)定溫度與時間：控制面板上，上層紅色數(shù)字顯示是溫度、工作顯示，下層綠色數(shù)顯示是設(shè)定溫度時間的設(shè)定數(shù)顯示。溫度有效可調(diào)范圍50℃-128℃，當超出范圍，將由安全閥控制滅菌室內(nèi)的泄壓及恒溫。時間可調(diào)范圍0-99小時（實際有效時間將根據(jù)蒸發(fā)鍋內(nèi)水位高低而定），時間運行采用倒計時形式，當滅菌桶內(nèi)達到所設(shè)溫度，計時器才開始倒計時。（設(shè)定流程詳見儀器說明書）

7、滅菌：溫度、時間設(shè)定完畢，本器即進入自動滅菌循環(huán)程序，控制面板上的加熱燈（綠燈）亮，顯示滅菌室內(nèi)正在正常加熱升溫升壓。保持放氣閥打開狀態(tài)，直至溫度上升至105℃。當滅菌室內(nèi)達到所設(shè)定溫度時，加熱燈滅，顯示正在保溫狀態(tài)。

8、干燥：物品滅菌后需要迅速干燥，須打開安全閥，或?qū)⑴艢馀潘诜ㄏ蜃笮D(zhuǎn)至“開”位置，讓滅菌器內(nèi)的蒸汽迅速派出，使物品上殘留水蒸氣快速揮發(fā)。

9、啟蓋：將四個密封螺桿旋松放下，提起蓋把手使鍋蓋向上翻開，開啟鍋蓋。

第7篇 壓力蒸汽滅菌器操作標準操作規(guī)程

一、準備

1.操作者：戴圓帽，穿專用工作服、專用鞋。做好手衛(wèi)生。

2.用物：筆、滅菌籃筐，壓力蒸汽滅菌器處于備用狀態(tài)。

二、操作

1.每日滅菌工作開始前清潔滅菌器。

2.檢查電源、水、蒸氣、壓縮空氣等，確保在正常工作狀態(tài)。

3.預熱：開啟滅菌器電源，確認記錄打印裝置處于正常備用狀態(tài)，預熱滅菌器。

4.預真空滅菌器應在每日開始滅菌運行前空載進行b-d測試。

（1）使用自制b-d測試包時，要按標準要求打包。

（2）選擇b-d測試程序，打開滅菌器清潔側(cè)門，將b-d測試包置于滅菌籃筐中央，將滅菌籃筐置于排氣口上方，關(guān)閉滅菌器清潔側(cè)門。

（3) 按啟動鍵，開始b-d測試。134℃條件下作用3.5-4min。

（4）b-d測試完畢按開門鍵，打開滅菌器清潔側(cè)門，取出b-d測試包。

（5）判斷測試結(jié)果并記錄：變色均勻一致為合格，變色不均勻一致為不合格。

5.滅菌：

（1）評估待滅菌包:

1）敷料包重量不得超過5kg，器械包重量不得超過7kg；脈動和預真空壓力蒸汽滅菌器常規(guī)待滅菌包體積不宜超過30cm×30cm×50cm，下排氣壓力蒸汽滅菌器常規(guī)待滅菌包體積不宜超過30cm×30cm×25cm。

2）待滅菌包包裝嚴密、松緊適宜，外包裝完整無破損、無補丁，潔凈干燥；紙塑包裝完整無破損，包內(nèi)物品距封口處≥2.5cm，密封寬度≥6mm。

3）待滅菌包標簽標識清晰、完整、正確，包括物品名稱、包裝者（核對者）、滅菌日期、失效日期等。

4）每個待滅菌包包外均粘貼有化學指示膠帶（或每個紙塑包裝均有化學指示色塊）。

（2）在待滅菌包標簽上，填寫滅菌器編號、滅菌爐次。

（3）裝載待滅菌包：

1）下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應超過柜室容積的80%；預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器裝載量不應超過柜室容積的90%，同時不應小于柜室容積的10%和5%。

2）應使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品，各滅菌包之間間隔至少2.5cm，利于蒸汽進入和冷空氣排出，裝載的包不得碰到滅菌爐壁。

3）盡量將同類物品裝放一起滅菌，難滅菌的物件放上層，容易滅菌的物件放下層。混合物件滅菌時，布類敷料包、管道類放上層，金屬類放下層。

4）手術(shù)器械包、硬式容器應平放；盆、盤、碗類物品應斜放，包內(nèi)容器開口朝向一致；玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應倒立或側(cè)放；紙塑包裝應側(cè)放，且紙塑包裝放置時，紙面與紙面接觸，避免塑料面與紙面直接接觸，用專用架固定。

5）植入物及植入性器械滅菌時，還需加放生物指示劑進行生物監(jiān)測。

（4）將待滅菌包推入滅菌器，進行滅菌。

1）按生產(chǎn)廠家的指引，選擇合適的滅菌程序滅菌。

2）滅菌過程中，消毒員嚴守工作崗位，密切觀察各參數(shù)的變化和各種儀器的運轉(zhuǎn)情況并記錄。

（5）滅菌完畢后卸載。

1）冷卻：冷卻時間＞30min，禁止用手觸摸各滅菌物品。

2）每批次滅菌完畢，消毒員應整理滅菌器打印記錄，查看滅菌關(guān)鍵參數(shù)是否達標，確認滅菌過程是否合格，簽名后保存至少3年。

3）滅菌物品冷卻后，取出化學監(jiān)測包或包內(nèi)化學指示卡，檢查是否合格，化學指示卡應保留存底。

4）檢查滅菌物品是否有濕包。如發(fā)現(xiàn)濕包不得發(fā)放，分析濕包的原因，記錄并處理。無菌包落地上或誤放到不潔處應視為被污染，需重新處理。

5）將各滅菌物品分類放置在無菌物品存放間的柜內(nèi)，注意按滅菌時間先后順序擺放。分類放置各滅菌物品時，先確認包外化學指示物合格（可以看到包內(nèi)化學指示物的還要確認包內(nèi)化學指示物合格）、包裝質(zhì)量合格、標識質(zhì)量合格。

