qa主管任職要求6篇

第1篇 現(xiàn)場qa主管崗位職責(zé)任職要求

現(xiàn)場qa主管崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1.組織對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控，監(jiān)督、指導(dǎo)、評估現(xiàn)場qa工作。

2.調(diào)查、處理質(zhì)量偏差工作，指導(dǎo)現(xiàn)場qa追蹤、分析整改預(yù)防措施的落實(shí)情況。

3.指導(dǎo)現(xiàn)場qa，跟蹤變更、投訴、退貨的處理措施。

4.進(jìn)行質(zhì)量檢查，提出質(zhì)量檢查處理意見、審核檢查記錄，指導(dǎo)現(xiàn)場qa完成對自檢項(xiàng)目的整改。

5.根據(jù)部門年度培訓(xùn)總計劃，對現(xiàn)場qa及其他部門、車間人員的進(jìn)行質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)。

任職要求:

1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。

2. 有醫(yī)藥制劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上，有現(xiàn)場qa工作經(jīng)驗(yàn)及液體車間無菌生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)歷過fda或歐盟gmp認(rèn)證者優(yōu)先。

3.英語水平6級。

4.熟悉相關(guān)制劑生產(chǎn)工藝知識;熟悉相關(guān)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備知識;熟悉藥品法律、法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。

5.良好的組織管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力、計劃與執(zhí)行能力、統(tǒng)計分析能力。

第2篇 現(xiàn)場qa主管崗位職責(zé)

qa現(xiàn)場主管 康諾亞生物醫(yī)藥科技(成都)有限公司 成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司,康諾行 職責(zé)描述:

1.負(fù)責(zé)生物藥物中試生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督管理體系的建設(shè)和有效運(yùn)行;

2.參與中試質(zhì)量體系建設(shè),不斷建立并完善質(zhì)量保證相關(guān)的制度和流程;

3. 負(fù)責(zé)對現(xiàn)場合規(guī)性的培訓(xùn)、落實(shí)和監(jiān)督提升;

4. 掌握最新法規(guī)和指南要求,負(fù)責(zé)現(xiàn)場監(jiān)測方案的制定和實(shí)施;

5. 負(fù)責(zé)現(xiàn)場監(jiān)督相關(guān)sop的編制

6.組織現(xiàn)場監(jiān)督取樣、測試等工作的執(zhí)行。

任職要求:

1.生物醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;

2.制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)5年以上;

3.熟悉國內(nèi)外gmp、glp、gcp、ich和pic/s等法規(guī)/指南要求;

4.熟悉藥品無菌生產(chǎn)、模擬灌裝及環(huán)境監(jiān)測要求;

5.熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)及環(huán)境監(jiān)測微生物的oos調(diào)查的處理原則;

6.具備團(tuán)隊協(xié)作精神、職業(yè)道德和工作責(zé)任感;

第3篇 qa主管崗位職責(zé)(20篇)

qa主管(崗位職責(zé))

職位描述

工作內(nèi)容:

1. 體系的策劃、推行、維護(hù)、改進(jìn)、及體系推行過程中的監(jiān)督管理等;

2. 體系文件的編制及修訂，及培訓(xùn);

3. 組織內(nèi)部的審核活動及管理評審活動;

4. 體系標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過程中的維護(hù)和監(jiān)督，出改進(jìn)需求及建議;

5. 體系目標(biāo)數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計、分析和通報。

任職資格:

1. 理工科本科及以上學(xué)歷;

2. 5年以上從事大型企業(yè)體系方面工作經(jīng)驗(yàn);

3. 具備一定的英語聽說讀寫能力。

qa主管(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)qa人員完成所有質(zhì)量活動。

1、生產(chǎn)全過程的現(xiàn)場監(jiān)督檢查、驗(yàn)證等;

2、批記錄審核，回顧分析;

3、異常情況的跟蹤與調(diào)查;

4、質(zhì)量現(xiàn)場工作的協(xié)調(diào)安排、各類取樣指令的下達(dá);

5、人員的培訓(xùn)考核;

6、不良反應(yīng)信息的收集;

7、供應(yīng)商審計;

8、協(xié)助企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量分析會，做好記錄;

