麻藥品管理制度15篇

麻藥品管理制度是醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理的核心部分，旨在確保麻醉藥品的安全、有效、合法使用。它涵蓋了藥品的采購、存儲、分發(fā)、使用、廢棄等全過程，同時也涉及醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn)、患者教育以及異常情況的應(yīng)急處理。

包括哪些方面

1. 藥品采購與驗收：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，只從合法渠道采購麻藥品，確保藥品來源的可追溯性。

2. 儲存管理：設(shè)立專用儲存區(qū)域，實施雙人雙鎖制度，定期進(jìn)行庫存盤點，防止藥品丟失或被盜。

3. 分發(fā)與使用：實行嚴(yán)格的處方審核，確保麻藥品的合理使用，記錄每筆交易，以便追蹤。

4. 醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)：定期對醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行麻藥品知識和法規(guī)的培訓(xùn)，提高其規(guī)范操作能力。

5. 患者教育：向患者及家屬明確麻藥品的使用方法、副作用及注意事項，防止濫用。

6. 廢棄處理：制定廢棄麻藥品的回收和無害化處理程序，防止流入非法市場。

7. 監(jiān)控與審計：建立內(nèi)部監(jiān)控機制，定期審計麻藥品管理流程，及時發(fā)現(xiàn)并糾正問題。

重要性

麻藥品管理制度的重要性不容忽視。一方面，它有助于防止麻藥品的濫用和非法流通，維護(hù)公共安全；另一方面，它確保醫(yī)療活動的正常進(jìn)行，保障患者治療需求。嚴(yán)格執(zhí)行制度也是醫(yī)療機構(gòu)合法合規(guī)運營的基礎(chǔ)，避免法律風(fēng)險。

方案

1. 建立健全麻藥品管理制度文件，明確各部門職責(zé)，細(xì)化操作流程。

2. 加強硬件設(shè)施投入，如升級藥品儲存設(shè)備，安裝監(jiān)控系統(tǒng)。

3. 定期組織麻藥品管理培訓(xùn)，提升全員意識和操作技能。

4. 引入信息化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)麻藥品的全程電子化跟蹤，提高管理效率。

5. 建立內(nèi)外部溝通機制，與執(zhí)法部門保持密切聯(lián)系，及時獲取最新政策信息。

6. 設(shè)立舉報機制，鼓勵員工發(fā)現(xiàn)并報告違規(guī)行為，營造良好的制度執(zhí)行環(huán)境。

通過上述方案的實施，醫(yī)療機構(gòu)可以構(gòu)建起一套科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、有效的麻藥品管理制度，確保麻藥品在醫(yī)療過程中的安全、合理使用，同時防范潛在的風(fēng)險。

麻藥品管理制度范文

第1篇 社區(qū)衛(wèi)生中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度

1、醫(yī)院麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設(shè)施,安裝報警裝置,夜間配備保安人員值班。

門診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、精神藥品周轉(zhuǎn)柜的,配備保險柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。

2、麻醉藥品、精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。

3、對麻醉藥品、精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。

4、對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

5、使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時,應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

6、換取麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑時,由醫(yī)、護(hù)人員持病員處方和等同處方支數(shù)的空安瓿到藥房換取同量藥品。

7、院內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

8、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。

9、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。

10、發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向縣衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告:

(1)在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的;

(2)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

第2篇 麻醉藥品和第一類精神藥品銷售管理制度

目的：麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給合法經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，核注核銷，保證用藥安全有效，嚴(yán)防麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，從而危及人民群眾的身心健康。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品銷售的管理。

職責(zé)：麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容：

1 將麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給具有合法資格并經(jīng)公司審批醫(yī)療機構(gòu)。其資格審核按公司制定的《供貨與購貨單位及人員資格審核管理制度》執(zhí)行外，應(yīng)當(dāng)分別增加以下資料內(nèi)容：

1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件；

1.2企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員,收貨人員的身份證復(fù)印件資料及聯(lián)系方式,采購人員和收貨人員簽字留樣；

1.3醫(yī)療機構(gòu)的《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》；

1.4經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機構(gòu)《麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細(xì)》。

2 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，不得零售，一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。

3對麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查，防止騙購、套購行為發(fā)生。

4 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。

5 建立健全麻醉藥品和第一類精神藥品銷售紀(jì)錄，并按規(guī)定保存5年以上。

第3篇 麻醉藥品精神藥品質(zhì)量管理失竊藥品不良反應(yīng)報告制度

麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量管理、失竊報告和藥品不良反應(yīng)報告制度

1、麻醉藥品、精神藥品應(yīng)嚴(yán)格管理,制度落實、責(zé)任到人。

2、麻醉藥品、第一類精神藥品須實時庫存管理,帳物相符,如有誤差應(yīng)及時查實,遇失竊應(yīng)保留現(xiàn)場,迅速向院保衛(wèi)科、分管院長匯報,并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。

3、凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者,追究當(dāng)事人的責(zé)任。

4、藥庫采購員按有關(guān)規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司采購麻醉藥品和精神藥品,采購的麻醉藥品和精神藥品由相關(guān)醫(yī)藥公司用專車送到藥庫,藥庫工作人員必須逐支逐盒檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和完整性;每次門診、病區(qū)藥房領(lǐng)用麻醉藥品、精神藥品時,保管員必須認(rèn)真核對、檢查,并請領(lǐng)用人員協(xié)助校對,數(shù)量當(dāng)面點清,及時辦理出庫、入庫手續(xù)。

5、藥庫保管員和藥房麻醉藥品、精神藥品管理員應(yīng)經(jīng)常檢查在庫麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量情況,避免過期失效,如儲存過程中出現(xiàn)藥品變質(zhì),應(yīng)立即向科主任匯報,按規(guī)定辦理報損手續(xù),在所在地衛(wèi)生行政部門工作人員監(jiān)督下銷毀。

6、麻醉藥品、第一類精神藥品在發(fā)放和使用過程中必須按照國家有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格管理。用藥前醫(yī)生應(yīng)給患者建立相應(yīng)的完整病歷,對患者的用藥史詳細(xì)詢問,了解有無使用麻醉藥品、第一類精神藥品史、成癮史、戒斷史,以決定用藥選擇方案。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。

7、當(dāng)患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)時,除采取積極治療措施外,并按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》上報。

