醫(yī)療機構(gòu)管理制度書是一份詳細規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)運營、管理和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的文檔，旨在確保醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量、安全及效率。它涵蓋了人力資源管理、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量控制、財務(wù)與物資管理、患者權(quán)益保護、醫(yī)療糾紛處理等多個方面。
包括哪些方面
1. 人力資源管理：包括員工招聘、培訓(xùn)、績效評估、職務(wù)晉升和職業(yè)發(fā)展路徑等，以確保醫(yī)療團隊的專業(yè)能力和職業(yè)道德。
2. 醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量控制：涉及醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、診療流程、患者滿意度調(diào)查和持續(xù)質(zhì)量改進機制，以提升醫(yī)療服務(wù)水平。
3. 財務(wù)與物資管理：規(guī)定財務(wù)管理政策、預(yù)算制定、成本控制和醫(yī)療器械采購、維護流程，保證機構(gòu)的經(jīng)濟健康運行。
4. 患者權(quán)益保護：涵蓋患者隱私權(quán)、知情同意權(quán)、醫(yī)療信息保密及患者投訴處理機制，維護患者的合法權(quán)益。
5. 醫(yī)療糾紛處理：建立公正、公平的糾紛解決程序，包括內(nèi)部調(diào)解、外部仲裁和法律訴訟，以降低醫(yī)療風(fēng)險。
重要性
醫(yī)療機構(gòu)管理制度的重要性不言而喻。它為醫(yī)療機構(gòu)提供了清晰的操作指南，確保醫(yī)療服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。制度可以預(yù)防和解決可能出現(xiàn)的問題，減少醫(yī)療事故的發(fā)生。良好的管理制度有助于提高員工的工作滿意度，吸引和留住優(yōu)秀人才，從而提升醫(yī)療機構(gòu)的整體競爭力。
方案
1. 制定全面的政策和程序：根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的實際情況，制定詳細的操作規(guī)程，明確各部門職責(zé)，確保每個環(huán)節(jié)都有章可循。
2. 定期評估與修訂：定期審查管理制度的有效性，根據(jù)反饋和變化進行必要的調(diào)整，保持制度的時效性。
3. 培訓(xùn)與教育：對全體員工進行制度培訓(xùn)，確保他們理解和遵守相關(guān)規(guī)定，同時提供持續(xù)的專業(yè)發(fā)展機會。
4. 強化監(jiān)督與執(zhí)行：設(shè)立專門的監(jiān)督機制，確保制度執(zhí)行不打折扣，對于違規(guī)行為進行及時糾正和處罰。
5. 建立溝通機制：鼓勵員工參與制度的改進，通過反饋和建議促進制度的完善，營造開放、公平的工作環(huán)境。
6. 合理運用信息技術(shù)：利用信息系統(tǒng)加強管理，提高工作效率，確保信息的安全和準(zhǔn)確。
通過上述方案，醫(yī)療機構(gòu)可以構(gòu)建一個高效、有序的管理體系，為提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)奠定堅實基礎(chǔ)。
醫(yī)療機構(gòu)管理制度書范文
第1篇 病歷復(fù)印醫(yī)療機構(gòu)管理規(guī)定辦法
衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》的通知【1】
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局:
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》,衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局制定了《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》。此規(guī)定業(yè)經(jīng)2002年7月19日部務(wù)會討論通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
衛(wèi) 生 部
2002年8月2日
醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定
第一條 為了加強醫(yī)療機構(gòu)病歷管理,保證病歷資料客觀、真實、完整,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》等法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條 病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和,包括門(急)診病歷和住院病歷。
第三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立病歷管理制度,設(shè)置專門部門或者配備專(兼)職人員,具體負(fù)責(zé)本機構(gòu)病歷和病案的保存與管理工作。
第四條 在醫(yī)療機構(gòu)建有門(急)診病歷檔案的,其門(急)診病歷由醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)保管;沒有在醫(yī)療機構(gòu)建立門(急)診病歷檔案的,其門(急)診病歷由患者負(fù)責(zé)保管。
住院病歷由醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)保管。
第五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格病歷管理,嚴(yán)禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。
第六條 除涉及對患者實施醫(yī)療活動的醫(yī)務(wù)人員及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控人員外,其他任何機構(gòu)和個人不得擅自查閱該患者的病歷。
因科研、教學(xué)需要查閱病歷的,需經(jīng)患者就診的醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)部門同意后查閱。閱后應(yīng)當(dāng)立即歸還。不得泄露患者隱私。
第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立門(急)診病歷和住院病歷編號制度。
門(急)診病歷和住院病歷應(yīng)當(dāng)標(biāo)注頁碼。
第八條 在醫(yī)療機構(gòu)建有門(急)診病歷檔案患者的門(急)診病歷,應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機構(gòu)指定專人送達患者就診科室;患者同時在多科室就診的,應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機構(gòu)指定專人送達后續(xù)就診科室。
在患者每次診療活動結(jié)束后24小時內(nèi),其門(急)診病歷應(yīng)當(dāng)收回。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將門(急)診患者的化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等在檢查結(jié)果出具后24小時內(nèi)歸入門(急)診病歷檔案。
第十條 在患者住院期間,其住院病歷由所在病區(qū)負(fù)責(zé)集中、統(tǒng)一保管。
病區(qū)應(yīng)當(dāng)在收到住院患者的化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等檢查結(jié)果后24小時內(nèi)歸入住院病歷。
住院病歷在患者出院后由設(shè)置的專門部門或者專(兼)職人員負(fù)責(zé)集中、統(tǒng)一保存與管理。
第十一條 住院病歷因醫(yī)療活動或復(fù)印、復(fù)制等需要帶離病區(qū)時,應(yīng)當(dāng)由病區(qū)指定專門人員負(fù)責(zé)攜帶和保管。
第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)受理下列人員和機構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請:
(一)患者本人或其代理人;
(二)死亡患者近親屬或其代理人;
(三)保險機構(gòu)。
第十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員負(fù)責(zé)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請。受理申請時,應(yīng)當(dāng)要求申請人按照下列要求提供有關(guān)證明材料:
(一)申請人為患者本人的,應(yīng)當(dāng)提供其有效身份證明;
(二)申請人為患者代理人的,應(yīng)當(dāng)提供患者及其代理人的有效身份證明、申請人與患者代理關(guān)系的法定證明材料;
(三)申請人為死亡患者近親屬的,應(yīng)當(dāng)提供患者死亡證明及其近親屬的有效身份證明、申請人是死亡患者近親屬的法定證明材料;
(四)申請人為死亡患者近親屬代理人的,應(yīng)當(dāng)提供患者死亡證明、死亡患者近親屬及其代理人的有效身份證明,死亡患者與其近親屬關(guān)系的法定證明材料,申請人與死亡患者近親屬代理關(guān)系的法定證明材料;
(五)申請人為保險機構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)提供保險合同復(fù)印件,承辦人員的有效身份證明,患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的,應(yīng)當(dāng)提供保險合同復(fù)印件,承辦人員的有效身份證明,死亡患者近親屬或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。
第十四條 公安、司法機關(guān)因辦理案件,需要查閱、復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在公安、司法機關(guān)出具采集證據(jù)的法定證明及執(zhí)行公務(wù)人員的有效身份證明后予以協(xié)助。
