藥品銷毀管理制度

藥品銷毀管理制度旨在規(guī)范藥品廢棄處理流程，確保藥品的安全、合法、高效銷毀，防止不合格、過期或廢棄藥品流入市場，保障公眾健康。制度涵蓋了藥品的分類、評估、審批、銷毀操作、記錄保存以及監(jiān)督等多個(gè)環(huán)節(jié)。

包括哪些方面

1. 藥品分類：明確各類藥品，如處方藥、非處方藥、原料藥、生物制品等的銷毀標(biāo)準(zhǔn)。

2. 評估程序：對需銷毀藥品進(jìn)行質(zhì)量、數(shù)量和安全性的評估。

3. 審批流程：設(shè)立專門的審批機(jī)構(gòu)，對銷毀申請進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。

4. 銷毀操作：規(guī)定銷毀方法、地點(diǎn)、人員資質(zhì)及設(shè)備要求。

5. 記錄管理：詳細(xì)記錄銷毀過程，包括藥品信息、銷毀日期、方法、負(fù)責(zé)人等。

6. 監(jiān)督機(jī)制：建立內(nèi)部和外部監(jiān)督體系，確保銷毀活動(dòng)合規(guī)進(jìn)行。

7. 應(yīng)急處理：制定應(yīng)對突發(fā)事件的預(yù)案，如銷毀過程中藥品泄露等。

8. 培訓(xùn)與教育：對相關(guān)人員進(jìn)行銷毀知識和操作技能的培訓(xùn)。

重要性

藥品銷毀管理制度的重要性在于：

1. 保障公共安全：防止過期、失效或有害藥品流入市場，保護(hù)消費(fèi)者健康。

2. 法規(guī)遵從：遵守藥品管理法規(guī)，避免因不合規(guī)處理導(dǎo)致的法律風(fēng)險(xiǎn)。

3. 環(huán)境保護(hù)：正確銷毀藥品，減少對環(huán)境的污染。

4. 企業(yè)信譽(yù)：體現(xiàn)企業(yè)社會(huì)責(zé)任，提升品牌形象。

方案

1. 制定詳細(xì)的藥品銷毀操作規(guī)程，明確各部門職責(zé)。

2. 設(shè)立專門的藥品銷毀小組，負(fù)責(zé)評估、審批和執(zhí)行銷毀任務(wù)。

3. 選擇合格的第三方銷毀服務(wù)商，確保銷毀過程的專業(yè)性和安全性。

4. 建立嚴(yán)格的記錄和報(bào)告系統(tǒng)，所有銷毀活動(dòng)均有跡可循。

5. 定期開展內(nèi)部審計(jì)，檢查銷毀制度的執(zhí)行情況。

6. 加強(qiáng)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通，及時(shí)了解法規(guī)變化，確保制度更新。

7. 定期培訓(xùn)員工，提高其對藥品銷毀重要性的認(rèn)識和操作技能。

通過實(shí)施上述方案，藥品銷毀管理制度將得以有效執(zhí)行，確保藥品安全管理的各個(gè)環(huán)節(jié)得到妥善處理，為企業(yè)和社會(huì)帶來多重保障。

藥品銷毀管理制度范文

第1篇 _門店不合格藥品、藥品銷毀管理制度

1、目的:做好不合格藥品管理,確保所有銷售藥品質(zhì)量。

2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)。

3、適用范圍:門店不合格藥品過程管理。

4、責(zé)任:質(zhì)管科和門店質(zhì)量管理員。

5、定義:

5.1不合格藥品:指藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國家設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)管理規(guī)定的藥品。

6、內(nèi)容:

6.1、不合格藥品包括:

6.1.1、門店驗(yàn)收員在進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品;

6.1.2、門店養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品;

6.1.3、過期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的藥品;

6.1.4、各級藥品監(jiān)督部門抽檢驗(yàn)不合格的藥品;

6.1.5、藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的藥品。

6.2、各環(huán)節(jié)不合格藥品處理程序:

6.2.1、來貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品應(yīng)拒收,由門店質(zhì)管員填寫“藥品拒收報(bào)告單”辦理退貨手續(xù);

6.2.2、門店養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員在檢查養(yǎng)護(hù)、銷售、售后退回環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立即放置“停售牌”,并在計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)中鎖定,填寫“藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單”,(此表一式二聯(lián),一聯(lián)存根,一聯(lián)報(bào)質(zhì)管科),報(bào)門店質(zhì)管員處理,經(jīng)質(zhì)管員確認(rèn)無質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)撤掉“停售牌”,并解除鎖定,恢復(fù)銷售。確認(rèn)為不合格的藥品轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),記錄“不合格藥品臺帳”;

.6.2.3、能夠直觀判斷為不合格品的由門店質(zhì)量管理員確認(rèn),“藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單”按月上報(bào)質(zhì)管科。對有可能涉及影響到整批次藥品質(zhì)量問題和有疑問藥品,應(yīng)及時(shí)送質(zhì)管科進(jìn)行確認(rèn),質(zhì)管科應(yīng)向委托配送公司質(zhì)管科或廠家進(jìn)行查詢,根據(jù)查詢結(jié)果,合格的藥品繼續(xù)銷售,不合格藥品及時(shí)轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),并記錄“不合格藥品臺帳”;

6.2.4、上級藥監(jiān)部門抽查,檢驗(yàn)為不合格藥品,或藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的不合格藥品由公司質(zhì)管科電話通知各連鎖門店立即停止銷售。同時(shí)出具“藥品召回通知單”,下發(fā)至各連鎖門店。門店填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門店首先發(fā)現(xiàn),立即電話通知公司質(zhì)管科,并填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。

6.2.5、門店根據(jù)質(zhì)量責(zé)任對不合格藥品及時(shí)退回配送中心或進(jìn)行報(bào)損銷毀,退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門店自行承擔(dān)責(zé)任的不合格藥品,應(yīng)進(jìn)行報(bào)損銷毀填寫“不合格藥品報(bào)損審批表”,此表由質(zhì)管科和質(zhì)管員審核后簽字,銷毀時(shí)必須由質(zhì)管科人員在場監(jiān)督下進(jìn)行,并有銷毀記錄和簽字;

6.2.6、質(zhì)管科對不合格藥品的處理情況應(yīng)進(jìn)行歸檔、匯總;

6.2.7、如違反上述現(xiàn)象,不按規(guī)定操作及造成不合格藥品的銷售和質(zhì)量事故的將在質(zhì)量考核中處罰相應(yīng)的責(zé)任人。

7、相關(guān)記錄:藥品拒收報(bào)告單、不合格藥品臺帳、不合格藥品報(bào)損審批表、藥品銷毀記錄、藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單、藥品召回通知單、退貨通知單