第1篇 新藥研發(fā)總監(jiān)崗位職責
新藥研發(fā)總監(jiān) 崗位職責:
1. 負責對新藥研發(fā)項目進行統(tǒng)籌規(guī)劃,負責藥物臨床前整體規(guī)劃和落地實施、臨床批件申報資料和注冊申報資料撰寫;
2. 負責收集政策法規(guī)、技術要求的動態(tài)信息,掌握新藥臨床前研究及臨床研究方面的法律、法規(guī)等信息。在研究過程中,對取得的重大技術創(chuàng)新成果進行專利保護;
3. 參與對項目調研、論證,并協(xié)助制定項目立項報告;
4. 確定原料藥、制劑等相關實驗計劃和項目所需資源的配置協(xié)調(人力、物力、時間等);
5. 負責項目的對內、對外關系的協(xié)調,項目進度的監(jiān)控及掌握,確保項目如期保質完成;
6. 負責組織與技術顧問、cro、藥政當局的各項商務和技術會議;
負責整個項目研發(fā)工作,對全套申報資料進行審核,對全套原始記錄的完整性、科學性、準確性負責;
崗位要求:
1. 生物、藥學相關專業(yè),碩士以上學歷;
2. 具備新藥研發(fā)項目負責人經驗(有完整的生物新藥研發(fā)項目管理經驗者優(yōu)先);
3 熟悉新藥臨床前研究的相關法律法規(guī)及有關研究指導原則;
4. 具有高度的責任心及溝通、協(xié)調組織能力; 具有較強的獨立工作能力和團隊協(xié)作精神;
需能全面覆蓋,熟悉法規(guī)和藥監(jiān)局要求,能指導注冊、臨床、制劑、藥分等相關工作。 崗位職責:
1. 負責對新藥研發(fā)項目進行統(tǒng)籌規(guī)劃,負責藥物臨床前整體規(guī)劃和落地實施、臨床批件申報資料和注冊申報資料撰寫;
2. 負責收集政策法規(guī)、技術要求的動態(tài)信息,掌握新藥臨床前研究及臨床研究方面的法律、法規(guī)等信息。在研究過程中,對取得的重大技術創(chuàng)新成果進行專利保護;
3. 參與對項目調研、論證,并協(xié)助制定項目立項報告;
4. 確定原料藥、制劑等相關實驗計劃和項目所需資源的配置協(xié)調(人力、物力、時間等);
5. 負責項目的對內、對外關系的協(xié)調,項目進度的監(jiān)控及掌握,確保項目如期保質完成;
6. 負責組織與技術顧問、cro、藥政當局的各項商務和技術會議;
負責整個項目研發(fā)工作,對全套申報資料進行審核,對全套原始記錄的完整性、科學性、準確性負責;
崗位要求:
1. 生物、藥學相關專業(yè),碩士以上學歷;
2. 具備新藥研發(fā)項目負責人經驗(有完整的生物新藥研發(fā)項目管理經驗者優(yōu)先);
3 熟悉新藥臨床前研究的相關法律法規(guī)及有關研究指導原則;
4. 具有高度的責任心及溝通、協(xié)調組織能力; 具有較強的獨立工作能力和團隊協(xié)作精神;
第2篇 新藥研發(fā)總監(jiān)職位描述與崗位職責任職要求
職位描述：
職責描述：
1.帶領團隊承擔公司創(chuàng)新藥物研發(fā)板塊整體工作；
2.全面負責創(chuàng)新藥物研發(fā)的管理工作，制定合理的部門工作計劃，團隊任務分工，保障工作質量和效率；
3.責項目篩選、開題、立項、實施各環(huán)節(jié)組織領導工作，參與項目調研、論證，并協(xié)助制定項目立項報告；
4.維護、協(xié)調與技術顧問、cro、藥監(jiān)部門等各方面的關系，并組織各項商務和技術會議；
5.對全套申報資料進行審核，對全套原始記錄的完整性、科學性、 準確性負責；
6.保障公司各實驗室體系的高效運行，制定完善合理的實驗室sop；
7.負責收集政策法規(guī)、技術要求的動態(tài)信息，掌握新藥臨床前研究及臨床研究方面的法律、法規(guī)等信息。在研究過程中，對取得的重大技術創(chuàng)新成果進行專利保護。
任職要求：
1.生物、藥理學等相關專業(yè)，博士以上學歷；
2.在海外藥企擔任過管理崗位優(yōu)先；
3.熟悉臨床前研發(fā)工作的各項環(huán)節(jié)；
4.有腫瘤藥物研發(fā)經驗；
5.熟悉藥品研發(fā)的全過程、熟悉國內外相關法規(guī)及指導原則，能夠把握關鍵環(huán)節(jié)；
6.有豐富的工作經驗和項目管理能力、團隊管理能力、資源整合及運用能力、組織協(xié)調能力、較強的文筆功底；
7.責任認知為主，積極配合公司戰(zhàn)略發(fā)展，良好的大局觀。
第3篇 新藥開發(fā)項目總監(jiān)職位描述與崗位職責任職要求
職位描述：
工作職責：
1、負責制定公司新藥研發(fā)總體開發(fā)計劃，跟蹤并管控項目進度；
2、負責新藥研發(fā)項目實施方案和研究數據的質量把控；
3、協(xié)調與促進技術部門間的工作銜接與協(xié)作，推進研發(fā)項目達到里程碑目標；
4、組織與協(xié)調項目管理會議，落實會議確定事項的執(zhí)行；
5、對研發(fā)項目進行階段性總結和評價；向公司管理層提出決策建議。
任職條件：
1、藥學、生物學或藥理學專業(yè)博士學歷；
2、10年以上新藥研發(fā)經驗，對新藥開發(fā)流程和風險控制具有豐富經驗；
3、熟練掌握中國以及歐美國家新藥研發(fā)以及藥品注冊管理法規(guī)；
4、組織能力強，具備優(yōu)秀的項目管理和協(xié)調能力；
5、具備抗腫瘤一類新藥項目成功開發(fā)經驗者優(yōu)先。