第十五條 醫(yī)療機構(gòu)可以為申請人復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料包括:門(急)診病歷和住院病歷中的住院志(即入院記錄)、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查(治療)同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理報告、護理記錄、出院記錄。
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料申請后,應(yīng)當(dāng)在醫(yī)務(wù)人員按規(guī)定時限完成病歷后予以提供。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料申請后,由負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員通知負(fù)責(zé)保管門(急)診病歷檔案的部門(人員)或者病區(qū),將需要復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料在規(guī)定時間內(nèi)送至指定地點,并在申請人在場的情況下復(fù)印或者復(fù)制。
復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料經(jīng)申請人核對無誤后,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加蓋證明印記。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料,可以按照規(guī)定收取工本費。
第十九條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議時,醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員應(yīng)當(dāng)在患者或者其代理人在場的情況下封存死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄等。
封存的病歷由醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員保管。
封存的病歷可以是復(fù)印件。
第二十條 門(急)診病歷檔案的保存時間自患者最后一次就診之日起不少于15年。
第二十一條 病案的查閱、復(fù)印或者復(fù)制參照本規(guī)定執(zhí)行。
第二十二條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第二十三條 本規(guī)定自2002年9月1日起施行。
病歷復(fù)印管理規(guī)定【2】
第一條 為了加強醫(yī)療機構(gòu)病歷管理,保證病歷資料客觀、真實、完整,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》等法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條 病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和,包括門(急)診病歷和住院病歷。
第三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立病歷管理制度,設(shè)置專門部門或者配備專(兼)職人員,具體負(fù)責(zé)本機構(gòu)病歷和病案的保存與管理工作。
第四條 在醫(yī)療機構(gòu)建有門(急)診病歷檔案的,其門(急)診病歷由醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)保管;沒有在醫(yī)療機構(gòu)建立門(急)診病歷檔案的,其門(急)診病歷由患者負(fù)責(zé)保管。
住院病歷由醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)保管。
第五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格病歷管理,嚴(yán)禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。
第六條 除涉及對患者實施醫(yī)療活動的醫(yī)務(wù)人員及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控人員外,其他任何機構(gòu)和個人不得擅自查閱該患者的病歷。
因科研、教學(xué)需要查閱病歷的,需經(jīng)患者就診的醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)部門同意后查閱。閱后應(yīng)當(dāng)立即歸還。不得泄露患者隱私。
第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立門(急)診病歷和住院病歷編號制度。
門(急)診病歷和住院病歷應(yīng)當(dāng)標(biāo)注頁碼。
第八條 在醫(yī)療機構(gòu)建有門(急)診病歷檔案患者的門(急)診病歷,應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機構(gòu)指定專人送達患者就診科室;患者同時在多科室就診的,應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機構(gòu)指定專人送達后續(xù)就診科室。
在患者每次診療活動結(jié)束后24小時內(nèi),其門(急)診病歷應(yīng)當(dāng)收回。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將門(急)診患者的化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等在檢查結(jié)果出具后24小時內(nèi)歸入門(急)診病歷檔案。
第十條 在患者住院期間,其住院病歷由所在病區(qū)負(fù)責(zé)集中、統(tǒng)一保管。
病區(qū)應(yīng)當(dāng)在收到住院患者的化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等檢查結(jié)果后24小時內(nèi)歸入住院病歷。
住院病歷在患者出院后由設(shè)置的專門部門或者專(兼)職人員負(fù)責(zé)集中、統(tǒng)一保存與管理。
第十一條 住院病歷因醫(yī)療活動或復(fù)印、復(fù)制等需要帶離病區(qū)時,應(yīng)當(dāng)由病區(qū)指定專門人員負(fù)責(zé)攜帶和保管。
第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)受理下列人員和機構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請:
(一)患者本人或其代理人;
(二)死亡患者近親屬或其代理人;
(三)保險機構(gòu)。
第十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員負(fù)責(zé)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請。受理申請時,應(yīng)當(dāng)要求申請人按照下列要求提供有關(guān)證明材料:
(一)申請人為患者本人的,應(yīng)當(dāng)提供其有效身份證明;
(二)申請人為患者代理人的,應(yīng)當(dāng)提供患者及其代理人的有效身份證明、申請人與患者代理關(guān)系的法定證明材料;
(三)申請人為死亡患者近親屬的,應(yīng)當(dāng)提供患者死亡證明及其近親屬的有效身份證明、申請人是死亡患者近親屬的法定證明材料;
(四)申請人為死亡患者近親屬代理人的,應(yīng)當(dāng)提供患者死亡證明、死亡患者近親屬及其代理人的有效身份證明,死亡患者與其近親屬關(guān)系的法定證明材料,申請人與死亡患者近親屬代理關(guān)系的法定證明材料;
(五)申請人為保險機構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)提供保險合同復(fù)印件,承辦人員的有效身份證明,患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的,應(yīng)當(dāng)提供保險合同復(fù)印件,承辦人員的有效身份證明,死亡患者近親屬或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。
第十四條 公安、司法機關(guān)因辦理案件,需要查閱、復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在公安、司法機關(guān)出具采集證據(jù)的法定證明及執(zhí)行公務(wù)人員的有效身份證明后予以協(xié)助。
第十五條 醫(yī)療機構(gòu)可以為申請人復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料包括:門(急)診病歷和住院病歷中的住院志(即入院記錄)、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查(治療)同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理報告、護理記錄、出院記錄。
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料申請后,應(yīng)當(dāng)在醫(yī)務(wù)人員按規(guī)定時限完成病歷后予以提供。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料申請后,由負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員通知負(fù)責(zé)保管門(急)診病歷檔案的部門(人員)或者病區(qū),將需要復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料在規(guī)定時間內(nèi)送至指定地點,并在申請人在場的情況下復(fù)印或者復(fù)制。
復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料經(jīng)申請人核對無誤后,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加蓋證明印記。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料,可以按照規(guī)定收取工本費。