9、及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單;

10、其他質(zhì)量管理及人員管理工作。

任職資格:

1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè);

2、qa產(chǎn)品質(zhì)量管理或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)三年以上;

3、責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通，有團(tuán)隊管理經(jīng)驗(yàn)。

qa主管(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、建立和維護(hù)公司的質(zhì)量管理體系，建立體系文件，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的認(rèn)證工作;

2、組織編制公司sop，并審核匯總;

3、組織編制原料、包裝材料、中控、中間體和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)程;

4、制定取樣要求，留樣制度，必要時進(jìn)行穩(wěn)定性研究以決定產(chǎn)品的有效期;

5、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程的中間體和最終產(chǎn)品的質(zhì)量控制;

6、對生產(chǎn)批記錄審核，對分析室分析結(jié)果的審核，決定產(chǎn)品是否放行;

7、負(fù)責(zé)處理客戶有關(guān)質(zhì)量問題的投訴，對因有質(zhì)量問題而退回的產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品提出處理意見;

8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理;

9、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故及偏差處理。

任職資格:

1、大專以上學(xué)歷，兩年以上qa工作經(jīng)驗(yàn);

2、有精細(xì)化工企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，在制藥企業(yè)接觸過gmp管理體系者優(yōu)先。

qa主管(崗位職責(zé))

職位描述

知識技能:

1、學(xué)歷:本科以上

2、專業(yè):制藥相關(guān)專業(yè)

能力要求:

1、有三年以上qa工作經(jīng)驗(yàn);

2、熟悉gmp管理法規(guī);

3、有刻苦鉆研的精神

4、或常州戶口亦可

福利待遇:

1、廣闊的職業(yè)前景;

2、五險一金的繳納;

3、8小時工作制，雙休，享有國家規(guī)定的帶薪休假;

4、加班另付加班工資

qa主管(崗位職責(zé))

職位描述

position:quality assurance supervisor

duties & responsibilities:

1. plan， direct， oversee， improve， implement and develop quality assurance systems& processes and iso certification. ensure company meet required iso standards and enact continuous improvement consciousness to all employees.

2. maintain quality assurance system including subsystems such as documentation control， audit， calibration， corrective and preventive action， change &lean management.

3. ensure supplier quality systems and processes are in full alignment with company e_pectations and requirements.

4.manage root cause analysis and implementation of corrective action for process related concerns.

5. ensure that products and processes comply with the relevant requirements of company quality management system standards and applicable government and other regulatory bodies.

6. define and specify the implementation of standards， methods， and procedures for inspecting， testing. evaluate the precision， accuracy， and reliability of company products.

7. manage quality assurance team. appraises， coach and discipline subordinates， oversee their work efficiency， ensure adherence to deadline and objectives.

qualifications and e_perience:

1. age above 29-40 years.

2. bachelor or above degree in engineering.

3. minimum 7-year e_perience in steel industry with lean manufacturing environmentat least 3 years management e_perience applying progressive quality systems and tools such as ppap， fmea， si_ sigma， spc， process audits and other proactive quality management practices.

4.possess strong interpersonal & communication skills in different environment of customers， suppliers and government administrators to influence and collaborate across all. ability to communicate effectively in english strongly preferred.

5. ability to stand in front of customers， clearly articulate issues， understand customer e_pectations and e_ecute corrective actions.

6. detail oriented with e_cellent multi-tasking skills. patient for uncertainty，proactive and risks foreseeable.

7. familiar with microsoft office and erp system operation.

qa主管(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、現(xiàn)場管理:根據(jù)公司生產(chǎn)計劃，合理安排現(xiàn)場管理qa人員的日常工作

2、驗(yàn)證管理工作:負(fù)責(zé)驗(yàn)證計劃的制定，審核驗(yàn)證方案，組織年度驗(yàn)證計劃的實(shí)施

3、文件管理:起草、修訂gmp相關(guān)文件，對公司各部門執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督

4、組織原輔料、中間產(chǎn)品、成品取樣以及批記錄的審核

5、對公司gmp執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，定期組織gmp自檢

6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的審計工作，并起草審計報告

7、負(fù)責(zé)偏差、變更管理等

任職要求:本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，英語品語流利

qa主管(崗位職責(zé))