第8篇 環(huán)氧乙烷滅菌器安全操作規(guī)程

一、準備

1．檢查上水箱水位是否置于三分之二以上。

2．檢查電熱或蒸氣閥、循環(huán)閥、真空泵、加藥閥、放空閥是否置于關(guān)的狀態(tài)。

二、裝箱

1．開總電源。

2．開氣泵。（注：氣泵壓力設(shè)置為0.6mpa－0.8mpa，應在此后滅菌過程中始終維持在此范圍內(nèi)，切忌增大或減少這個壓力。

3．開門。（檢查門封條是否完好、清潔，并給門封條上機油。若發(fā)現(xiàn)門封條破損，應

禁止使用，并且更換門封。）

4．裝箱。（滅菌物品及物品與滅菌器之間應保留一定距離。）

5．關(guān)門。

6．開門封充氣閥。

三、 加熱

1．開電熱（或開節(jié)氣閥）。

2．開循環(huán)泵。

3．當滅菌室溫度達到滅菌溫度時（40℃－50℃），關(guān)電熱（或關(guān)蒸氣閥）開關(guān)和循環(huán)

泵。

四、滅菌室抽真空

1．檢查滅菌室溫度是否確實達到滅菌溫度。

2．開真空泵和真空閥。（注：真空泵和真空閥應同時開啟。若真空泵聲音不正常，應

立即關(guān)閉真空泵，檢查真空泵進水通路是否通暢。）

3．監(jiān)視壓力表,當滅菌室壓力達到預真空壓力時（-0.015mpa－0.08mpa）關(guān)真空閥

和真空泵。

五、加藥

1．確定加藥量（0.8kg/m3）。

2．打開氣體鋼瓶閥。（注：閥門略微開啟以防加藥過快）

3．開加藥閥。

4．當藥量達到規(guī)定量時，立即關(guān)閉加藥閥和鋼瓶閥門。

六、保溫（滅菌）

1．設(shè)定滅菌時間（6小時-8小時）。

2．開定時鐘。

3．保溫過程應隨時監(jiān)視溫度表，包括水箱溫度和滅菌室溫度。

4．當滅菌室溫度低于滅菌溫度時，應開循環(huán)泵直到達到滅菌溫度。

5．當水箱溫度降到僅高于滅菌溫度7度時，應開電熱（或開蒸氣閥），直到其高于滅

菌溫度10度左右。

七、換氣（清洗）

1．當滅菌完畢報警時，說明滅菌時間到。

2．開真空泵和真空閥。

3．監(jiān)視壓力表，當滅菌室壓力達到真空時（-0.015mpa--0.08mpa），關(guān)真空閥或真

空泵。

4．開放空閥。

5．監(jiān)視壓力表，當壓力為零時，開真空泵或真空閥。經(jīng)15-30分鐘后，關(guān)真空閥、

真空泵和放空閥。

八、出箱

1．檢查滅菌室壓力是否確實為零。

2．開真空泵。

3．真空泵工作數(shù)秒后將門封吸入閥開、關(guān)數(shù)次。(上述過程中應確認門封已真正吸入)

4．關(guān)真空泵和吸入閥。

5．開門。

6．出箱。

7．檢查滅菌批示片顏色。

第9篇 高溫滅菌鍋功能高溫滅菌鍋操作規(guī)程

滅菌鍋屬于壓力容器范疇,是食品滅菌工序的主要生產(chǎn)設(shè)備,所以滅菌鍋的安全性能問題是企業(yè)安全管理工作的重中之重,直接關(guān)乎企業(yè)人身安全和財產(chǎn)安全。

諸城市中遠機械有限公司,作為殺菌設(shè)備的專業(yè)化運營商,具備壓力容器制造資質(zhì),主要生產(chǎn)各種規(guī)格型號的滅菌鍋、夾層鍋、浸漬罐、儲油罐等食品機械,具備十多年的生產(chǎn)運營經(jīng)理。公司按照國家壓力容規(guī)要求,根據(jù)實踐經(jīng)驗,開發(fā)研制了安全聯(lián)鎖裝置,它是滅菌鍋快開門重要的組成部分,是確保滅菌鍋安全運行、有效杜絕意外事故的重要保證。

(一)、本裝置的主要功能:

1、當鍋蓋關(guān)好并已鎖緊,而且安全聯(lián)鎖裝置也已鎖緊(此時發(fā)出聲、光報警提示)時,滅菌鍋方可能升壓運行。

2、當滅菌鍋運行完畢,鍋內(nèi)壓力已完全釋放(此時發(fā)出聲、光報警提示)時,方能在安全聯(lián)鎖裝置脫開后打開鍋蓋。 以上功能確保了滅菌鍋的安全性。