第十九條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議時,醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員應(yīng)當(dāng)在患者或者其代理人在場的情況下封存死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄等。
封存的病歷由醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員保管。
封存的病歷可以是復(fù)印件。
第二十條 門(急)診病歷檔案的保存時間自患者最后一次就診之日起不少于15年。
第二十一條 病案的查閱、復(fù)印或者復(fù)制參照本規(guī)定執(zhí)行。
第二十二條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第二十三條 本規(guī)定自2002年9月1日起施行。
第2篇 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定全文【1】
【發(fā)文字號】:衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕11號
【頒發(fā)部門】:衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、總后勤部衛(wèi)生部
【執(zhí)行時間】:
目錄
第一章 總則
第二章 組織機構(gòu)
第三章 藥物臨床應(yīng)用管理
第四章 藥劑管理
第五章 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理
第六章 監(jiān)督管理
第七章 附則內(nèi)容解讀問題解答
第一章 總則
第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理,促進藥物合理應(yīng)用,保障公眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《麻醉的藥品和精神的藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱醫(yī)療機構(gòu)藥事管理,是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
第三條 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
軍隊衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)軍隊醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
第四條 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)定設(shè)置藥事管理組織和藥學(xué)部門。
第五條 依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。
第六條 醫(yī)療機構(gòu)不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)。醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟利益。
第二章 組織機構(gòu)
第七條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會;其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。
二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。
成立醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組的醫(yī)療機構(gòu)由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負(fù)責(zé)人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。
醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)主任委員,藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)副主任委員。
第八條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度,日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。
第九條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責(zé):
(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實施;
(二)制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;
(三)推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施,監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況,提出干預(yù)和改進措施,指導(dǎo)臨床合理用藥;
(四)分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,并提供咨詢與指導(dǎo);
(五)建立藥品遴選制度,審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜;
(六)監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;
(七)對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn);向公眾宣傳安全用藥知識。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)指定專人,負(fù)責(zé)與醫(yī)療機構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。
第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門,配備和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。
三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部,并可根據(jù)實際情況設(shè)置二級科室;二級醫(yī)院設(shè)置藥劑科;其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥房。
第十二條 藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作,開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,組織藥師參與臨床藥物治療,提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
第十三條 藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄,并組織實施。
第十四條 二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)專科以上或者中等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷,及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
第三章 藥物臨床應(yīng)用管理
第十五條 藥物臨床應(yīng)用管理是對醫(yī)療機構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則,尊重患者對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,制定本機構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法,建立并落實抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊,開展臨床合理用藥工作。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作,對患者進行用藥教育,指導(dǎo)患者安全用藥。
第二十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預(yù)警制度,對藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、分析、評估,實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預(yù)。
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度。醫(yī)療機構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件后,應(yīng)當(dāng)積極救治患者,立即向藥學(xué)部門報告,并做好觀察與記錄。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告藥品不良反應(yīng),用藥錯誤和藥品損害事件應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合臨床和藥物治療,開展臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究工作,并提供必要的工作條件,制訂相應(yīng)管理制度,加強領(lǐng)導(dǎo)與管理。
第四章 藥劑管理
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》,編制藥品采購計劃,按規(guī)定購入藥品。
第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機構(gòu)藥品采購工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度;嚴(yán)格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度;不得購入和使用不符合規(guī)定的藥品。