職位描述

本溪、沈陽市內(nèi)均有班車，交通便利。 3職責(zé)與職權(quán)

3.1負(fù)責(zé)組織公司gmp文件的編制、修訂、發(fā)放與收回等工作并對所有g(shù)mp 文件進(jìn)行統(tǒng)一

存檔管理;

3.2組織qa人員進(jìn)行企業(yè)自檢，對內(nèi)審過程中提出的糾正措施保證持續(xù)追蹤直至缺陷項(xiàng)得

到解決。收集整理質(zhì)量信息，并保證質(zhì)量信息得到及時反饋;

3.3審核生產(chǎn)工藝流程、操作法、批生產(chǎn)記錄及批檢驗(yàn)記錄，并負(fù)責(zé)質(zhì)量保證相關(guān)記錄的

編制與生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)記錄的印制審核;

3.4負(fù)責(zé)各類驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報告的審核，并監(jiān)督驗(yàn)證的有效實(shí)施;

3.5建立供應(yīng)商檔案，對供應(yīng)商進(jìn)行年度評審，對供應(yīng)商出現(xiàn)的問題反饋與追溯，并提出

處理意見;

3.6依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局對印刷包材的管理規(guī)定，對包材印制前的樣稿進(jìn)行校對

及文字審核;

3.7 企業(yè)品種再注冊、生產(chǎn)許可證、gmp認(rèn)證申報等相關(guān)資料的準(zhǔn)備及審核;

3.8審核所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;

3.9組織對出現(xiàn)的偏差和超標(biāo)情況進(jìn)行調(diào)查核準(zhǔn)、并監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的落實(shí)，保證偏

差和超標(biāo)得到及時糾正;

3.10組織質(zhì)檢員對生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)控，針對出現(xiàn)的質(zhì)量問題、質(zhì)量隱患及時組織召開質(zhì)

量分析會，負(fù)責(zé)年度質(zhì)量回顧;

3.11履行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測職能，對退貨或收回產(chǎn)品進(jìn)行核對、調(diào)查并按規(guī)程處理，將處

理結(jié)果呈報部長;

3.12負(fù)責(zé)計量管理工作，保證現(xiàn)場使用的計量器具在校準(zhǔn)期限內(nèi);

3.13協(xié)助部長對內(nèi)外部關(guān)系溝通、交流、協(xié)調(diào)，完成公司隨時下達(dá)任務(wù);

3.14負(fù)責(zé)質(zhì)檢員的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)及相關(guān)培訓(xùn)，并對其進(jìn)行績效考核。

qa主管(崗位職責(zé))

職位描述

特別說明:本職位工作地點(diǎn)為湖北省天門市，當(dāng)?shù)貞艏邇?yōu)先。一、崗位職責(zé)1、監(jiān)督執(zhí)行有關(guān)保證產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)章制度:如工藝衛(wèi)生管理制度;驗(yàn)證管理制度;工藝用水管理制度;原輔料、中間體及成品的取樣制度;藥品檢驗(yàn)制度;藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度;產(chǎn)品放行制度等;

2、參與生產(chǎn)工藝規(guī)程的審核、分發(fā);貫徹及工藝紀(jì)律的檢查，督促生產(chǎn)車間編制貫徹標(biāo)準(zhǔn)操作程序;

3、參與制訂和修訂包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

4、參與制訂和修訂原輔料、中間體、半成品、成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);

5、監(jiān)督檢查產(chǎn)品生產(chǎn)的過程控制、批號管理、原始記錄填寫，嚴(yán)格執(zhí)行藥品放行制度;

6、對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題做出正確的判斷和處理;

7、負(fù)責(zé)對qa人員的管理及必要的培訓(xùn)指導(dǎo);

8、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查潔凈區(qū)環(huán)境和純化水質(zhì)的監(jiān)測;

9、負(fù)責(zé)組織對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評估;

10、負(fù)責(zé)組織制定取樣和留樣管理制度;

11、決定物料、中間產(chǎn)品及成品的使用和放行;

