藥品驗收管理制度4篇

藥品驗收管理制度是確保藥品質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié)，它涵蓋了藥品入庫前的檢驗、記錄、存儲和處理等多個方面。該制度旨在規(guī)范藥品采購后的接收流程，防止不合格藥品流入市場，保障公眾用藥安全。

包括哪些方面

1. 藥品來源審核：核實供應商資質(zhì)，確保其符合國家相關法規(guī)要求。

2. 藥品實物檢查：對藥品包裝、標簽、有效期、批號等進行詳細核對，確保藥品完整性。

3. 質(zhì)量檢驗：對藥品進行必要的理化和生物檢驗，確認其符合質(zhì)量標準。

4. 記錄管理：建立完善的藥品驗收記錄，包括驗收日期、驗收人員、檢驗結果等信息。

5. 存儲條件：確保藥品在合適的溫度、濕度條件下存儲，防止變質(zhì)。

6. 異常處理：對不合格藥品的退換貨或銷毀流程進行明確規(guī)定。

7. 培訓與監(jiān)督：定期對驗收人員進行培訓，強化質(zhì)量管理意識，同時實施內(nèi)部審計，確保制度執(zhí)行到位。

重要性

藥品驗收管理制度的重要性不言而喻。它是藥品質(zhì)量控制的第一道防線，能有效防止假冒偽劣藥品進入流通領域。嚴格的驗收制度有助于維護企業(yè)聲譽，降低潛在的法律風險。良好的藥品驗收管理能夠保障患者用藥安全，提高公眾對醫(yī)療體系的信任度。

方案

1. 設立專業(yè)驗收團隊：由具備專業(yè)知識和經(jīng)驗的人員組成，負責藥品的驗收工作。

2. 制定詳細操作規(guī)程：明確每個驗收步驟的具體要求，確保可操作性。

3. 引入信息化系統(tǒng)：利用現(xiàn)代信息技術，實現(xiàn)藥品驗收的自動化和標準化，減少人為錯誤。

4. 定期評估與改進：定期對驗收流程進行審查，根據(jù)反饋及時調(diào)整和完善制度。

5. 加強合作與溝通：與供應商保持良好溝通，共同確保藥品質(zhì)量。

6. 實施獎懲機制：對于嚴格執(zhí)行制度的員工給予獎勵，對違規(guī)行為進行處罰，提高制度執(zhí)行力。

通過以上措施，我們能夠建立起一套嚴謹、高效的藥品驗收管理制度，為藥品安全流通提供有力保障。在實踐中，我們應不斷優(yōu)化和更新制度，以適應行業(yè)變化和市場需求，確保藥品質(zhì)量始終處于可控狀態(tài)。

藥品驗收管理制度范文

第1篇 門店藥品驗收管理制度

1、目的：為確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品的質(zhì)量關，杜絕不合格藥品上柜。

2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及實施細則。

3、適用范圍：門店藥品驗收過程管理。

4、責任：門店驗收員負責本制度的實施。

5、內(nèi)容：

5.1、質(zhì)量驗收人員應當具藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱。從事中藥飲片驗收人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥師以上專業(yè)技術職稱。

5.2、藥品配送到門店應立即進行現(xiàn)場驗收，若不能當即查驗的應暫時放置待驗區(qū)，在當日內(nèi)完成驗收，冷藏貯存藥品必須立即驗收，按規(guī)定條件貯存擺放；

5.3、藥品驗收時驗收員必須依據(jù)送貨憑證，對進貨藥品逐個查驗。

5.3.1、每個藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號等逐一進行核對；

5.3.2、對其包裝外觀質(zhì)量進行查驗有無破損、污染；

5.3.3、仔細查看藥品包裝說明書和標簽，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題藥品應拒收并及時報告配送中心。填寫《藥品拒收報告單》并向公司質(zhì)管科報告，及時辦理退貨相關手續(xù)；

5.3.4、進口藥品除按規(guī)定驗收外，應有隨附加蓋公司質(zhì)量管理科原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥材批件》、《生物制品進口批件》復印件）、《進口藥品檢驗報告書》（或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關單》復印件,或采用電子文件進行轉移、存檔；

5.3.5、進口藥品應有中文標簽，藥品證明應及時登記于“進口藥品口岸檢驗報告登記表”中，留存?zhèn)洳椤?/p>

5.3.6、中藥飲處片應有批次檢驗報告書。

5.3.7、驗收冷藏藥品，需與配送人員進行冷藏藥品交接，確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求，并記錄，驗收冷藏藥品需在15分鐘內(nèi)完成。

5.4、驗收合格后驗收人員應在送貨憑證上簽字，并標明質(zhì)量狀況及驗收時間。

5.5.藥店驗收員負責藥品電子監(jiān)管核注工作，對2011年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種，未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識，一律不得入庫。符合規(guī)定的準予入庫，及時采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權拒收。藥店驗收員，負責藥品電子監(jiān)管核注核銷工作。

