第1篇 質(zhì)量副總經(jīng)理崗位職責(zé)
質(zhì)量副總經(jīng)理 奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)集團 廣州奧咨達醫(yī)療器械技術(shù)股份有限公司,奧咨達,奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)集團,奧咨達 職責(zé)描述:
1.負責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量體系戰(zhàn)略的擬定,配合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的需要制定公司質(zhì)量工作計劃,并組織實施,確保公司合法、合規(guī)經(jīng)營;
2.負責(zé)質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質(zhì)量政策制度的制定和貫徹執(zhí)行;
3.負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中的質(zhì)量管理和控制,健全質(zhì)量管理體系,宣貫醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量及合規(guī)性;
4.負責(zé)質(zhì)量部的籌建和管理,建立和優(yōu)化本部門工作流程,提高工作效率;
負責(zé)質(zhì)量團隊人才梯隊建設(shè)和培養(yǎng);
5.負責(zé)各種質(zhì)量問題、質(zhì)量技術(shù)的分析及改進,負責(zé)糾正措施和預(yù)防措施的實施和管理;
6.負責(zé)新項目開發(fā)過程中的法規(guī)評審和需求確認(rèn),設(shè)計驗證,協(xié)助產(chǎn)品開發(fā);
7.參與供應(yīng)商評審,對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評定、審核和再評價;
8.定期向管理層報告產(chǎn)品質(zhì)量狀況,推動質(zhì)量問題的解決;
9.負責(zé)與當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門的溝通。
任職資格:
1.醫(yī)療器械/生物工程/質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,研究生優(yōu)先考慮 ;
2.5年以上三類醫(yī)療器械/ivd體外診斷試劑行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械/ivd質(zhì)量管理;
3.參加過質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn),具備質(zhì)量管理體系知識、統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)知識;
4.熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),醫(yī)療器械通用安全標(biāo)準(zhǔn)知識,有三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗優(yōu)先;
5.掌握應(yīng)用文寫作知識,擅長文檔編寫,能快速理解并應(yīng)用相關(guān)法規(guī)制度;
6.具有極強的責(zé)任心和敬業(yè)精神,良好的溝通和表達能力,靈活,能隨機應(yīng)變;良好的抗壓能力,擅于人際交往,具備良好的合作精神和團隊管理經(jīng)驗;優(yōu)秀的外聯(lián)和公關(guān)能力,具備解決突發(fā)事件能力。
第2篇 質(zhì)量總經(jīng)理崗位職責(zé)
質(zhì)量副總經(jīng)理 1.結(jié)合內(nèi)外部環(huán)境,全面規(guī)劃集團戰(zhàn)略質(zhì)量管理目標(biāo),并診斷集團質(zhì)量管理現(xiàn)狀,設(shè)計階段適應(yīng)于組織發(fā)展的架構(gòu)和崗位,制定持續(xù)提高管理計劃。編制公司管理手冊,流程和管理制度文件,并管理者代表審核運行。
2.管理和協(xié)調(diào)集團實線管理部分與虛線管理部分各部門,建立高效的運作體系和高效的質(zhì)量管理團隊,達成公司質(zhì)量管理目標(biāo)。
3.作為公司管理者代表,提出并跟進、檢查公司管理運作,管理評審,并向總裁報告。全面質(zhì)量管理,下屬直線管理質(zhì)量體系管理部,實驗室管理部,客戶售后服務(wù)管理部,研發(fā)質(zhì)量管理部,供應(yīng)商質(zhì)量管理部。間接管理各事業(yè)群品質(zhì)管理部。
4.招聘、培訓(xùn)、指導(dǎo)、管理和考核各分管業(yè)務(wù)部門總監(jiān),培養(yǎng)梯隊人才,保證團隊建設(shè)和績效的輸出。
5.協(xié)調(diào)質(zhì)量與采購、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及供應(yīng)商和客戶的相互協(xié)作關(guān)系,保證協(xié)作順暢,順利實現(xiàn)公司目標(biāo)。公司重大質(zhì)量問題處理和關(guān)鍵客戶維護。
6.持續(xù)改善、優(yōu)化公司運營流程和體系,打造持續(xù)改進,全員品管的企業(yè)質(zhì)量管理文化。
1.結(jié)合內(nèi)外部環(huán)境,全面規(guī)劃集團戰(zhàn)略質(zhì)量管理目標(biāo),并診斷集團質(zhì)量管理現(xiàn)狀,設(shè)計階段適應(yīng)于組織發(fā)展的架構(gòu)和崗位,制定持續(xù)提高管理計劃。編制公司管理手冊,流程和管理制度文件,并管理者代表審核運行。
2.管理和協(xié)調(diào)集團實線管理部分與虛線管理部分各部門,建立高效的運作體系和高效的質(zhì)量管理團隊,達成公司質(zhì)量管理目標(biāo)。
3.作為公司管理者代表,提出并跟進、檢查公司管理運作,管理評審,并向總裁報告。全面質(zhì)量管理,下屬直線管理質(zhì)量體系管理部,實驗室管理部,客戶售后服務(wù)管理部,研發(fā)質(zhì)量管理部,供應(yīng)商質(zhì)量管理部。間接管理各事業(yè)群品質(zhì)管理部。
4.招聘、培訓(xùn)、指導(dǎo)、管理和考核各分管業(yè)務(wù)部門總監(jiān),培養(yǎng)梯隊人才,保證團隊建設(shè)和績效的輸出。