(二)、本裝置的結(jié)構(gòu)、性能: 本裝置由手動聯(lián)鎖裝置、行程開關(guān)裝置和電控箱組成。手動聯(lián)鎖裝置和行程開關(guān)裝置都位于滅菌鍋鍋門法蘭轉(zhuǎn)環(huán)鎖塊處,兩者相成雙聯(lián)鎖,安全性得到充分保證。電控箱上設(shè)有電源開關(guān)以及電源、鎖緊、有壓、無壓和報警等指示燈和報警燈(聲、光報警)。 手動聯(lián)鎖裝置的鎖緊塊能使連鎖裝置閉合或脫開,此鎖緊塊本身又是鍋身釋壓管的閥門開關(guān)。當鍋蓋未鎖緊時,轉(zhuǎn)環(huán)處于未轉(zhuǎn)到位的狀態(tài),此時聯(lián)鎖裝置的鎖緊塊無法鎖緊,釋壓管閥門處于開啟狀態(tài),鍋內(nèi)不能升壓運行,因為即使讓蒸汽入鍋,也從釋壓管釋放出去;當鍋蓋緊密鎖緊時,聯(lián)鎖裝置才能完全鎖緊,從而卡住轉(zhuǎn)環(huán)鎖塊,使鍋蓋不能自行松動;與此同時釋壓管的閥門被關(guān)閉,此時鍋內(nèi)才能升壓運行。

(三)滅菌鍋安全聯(lián)鎖裝置的操作方法和報警功能:

1、扳開電控箱電源開關(guān),電源指示燈亮;此時鍋內(nèi)處于無壓狀態(tài),無壓指示燈亮,同時,屏幕顯示鍋內(nèi)無壓;

2、關(guān)閉鍋門,顯示屏顯示鍋門已鎖緊,把手動聯(lián)鎖裝置閉合,顯示屏顯示手動聯(lián)鎖裝置已到位,安全措施已到位,可以升壓運行,同時,聲光報警提示;打開三通閥至充氣位,密封墊充氣,可以升壓運行;

3、鍋內(nèi)壓力上升到0.004mpa時,有壓指示燈亮,并伴有聲光報警,顯示屏顯示鍋內(nèi)有壓,表示滅菌鍋正處于有壓運行狀態(tài);

4、在鍋內(nèi)有壓力的狀態(tài)下,如誤將充氣三通閥扳至排氣位置時,鍋內(nèi)氣壓將通過閥門進入法蘭充氣槽密封充氣墊,不會對密封造成泄漏。如誤將手動聯(lián)鎖裝置的鎖緊塊下?lián)?此時蒸汽從釋壓管釋出),操作違章,須馬上糾正;

5、當殺菌階段結(jié)束并完成降溫冷卻,當壓力下降至0.002mpa時顯示屏顯示鍋內(nèi)無壓,工作完成,并同時伴有聲光報警,表示可以脫開安全聯(lián)鎖裝置,打開三通閥至排氣位,排掉密封墊工作氣壓,然后可以開啟鍋門。

滅菌鍋的使用、維護及保養(yǎng)也是企業(yè)生產(chǎn)管理中的一項重要工作。根據(jù)國家壓力容規(guī)標準,結(jié)合食品企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場實際,總結(jié)出以下使用原則:

正確掌握并操作高溫滅菌鍋,您需要注意如下:

1、用戶應貫徹執(zhí)行國家質(zhì)檢總局tsg0004-2022“固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)查規(guī)程”中使用與管理和有關(guān)容器安全技術(shù)規(guī)定。

2、用戶應根據(jù)本單位的生產(chǎn)工藝殺菌條件和高溫滅菌鍋的技術(shù)性能制定高溫滅菌鍋安全操作規(guī)程,并嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程,至少應包括:

(1)、高溫滅菌鍋的操作工藝指標及最高工作壓力,最高工作溫度;最低工作壓力和最低工作溫度。

(2)、高溫滅菌鍋的操作方法與程序和注意事項。

(3)、生產(chǎn)運行中應重點檢查項目和部位,以及進行中可能出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象和防止措施。

(4)、設(shè)備停用時的封存和保養(yǎng)方法。

3、本設(shè)備嚴禁超過設(shè)計壓力、超過設(shè)計溫度進行使用。

4、使用高溫滅菌鍋的操作人員應經(jīng)培訓考試合格,應嚴格遵守安全操作規(guī)程和崗位責任制,并保持安全附件齊全,靈敏、可靠,發(fā)現(xiàn)不正常現(xiàn)象應及時處理。

5、高溫滅菌鍋裝設(shè)有安全閥、壓力表、溫度計等安全附件,在使用過程中應加強維護與定期校驗,本設(shè)備的安全閥應經(jīng)常保持靈敏、可靠,防止隨意調(diào)整,其準確度半年檢驗一次,壓力表指示失靈、刻度不清、表盤破裂、泄壓后指針不回原位、鉛封損壞等情況,均應立即更換,送修或更改。

6、高溫滅菌鍋應定期檢查,每月至少進行一次外部檢查,每半年年至少進行一次內(nèi)部檢查,每年至少進行一次全面檢驗,檢驗前的準備工作和檢驗的項目,均按“規(guī)程”和有關(guān)規(guī)定進行,檢驗報告存檔備案。

7、在使用過程中應經(jīng)常對鎖塊、轉(zhuǎn)換法蘭等滑動與滾動接觸部位涂抹潤滑粉劑,以保證摩擦面處于潤滑狀態(tài)。

8、罐身法蘭面上的密封圈因老化、缺損和摩擦過大時,應及時更換,以保證密封,防止泄漏。

9、不能完全依靠自動水位保護,應經(jīng)常注意水位,尤其是電加熱高溫滅菌鍋,要嚴格注意,以免燒壞電熱管發(fā)生事故。

10、當設(shè)備正常運行(高溫滅菌鍋內(nèi)有壓力)時,不能提起安全聯(lián)鎖手柄,不可強制開門。

11、設(shè)備停用時,應將高溫滅菌鍋和鍋蓋的內(nèi)外表面清洗干凈、吹干、安全檢測控制儀表以罩峰保護,延長高溫滅菌鍋的使用壽命。

12、本設(shè)備只能在規(guī)定的工作壓力范圍內(nèi)使用,絕對不允許超壓使用,否則造成后果責任由用戶自負。

13、在設(shè)備運行時不應敞露,如若必須敞露,則必須搭建防護架,防止雨淋。

14、用戶購買此設(shè)備時,一定要保存好國家地方技術(shù)監(jiān)督局“壓力容器證書,竣工圖紙”以備有關(guān)部門檢查。

第10篇 使用壓力滅菌器安全操作規(guī)程

1.整個滅菌過程中，必須保證器內(nèi)有足夠的水量。每消毒一次，都要重新加水，絕不允許“干熱”；否則極易燒壞儀器，甚至引起爆炸，造成嚴重事故。為了安全，操作人員不得離開現(xiàn)場。