第4篇 玉州醫(yī)院毒麻精神藥品管理制度

人民醫(yī)院毒、麻、精神藥品管理制度

一、毒、麻、精神藥品及毒性中藥的品種范圍應(yīng)根據(jù)《中國藥典》、《中華人民共和國國藥品管理法》及國家藥政管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

二、臨床科室儲備的毒、麻、精神藥品,僅限該科室常用和急救用的品種,并建卡建冊,實行四專:即專人保管、專柜加鎖、專用處方、專冊登記管理。每班交接,交接班時帳物相符。用后憑處方、安瓿和登記本向藥房領(lǐng)取。剩余藥液須經(jīng)兩人查看棄去,共同簽名。

三、毒、麻、精神藥品用量必須嚴(yán)格按處方限量執(zhí)行。

四、外出執(zhí)行臨時任務(wù),確需攜帶毒、麻、精神藥品時,需經(jīng)醫(yī)務(wù)處同意,可預(yù)領(lǐng)一定基數(shù),嚴(yán)格掌握使用管理,并填寫登記清楚。完成任務(wù)后,憑處方、安瓿報銷。

五、此類藥品標(biāo)簽有明顯標(biāo)記,在標(biāo)簽顯著位置上分別注明毒或麻的字樣,定期檢查以防失效、過期。

第5篇 附院麻毒精神藥品安全管理制度

附屬醫(yī)院麻毒精神藥品安全管理制度

1、麻毒精神藥品的管理依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實行特殊管理。

2、購用麻毒精神藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn),由藥劑科負(fù)責(zé)購進(jìn)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。

3、麻毒精神藥品的采購應(yīng)做好年度計劃,按規(guī)定逐級申報,經(jīng)批準(zhǔn)后,到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應(yīng)按最小包裝逐支逐瓶驗收,并做好驗收記錄。

4、麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內(nèi),嚴(yán)防丟失。存放在保險柜內(nèi),交接班時當(dāng)面交接清楚,手術(shù)室補充注射用麻醉藥品時除有專用處方外,應(yīng)同時交回麻醉藥品空安瓿更換,并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。

5、上述特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)師不得為自己開方使用特殊管理藥品。

6、上述特殊管理藥品應(yīng)使用專用處方,麻醉藥品處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收銷毀記錄。

7、確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人,可憑區(qū)(縣)以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到藥品監(jiān)督部門辦理《麻醉藥品專用卡》,到指定醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定開方配藥。

8、未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn),不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

9、建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品每年報廢一次,由藥劑科統(tǒng)計,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),報藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀,并詳細(xì)記錄處理過程,現(xiàn)場人員簽字。

第6篇 麻醉藥品及第一類精神藥品銷售管理制度

目的:麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給合法經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu),核注核銷,保證用藥安全有效,嚴(yán)防麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道,從而危及人民群眾的身心健康。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品銷售的管理。

職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1 將麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給具有合法資格并經(jīng)公司審批醫(yī)療機構(gòu)。其資格審核按公司制定的《供貨與購貨單位及人員資格審核管理制度》執(zhí)行外,應(yīng)當(dāng)分別增加以下資料內(nèi)容:

1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件;

1.2企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員,收貨人員的身份證復(fù)印件資料及聯(lián)系方式,采購人員和收貨人員簽字留樣;

1.3醫(yī)療機構(gòu)的《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》;

1.4經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機構(gòu)《麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細(xì)》。

2 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,不得零售,一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。

3對麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查,防止騙購、套購行為發(fā)生。

4 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。

5 建立健全麻醉藥品和第一類精神藥品銷售紀(jì)錄,并按規(guī)定保存5年以上。

第7篇 麻醉藥品及第一類精神藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度

目的:建立一個規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護(hù)管理制度,防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效,確保財產(chǎn)免受損失。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護(hù)的管理。

職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護(hù)員對本制度實施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對其進(jìn)行合理儲存,并符合以下要求:

1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中(專庫為陰涼庫);

1.2儲存麻醉藥品和第一類精神藥品相對濕度為35%~75%;

1.3人工倉庫分區(qū)和色標(biāo)管理:合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)(包括破損和過期藥品)為紅色,待確定藥品區(qū)(包括待驗藥品,售后退回藥品,有疑問藥品)為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色.

1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。

1.5分類儲存:按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行分類儲存:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有:易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險品等。

1.6儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。

1.7按照品種、批號集中堆放,分開碼垛,不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛。

1.8藥品與非藥品分開存放,外用藥與其他藥品分開存放,整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。

1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入專庫,不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為;

1.10不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。

2循環(huán)質(zhì)量檢查

2.1藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)在庫藥品的流動情況,制定《藥品養(yǎng)護(hù)檢查計劃》并按計劃對包裝情況、外觀性狀進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查;

2.2每季度檢查一次,藥品每季按總庫存量30%:30%:40%(三三四檢查)進(jìn)行檢查。

2.3遇特殊情況時應(yīng)突擊檢查,如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時,應(yīng)臨時組織力量,由藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮,進(jìn)行全面或局部的檢查;

2.4檢查順序,為避免漏查,應(yīng)按照順序逐垛檢查,如按自左前—左后—右前—后右的順序;

2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢:已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種,以及其它認(rèn)為需要抽檢的品種;

2.6養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問題的處理:

2.6.1在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時,應(yīng)及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理員處理。

2.6.2檢查不合格的品種,轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。

2.7在庫的重點養(yǎng)護(hù)品種均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查;重點養(yǎng)護(hù)品種有

2.7.1有效期較短的藥品

2.7.2近效期的藥品

2.7.3對儲存條件有特殊要求的藥品

2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品

2.8倉庫的儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。

3檢查工作記錄.