12、負(fù)責(zé)組織處理不良反應(yīng)的監(jiān)察報告制度和用戶投訴處理;

13、當(dāng)生產(chǎn)及產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時及時向藥監(jiān)部門匯報;

14、參與公司內(nèi)gmp自查、自檢。二、任職資格1、制藥、生物制藥、制藥工程、生物、應(yīng)用化學(xué)， 化學(xué)/藥物分析或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué) 位 ; 2、有藥品生產(chǎn)3年以上質(zhì)量管理崗位工作經(jīng)驗(yàn); 3、熟悉固體制劑的生產(chǎn)工藝流程， 熟悉gmp及相關(guān)的法規(guī)， 熟悉sop及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等; 4、獨(dú)立工作并處理問題的能力、良好的溝通能力、具備團(tuán)隊協(xié)作和進(jìn)取精神。

qa主管(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)組內(nèi)人員的安排和調(diào)配;

2、完成每周及月度考勤記錄和核對;

3、新qc試用期內(nèi)的培訓(xùn)、考核，確保新員工在試用期內(nèi)掌握檢驗(yàn)技能，順利過度至獨(dú)立操作的過程監(jiān)控;

4、定期對組內(nèi)成員進(jìn)行檢驗(yàn)技能及安全培訓(xùn)教育，監(jiān)督各qc嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書指標(biāo)檢驗(yàn);

5、領(lǐng)導(dǎo)各qc嚴(yán)格執(zhí)行公司規(guī)章制度，貫徹執(zhí)行iso、gmp、及5s的管理模式;

6、培訓(xùn)及監(jiān)督qc認(rèn)真填寫各種檢驗(yàn)報表;

任職要求:

1、大?；蛞陨蠈W(xué)歷，二年以上印刷或食品行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);

2、熟習(xí)iso質(zhì)量管理體系以及qc統(tǒng)計手法;

3、執(zhí)行能力強(qiáng)，能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊完成qa經(jīng)理及上級交付的各項(xiàng)工作。

4、良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力，團(tuán)隊協(xié)作精神。

qa主管(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé)

1、食品安全信息及法規(guī)的收集、組織風(fēng)險評價及監(jiān)督落實(shí);

2、辦理質(zhì)量體系及生產(chǎn)準(zhǔn)入的聯(lián)系、審核及認(rèn)證工作;

3、負(fù)責(zé)行政相關(guān)備案工作及證照管理;

4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品售后及維護(hù)工作;

5、開展質(zhì)量項(xiàng)目及質(zhì)量改進(jìn)工作;

6、質(zhì)量數(shù)據(jù)分析工作;

7、負(fù)責(zé)公司計量及型檢工作;

8、負(fù)責(zé)標(biāo)簽、商標(biāo)、專利、條碼管理;

9、按質(zhì)量方案編制修改質(zhì)量相關(guān)文件并落實(shí);

10、制定實(shí)驗(yàn)方案及跟蹤落實(shí)工作。

錄用條件

1、本科以上學(xué)歷;

2、五年以上食品行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，三年該崗位工作經(jīng)歷 ;

3、熟悉iso9001標(biāo)準(zhǔn)及qa工作流程，具備質(zhì)量審計(gmp，iso9001，haccp)和培訓(xùn)工作經(jīng)驗(yàn);熟練使用office辦公軟件;

4、較強(qiáng)的組織，協(xié)調(diào)和溝通能力，責(zé)任心強(qiáng)，具備團(tuán)隊合作精神。

qa主管(崗位職責(zé))

職位描述

工作職責(zé)

1.查找出游戲規(guī)則與程序運(yùn)行中可能存在的漏洞;

2.根據(jù)策劃案和其他相關(guān)文檔設(shè)計測試用例;

3.負(fù)責(zé)qa團(tuán)隊建設(shè)。

4.對游戲品質(zhì)和玩法提出建議。

5.負(fù)責(zé)游戲的版本審核及發(fā)布。

6.運(yùn)用各種方法保障產(chǎn)品質(zhì)量，達(dá)到游戲產(chǎn)品令用戶滿意的目的。

任職要求

1. 熱愛游戲，有豐富的游戲經(jīng)驗(yàn)，對游戲有良好的認(rèn)識和理解。

2 .有良好的邏輯思維。

3. 能對公司產(chǎn)品提出修改建議。

qa主管(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)對公司各車間崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等技術(shù)文件的起草和修訂工作起監(jiān)督執(zhí)行工作;