2.將消毒桶放入主體內(nèi)，順序地用力均勻地將相對方位的螺母旋緊，使蓋與主體密合。

3.滅菌物品:

1）若物體的體積密度大，導熱性能較差，滅菌時間可適當延長。一般來講，要使其最內(nèi)層的溫度達到121℃；并持續(xù)一段時間，才能真正起到滅菌的作用。

2）不同類型的物品不應放在一起進行滅菌。

3）滅菌物品的體積不應包得太大，也不應放得過多，過緊。以免影響蒸汽透入。

4）不耐熱的物品以及對金屬有腐蝕性的物品不應放入滅菌。

5）未壓蓋的瓶裝溶液，滅菌前，應用耐熱橡膠塞（軟木塞）將瓶口塞緊后，再用幾層紗布壓住瓶塞，并在瓶頸外連紗布一起用繩子固定。

6）滅菌開始時，一定要將器內(nèi)的空氣排除干凈。否則壓力表上的讀數(shù)，將是空氣和水蒸汽兩者的壓力之和。結(jié)果是壓力雖然達到了規(guī)定的數(shù)值而溫度卻達不到求。

7）滅菌終止后，可按照滅菌物品的不同性質(zhì)和不同要求，進行快放氣，慢放氣和自然冷卻。

8）如果滅菌物品不會因壓力和溫度驟然下降面損壞，又要求滅菌后物品要干燥的，可快放氣，待壓力回至“0”位后，等一分鐘，即可開蓋，并繼續(xù)加熱5-10分鐘，然后取出物品，即達干燥目的。

9）滅菌物品是玻璃器皿，若放氣過快，會引起玻璃器皿劇烈震動，溫度急劇變化易使玻璃炸裂，故應慢放氣。待壓力表慢慢降至“0”位后，再將器蓋打開少許，讓器內(nèi)溫度逐步下降，15分鐘以后，才能全開器蓋，取出物品。

10）若滅菌物品是壓蓋瓶裝溶液，如果壓力和溫度驟然降低，會引起溶液劇烈的沸騰，甚至沖開瓶塞，玻璃瓶炸裂。應先關(guān)電源，讓其自然冷卻20—30分鐘，以便使瓶內(nèi)溶液的溫度降至100℃以下，然后再放氣，待壓力表回到“0”位時，再將器蓋打開少許，10-15分鐘后，才能全開器蓋，取出滅菌物品。

11）在未放氣，滅菌器內(nèi)壓力尚未降到“0”位以前，絕對不允許打開器蓋！否則器內(nèi)壓力很大，滅菌物品將隨高壓氣流一齊沖出，可能傷害人體，造成嚴重事故。

第11篇 高溫滅菌鍋功能及高溫滅菌鍋操作規(guī)程

滅菌鍋屬于壓力容器范疇，是食品滅菌工序的主要生產(chǎn)設(shè)備，所以滅菌鍋的安全性能問題是企業(yè)安全管理工作的重中之重，直接關(guān)乎企業(yè)人身安全和財產(chǎn)安全。

諸城市中遠機械有限公司，作為殺菌設(shè)備的專業(yè)化運營商，具備壓力容器制造資質(zhì)，主要生產(chǎn)各種規(guī)格型號的滅菌鍋、夾層鍋、浸漬罐、儲油罐等食品機械，具備十多年的生產(chǎn)運營經(jīng)理。公司按照國家壓力容規(guī)要求，根據(jù)實踐經(jīng)驗，開發(fā)研制了安全聯(lián)鎖裝置，它是滅菌鍋快開門重要的組成部分，是確保滅菌鍋安全運行、有效杜絕意外事故的重要保證。

（一）、本裝置的主要功能：

1、當鍋蓋關(guān)好并已鎖緊，而且安全聯(lián)鎖裝置也已鎖緊（此時發(fā)出聲、光報警提示）時，滅菌鍋方可能升壓運行。

2、當滅菌鍋運行完畢，鍋內(nèi)壓力已完全釋放（此時發(fā)出聲、光報警提示）時，方能在安全聯(lián)鎖裝置脫開后打開鍋蓋。 以上功能確保了滅菌鍋的安全性。

（二）、本裝置的結(jié)構(gòu)、性能： 本裝置由手動聯(lián)鎖裝置、行程開關(guān)裝置和電控箱組成。手動聯(lián)鎖裝置和行程開關(guān)裝置都位于滅菌鍋鍋門法蘭轉(zhuǎn)環(huán)鎖塊處，兩者相成雙聯(lián)鎖，安全性得到充分保證。電控箱上設(shè)有電源開關(guān)以及電源、鎖緊、有壓、無壓和報警等指示燈和報警燈（聲、光報警）。 手動聯(lián)鎖裝置的鎖緊塊能使連鎖裝置閉合或脫開，此鎖緊塊本身又是鍋身釋壓管的閥門開關(guān)。當鍋蓋未鎖緊時，轉(zhuǎn)環(huán)處于未轉(zhuǎn)到位的狀態(tài)，此時聯(lián)鎖裝置的鎖緊塊無法鎖緊，釋壓管閥門處于開啟狀態(tài)，鍋內(nèi)不能升壓運行，因為即使讓蒸汽入鍋，也從釋壓管釋放出去；當鍋蓋緊密鎖緊時，聯(lián)鎖裝置才能完全鎖緊，從而卡住轉(zhuǎn)環(huán)鎖塊，使鍋蓋不能自行松動；與此同時釋壓管的閥門被關(guān)閉，此時鍋內(nèi)才能升壓運行。