第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)審核同意,核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行藥品保管制度,定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質(zhì)量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應(yīng)當(dāng)符合藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。
第二十七條 化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲存,分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉庫單獨儲存,并設(shè)置必要的安全設(shè)施,制訂相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。
麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用。
第二十八條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,認(rèn)真審核處方或者用藥醫(yī)囑,經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時應(yīng)當(dāng)告知患者用法用量和注意事項,指導(dǎo)患者合理用藥。
為保障患者用藥安全,除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。
第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院(病房)藥品調(diào)劑室對注射劑按日劑量配發(fā),對口服制劑藥品實行單劑量調(diào)劑配發(fā)。
腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實行集中調(diào)配供應(yīng)。
第三十條 醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心(室),實行集中調(diào)配供應(yīng)。靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范,由所在地設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗收,合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥。在靜脈用藥調(diào)配中心(室)以外調(diào)配靜脈用藥,參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行。
醫(yī)療機構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門備案。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)制劑管理按照《藥品管理法》及其實施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
第五章 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理
第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員,應(yīng)當(dāng)每年進行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?不得從事直接接觸藥品的工作。
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要另行增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。
第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師,三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。
臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。
第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)、考核和管理,制訂培訓(xùn)計劃,組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,將完成培訓(xùn)及取得繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分情況,作為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。
第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責(zé):
(一)負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制,指導(dǎo)病房(區(qū))護士請領(lǐng)、使用與管理藥品;
(二)參與臨床藥物治療,進行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施,開展藥學(xué)查房,為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù);
(三)參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治,協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議,與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé);
(四)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測,實施處方點評與超常預(yù)警,促進藥物合理使用;
(五)開展藥品質(zhì)量監(jiān)測,藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作;
(六)掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息,提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù),向公眾宣傳合理用藥知識;
(七)結(jié)合臨床藥物治療實踐,進行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究;開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究;參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測;
(八)其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。
第六章 監(jiān)督管理
第三十七條 縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督與管理。
第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作或者聘其為藥學(xué)部門主任。
第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責(zé)令改正、通報批評、給予警告;對于直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除等處分:
(一)未建立藥事管理組織機構(gòu),藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂,造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的;
(二)未按照本規(guī)定配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、建立臨床藥師制,不合理用藥問題嚴(yán)重,并造成不良影響的;
(三)未執(zhí)行有關(guān)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度,導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或用藥錯誤,造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的;
(四)非藥學(xué)部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動的;
(五)將藥品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù),或者在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)利益的;
(六)違反本規(guī)定的其他規(guī)定并造成嚴(yán)重后果的。
第四十條 醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。
第四十一條 縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作進行監(jiān)督檢查。
第四十二條 衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)出示證件。被檢查的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第七章 附則
第四十三條 本規(guī)定中下列用語的含義:
臨床藥學(xué):是指藥學(xué)與臨床相結(jié)合,直接面向患者,以病人為中心,研究與實踐臨床藥物治療,提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科。
臨床藥師:是指以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識為基礎(chǔ),并具有一定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識與技能,直接參與臨床用藥,促進藥物合理應(yīng)用和保護患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
危害藥品:是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥物和細胞毒藥物。
藥品損害:是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對患者的損害。
用藥錯誤:是指合格藥品在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當(dāng)。