2.負(fù)責(zé)檢查車間生產(chǎn)現(xiàn)場的衛(wèi)生情況，以及工藝驗(yàn)證工作;對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)督檢查;

3.隨時抽檢半成品藥品、成品藥品，發(fā)現(xiàn)問題及時上報，對成品半成品進(jìn)行取樣送檢;

4.及時上報各種報表;

5.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督各車間qa日常工作;

任職要求:大專以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，2年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

qa主管(崗位職責(zé))

職位描述

職位描述:

1、依據(jù)公司質(zhì)量管理目標(biāo)，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量科具體的工作計劃和目標(biāo)，并督促貫徹落實(shí);

2、負(fù)責(zé)組織對生產(chǎn)過程中的主要關(guān)鍵工藝質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控;

3、負(fù)責(zé)審核偏差處理和變更。

崗位要求:

1、性別不限，年齡30-40歲;

2、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

3、相關(guān)崗位5年以上工作經(jīng)驗(yàn);

4、熟練使用word、e_cel軟件。

qa主管(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控管理、物料管理監(jiān)控;

2、 負(fù)責(zé)物料放行;

3、 產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧;

4、 產(chǎn)品批記錄審核，生產(chǎn)部、設(shè)備能源部、物料部門相關(guān)文件審核等;

5、 其它交待的工作。

資質(zhì)要求:

1、 大學(xué)本科學(xué)歷，藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè);

2、 6年以上藥口服固體制劑、無菌制劑企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);

3、 熟悉口服固體制劑、無菌制劑的工藝流程，設(shè)備、生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制。熟悉2010版gmp及物料管理要求。

qa主管(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)組織起草審核質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)過程物料監(jiān)控程序;

2.負(fù)責(zé)組織對本公司生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控;

3.負(fù)責(zé)公司相關(guān)人員質(zhì)量培訓(xùn);

4.對qa人員進(jìn)行考核;

任職條件;

1、男女不限，大專以上學(xué)歷;

2、熟練操作日常辦公軟件，五年以上大型企業(yè)qa工作經(jīng)驗(yàn);

3、熟悉品質(zhì)管理流程，有質(zhì)量工程師證書優(yōu)先。

qa主管(崗位職責(zé))

職位描述

工作職責(zé): 01、監(jiān)督文件管理工作，確保文件管理符合gmp要求; 02、監(jiān)督記錄管理工作，確保記錄管理符合gmp要求; 03、監(jiān)督倉儲物流管理，確保物流管理符合gmp要求; 04、監(jiān)督公用系統(tǒng)管理，確保公用系統(tǒng)符合gmp要求; 05、依照培訓(xùn)計劃實(shí)施質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)及培訓(xùn)管理; 06、官方客戶審計前的文件準(zhǔn)備，審計過程的協(xié)調(diào)，審計缺陷項(xiàng)的回復(fù)和整改跟蹤; 07、qa體系相關(guān)sop的審核、修訂; 08、負(fù)責(zé)新員工的gmp方面的培訓(xùn); 09、參與自查; 10、起始物料和關(guān)鍵中間體質(zhì)量管理，負(fù)責(zé)起始物料和關(guān)鍵中間體年度回顧的起草; 11、起始物料和關(guān)鍵中間體供應(yīng)商管理; 12、物料供應(yīng)商、合約服務(wù)商的現(xiàn)場審計; 任職條件: 1、本科及以上學(xué)歷，化工、醫(yī)藥類及相關(guān)專業(yè); 2、三年以上化工醫(yī)藥類產(chǎn)品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉化工醫(yī)藥產(chǎn)品審核產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); 3、熟悉制藥企業(yè)的質(zhì)量管理體系，熟悉gmp和國際質(zhì)量體系法規(guī)，有參與相關(guān)質(zhì)量審計工作經(jīng)驗(yàn); 4、英語水平達(dá)到cet-4及以上，有良好的閱讀和寫作能力。 工作地點(diǎn):浦東濱海

qa主管(崗位職責(zé))