（三）滅菌鍋安全聯(lián)鎖裝置的操作方法和報警功能：

1、扳開電控箱電源開關(guān)，電源指示燈亮；此時鍋內(nèi)處于無壓狀態(tài)，無壓指示燈亮，同時，屏幕顯示鍋內(nèi)無壓；

2、關(guān)閉鍋門，顯示屏顯示鍋門已鎖緊，把手動聯(lián)鎖裝置閉合，顯示屏顯示手動聯(lián)鎖裝置已到位，安全措施已到位，可以升壓運行，同時，聲光報警提示；打開三通閥至充氣位，密封墊充氣，可以升壓運行；

3、鍋內(nèi)壓力上升到0.004mpa時，有壓指示燈亮，并伴有聲光報警，顯示屏顯示鍋內(nèi)有壓，表示滅菌鍋正處于有壓運行狀態(tài)；

4、在鍋內(nèi)有壓力的狀態(tài)下，如誤將充氣三通閥扳至排氣位置時，鍋內(nèi)氣壓將通過閥門進入法蘭充氣槽密封充氣墊，不會對密封造成泄漏。如誤將手動聯(lián)鎖裝置的鎖緊塊下?lián)埽ù藭r蒸汽從釋壓管釋出），操作違章，須馬上糾正；

5、當殺菌階段結(jié)束并完成降溫冷卻，當壓力下降至0.002mpa時顯示屏顯示鍋內(nèi)無壓，工作完成，并同時伴有聲光報警，表示可以脫開安全聯(lián)鎖裝置，打開三通閥至排氣位，排掉密封墊工作氣壓，然后可以開啟鍋門。

滅菌鍋的使用、維護及保養(yǎng)也是企業(yè)生產(chǎn)管理中的一項重要工作。根據(jù)國家壓力容規(guī)標準，結(jié)合食品企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場實際，總結(jié)出以下使用原則：

正確掌握并操作高溫滅菌鍋，您需要注意如下：

1、用戶應貫徹執(zhí)行國家質(zhì)檢總局tsg0004-2011“固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)查規(guī)程”中使用與管理和有關(guān)容器安全技術(shù)規(guī)定。

2、用戶應根據(jù)本單位的生產(chǎn)工藝殺菌條件和高溫滅菌鍋的技術(shù)性能制定高溫滅菌鍋安全操作規(guī)程，并嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程，至少應包括：

（1）、高溫滅菌鍋的操作工藝指標及最高工作壓力，最高工作溫度；最低工作壓力和最低工作溫度。

（2）、高溫滅菌鍋的操作方法與程序和注意事項。

（3）、生產(chǎn)運行中應重點檢查項目和部位，以及進行中可能出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象和防止措施。

（4）、設(shè)備停用時的封存和保養(yǎng)方法。

3、本設(shè)備嚴禁超過設(shè)計壓力、超過設(shè)計溫度進行使用。

4、使用高溫滅菌鍋的操作人員應經(jīng)培訓考試合格，應嚴格遵守安全操作規(guī)程和崗位責任制，并保持安全附件齊全，靈敏、可靠，發(fā)現(xiàn)不正?，F(xiàn)象應及時處理。

5、高溫滅菌鍋裝設(shè)有安全閥、壓力表、溫度計等安全附件，在使用過程中應加強維護與定期校驗，本設(shè)備的安全閥應經(jīng)常保持靈敏、可靠，防止隨意調(diào)整，其準確度半年檢驗一次，壓力表指示失靈、刻度不清、表盤破裂、泄壓后指針不回原位、鉛封損壞等情況，均應立即更換，送修或更改。

6、高溫滅菌鍋應定期檢查，每月至少進行一次外部檢查，每半年年至少進行一次內(nèi)部檢查，每年至少進行一次全面檢驗，檢驗前的準備工作和檢驗的項目，均按“規(guī)程”和有關(guān)規(guī)定進行，檢驗報告存檔備案。

7、在使用過程中應經(jīng)常對鎖塊、轉(zhuǎn)換法蘭等滑動與滾動接觸部位涂抹潤滑粉劑，以保證摩擦面處于潤滑狀態(tài)。

8、罐身法蘭面上的密封圈因老化、缺損和摩擦過大時，應及時更換，以保證密封，防止泄漏。

9、不能完全依靠自動水位保護，應經(jīng)常注意水位，尤其是電加熱高溫滅菌鍋，要嚴格注意，以免燒壞電熱管發(fā)生事故。

10、當設(shè)備正常運行（高溫滅菌鍋內(nèi)有壓力）時，不能提起安全聯(lián)鎖手柄，不可強制開門。

11、設(shè)備停用時，應將高溫滅菌鍋和鍋蓋的內(nèi)外表面清洗干凈、吹干、安全檢測控制儀表以罩峰保護，延長高溫滅菌鍋的使用壽命。

12、本設(shè)備只能在規(guī)定的工作壓力范圍內(nèi)使用，絕對不允許超壓使用，否則造成后果責任由用戶自負。

13、在設(shè)備運行時不應敞露，如若必須敞露，則必須搭建防護架，防止雨淋。

14、用戶購買此設(shè)備時，一定要保存好國家地方技術(shù)監(jiān)督局“壓力容器證書，竣工圖紙”以備有關(guān)部門檢查。

第12篇 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量檢測操作規(guī)程

1. 目的

連同生物試驗一起，證明經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否可用。

2. 適用范圍

適合經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品經(jīng)解析后的環(huán)氧乙烷殘留量檢測。