3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài),確定重點檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,填寫《重點養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表》

3.2每季度匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護(hù)總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》

3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息,填寫《藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量匯總分析表》。

3.4養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時間、存放地點、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫時間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等;

3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時,應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄,其內(nèi)容與藥品驗收外觀質(zhì)量檢查記錄相同;

3.6凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時,均應(yīng)同時做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄;

3.7養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計量檢定時,應(yīng)做好相應(yīng)記錄。

4所有麻精藥品品種均為重點養(yǎng)護(hù)品種

5藥品養(yǎng)護(hù)檔案:

5.1在庫藥品應(yīng)建立《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》,主要應(yīng)建立重點養(yǎng)護(hù)品種的檔案;

5.2《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時間、檢查項目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。

第8篇 中醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度

醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度

一.根據(jù)中華人民共和國國藥品管理法規(guī)定:麻醉藥品、精神藥品屬特殊管理藥品之一,要執(zhí)行特殊的管理辦法。

二.麻醉藥品和精神藥品,是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。麻醉藥品系指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性且能成癮癖的藥品,主要有阿片類、可卡因類、_類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其它易成癮癖的藥品,藥用原植物及期制劑,麻醉藥品和精神藥品。

三.醫(yī)院藥劑科麻醉藥品的管理和使用,必須按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的精神進(jìn)行采購,管理和使用,醫(yī)療單位及個人,不得自行更改管理辦法。

四.麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)、科研需要,。

五.具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員是指具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)過有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的,經(jīng)醫(yī)教科負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師.醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。

六.麻醉藥品和用量:麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量;其他劑型處方不得超過3日用量;控緩釋制劑處方不得超過7日用量。第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量;對于某些特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量;其他劑型處方不得超過7日用量。鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。

七.麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用,或者由醫(yī)院派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

八.麻醉藥品處方書寫要求:開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。書寫工整,字跡清晰,寫明患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。,醫(yī)師簽全名,配方、發(fā)藥核對人員均應(yīng)簽全名,并進(jìn)行麻醉藥品處方登記,醫(yī)務(wù)人員不得為自已開方使用麻醉藥品。

九.經(jīng)縣以上醫(yī)療單位診斷需使用麻醉藥品的危重病人可由縣以上行政部門指定的醫(yī)療單位,憑醫(yī)療診斷書和戶口簿核發(fā)《麻醉藥品專用卡》患者憑“?？ā钡街付ǖ尼t(yī)療單位規(guī)定開方取藥,具體按《麻醉藥品專用卡》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

十.醫(yī)院藥劑科應(yīng)根據(jù)國務(wù)院對麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品,對違反規(guī)定濫用麻醉藥品者,藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。

十一.醫(yī)院搶救病人時,急需麻醉藥品者,如手續(xù)不完備時,可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后補辦手續(xù)。

十二.醫(yī)院的醫(yī)療、教學(xué)、科研所用的麻醉藥品按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》使用,藥劑科要嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中的關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格保管,合理應(yīng)用,杜絕濫用,防止流痹,嚴(yán)格實行麻醉藥品的“五專制度”;專人負(fù)責(zé),專柜加鎖,專用處方,專用帳冊,專冊登記。

十三.麻醉藥品處方應(yīng)完整保存麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年備查。麻醉藥品和精神藥品建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

十四.藥劑科各班組麻醉藥品的管理和使用,要有專人負(fù)責(zé)管理、班班交接、認(rèn)真填寫麻醉藥品交班笨及處方登記本。

十五.藥劑人員在調(diào)配麻醉藥品時,要嚴(yán)格審查處方,對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方,拒絕調(diào)配。

十六.藥劑科主任應(yīng)定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況,發(fā)現(xiàn)及時解決處理。

十七.麻醉藥品的報銷制度對霉變破損的麻醉藥品,使用單位每年報銷一次,由單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn),報《藥品食品監(jiān)督管理局》監(jiān)督銷毀。醫(yī)療科室和藥劑科各班組剩余的麻醉藥品,應(yīng)按退藥手續(xù)隨時交藥劑科,不得積存。

第9篇 藥業(yè)公司含麻黃堿復(fù)方制劑類藥品管理制度

藥業(yè)公司含麻黃堿復(fù)方制劑類藥品管理制度

為加強含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理,防止上述藥品流入非法渠道,保障公眾用藥安全需求,制定本制度。依據(jù):《中華人民共和國國藥品管理法》、《易制毒化學(xué)品管理條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、國家局《關(guān)于進(jìn)一步加強含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》等法律法規(guī)、規(guī)章。適用范圍:適用于含麻黃堿類復(fù)方制劑的購進(jìn)、驗收、儲存、銷售、運輸及相關(guān)知識培訓(xùn)等環(huán)節(jié)。

內(nèi)容:

1.本制度所涉及的藥品范圍為含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥),麻黃堿類是指《易制毒化學(xué)品管理條例》(國務(wù)院令445號)中,附表《易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄》第一類的第12項,包括_、偽_、消旋_、去甲_、甲基_、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等_類物質(zhì),常見品種見附頁(本表所列品種供參考,實際工作中應(yīng)以說明書中標(biāo)注的成分為準(zhǔn))。對該類藥品的管理,除應(yīng)遵守國家的法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司質(zhì)量管理制度中對一般藥品進(jìn)行管理的規(guī)定外,還應(yīng)遵守本制度規(guī)定的各項管理要求。

2.含麻黃堿類復(fù)方制劑的采購管理:依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,我店只能向依照《中華人民共和國國藥品管理法》的規(guī)定取得具備含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)成都科訊藥業(yè)公司采購該類藥品。在采購該類藥品前,采購部門應(yīng)及時做好首營資料的收集、報批、備案工作,質(zhì)量管理部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關(guān)資料存檔。在完成首營資料的審批后方可購進(jìn)該類藥品。購進(jìn)進(jìn)口含麻黃堿類復(fù)方制劑時,還應(yīng)向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)復(fù)印件、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,并在上述各類復(fù)印件上加蓋供貨單位公章。

3.含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗收入庫管理:質(zhì)量管理部驗收組負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗收,做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨后,驗收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)注的成分及時分辨出該類藥品,并按照其儲存條件放入相應(yīng)庫的待驗區(qū)中。在依照驗收程序?qū)υ擃愃幤愤M(jìn)行實物驗收合格后應(yīng)及時通知物流部門上架入庫。物流部應(yīng)在倉庫內(nèi)設(shè)立含麻黃堿類復(fù)方制劑專區(qū),將該類藥品集中存放,并設(shè)立明顯標(biāo)志。對不符合運輸儲存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品,驗收人員應(yīng)拒收并立即通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。

4、含麻黃堿類復(fù)方制劑的儲存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫復(fù)核管理:質(zhì)量管理部門應(yīng)將該類藥品列為重點養(yǎng)護(hù)品種,養(yǎng)護(hù)人員按照重點養(yǎng)護(hù)品種的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)在庫藥品存在質(zhì)量問題時應(yīng)及時上報質(zhì)量管理部門。物流部門應(yīng)指定專人對該類藥品進(jìn)行保管。該類藥品在發(fā)貨出庫時應(yīng)經(jīng)出庫復(fù)核人員復(fù)核合格后方可出庫。出庫復(fù)核記錄上由揀貨員、復(fù)核員簽全名存檔備查。當(dāng)出現(xiàn)錯發(fā)、多發(fā)該類藥品時,物流部有關(guān)人員應(yīng)及時追回并通知有關(guān)部門進(jìn)行處理。