5.協(xié)調(diào)質(zhì)量與采購、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及供應(yīng)商和客戶的相互協(xié)作關(guān)系,保證協(xié)作順暢,順利實現(xiàn)公司目標(biāo)。公司重大質(zhì)量問題處理和關(guān)鍵客戶維護。
6.持續(xù)改善、優(yōu)化公司運營流程和體系,打造持續(xù)改進,全員品管的企業(yè)質(zhì)量管理文化。
第3篇 質(zhì)量副總經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求
質(zhì)量副總經(jīng)理崗位職責(zé)
工作職責(zé):
1，根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，負責(zé)擬定公司質(zhì)量管理規(guī)劃及經(jīng)營計劃，履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的職責(zé);
2，負責(zé)完善和督導(dǎo)質(zhì)量管理工作，負責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)的所有文件，包括產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)商質(zhì)量、質(zhì)量體系、管理制度流程等;
3，負責(zé)公司質(zhì)量安全管控體系的建設(shè)，優(yōu)化管理體系與工作流程及有效運行;
4，負責(zé)公司質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)督、預(yù)警工作，安全事故的調(diào)查和處理工作;
5，質(zhì)量副總是公司質(zhì)量管理負責(zé)人，也是公司的質(zhì)量受權(quán)人，負責(zé)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制部門的成長和發(fā)展，包括員工輔導(dǎo)、指導(dǎo);
6，跟蹤國內(nèi)外的監(jiān)管趨勢，有針對性定期提出公司內(nèi)的專項改進計劃和實施指南，推動質(zhì)量體系的不斷進步，深化生產(chǎn)和研發(fā)等環(huán)節(jié);
7，對公司進行定期的審計和指導(dǎo)，根據(jù)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)風(fēng)險控制的能力和缺陷的類型建立質(zhì)量評估和預(yù)警體系，對公司的質(zhì)量管理工作進行考核;
8，配合并開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的咨詢和培訓(xùn);
9，協(xié)助總經(jīng)理做好重大質(zhì)量事故的分析處理工作。任職要求:
1，具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)全日制本科及以上學(xué)歷;
2，具有10年以上的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，3年以上高層質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
3，具有多年fda認(rèn)證經(jīng)驗，十分熟悉國內(nèi)外藥品質(zhì)量相關(guān)政策、法律法規(guī)以及指南等;
4，具有專業(yè)英文聽說讀寫能力，能熟練應(yīng)用英語與外界進行專業(yè)的交流;
5，具有良好的職業(yè)素質(zhì)和職業(yè)修養(yǎng)，具有良好的奉獻精神，有良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力、優(yōu)秀的團隊管理能力;
6，具備優(yōu)秀的產(chǎn)品質(zhì)量管控能力，分析問題和解決問題的能力，以及較強的質(zhì)量風(fēng)險意識和客戶投訴處理能力等;
7，具有較強的文字表達能力，能夠撰寫各sop注冊申報材料、驗證報告等。工作職責(zé):
1，根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，負責(zé)擬定公司質(zhì)量管理規(guī)劃及經(jīng)營計劃，履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的職責(zé);
2，負責(zé)完善和督導(dǎo)質(zhì)量管理工作，負責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)的所有文件，包括產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)商質(zhì)量、質(zhì)量體系、管理制度流程等;
3，負責(zé)公司質(zhì)量安全管控體系的建設(shè)，優(yōu)化管理體系與工作流程及有效運行;
4，負責(zé)公司質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)督、預(yù)警工作，安全事故的調(diào)查和處理工作;
5，質(zhì)量副總是公司質(zhì)量管理負責(zé)人，也是公司的質(zhì)量受權(quán)人，負責(zé)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制部門的成長和發(fā)展，包括員工輔導(dǎo)、指導(dǎo);
6，跟蹤國內(nèi)外的監(jiān)管趨勢，有針對性定期提出公司內(nèi)的專項改進計劃和實施指南，推動質(zhì)量體系的不斷進步，深化生產(chǎn)和研發(fā)等環(huán)節(jié);
7，對公司進行定期的審計和指導(dǎo)，根據(jù)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)風(fēng)險控制的能力和缺陷的類型建立質(zhì)量評估和預(yù)警體系，對公司的質(zhì)量管理工作進行考核;
8，配合并開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的咨詢和培訓(xùn);
9，協(xié)助總經(jīng)理做好重大質(zhì)量事故的分析處理工作。
質(zhì)量副總經(jīng)理崗位