3. 檢測依據(jù)

gb/t 16886.7-2001醫(yī)療器械生物學評價 第七部分

iso 10993.7-2008 eo滅菌殘留量

4. 使用儀器

4. 操作過程

4.1 樣品處理：

將樣品透析包裝打開，選取易于拆卸、剪取及不易于環(huán)氧乙烷解析處的部位，將樣品剪成5mm長碎塊，取1.0g樣品1份，放入20ml頂空進樣瓶，加純水5ml，密封，放入恒溫60℃±1℃水浴中浸提40min。

4.2 抽樣頻次

從每個滅菌批次的產(chǎn)品中隨機抽樣。一般情況下，每個滅菌批次隨機抽樣數(shù)量為5只。

4.3 環(huán)氧乙烷標準貯備液的制備

取外部干燥的50 ml容量瓶，加水20～30 ml，加瓶塞，稱重，精確到0.1mg。用注射器注入約0.1ml環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。計算出貯備液濃度，4℃以下保存?zhèn)溆谩?/p>

4.4 標準工作液制備

各取1ml貯備液分別配制1×10-3g/l、2×10-3g/l、4×10-3g/l、6×10-3g/l、8×10-3g/l、1×10-2g/l六個系列濃度的標準溶液。密封，備用。各取5ml按4.1方法處理。

5. 氣相色譜儀操作

5.1 將氮氫空一體機打開電源，將右側(cè)氮氣放氣閥打開至少30min，閉合使氮氣和氫氣氣壓恢復至0.4mpa。

5.2 將氣體凈化閥打開。

5.3 打開氣相色譜儀電源和工作站軟件，待氣壓和流速平衡后，按點火按鈕，觀察基線變化及fid檢測口是否產(chǎn)生蒸汽。

5.4 參數(shù)設(shè)定

5.6 用玻璃注射器從平衡后的標準品和樣品中迅速抽取1ml上部氣體，插入毛細管柱進樣口，進樣，然后點擊操作面板上的“確定”按鍵（進樣時應注意進樣速度，防止氣體逸散及回退）。

5.7 選擇標準品圖譜，校正標準曲線。將樣品圖譜代入標準曲線（_：eo濃度，g/l；y：峰高或面積），根據(jù)樣品與純水稀釋比例為1：5，計算出樣品中環(huán)氧乙烷殘留量。

5.8 結(jié)果計算

weo= [浸提液體積×（eo出峰面積-125.1）/194.34]/浸提樣品的重量

6. 結(jié)果判定

依據(jù)gb/t16886.7—2001 醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌殘留量標準，短期接觸器械環(huán)氧乙烷殘留量應≤10ppm。

7. 注意事項

7.1 氣相色譜儀中fid檢測器關(guān)火時應先關(guān)閉氫氣通路，然后關(guān)閉空氣通路。

7.2 氣相色譜儀在關(guān)機前，應將進樣口、柱溫箱和fid檢測器溫度降至室溫或低于50℃才可關(guān)機。

7.3 制備樣品的分析人員進行的所有工作，包括化學試劑的使用，應在通風櫥內(nèi)進行，并穿戴防護衣。使用化學藥品之前應閱讀材料安全方面的說明。

7.4 在一個分析中盡量同一人操作，并使用同一只1ml玻璃注射器，注射器預先恒溫到樣品相同溫度。

7.5 每次注意環(huán)氧乙烷保留時間的變化，以防進樣氣化墊漏氣。

7.6 每個樣品（包括標樣）在盡可能短的時間內(nèi)分析三次，三次分析中必須有兩次結(jié)果相差≤5%，否則樣品應重新進行分析。

8. 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量檢測報告（見附表1）

9. 文件版本修改記錄（見附表2）

第13篇 滅菌器安全操作規(guī)程

一、 總則

純環(huán)氧乙烷氣體易燃易爆,特別提出警告防止發(fā)生意外!

非本設(shè)備操作人員禁止操作本機!

環(huán)氧乙烷是一種易燃易爆、有中等毒性的危險化學品,空氣中濃度超過3%遇到明火即可能引起爆炸。環(huán)氧乙烷滅菌器又是機電一體,具有較高自動化程度、承受一定壓力的設(shè)備。因此,環(huán)氧乙烷滅菌器的使用和操作,必須嚴格遵守本安全規(guī)程。

二、 環(huán)氧乙烷滅菌器的安裝區(qū)域要求

(一) 場地

1、 滅菌器應放置在獨立的車間內(nèi)。

2、 環(huán)氧乙烷滅菌場地應遠離人群,現(xiàn)場50米范圍內(nèi)禁止有明火作業(yè)以及其它產(chǎn)生明火的情況存在。

(二) 隔離

環(huán)氧乙烷滅菌器安放的房間必須有隔離措施,即環(huán)氧乙烷滅菌柜體、控制柜、控制架、環(huán)氧乙烷氣瓶等應分別安放在互相獨立的房間,或按照滅菌器生產(chǎn)廠方提供的安裝示意圖進行隔離。