5.6、送貨憑證應按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊。送貨憑證保存至少五年。

5.7、驗收并記錄，至少保存5年。

6.相關表格：藥品拒收報告單、進口藥品口岸檢驗報告登記表

第2篇 _門店藥品驗收管理制度

1、目的:為確保購進藥品的質(zhì)量,把好藥品的質(zhì)量關,杜絕不合格藥品上柜。

2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及實施細則。

3、適用范圍:門店藥品驗收過程管理。

4、責任:門店驗收員負責本制度的實施。

5、內(nèi)容:

5.1、質(zhì)量驗收人員應當具藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱。從事中藥飲片驗收人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥師以上專業(yè)技術職稱。

5.2、藥品配送到門店應立即進行現(xiàn)場驗收,若不能當即查驗的應暫時放置待驗區(qū),在當日內(nèi)完成驗收,冷藏貯存藥品必須立即驗收,按規(guī)定條件貯存擺放;

5.3、藥品驗收時驗收員必須依據(jù)送貨憑證,對進貨藥品逐個查驗。

5.3.1、每個藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號等逐一進行核對;

5.3.2、對其包裝外觀質(zhì)量進行查驗有無破損、污染;

5.3.3、仔細查看藥品包裝說明書和標簽,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題藥品應拒收并及時報告配送中心。填寫《藥品拒收報告單》并向公司質(zhì)管科報告,及時辦理退貨相關手續(xù);

5.3.4、進口藥品除按規(guī)定驗收外,應有隨附加蓋公司質(zhì)量管理科原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥材批件》、《生物制品進口批件》復印件)、《進口藥品檢驗報告書》(或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關單》復印件,或采用電子文件進行轉移、存檔;

5.3.5、進口藥品應有中文標簽,藥品證明應及時登記于“進口藥品口岸檢驗報告登記表”中,留存?zhèn)洳椤?/p>

5.3.6、中藥飲處片應有批次檢驗報告書。

5.3.7、驗收冷藏藥品,需與配送人員進行冷藏藥品交接,確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求,并記錄,驗收冷藏藥品需在15分鐘內(nèi)完成。

5.4、驗收合格后驗收人員應在送貨憑證上簽字,并標明質(zhì)量狀況及驗收時間。

5.5.藥店驗收員負責藥品電子監(jiān)管核注工作,對2022年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種,未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識,一律不得入庫。符合規(guī)定的準予入庫,及時采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權拒收。藥店驗收員,負責藥品電子監(jiān)管核注核銷工作。

5.6、送貨憑證應按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊。送貨憑證保存至少五年。

5.7、驗收并記錄,至少保存5年。

6.相關表格:藥品拒收報告單、進口藥品口岸檢驗報告登記表

第3篇 藥品驗收管理制度

為了把好購進藥品質(zhì)量關,保證藥品數(shù)量準確,外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求,防止不合格藥品進入本醫(yī)院制定本制度。

1 藥品驗收必須執(zhí)行制定的《藥品質(zhì)量檢查驗收程序》,由驗收人員依照藥品的法定標準、購進合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購進憑證等,對所購進藥品進行逐批驗收。

2 藥品質(zhì)量驗收應包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及專有標識等內(nèi)容的檢查。

3 驗收藥品應在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查,并在規(guī)定時限內(nèi)完成。

4 驗收首營品種應有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。

5 驗收藥品,必須審核其《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件;進口血液制品應審核其《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應審核其《進口藥材批件》復印件。上述復印件應加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。

6 藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

7 驗收員對購進手續(xù)不齊或資料不全的藥品,不得驗收入庫。

8 驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品,應予以拒收,并及時報告質(zhì)量管理人員進行復查。

9 驗收工作結束后,驗收員應與保管員辦理交接手續(xù);由保管人員依據(jù)驗收結論和驗收員的簽章將藥品置于相應的庫(區(qū)),并做好記錄。

第4篇 藥品驗收的管理制度

1為確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

2藥品質(zhì)量驗收應由專職質(zhì)量驗收人員負責，質(zhì)量驗收員應具有高中以上學歷，并經(jīng)崗位培訓和地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格，取得崗位合格證書后方可上崗。

3驗收員應根據(jù)“入庫質(zhì)量驗收通知單”內(nèi)容，對到貨藥品進行逐批驗收。

4驗收藥品應在待驗區(qū)內(nèi)進行，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。

一般藥品應在到貨后1個工作日驗收完畢，需冷藏藥品應在到貨后30分鐘內(nèi)驗收，應當查看冷藏箱外部顯示的訂體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)并記錄。

5驗收時應根據(jù)有關法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標

簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查：

5.1藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

5.2驗收整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證；

5.3驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。

5.4驗收進口藥品，其內(nèi)外包裝的標簽應以中文注冊藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑進口藥品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收。

5.5驗收首營品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。

6驗收藥品應按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標識，進行復原封箱。

7驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。

8對驗收不合格的藥品，應填寫藥品拒收報告單，報質(zhì)量管理部門審核處理。

9應做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項目，驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

10驗收合格的藥品，驗收品應在“入庫質(zhì)量驗收通知單”上簽字或蓋章，并注明驗收結論。對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品，應予拒收并報質(zhì)量管理機構。

11實施電子監(jiān)管的藥品，應當符合《規(guī)范》的規(guī)定，進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺，不符合規(guī)定的應當拒收。