5.含麻黃堿類復(fù)方制劑的有效期管理:該類藥品的有效期管理,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本公司《藥品效期管理制度》中的各項規(guī)定。

6.不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理:不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理,除應(yīng)遵守本公司《不合格藥品管理制度》和《不合格藥品管理程序》的有關(guān)規(guī)定外,還應(yīng)遵守以下規(guī)定:

6.1不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的報損、銷毀,由物流部指定的含麻黃堿類復(fù)方制劑的保管員提出申請,物流部負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)后,填報“不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報損審批表”。

6.2不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷毀,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部含麻黃堿類復(fù)方制劑專職質(zhì)量管理員復(fù)查確認(rèn)并經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后,在質(zhì)量管理人員和財務(wù)部門的監(jiān)督下由物流部門銷毀,并做好“不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報廢、銷毀記錄”。

7.含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理:銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時,要嚴(yán)格執(zhí)行《易制毒化學(xué)品管理條例》及有關(guān)藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),按處方藥管理的麻黃堿類復(fù)方制劑必須憑處方銷售,所有麻黃堿類復(fù)方制劑一次銷售量不得超過5個最小包裝,嚴(yán)格登記購買人身份證明,并記錄銷售情況。發(fā)現(xiàn)購買人存在異常情況時,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,并向公司負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。公司銷售部門應(yīng)對業(yè)務(wù)人員做好宣傳培訓(xùn)工作,復(fù)核員在工作中發(fā)現(xiàn)有將該類藥品銷售給上述無合法資質(zhì)的單位或個人時,應(yīng)及時截停并上報部門領(lǐng)導(dǎo)做出處理。

8.從業(yè)人員的健康管理:企業(yè)在質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的崗位工作人員,應(yīng)按照公司《衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度》的規(guī)定進(jìn)行健康檢查并建立檔案?；加芯癫?、傳染病等可能污染藥品或可能導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑發(fā)生差錯的人員,不得從事直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的工作。

第10篇 附二醫(yī)院麻醉藥品精神藥品管理制度

第三醫(yī)院麻醉藥品精神藥品管理制度

1.為保證我院特殊管理藥品的安全、合理使用,有效地控制特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、使用行為,保障人民身體健康,根據(jù)《中華人民共和國國藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī),制定本制度。

2.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實行特殊管理。

3.購用麻醉藥品、精神藥品憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》從指定的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。并需做好購進(jìn)計劃,合理調(diào)配庫存。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。

4.對購進(jìn)的特殊藥品必須實行雙人雙驗,驗收到最小包裝,并做好驗收記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品在出庫、配發(fā)時,實行雙人核對制度,并做好出庫復(fù)核記錄。

5.特殊藥品應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理工作。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期期滿之日起不少于5年。

6.儲存麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)設(shè)立專庫或者專柜。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜,嚴(yán)防丟失。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。手術(shù)室備用固定基數(shù)麻醉藥品,每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。

7.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移做它用。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合規(guī)定。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對,均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。對不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。對不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。

8.應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,加強管理,并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤Ｂ樽硭幤?、一類精神藥品處方保存三年備?二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

9.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn),不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

10.建立完善特殊藥品報廢銷毀制度。失效、過期、破損的特殊藥品,由藥劑科統(tǒng)計,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),報市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀,并簽字。舊安瓿等容器定期處理,至少兩人參加,并詳細(xì)記錄處理過程,現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物,必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善管理。

11.發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時,應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施,同時報告公安機關(guān)、藥監(jiān)部門及衛(wèi)生主管部門。

(一)麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品采購工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。采購人員工作責(zé)任心強,業(yè)務(wù)熟練,掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格,人員保持相對穩(wěn)定。

2.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》的規(guī)定,結(jié)合我院實際情況、庫存情況做好麻精藥品采購計劃,認(rèn)真填寫麻精藥品申購單。

3.由專人持麻精藥品購用印鑒卡按照麻精藥品購用限量的規(guī)定,到具備麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)資質(zhì)的地點批發(fā)企業(yè)采購,認(rèn)真復(fù)核品種、規(guī)格、數(shù)量等,保證采購安全。

4.麻醉藥品、第一類精神藥品購進(jìn)付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式,不得現(xiàn)金結(jié)算。

(二)麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品驗收工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。保管人員工作責(zé)任心強,業(yè)務(wù)熟練,掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格,人員保持相對穩(wěn)定。

2.藥品倉庫認(rèn)真做好麻精藥品的驗收工作,做到貨到即驗,雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,專簿記錄驗收并雙人簽字。入庫驗收后立即存于保險柜,入庫賬目當(dāng)日完成。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點登記,報科主任批準(zhǔn),加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

3.麻精藥品入庫驗收應(yīng)有完整的購進(jìn)驗收記錄,采用專用賬冊。登記內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購貨數(shù)量、購供貨單位、購貨日期、憑證號、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收人員和保管人員人員簽字。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日期不少于5年。

(三)麻醉藥品、第一類精神藥品賬務(wù)管理制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)立單獨藥品欄目進(jìn)行出、入庫賬務(wù)處理。

2.麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當(dāng)日完成。

3.麻醉藥品、第一類精神藥品價格嚴(yán)格按國家物價部門有關(guān)政策及時調(diào)整并向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報。

(四)麻醉藥品、第一類精神藥品儲存管理制度

1.麻醉藥品、第一類精神應(yīng)儲存于保險柜中并雙人雙鎖管理,分類擺放并有明顯標(biāo)志。

2.儲存麻醉藥品、第一類精神的專庫應(yīng)有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施,有避光、通風(fēng)、監(jiān)測以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。

3.儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的倉庫應(yīng)設(shè)有防盜門、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。

4.麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)設(shè)有專柜儲存,并建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存有效期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日期不少于5年。

5.麻醉藥品、第一類精神藥品由專人負(fù)責(zé),配備保險柜雙人雙鎖管理,并配備必要的防盜設(shè)施。設(shè)周轉(zhuǎn)柜的,應(yīng)當(dāng)加鎖保管,每天交接班并有記錄。