職位描述

工作職責(zé): 1、跟蹤國內(nèi)外質(zhì)量管理法規(guī)和質(zhì)量信息的最新進(jìn)展(含外來文件管理)，并有效轉(zhuǎn)化為gmp體系要求，確保體系合規(guī)、操作性強(qiáng) 2、gmp文件體系策劃，gmp體系相關(guān)文件優(yōu)化，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與工藝規(guī)程評審 3、變更控制、capa 4、協(xié)調(diào)安排內(nèi)審，協(xié)助準(zhǔn)備外審，組織落實(shí)管評輸出措施、外審整改措施等 5、持續(xù)優(yōu)化供應(yīng)商管理，開展供應(yīng)商審計(含物料供應(yīng)商、委托檢測方、委托校驗(yàn)方等) 6、gmp培訓(xùn)管理 7、模擬召回等。 任職資格: 1、藥學(xué)、化學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)，全日制本科以上學(xué)歷 2、具有iso內(nèi)審員資格證更好，英語讀寫能力較強(qiáng);有5年以上制藥企業(yè)gmp體系qa工作經(jīng)驗(yàn)， 或同等崗位2年以上經(jīng)驗(yàn); 3、精通gmp法規(guī)要求，能策劃原料藥和制劑gmp體系管理策略，能獨(dú)立審核原料藥供應(yīng)商協(xié)調(diào)溝通能力強(qiáng)、團(tuán)隊意識強(qiáng) 系統(tǒng)性強(qiáng)、創(chuàng)新思維。 4、計劃性強(qiáng)、時間管理能力強(qiáng)，具有較強(qiáng)的語言/文字表達(dá)能力、分析判斷能力、風(fēng)險識別能力、統(tǒng)計分析能力。能夠積極思考、細(xì)致認(rèn)真，有責(zé)任心，執(zhí)行力強(qiáng)，堅持原則。

qa主管(崗位職責(zé))

職位描述

主要崗位職責(zé):

1、在質(zhì)量部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，按gmp要求，負(fù)責(zé)對日常工作的處理，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程監(jiān)控、物料監(jiān)控。

2、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄審核。

3、負(fù)責(zé)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的的會同審核、歸納。

4、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)收集、歸納。

5、協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理管理質(zhì)量人員，并處理質(zhì)量部日常工作，必要時匯報質(zhì)量部經(jīng)理，及時發(fā)放清場證、產(chǎn)品合格證、檢驗(yàn)報告書等工作。

6、負(fù)責(zé)對退回的藥品和不合格產(chǎn)品的處理。

7、負(fù)責(zé)各級質(zhì)監(jiān)員的管理、監(jiān)督及考核，將考核情況存檔備案。

8、推進(jìn)企業(yè)實(shí)施gmp，并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行g(shù)mp。

9、負(fù)責(zé)定期和不定期對各部門進(jìn)行質(zhì)量和提出質(zhì)量檢查處理意見并做好記錄。

10、負(fù)責(zé)qa業(yè)務(wù)技術(shù)方面的指導(dǎo)和培訓(xùn)。

11、有權(quán)根據(jù)監(jiān)員的工作情況，提出調(diào)換質(zhì)監(jiān)員的建議。

12、有權(quán)對違反質(zhì)量管理規(guī)定的部門和個人給予相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰。

任職條件:

1、學(xué)歷/專業(yè):大專以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè);

2、相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn):藥品生產(chǎn)企業(yè)三年質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);

3、專業(yè)知識/行業(yè)資格:藥學(xué)相關(guān)培訓(xùn)上崗證，中級或執(zhí)業(yè)藥師證;

4、其他技能:個人素質(zhì)和能力:執(zhí)行力、條理性、分析能力、愛崗敬業(yè)、堅持原則。

qa主管(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé)

1.按gmp規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求，對各生產(chǎn)車間藥品生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督管理，實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量的跟蹤，對質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。

2.經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)，負(fù)責(zé)成品放行的審核，oos相關(guān)的調(diào)查和評價，原輔料、包裝材料放行審核。