(三) 照明

環(huán)氧乙烷滅菌車間使用的照明及電氣開關(guān)等應是防爆型的,杜絕一切可能發(fā)生電火花的電器,嚴禁明火。

(四) 通風

環(huán)氧乙烷滅菌器安放的車間要有良好的通風,通風條件差的應強行通風,嚴禁滅菌車間與戶外密閉。安裝的通風設(shè)備應是防爆型的。

(五) 排放

滅菌完畢后,環(huán)氧乙烷殘氣需經(jīng)設(shè)備廢氣處理系統(tǒng)處理后方可排入專用的密閉的下水道。

(六) 消防

環(huán)氧乙烷滅菌車間及滅菌區(qū)域內(nèi)應有明顯的防火、禁煙標記。滅菌車間是重點防火區(qū)域,要有足夠多的消防、滅火設(shè)施。

三、 環(huán)氧乙烷氣體的儲存

(一) 環(huán)氧乙烷氣體應儲存在單獨的房間內(nèi),房間應有通風、防爆、消防設(shè)施。

(二) 環(huán)氧乙烷氣瓶應儲存在陰涼、遠離熱源處,儲存環(huán)境溫度應不高于30℃,儲存區(qū)域50米范圍內(nèi)不得有明火作業(yè)。

(三) 環(huán)氧乙烷氣瓶應有固定支架,不得強烈撞擊和磕碰。

(四) 若使用環(huán)氧乙烷混合氣體,必須在環(huán)氧乙烷氣瓶出口處加裝減壓閥,將環(huán)氧乙烷氣瓶出口壓力減至4公斤以下,以防止過高的壓力造成投藥管路泄漏。

四、 操作人員要求

(一) 從事滅菌器操作的人員必須經(jīng)過廠方培訓,持有廠方頒發(fā)的上崗工作證方可上崗操作;任何無證操作都將視為違章。

(二) 非滅菌操作人員禁止進入滅菌車間。

(三) 滅菌器操作應嚴格按照操作(使用)說明書中操作指南進行,嚴禁擅自變更操作程序和違反操作規(guī)程操作。

(四) 操作人員應有強烈的責任感,滅菌時不得擅離工作崗位。嚴禁滅菌器在無人狀態(tài)下工作。

(五) 未經(jīng)滅菌器生產(chǎn)廠方允許,不得擅自更改電控柜和控制架的線路,不得隨意增減電氣設(shè)備,不得擅自增減、更改計算機系統(tǒng)的硬件和軟件設(shè)備。

五、 操作注意事項

(一) 投藥報警:根據(jù)投藥量多少,設(shè)定好壓力,當投藥量達到壓力設(shè)定值時,操作人員必須立即關(guān)閉藥瓶開關(guān)及主機投藥閥門。

(二) 水箱溫度設(shè)定值不得比滅菌溫度設(shè)定值高出太多,以免造成過大的溫度漂移。

(三) 氣化時水溫不得高于滅菌溫度。

(四) 開始投藥的進藥溫度必須低于氣化時水溫(最好設(shè)定在20℃左右)。

(五) 在進料、出料時,必須將門鎖關(guān)閉。

(六) 在滅菌工作過程中,計算機操作人員必須將門鎖關(guān)閉,且將鑰匙取下。

(七) 如果工作期間突然停電,操作人員必須立即關(guān)閉空氣壓縮機的1號供氣閥,盡量保持柜體的密封性,待來電時再打開1號供氣閥。

(八) 關(guān)門時操作人員必須注意觀察滅菌柜內(nèi)是否有人,確認無人后方可關(guān)門。

(九) 開關(guān)門前,操作人員應清除門體移動空間內(nèi)的障礙物,以防阻礙門體的正常開關(guān)。

六.操作人員的安全防護

(一)操作人員著裝要求

1. 操作人員應服裝整潔,最好穿工作服。

2. 操作人員在滅菌車間內(nèi)工作時不得穿帶釘?shù)男印?/p>

(二)防護與救護

1. 環(huán)氧乙烷有毒性,操作時要十分小心,如果滅菌劑不慎濺到手上、臉上、眼里或其它皮膚表面,應立即用大量清水沖洗干凈,以防灼傷。

2. 操作人員應盡可能地防止呼吸過量的環(huán)氧乙烷蒸汽,在取出被滅菌物品時最好帶上防毒面具和防護手套。

3. 操作人員如出現(xiàn)頭痛、惡心、嘔吐等中毒癥狀,應立即離開現(xiàn)場,到陰涼通風處休息,呼吸新鮮空氣,嚴重者應及時送醫(yī)院診治。

4. 滅菌結(jié)束,開門取物前應打開軸流風機,保證在通風的環(huán)境中開門取物,且開門后不要立即取物,以免滅菌室內(nèi)的殘留氣體造成危害。

5. 從事環(huán)氧乙烷滅菌的人員最好定期進行體檢。

七、環(huán)氧乙烷滅菌器的安全檢查

(一) 設(shè)備完好

滅菌器的使用必須保持完好狀態(tài),特別是電控柜和氣密性的完好。設(shè)備使用過程出現(xiàn)故障,應立即停止滅菌,并將箱體內(nèi)的環(huán)氧乙烷抽空。

(二) 泄漏檢查

在環(huán)氧乙烷滅菌時,應定期對滅菌柜及相應管路進行測漏(可用含1%酚酞的硫代硫酸鈉溶液浸濕的試紙,貼于可疑漏氣處,如試紙變紅,即證明有環(huán)氧乙烷漏出)。

(三) 故障排除

故障排除應由操作人員和設(shè)備專業(yè)技術(shù)人員進行,可參考滅菌器供應廠方提供的維護和保養(yǎng)手冊(常見故障排除一覽表) ,若故障不能排除,應及時與廠方聯(lián)系。