6.各臨床科室按一定基數(shù)儲存的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)專柜儲存,雙人雙鎖保管,專冊登記,交接班應(yīng)有記錄。

(五)麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度

1.保管麻醉藥品、第一類精神藥品藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量要求保管、養(yǎng)護(hù),采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。

2.保管麻醉藥品、第一類精神藥品各崗位管理人員應(yīng)當(dāng)每日對庫存藥品進(jìn)行檢查,對影響藥品質(zhì)量的隱患,應(yīng)當(dāng)及時排除。

3.嚴(yán)禁非法儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻精藥品,麻精藥品應(yīng)放在安裝有報警裝置的保險箱里,實行雙人雙鎖管理,專用賬冊,進(jìn)出庫逐筆記錄。

(六)麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)放制度

1.對進(jìn)出麻醉藥品、第一類精神專柜的藥品建立專用賬冊,進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、日期、領(lǐng)用部門、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到賬、物、批號相符

。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

2.發(fā)放麻精藥品時,要嚴(yán)格核對出庫單,包括領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期等,確保無誤。

(七)麻醉藥品、精神藥品處方管理制度

1.為加強麻醉藥品、精神藥品處方開具、使用、保存管理,保證正常醫(yī)療需要,防止流入非法渠道,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理辦法(試行)》,制定本規(guī)定。

2.在本院注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)過《麻醉藥品、精神藥品的合理使用與規(guī)范化管理培訓(xùn)》考核合格并取得麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)者,方可開具麻醉藥品、精神藥品處方。開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。

3.醫(yī)師不得為自己及其家屬開方取藥。

4.藥劑師有權(quán)監(jiān)督醫(yī)師合理用藥,對不合格處方、亂開方、濫用藥者藥劑師有權(quán)拒絕發(fā)藥。藥劑師不得擅自修改處方內(nèi)容。

5.開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方,麻醉藥品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注麻、精一,第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標(biāo)注精二。

6.具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、一類精神藥品處方時,應(yīng)當(dāng)親自診查患者,為其建立相應(yīng)的門診病歷,存留患者戶籍證明、身份證復(fù)印件,代辦人身份證復(fù)印件等,要求其簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》。

7.麻醉藥品、精神藥品處方格式與用量按照《處方管理辦法》開具。

8.麻醉藥品、一類精神藥品處方至少保存3年,二類精神藥品處方至少保存2年。

9.麻醉藥品、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報請院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷毀。

(八)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配、使用制度

1.調(diào)配麻精藥品時,調(diào)配人、核對人應(yīng)嚴(yán)格核對處方、簽署姓名,并登記麻精藥品處方登記冊。調(diào)配使用麻精藥品注射劑時需收回空安瓿、廢貼,由專人負(fù)責(zé)計數(shù),并作記錄。每日對用量與存量核對,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,處方保存三年備查。

2.對不符合規(guī)定的麻精處方,處方調(diào)配人、核對人有權(quán)拒絕發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領(lǐng)麻精藥品的應(yīng)及時向上級衛(wèi)生部門報告。

3.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)市衛(wèi)生行政部門考核合格取得麻精藥品處方資格后,方可在醫(yī)療機構(gòu)開具麻精藥品處方。處方時應(yīng)在病歷中記錄,醫(yī)師不得為自己開方使用麻精藥品,麻精藥品必須雙人雙鎖專柜、轉(zhuǎn)帳、專冊登記消耗及專用處方,有指定的專人負(fù)責(zé)管理。

4.開具麻精藥品應(yīng)使用專用處方,書寫完整、清楚。對使用的麻精藥品專用處方實行專冊登記,登記內(nèi)容要完整。麻精藥品應(yīng)按日作消耗統(tǒng)計,處方單獨存放并按日編制順序號,按月匯總。

5.麻精藥品注射劑處方為一次用量,其它劑型不得超過3日用量,控緩釋制劑處方不得超過7日用量;為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻精藥品注射劑處方不得超過3日用量,其它劑型不得超過7日用量?？蒯寗┬筒坏贸^15日用量。

6.門診藥房不得為患者辦理麻精藥品退藥,患者應(yīng)將剩余的麻精藥品無償退回,藥師做好紀(jì)錄并交于藥庫統(tǒng)一保管。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限院內(nèi)使用。

7手術(shù)室每天帶空安瓿和處方到藥房換取相應(yīng)的藥品,做到帳物相符。

8.發(fā)生藥品被盜事件,要做好現(xiàn)場保護(hù),及時上報。

(九)麻醉藥品、精神藥品從業(yè)人員培訓(xùn)制度

1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須參加有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓(xùn),經(jīng)考核合格后,取得麻醉藥品和第一類精神藥品管理、調(diào)劑資格。

2.培訓(xùn)內(nèi)容包括:《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定。

3.培訓(xùn)人員:全院執(zhí)業(yè)醫(yī)師及相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

4.培訓(xùn)方式:參加院里統(tǒng)一培訓(xùn)的方式進(jìn)行。

(十)麻醉藥品、第一類精神藥品藥品回收制度

1.對門診(急診)確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由門診藥品調(diào)劑室及時回收空安瓿,廢貼,由專人負(fù)責(zé)并做好回收記錄。

2.對住院患者確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由列車各科室在24小時內(nèi)將注射劑空安瓿,廢貼交回病房藥品調(diào)劑室,由專人負(fù)責(zé),做好回收記錄。

3.患者不再使用藥品和第一類精神藥品時,應(yīng)將剩余的藥品和第一類精神藥品交回,登記造冊,報經(jīng)本機構(gòu)藥品、第一類精神藥品管理委員會批準(zhǔn)后,向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門提出申請,由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀并做好記錄。

(十一)麻醉藥品、一類精神藥品失效、報殘損、銷毀制度

1.各部門在工作中由于意外造成麻精藥品殘損的,應(yīng)將殘損的麻精藥品品名、劑型、單位、數(shù)量、批號、有效期等記錄在麻精藥品報損單上,注明原因,經(jīng)科主任批準(zhǔn)后,調(diào)整帳物。

2.各部門定期將殘損麻精藥品上交藥庫,由藥庫負(fù)責(zé)按規(guī)定銷毀。

3.對過期失效、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品,統(tǒng)一上交藥庫,由保管人員寫好銷毀清單,上報科主任,經(jīng)科主任、分管院長簽字后上報市衛(wèi)生行政部門,經(jīng)批準(zhǔn)、監(jiān)督方可銷毀。