3.起草并修訂各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制訂生產(chǎn)工藝控制點(diǎn)的質(zhì)量指標(biāo)及監(jiān)控方法制定生產(chǎn)過程工藝控制點(diǎn)的質(zhì)量指標(biāo)及監(jiān)控辦法;負(fù)責(zé)修訂與完善qa各項(xiàng)sop。

4.做好供應(yīng)商定點(diǎn)考核及供應(yīng)商檔案建立，制定實(shí)施供應(yīng)商年度質(zhì)量審計計劃，參與供應(yīng)商審計，完成供應(yīng)商年度評價報告。

5.參與驗(yàn)證方案起草、實(shí)施，指導(dǎo)qa人員完成驗(yàn)證報告配合驗(yàn)證方案的實(shí)施。負(fù)責(zé)對驗(yàn)證設(shè)備的選型，及其維護(hù)保養(yǎng)。對驗(yàn)證后存在問題，提出改進(jìn)建議，督促其他部門修改文件等。

6.負(fù)責(zé)變更控制類別的確認(rèn)，保證變更的實(shí)施。

7.指導(dǎo)用戶投訴、產(chǎn)品不良反應(yīng)、退回產(chǎn)品的處理，重大問題須報告。

8.組織產(chǎn)品再注冊、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正藥學(xué)部分文件的準(zhǔn)備及復(fù)核。

9.負(fù)責(zé)生產(chǎn)偏差的調(diào)查，及時反饋，作出分析處理意見，及時向質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人匯報。

10.負(fù)責(zé)制訂下屬的崗位職責(zé)，協(xié)調(diào)與安排qa人員的工作。指導(dǎo)qa人員的工作，并負(fù)責(zé)對他們的培訓(xùn)及工作考核。

11.負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品年度評價報告。

12.負(fù)責(zé)對批生產(chǎn)記錄進(jìn)行抽查。

13.負(fù)責(zé)公司新進(jìn)員工及在崗員工的gmp知識培訓(xùn)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)。

14.組織進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)及留樣觀察，負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性和留樣方案復(fù)核及相關(guān)報告復(fù)核。

15.參與gmp自檢工作。

16.負(fù)責(zé)偏差和變更的審核。

17.參與供應(yīng)商的現(xiàn)場審計。

18.負(fù)責(zé)其他qa人員的培訓(xùn)。

19.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

任職要求

1.具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷

2.三年以上同行業(yè)本職位工作經(jīng)驗(yàn)，五年以上同行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)

3.具有豐富的qa管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉gmp規(guī)范要求

4.熟悉并能認(rèn)真貫徹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的各項(xiàng)方針政策、法律法規(guī)

5.熟悉化驗(yàn)室的業(yè)務(wù)，掌握各項(xiàng)分析的分析規(guī)程或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，能知道技術(shù)檢驗(yàn)工作，并能熟練嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

6.熟悉本企業(yè)的生產(chǎn)工藝流程

7.具備一定的溝通、組織協(xié)調(diào)能力，有分析解決問題團(tuán)隊協(xié)助能力

8.責(zé)任心強(qiáng)，能堅持原則，秉公辦事，認(rèn)真負(fù)責(zé)

qa主管(崗位職責(zé))

職位描述

職位描述:

1、負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品、工作和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、協(xié)調(diào)和管理。

2、組織質(zhì)量管理、計量管質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等管理制度的擬訂、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行;編制年季月度產(chǎn)品質(zhì)量提高、改進(jìn)、管理、計量管理等工作計劃。

3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控與異常處理，生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)分析與處理。

4、質(zhì)量控制計劃的優(yōu)化。

5、與技術(shù)負(fù)責(zé)人溝通，了解并使用客戶投訴信息用于生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理。

6、支持實(shí)驗(yàn)室的測試評估。

7、負(fù)責(zé)制定公司供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量及執(zhí)行結(jié)果的監(jiān)控流程及考核辦法，并不定期實(shí)施質(zhì)量檢查，同時提出處理及監(jiān)督實(shí)況報告。