第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的管理,按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。
第四十五條 診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設(shè)藥事管理組織機構(gòu)和藥學(xué)部門,由機構(gòu)負(fù)責(zé)人指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。
中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設(shè)藥事管理組織機構(gòu)和藥學(xué)部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。
第四十六條 本規(guī)定自起施行?！夺t(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕24號)同時廢止。
衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、總后勤部衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》的通知【2】
(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕11號)
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局,各軍區(qū)聯(lián)勤部、各兵種后勤部衛(wèi)生部,總參三部后勤部,總參管理保障部、總政直工部、總裝后勤部衛(wèi)生局,軍事科學(xué)院、國防大學(xué)、國防科學(xué)技術(shù)大學(xué)院(校)務(wù)部衛(wèi)生部(處),武警部隊后勤部衛(wèi)生部,總后直屬單位衛(wèi)生部門:
2002年,衛(wèi)生部會同國家中醫(yī)藥管理局共同制定了《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(以下簡稱《暫行規(guī)定》)。《暫行規(guī)定》實施8年來,在各級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門和醫(yī)療機構(gòu)的共同努力下,我國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和合理用藥水平有了很大提高。
在總結(jié)各地《暫行規(guī)定》實施情況的基礎(chǔ)上,結(jié)合當(dāng)前國家藥物政策以及醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的新形勢和新任務(wù),衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部共同對《暫行規(guī)定》進行了修訂,制定了《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。執(zhí)行中有關(guān)情況請及時報衛(wèi)生部醫(yī)政司、國家中醫(yī)藥管理局和總后衛(wèi)生部藥品器材局。
二○一一年一月三十日
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定
第一章總則
第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理,促進藥物合理應(yīng)用,保障公眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《麻醉的藥品和精神的藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定所稱醫(yī)療機構(gòu)藥事管理,是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
軍隊衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)軍隊醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
第四條醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)定設(shè)置藥事管理組織和藥學(xué)部門。
第五條依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。
第六條醫(yī)療機構(gòu)不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)。醫(yī)療機構(gòu)及個人不得在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟利益。
第二章 組織機構(gòu)
第七條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會;其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。
二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。
成立醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組的醫(yī)療機構(gòu)由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負(fù)責(zé)人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。
醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)主任委員,藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)副主任委員。
第八條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度,日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。
第九條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責(zé):
(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實施;
(二)制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;
(三)推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施,監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況,提出干預(yù)和改進措施,指導(dǎo)臨床合理用藥;
(四)分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,提供咨詢與指導(dǎo);
(五)建立藥品遴選制度,審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜;
(六)監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;
(七)對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn);向公眾宣傳安全用藥知識。
第十條醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)指定專人,負(fù)責(zé)與醫(yī)療機構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。
第十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門,配備和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。
三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部,并可根據(jù)實際情況設(shè)置二級科室;二級醫(yī)院設(shè)置藥劑科;其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥房。
第十二條藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作,開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,組織藥師參與臨床藥物治療,提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
第十三條藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄,并組織實施。
第十四條二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷,及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
第三章 藥物臨床應(yīng)用管理
第十五條藥物臨床應(yīng)用管理是對醫(yī)療機構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則,尊重患者對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,制定本機構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法,建立并落實抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。
第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊,開展臨床合理用藥工作。