4.收回的空安瓿、按規(guī)定統(tǒng)一銷毀并做好銷毀記錄。

(十二)麻醉藥品、精神藥品丟失被盜報告制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定加強安全管理,嚴(yán)防麻醉藥品、精神藥品丟失及被盜。

2.麻醉藥品、第一類精神藥品如遇被盜、被搶、丟失或騙取、冒領(lǐng)及其他流入非法渠道的情形的,應(yīng)保留現(xiàn)場,采取必要的控制措施,迅速逐級匯報,并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。

3.凡因管理失職造成麻醉藥品精神藥品失竊者,根據(jù)情節(jié)應(yīng)當(dāng)追究當(dāng)事人的責(zé)任,責(zé)任人的相關(guān)責(zé)任。

(十三)麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度

1.為嚴(yán)格麻醉藥品、第一類精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,成立麻醉藥品、第一類精神藥品質(zhì)量專項檢查小組。

2.每季度組織相關(guān)人員對麻醉藥品、第一類精神藥品使用進(jìn)行專項檢查,并認(rèn)真做好檢查記錄,提出存在的問題和隱患,并及時糾正。

3.儲存條件檢查:專用設(shè)備、雙人雙鎖、防盜設(shè)施等。

4.采購管理檢查:麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡是否合格,是否定點采購,是否保持合理庫存。

5.藥庫驗收、保管、發(fā)放管理檢查:是否嚴(yán)格做好麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫驗收記錄,做到分批驗

收、分批發(fā)放、帳物相符、批號相符,是否嚴(yán)格做好麻醉藥品、第一類精神藥品回收、報殘損記錄等。

6.臨床科室的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查:專人專鎖,查質(zhì)量和效期,查帳物相符,查麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本等。

7.藥房的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查:專人專鎖,專用處方書寫,帳物相符,麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名(簽章)式樣備案表,麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記本,麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表,麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄本等記錄是否完整。

8.對過期、損壞、回收和銷毀相關(guān)手續(xù)是否完善。

9.對病歷管理規(guī)定和處方領(lǐng)用規(guī)定進(jìn)行檢查。

附:麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查小組成員

組長:藥劑科主任

副組長:藥劑科副主任

組員:臨床藥學(xué)室及各室資深藥師

(十四)麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查制度

1.為了加強麻醉藥品、第一類精神藥品管理,及時發(fā)現(xiàn)和整改問題、隱患,實行值班巡查制度。

2.對麻醉藥品、第一類精神藥品保管地點進(jìn)行巡視,檢查防盜措施是否完善。

3.檢查督促工作人員下班前關(guān)好電源、門窗。

4.發(fā)現(xiàn)問題及可疑情況立即采取必要的控制措施,及時通知領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門,并協(xié)助有關(guān)部門處理突發(fā)事件。

(十五)麻醉藥品、第一類精神藥品緊急借用制度

1.在搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品而本單位無法提供時,可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用。

2.搶救工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)于一周內(nèi)辦好賬物處理手續(xù)并及時將借用情況報所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

(十六)麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品交接班應(yīng)有專門交接班登記本,登記內(nèi)容主要有:日期、時間、藥品名稱、數(shù)量、交接班人簽名等。

2.應(yīng)當(dāng)場交接清楚,帳物相符。如發(fā)現(xiàn)丟失、損壞,立即查明,分清責(zé)任,并有記錄,及時查找、補充,必要時向市級領(lǐng)導(dǎo)報告。

第11篇 麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀管理制度

目的：對麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀進(jìn)行規(guī)范管理，確保麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀符合相關(guān)規(guī)定。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀的管理。

職責(zé)：質(zhì)量管理部、專職負(fù)責(zé)人、專職人員對本制度實施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容：

1對經(jīng)營過程中殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品要認(rèn)真保存好，及時填寫殘損登記，雙人簽字，并通知麻醉藥品和第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，放置專庫不合格藥品區(qū)，等待處理。

2對由于特殊情況造成麻醉藥品和第一類精神藥品超過有效期限而不能正常使用的，應(yīng)上報麻醉藥品和第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人審核，董事長審批后，可作過期報損處理。

3專職倉管員對報損的麻醉藥品和第一類精神藥品認(rèn)真填寫銷毀登記，內(nèi)容包括：日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號、批號、銷毀原因、銷毀類別、記錄時間、銷毀方式、批準(zhǔn)部門、批準(zhǔn)人、監(jiān)督人、銷毀人。

4對已填寫報損登記的麻醉藥品和第一類精神藥品集中存放于不合格品區(qū)，再次明確無誤后，報個舊市藥監(jiān)部門審批并到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀并做記錄。

第12篇 動物醫(yī)院毒麻精神藥品使用管理制度

一、醫(yī)用毒性藥品管理

（一）要認(rèn)真執(zhí)行國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》；

（二）醫(yī)療用毒性藥品（簡稱毒性藥品），系指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人或動物中毒或死亡的藥品；

（三）中藥品種的毒性藥品均系生藥材和飲片，西藥品種的毒性藥品均系原料藥品；

（四）以毒性藥品為原料自配的制劑要專設(shè)毒性制備操作室，各種制備器具要專用，用后立即清洗干凈，必須有兩名藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制，制劑須經(jīng)質(zhì)量檢查，要有完整操作記錄，保存2年備查；

（五）毒性藥品應(yīng)建立嚴(yán)格管理制度，有專人管理、專柜加鎖，專用賬卡，收購、加工和使用毒性藥品必須建立健全的保管、驗收、領(lǐng)發(fā)和校對等制度，杜絕假藥、發(fā)錯或與其他藥品混淆；

（六）醫(yī)療單位購進(jìn)的毒性藥品，只準(zhǔn)本單位使用，不得轉(zhuǎn)售；

（七）在毒性藥品的標(biāo)簽右上角用黑底白字注有“毒”字顯著字樣，以防與其他藥品混淆。

二、麻醉藥品管理

（一）麻醉藥品是指易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，麻醉藥使用要嚴(yán)格執(zhí)行國務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》有關(guān)規(guī)定；