(四)滅菌過程中的故障應急處理

1.在投藥過程中如發(fā)現(xiàn)投藥管路有滲漏,應立即關(guān)閉藥瓶開關(guān)和主機上的投藥閥門,打開軸流風機,使空氣流通后,再進行修理。

2.在滅菌時,如投藥后發(fā)現(xiàn)柜體漏氣,應立即停止滅菌,并抽真空,將柜體內(nèi)環(huán)氧乙烷抽空后,再進行維修。

第14篇 醫(yī)院物品滅菌物品發(fā)放操作規(guī)程

1.使用前檢查滅菌器的性能是否完好，預真空壓力蒸汽滅菌器每日第一鍋做b―d試驗。

2.將待滅菌物品按消毒規(guī)范要求擺放在滅菌器內(nèi)。

3.盡量將同類物品同鍋次滅菌。

4.根據(jù)滅菌物品的類別選擇不同的滅菌程序。

5.滅菌過程中隨時觀察各項參數(shù)(時間、溫度、壓力、濃度)，發(fā)現(xiàn)問題及時解決;記錄每個滅菌周期的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

6.檢查指示膠帶的變色情況，遇有不合格者必須查找原因后重新滅菌。

7.出鍋時應先關(guān)閉容器篩孔，再分類放人無菌物品儲存柜內(nèi)。

8.每日清潔滅菌器，每月維護、保養(yǎng)一次。

物品發(fā)放崗位操作規(guī)程

1.上班時間堅守崗位。嚴格按照無菌區(qū)規(guī)定著裝和行走。

2.每日檢查滅菌物品的數(shù)量、有效期及容器篩孔關(guān)閉情況.根據(jù)供需情況.及時調(diào)整物品種類和基數(shù)

3.無菌物品分類放置，按有效期先后順序整齊擺放于儲物架上;超過有效期的物品嚴禁發(fā)放，需重新包裝滅菌

4.發(fā)放無菌物品時，應核對品名、數(shù)量、失效日期，并檢查外包裝有無破損。

5.嚴格執(zhí)行借物制度，填寫借物清單并督促按時歸還。

6.每天對發(fā)放物品申請單進行核算、登記。

消毒供應中心(室)質(zhì)量標準

物品清洗質(zhì)量標準

1. 每日確保使用中的消毒液及酶濃度在有效范圍內(nèi)。

2.清洗物品分類放置，清洗設(shè)備維修保養(yǎng)及時。

3.針頭銳利無鉤;針梗通暢無彎曲、無污垢、無銹跡，穿刺針配套準確。

4.金屬器械清潔、無銹、無污垢、無血跡，.7-j、剪刃面鋒利，各器械關(guān)節(jié)靈活，卡口緊密。

5.玻璃類物品光亮、透明、無污垢、無裂痕及破損。

6.橡膠類物品無污跡、無裂痕、無破裂及粘連，保證管腔通暢。

包裝材料質(zhì)量標準

1.一次性無紡布、一次性復合材料必須經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門批準后方可使用。

2.新包裝材料應先用生物指示劑驗證滅菌效果后方可使用。

3.包裝材料應允許物品內(nèi)部空氣的排出和蒸汽的透人。

4.新棉布應洗滌去漿后再使用，重復使用的包裝材料和容器，應做到一用一洗。

5.包布清潔無破損，包裝層數(shù)不少于兩層。

6.自動啟閉式或帶篩孔的容器(儲槽等)，必須完好無損，篩孔開啟靈活。

物品包裝質(zhì)量標準

1.盤、盆、碗等器皿類物品盡量單個包裝，若需多個包裝則器皿間應有吸濕毛巾或紗布隔開。

2.待滅菌物品如能拆卸，則拆卸包裝。有篩孔的容器應將篩孔打開，容器內(nèi)存裝物品不宜過多、過緊。

3.各種包內(nèi)物品齊全、性能好，包名與包內(nèi)容物相符。

4.打包程序規(guī)范化，標簽清楚，包內(nèi)有指示卡，包外有指示膠帶。

5.物品捆扎不宜過緊。采用下排氣式壓力蒸汽滅菌的物品包，體積不得超過30cm×30cm _25cm;采用預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的物品包，體積不得超過30cm×30cm _50cm。金屬包的重量不超過7kg，敷料包重量不超過5kg。

6.采用環(huán)氧乙烷滅菌時，滅菌包體積不得超過25cm×25cm×30cm。

7.采用干熱滅菌時，滅菌包體積不得超過10cm _10cm×20cm;油劑、粉劑的厚度不超過0.635cm;凡士林紗布條厚度不超過1.3cm。

滅菌物品裝載質(zhì)量標準

1.下排氣滅菌器的裝載量不得超過柜室容量的80%;預真空滅菌器的裝載量不得超過柜室容積的90%，同時預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量又分別不得小于柜室容積的10%和5%。

2.不同性能物品同時滅菌，則以最難達到滅菌要求的物品所需溫度和時間為標準。

3.物品裝放時上下左右需有一定空間，以利于蒸汽流通。

4.混合裝載時，難于滅菌的大包放在上層，較易滅菌的小包放在下層;敷料包放在上層，金屬物品放在下層。

5.金屬包應平放，布包類物品應垂直放置，玻璃瓶應使開口向下或側(cè)放以利蒸汽進入和空氣排出。

6.小包應采用標準籃筐裝載存放。

7.紙塑包裝物品滅菌時應將紙塑相間交錯并垂直放置。

8.有篩孔的容器，應將篩孔打開。

無菌物品儲存質(zhì)量標準

1.物品擺放有序，分類放置。

2.無菌物品應放在潔凈的儲物架上;儲物架應不易吸潮、表面光潔。一次性無菌物品須去外包裝后進人無菌間保存。

3.無菌物品應放于離地高20-25cm，離天花板50cm，離墻遠于5cm處的儲物架上。

4.下送的無菌物品應封閉存放或加防塵罩。

5.儲存有效期為:在溫度25℃下，棉布類包裝7―14天，潮濕多雨季節(jié)應縮短天數(shù);紙塑包裝相應延長。