第十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作;對患者進行用藥教育,指導(dǎo)患者安全用藥。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預(yù)警制度,對藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、分析、評估,實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預(yù)。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度,醫(yī)療機構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件后,應(yīng)當(dāng)積極救治患者,立即向藥學(xué)部門報告,并做好觀察與記錄。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告藥品不良反應(yīng),用藥錯誤和藥品損害事件應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第二十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合臨床和藥物治療,開展臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究工作,并提供必要的工作條件,制訂相應(yīng)管理制度,加強領(lǐng)導(dǎo)與管理。
第四章 藥劑管理
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》,編制藥品采購計劃,按規(guī)定購入藥品。
第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機構(gòu)藥品采購工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度;嚴(yán)格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度;不得購入和使用不符合有關(guān)規(guī)定的藥品。
第二十五條醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)審核同意,核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品,其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度,定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質(zhì)量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應(yīng)符合藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。
第二十七條化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲存,分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉庫單獨儲存,并設(shè)置必要的安全設(shè)施,制定相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。
麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用。
第二十八條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,認(rèn)真審核處方或者用藥醫(yī)囑,經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時應(yīng)當(dāng)告知用法用量和注意事項,指導(dǎo)患者安全用藥。
為保障患者用藥安全,除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)發(fā);腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實行集中調(diào)配供應(yīng);第三十條醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心;醫(yī)療機構(gòu)建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生;第五章;藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理;第三十二條醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照有關(guān)規(guī)定取;醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員,應(yīng)當(dāng)每年進行健康;第三十三條醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專
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為保障患者用藥安全,除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。 第二十九條醫(yī)療機構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院(病房)藥品調(diào)劑室對注射劑按日劑量配發(fā),對口服制劑藥品實行單劑量調(diào)劑配發(fā)。
腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實行集中調(diào)配供應(yīng)。
第三十條醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心(室),實行集中調(diào)配供應(yīng)。靜脈用藥調(diào)配中心(室)由應(yīng)當(dāng)符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范,由所在地設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗收,合格后方可集中調(diào)配用藥。在靜脈用藥調(diào)配中心(室)以外調(diào)配靜脈用藥,參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行。
醫(yī)療機構(gòu)建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門備案。 第三十一條醫(yī)療機構(gòu)制劑管理按照《藥品管理法》及其實施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
第五章
藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員,應(yīng)當(dāng)每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要另行增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。
第三十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師,三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。
臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。
第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)、考核和管理,制定培訓(xùn)計劃,組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,將完成培訓(xùn)及取得繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分情況,作為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責(zé):
(一)負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制,指導(dǎo)病房(區(qū))護士請領(lǐng)、使用與藥品管理;
(二)參與臨床藥物治療,進行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施,開展藥學(xué)查房,為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù);
(三)參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治,協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議,與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé);
(四)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測,實施處方點評與超常預(yù)警,促進藥物合理使用;
(五)開展藥品質(zhì)量監(jiān)測,藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作;
(六)掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息,提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù),向公眾宣傳合理用藥知識;
(七)結(jié)合臨床藥物治療實踐,進行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究;開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究;參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測;
(八)其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。
第六章監(jiān)督管理
第三十七條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督與管理。
第三十八條醫(yī)療機構(gòu)不得使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作或者聘其為藥學(xué)部門主任。
第三十九條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上地方中醫(yī)藥行政部門責(zé)令改正、通報批評、給予警告;對于直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除等處分:
(一)未建立藥事管理組織機構(gòu),藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂,造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的;
