第1篇 藥品注冊經(jīng)理崗位職責(zé)、要求以及未來可以發(fā)展的方向
藥品注冊經(jīng)理是指主要負責(zé)組織、實施公司研發(fā)藥品的注冊工作，同時對下屬員工即藥品注冊專員進行監(jiān)督和指導(dǎo)的管理人員。
藥品注冊經(jīng)理崗位職責(zé)
1.組織、實施公司研發(fā)藥品的注冊工作；
2.負責(zé)臨床試驗項目策劃、管理與實施；
3.開展國際合作和學(xué)術(shù)交流，建立和sfda的良好關(guān)系；
4.開拓藥物臨床試驗市場，建立與cro和國內(nèi)外藥廠的合作關(guān)系；
5.發(fā)展和建立藥物臨床試驗部團隊；
6.做好對員工的監(jiān)督管理工作。
藥品注冊經(jīng)理崗位要求
1.具有藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.具有一定的藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個領(lǐng)域的知識儲備；
3.從事藥品注冊兩年以上經(jīng)理，熟悉fda、sfda相關(guān)法規(guī)；
4.具有較強的英文聽、說、讀、寫能力，計算機操作水平良好；
5.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有團隊精神；
6.具有嚴(yán)謹(jǐn)認真的工作態(tài)度，心思細膩。
藥品注冊經(jīng)理發(fā)展方向
藥品注冊專員的工作能力與工作經(jīng)驗和社會關(guān)系等緊密相關(guān)，薪資待遇也與之掛鉤。藥品注冊經(jīng)理一般由藥品注冊專員晉升而來。要求具有一定的經(jīng)驗和更高的學(xué)歷。國營企業(yè)的藥品注冊經(jīng)理年薪一般在150，000～300，000之間，私營企業(yè)的年薪可達到200，000以上，可見該職位的薪資待遇還是很優(yōu)渥的。
第2篇 藥品注冊經(jīng)理崗位職責(zé)以及職位要求
藥品注冊經(jīng)理職位要求
1.具備藥品出口行業(yè)法規(guī)市場或者半規(guī)范市場的注冊經(jīng)驗；具有pic/s國際管理質(zhì)量認證經(jīng)驗者優(yōu)先；
2.本科及以上學(xué)歷，具備醫(yī)藥類專業(yè)背景，外語能力出色，具有知名藥企的注冊工作經(jīng)驗；
3.對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢有宏觀理解認識，溝通協(xié)調(diào)能力好，具備一定的團隊管理能力。
藥品注冊經(jīng)理崗位職責(zé)
1.編制負責(zé)產(chǎn)品的注冊文件，按要求向目標(biāo)市場提報注冊資料，并跟進產(chǎn)品注冊進展；
2.按照各國注冊申報要求，整理、審核各部門提報的注冊文件和技術(shù)資料；
3.對高端市場進行拓展，建立與優(yōu)質(zhì)客戶的良好合作關(guān)系；
4.對公司出口藥品注冊法規(guī)事務(wù)進行日常管理。
第3篇 藥品注冊經(jīng)理崗位職責(zé)
藥品注冊經(jīng)理 華東醫(yī)藥 華東醫(yī)藥股份有限公司,華東醫(yī)藥 職責(zé)描述:
1、負責(zé)組織公司藥品項目國內(nèi)外注冊申報工作,管理項目注冊文件;
2、負責(zé)推進藥品注冊申報進度,及申報過程中現(xiàn)場核查的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備工作;
3、負責(zé)注冊申報的后續(xù)資料提交及審評審批狀況的跟蹤;
4、負責(zé)開發(fā)和維護與相關(guān)政府部門及專家的關(guān)系,樹立良好的公司形象;
5、負責(zé)藥品注冊申報部門的日常管理和人員培訓(xùn)的相關(guān)工作等。
任職要求:
1、研究生以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物工程、制藥工程、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、5年及以上藥品注冊經(jīng)驗,熟悉藥品研發(fā)流程及注冊申報相關(guān)政策法規(guī);
3、具有大型藥企相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