（二）麻醉藥品只能用于醫(yī)療、科研和教學(xué)，使用麻醉藥品的醫(yī)師，必須具有2～3年以上臨床經(jīng)驗，方有處方權(quán)；

（三）要正確合理使用麻醉藥品，給患畜開麻醉藥品，必須建有病歷，每次開藥在病歷上記錄；

（四）麻醉藥品應(yīng)有專用處方，專用處方應(yīng)專印“麻醉藥品處方箋”，可用顏色區(qū)分或周圍印紅邊，專供開寫麻醉藥品使用，除要嚴(yán)格執(zhí)行“處方制度”外，還應(yīng)寫明病情摘要和診斷，處方要保存3年；

（五）麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┝坎坏贸^2日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不超過3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天，麻醉藥品禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用和零售；

三、精神藥品管理

（一）要認(rèn)真按照國務(wù)院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》執(zhí)行。

（二）精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，分為第一類和第二類；

（三）醫(yī)師根據(jù)病情需要合理正確使用精神藥品，嚴(yán)禁濫用，除特殊情況外，第一類精神藥品處方，每次不超過3日常用量，第二類精神藥品處方，每次不超過7日常用量，處方要保存2年備查；

（四）精神藥品處方的書寫要完全符合“處方制度”的有關(guān)規(guī)定；

（五）精神藥品應(yīng)建立收支賬目，按季盤點，做到賬物相符，第一、二類精神藥品原料和一類精神藥品的制劑，應(yīng)實行專人管理，專柜加鎖，建立賬冊，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)按有關(guān)規(guī)定上報；

（六）醫(yī)療單位購進(jìn)的精神藥品，只準(zhǔn)本單位使用，不得轉(zhuǎn)售；

（七）在精神藥品的標(biāo)簽右上角注有〖fk()精神藥品〖fk〗〗的顯著字樣，嚴(yán)防與一般藥品相混淆。其中“精”、“品”兩字為白底綠字，“神”、“藥”兩字為綠底白字。

第13篇 麻醉藥品第一類精神藥品采購請領(lǐng)使用登記管理制度

為了更好的加強麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,防止使用過程中出現(xiàn)紕漏,根據(jù)上級的有關(guān)文件精神,制定此制度。

一.醫(yī)院重視麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,有麻醉藥品、第一類精神藥品管理委員會負(fù)責(zé)全院的特殊藥品包括麻醉藥品、第一類精神藥品的管理。

二.按照規(guī)定醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品、第一類精神藥品的管理科室,負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、請領(lǐng)、使用、登記制度管理。

三.麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負(fù)責(zé),按照上級核對的供給量購入。購入后交藥品保管員保管,麻醉藥品、第一類精神藥品有專柜、加鎖,雙人管理。設(shè)有計算機帳物一套,人工帳一套。

四.麻醉藥品、第一類精神藥品的請領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),計算機打印出庫單,發(fā)藥人、請領(lǐng)人簽字,請領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>

五.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級的有關(guān)規(guī)定,必須經(jīng)醫(yī)院有關(guān)部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定認(rèn)定具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方使用。按照衛(wèi)生部的規(guī)定使用規(guī)定的處方。

六.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照醫(yī)院有關(guān)麻醉藥品、第一類精神藥品的相關(guān)規(guī)定的處方量使用。

七.麻醉藥品按照“五?！惫芾?及時登記使用消耗情況。

八.醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。

九.醫(yī)院按照規(guī)定定期檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請領(lǐng)、使用、登記制度,及時發(fā)現(xiàn)問題,防止出現(xiàn)違規(guī)管理的問題。

十.麻醉藥品、第一類精神藥品的管理情況應(yīng)及時在醫(yī)院藥事委員會會議上通報。

第14篇 麻精藥品管理制度及流程

為嚴(yán)格我院麻醉藥品精神藥品的管理, 保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，根據(jù)國務(wù)院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、衛(wèi)生部頒布《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《處方管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合我院情況，特制定本制度。在醫(yī)院內(nèi)管理、開具、調(diào)劑麻醉、精神藥品的工作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本制度。

一、? 管理要求

1.?????? “棗村醫(yī)院麻醉、精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組”由主管院長負(fù)責(zé)，以醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部、護(hù)理部、領(lǐng)導(dǎo)組成。設(shè)有麻醉藥品、一類精神（下稱麻、一精）藥品基數(shù)的相關(guān)科室、病房必須指定工作責(zé)任心強、業(yè)務(wù)熟悉的人員專門（兼職）管理，該人應(yīng)保持相對穩(wěn)定。日常工作由藥學(xué)部承擔(dān)。

2.?????? 醫(yī)院對麻醉、精神藥品的管理列入科室目標(biāo)責(zé)任制。麻精藥品實行：藥庫、藥房、使用部門“三級管理’，實行：雙專人負(fù)責(zé)、專柜加雙鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記“五專管理”。麻精藥品入庫、出庫、使用實行批號管理。藥學(xué)部建立麻、一精使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

3.?????? 醫(yī)院根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻、一精藥品周轉(zhuǎn)柜，周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻、一精藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。

4.?????? 藥學(xué)部建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻、一精的采購、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。

5.?????? 醫(yī)院定期對涉及麻、一精的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。

6.?????? 對麻、一精藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。

二、采購

1.?????? 麻、一精藥品采購：由藥學(xué)部指定專門藥學(xué)專業(yè)人員，憑印鑒卡向具有麻精藥品經(jīng)營權(quán)的批發(fā)企業(yè)定點購買麻、一精藥品。藥學(xué)部負(fù)責(zé)人應(yīng)對每次采購藥品的品種、數(shù)量嚴(yán)格審查。第二類精神藥品根據(jù)臨床用藥需求制定采購計劃。從藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)企業(yè)購買。

2.?????? 麻、一精藥品入庫驗收必須貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收須采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。

三、處方權(quán)獲得

1.?????? 醫(yī)院按照有關(guān)規(guī)定，定期對本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻、一精藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻、一精調(diào)劑資格。

2.?????? 醫(yī)師取得麻、一精藥品處方權(quán)后，方可在本機構(gòu)開具麻、一精藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻、一精藥品調(diào)劑資格后，方可在醫(yī)院調(diào)劑麻、一精藥品。

3.?????? 醫(yī)務(wù)部須將具有麻、一精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況和簽名留樣及時在藥學(xué)部存檔，

四、處方開具與調(diào)劑

1.?????? 處方原則

1)?????? 醫(yī)師須按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉、精神藥品處方。

2)?????? 醫(yī)師必須使用麻醉、精神藥品專用處方開具麻醉、精神藥品。

3)?????? 開具的麻醉、精神藥品處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰。

4)?????? 處方前記寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱。住院患者還應(yīng)寫明床號。