(二)未按照本規(guī)定配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、建立臨床藥師制,不合理用藥問題嚴(yán)重,并造成不良影響的;
(三)未執(zhí)行有關(guān)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度,導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或用藥錯誤,造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的;
(四)非藥學(xué)部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動的;
(五)將藥品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù),或者在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)利益的;
(六)違反本規(guī)定的其他規(guī)定,并造成嚴(yán)重后果的。
第四十條醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。
第四十一條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作進行監(jiān)督檢查。
第四十二條衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第七章附則
第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義:
臨床藥學(xué):是藥學(xué)與臨床相結(jié)合,直接面向患者,以病人為中心,研究與實踐臨床藥物治療,提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科。
臨床藥師:是以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識為基礎(chǔ),并具有一定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識與技能,直接參與臨床用藥,促進藥物合理應(yīng)用和保護患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
危害藥品:是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥物和細胞毒藥物。
藥品損害:是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對患者的損害。 用藥錯誤:是指藥物在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當(dāng)。 第四十四條醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的管理,按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。 第四十五條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設(shè)藥事管理組織機構(gòu)和藥學(xué)部門,由機構(gòu)負(fù)責(zé)人指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。
中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設(shè)藥事管理組織機構(gòu)和藥學(xué)部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。
第四十六條本規(guī)定自2022年3月1日起施行?！夺t(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕24號)同時廢止。
第3篇 最新醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定
《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》
第一章 總 則
第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理,促進藥物合理應(yīng)用,保障公眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱醫(yī)療機構(gòu)藥事管理,是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
第三條 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
軍隊衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)軍隊醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
第四條 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)定設(shè)置藥事管理組織和藥學(xué)部門。
第五條 依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。
第六條 醫(yī)療機構(gòu)不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)。醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟利益。
第二章 組織機構(gòu)
第七條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會;其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。
二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。
成立醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組的醫(yī)療機構(gòu)由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負(fù)責(zé)人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。
醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)主任委員,藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)副主任委員。
第八條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度,日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。
第九條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責(zé):
(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實施;
(二)制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;
(三)推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施,監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況,提出干預(yù)和改進措施,指導(dǎo)臨床合理用藥;
(四)分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,并提供咨詢與指導(dǎo);
(五)建立藥品遴選制度,審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜;
(六)監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;
(七)對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn);向公眾宣傳安全用藥知識。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)指定專人,負(fù)責(zé)與醫(yī)療機構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。
第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門,配備和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。
三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部,并可根據(jù)實際情況設(shè)置二級科室;二級醫(yī)院設(shè)置藥劑科;其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥房。
第十二條 藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作,開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,組織藥師參與臨床藥物治療,提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
第十三條 藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄,并組織實施。
第十四條 二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷,及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
第三章 藥物臨床應(yīng)用管理
第十五條 藥物臨床應(yīng)用管理是對醫(yī)療機構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則,尊重患者對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,制定本機構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法,建立并落實抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊,開展臨床合理用藥工作。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作,對患者進行用藥教育,指導(dǎo)患者安全用藥。