8、負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的實(shí)施跟蹤與效果驗(yàn)證。

9、生產(chǎn)線檢查人員的培訓(xùn)、考核、資格認(rèn)證管理

10、按時完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

崗位要求:

1、 本科以上學(xué)歷，3年以上qc管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉品質(zhì)管理常用手法及客戶投訴的處理程序

2、 家電行業(yè)背景，有qc、生產(chǎn)、工程部門工作的經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。

3、 熟練使用各辦公軟件，有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析能力，如qc七大手法、8d手法的運(yùn)用;

4、 對質(zhì)量保證體系有一定的認(rèn)識和了解，并熟悉iso標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施辦法;

5、 具備豐富的品質(zhì)系統(tǒng)管理和專業(yè)的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)建立能力;

6、 具備較強(qiáng)的對內(nèi)、對外的溝通能力和技巧，及較強(qiáng)的管理能力和抗壓能力。

注:該崗位除了廣州，還有北京、上海、深圳等工作地點(diǎn)。

第4篇 制藥qa主管崗位職責(zé)任職要求

制藥qa主管崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1.對物料的質(zhì)量監(jiān)督負(fù)責(zé)。

2.對生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)督負(fù)責(zé)。

3.對潔凈區(qū)的監(jiān)督負(fù)責(zé)。

4.對不合格品的質(zhì)量監(jiān)督負(fù)責(zé)。

5.對批生產(chǎn)指令和批包裝指令審核負(fù)責(zé)。

6.對批生產(chǎn)的記錄有關(guān)內(nèi)容審核負(fù)責(zé)。

7.對填寫監(jiān)控記錄負(fù)責(zé)。

任職要求:

1.大專以上學(xué)歷;

2. 熟悉gmp，能獨(dú)立完成質(zhì)量保證工作，對產(chǎn)品放行、驗(yàn)證、偏差管理、變更控制、糾正和預(yù)防、供應(yīng)商管理、年度回顧等較為熟練;

3.從事藥品質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn)2年以上;

4.具有微生物檢測工作經(jīng)驗(yàn)2年以上者優(yōu)先;

5.接受過藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp認(rèn)證現(xiàn)場檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

制藥qa主管崗位

第5篇 qa主管助理崗位職責(zé)任職要求

qa主管助理崗位職責(zé)

1、大專以上學(xué)歷，制藥工程、制藥機(jī)械、化學(xué)工程或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);

2、有5年以上藥企工作經(jīng)驗(yàn)(生產(chǎn)/質(zhì)量/工程等門)，有驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3、熟悉制藥行業(yè)驗(yàn)證管理工作，熟練掌握藥企相關(guān)驗(yàn)證方案的編寫流程;

4、有專注提升工作效率及工作質(zhì)量之能力，有很強(qiáng)的團(tuán)隊合作精神。

qa主管助理崗位

第6篇 制藥qa主管崗位職責(zé)

制藥廠qa主管 遠(yuǎn)邦集團(tuán) 遠(yuǎn)邦控股集團(tuán)有限公司,遠(yuǎn)邦控股,遠(yuǎn)邦集團(tuán),遠(yuǎn)邦 職責(zé)描述:

1.對物料的質(zhì)量監(jiān)督負(fù)責(zé)。

2.對生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)督負(fù)責(zé)。

3.對潔凈區(qū)的監(jiān)督負(fù)責(zé)。

4.對不合格品的質(zhì)量監(jiān)督負(fù)責(zé)。

5.對批生產(chǎn)指令和批包裝指令審核負(fù)責(zé)。

6.對批生產(chǎn)的記錄有關(guān)內(nèi)容審核負(fù)責(zé)。

7.對填寫監(jiān)控記錄負(fù)責(zé)。

任職要求:

1.大專以上學(xué)歷;

2. 熟悉gmp,能獨(dú)立完成質(zhì)量保證工作,對產(chǎn)品放行、驗(yàn)證、偏差管理、變更控制、糾正和預(yù)防、供應(yīng)商管理、年度回顧等較為熟練;

3.從事藥品質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn)2年以上;

4.具有微生物檢測工作經(jīng)驗(yàn)2年以上者優(yōu)先;

5.接受過藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp認(rèn)證現(xiàn)場檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。