5)?????? 處方正文的藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范。

6)?????? 處方后記必須有處方醫(yī)生簽全名并蓋章。醫(yī)師處方簽字須與備案簽名字樣一致。

7)?????? 凡在我院使用麻醉、精神藥品的患者，必須建立病歷，患者病歷必須交醫(yī)院病案室保管，嚴(yán)禁將病歷交患者保存。開方醫(yī)師必須將臨床診斷、使用藥品情況詳細(xì)記錄在病歷上，以備檢查。

8)?????? 在醫(yī)院就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻、一精藥品時，患者或者其親屬可以向醫(yī)師提出申請。具有麻、一精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，要及時為患者提供所需麻、一精藥品。

9)?????? 除需長期使用麻、一精藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。

10)??? 醫(yī)院須要求長期使用麻、一精藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。

2.?????? 處方流程：

1)?????? 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻、一精藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，確定患者需要使用麻、一精藥品。醫(yī)生與患者共同簽署《麻、一精藥品使用知情同意書》，患者持簽名并有經(jīng)治醫(yī)師蓋章的知情同意書到病案室建門診病歷，病案室留存知情同意書原件，復(fù)印患者身份證，如患者委托親屬代辦，應(yīng)同時提供代辦人身份證復(fù)印件，并將兩者身份證復(fù)印件及知情同意書復(fù)印件貼在門診病歷中，并在門診病歷封面上加蓋麻醉藥品使用章?；颊叱稚w章后病歷回診室開藥后，到藥房領(lǐng)取藥品；患者取完藥后將門診病歷交回病案室。

2)?????? 其它門診、急診需開具麻醉藥品、一類精神藥品患者患者，患者或代辦人到掛號室掛號后持患者加蓋麻醉藥品使用章的門診病歷直接到醫(yī)生辦公室開藥。

3.?????? 處方用量

1)?????? 除需長期使用麻、一精藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。

2)?????? 第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

3)?????? 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

4)?????? 為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻、一精注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

5)?????? 為住院患者開具的麻、一精藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

6)??????? 對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于院內(nèi)使用。

4.?????? 處方調(diào)配

1)?????? 對麻、一精藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

2)?????? 藥師應(yīng)當(dāng)對麻、一精藥品處方，按年月日逐日編制順序號。

3)?????? 藥學(xué)部須根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。

4)?????? 麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

5)?????? 使用麻、一精藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，須將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

6)?????? 收回的麻、一精藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

7)?????? 麻、一精藥品不得退藥，對剩余的麻、一精藥品須無償交回藥學(xué)部，由藥學(xué)部按照規(guī)定銷毀處理。

5.?????? 門診藥房設(shè)置固定發(fā)藥窗口，有專人負(fù)責(zé)麻、一精藥品調(diào)配。

6.?????? 為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。

五、儲存

1.?????? 醫(yī)院須設(shè)立專庫或者專柜儲存麻、一精藥品。專庫設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜使用保險柜。專庫和專柜實行雙人雙鎖管理。

2.?????? 各相關(guān)科室、病房儲存麻、一精藥品必須有專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對進(jìn)出專庫（柜）的麻、一精藥品建立專用帳冊，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號相符。

六、報損與銷毀

醫(yī)院對存放在本單位的過期、破損的麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)程序提出申請，由醫(yī)院保衛(wèi)部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀，對銷毀情況進(jìn)行登記。

七、監(jiān)督管理

1.?????? 藥房每月將本院麻、一精藥品進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向進(jìn)行清點。

2.?????? 一旦發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形，案發(fā)部門須立即采取必要的控制措施，同時報告科負(fù)責(zé)人，醫(yī)務(wù)部，主管院領(lǐng)導(dǎo)，醫(yī)院立即上報公安、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督相關(guān)管理部門。

八、法律責(zé)任

凡違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》和《處方管理辦法》有關(guān)規(guī)定者，按有關(guān)罰則處罰。

九、??????? 本制度由醫(yī)務(wù)科、藥學(xué)部負(fù)責(zé)解釋。本制度自發(fā)布之日起施行。

第15篇 麻醉藥品及第一類精神藥品采購管理制度

目的:為加強麻醉藥品和第一類精神藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的管理,保證經(jīng)營合法,確保麻醉藥品和第一類精神藥品符合質(zhì)量要求,保障人民用藥安全有效,特建立一個規(guī)范的藥品采購管理制度。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品采購管理。

職責(zé):公司質(zhì)量管理部、麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1 公司從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品;

2 對供貨單位資格審核內(nèi)容的要求:

2.1確定供貨單位的合法資質(zhì);

2.2確定所購入麻醉藥品和第一類精神藥品的合法性(國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其全國發(fā)企業(yè)的文件);

2.3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;

3對供貨單位銷售人員審核內(nèi)容的要求:

3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;

3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;

3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料;

3.4企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員資料的聯(lián)系方式。

4采購中涉及的經(jīng)營企業(yè):

4.1專職采購員應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);

4.2經(jīng)營企業(yè)審批所需加蓋供貨企業(yè)公章的資料包括:

4.2.1企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

4.2.2藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證復(fù)印件;

4.2.3gsp證書復(fù)印件;

4.2.4稅務(wù)登記證復(fù)印件;

4.2.5組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件;

4.2.6質(zhì)量保證協(xié)議;

4.2.7銷售人員法人授權(quán)委托書;

4.2.8銷售人員身份證復(fù)印件;

4.2.9銷售人員上崗證復(fù)印件;

4.2.10供貨企業(yè)調(diào)查表;

4.2.11相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;

4.2.12開戶戶名、開戶銀行及帳號。

4.2.13國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其全國性的文件。

4.2.12企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員資料的聯(lián)系方式。

5.首營品種審批所需加蓋供貨該企業(yè)公章的資料:

5.1生產(chǎn)批文復(fù)印件;

5.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;

5.3省價格備案登記卡復(fù)印件;

5.4注冊商標(biāo)批件復(fù)印件;

5.5省市藥監(jiān)部門出具的藥檢報告書復(fù)印件;

5.6標(biāo)簽、說明書原件、最小包裝樣品;

5.7第一次來貨須提供廠家同批號檢驗報告單。

6采購記錄保存至少超過藥品有效期1年,但不得少于5年。

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