第二十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預(yù)警制度,對藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、分析、評估,實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預(yù)。
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度。醫(yī)療機構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件后,應(yīng)當(dāng)積極救治患者,立即向藥學(xué)部門報告,并做好觀察與記錄。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告藥品不良反應(yīng),用藥錯誤和藥品損害事件應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合臨床和藥物治療,開展臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究工作,并提供必要的工作條件,制訂相應(yīng)管理制度,加強領(lǐng)導(dǎo)與管理。
第四章 藥劑管理
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》,編制藥品采購計劃,按規(guī)定購入藥品。
第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機構(gòu)藥品采購工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度;嚴(yán)格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度;不得購入和使用不符合規(guī)定的藥品。
第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)審核同意,核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行藥品保管制度,定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質(zhì)量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應(yīng)當(dāng)符合藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。
第二十七條 化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲存,分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉庫單獨儲存,并設(shè)置必要的安全設(shè)施,制訂相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用。
第二十八條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,認(rèn)真審核處方或者用藥醫(yī)囑,經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時應(yīng)當(dāng)告知患者用法用量和注意事項,指導(dǎo)患者合理用藥。
為保障患者用藥安全,除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。
第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院(病房)藥品調(diào)劑室對注射劑按日劑量配發(fā),對口服制劑藥品實行單劑量調(diào)劑配發(fā)。
腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實行集中調(diào)配供應(yīng)。
第三十條 醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心(室),實行集中調(diào)配供應(yīng)。靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范,由所在地設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗收,合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥。在靜脈用藥調(diào)配中心(室)以外調(diào)配靜脈用藥,參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行。
醫(yī)療機構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門備案。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)制劑管理按照《藥品管理法》及其實施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
第五章 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理
第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員,應(yīng)當(dāng)每年進行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?不得從事直接接觸藥品的工作。
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要另行增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。
第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師,三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。
臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。
第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)、考核和管理,制訂培訓(xùn)計劃,組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,將完成培訓(xùn)及取得繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分情況,作為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。
第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責(zé):
(一)負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制,指導(dǎo)病房(區(qū))護士請領(lǐng)、使用與管理藥品;
(二)參與臨床藥物治療,進行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施,開展藥學(xué)查房,為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù);
(三)參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治,協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議,與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé);
(四)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測,實施處方點評與超常預(yù)警,促進藥物合理使用;
(五)開展藥品質(zhì)量監(jiān)測,藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作;
(六)掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息,提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù),向公眾宣傳合理用藥知識;
(七)結(jié)合臨床藥物治療實踐,進行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究;開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究;參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測;
(八)其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。
第六章 監(jiān)督管理
第三十七條 縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督與管理。
第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作或者聘其為藥學(xué)部門主任。
第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責(zé)令改正、通報批評、給予警告;對于直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除等處分:
(一)未建立藥事管理組織機構(gòu),藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂,造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的;
(二)未按照本規(guī)定配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、建立臨床藥師制,不合理用藥問題嚴(yán)重,并造成不良影響的;
(三)未執(zhí)行有關(guān)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度,導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或用藥錯誤,造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的;
(四)非藥學(xué)部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動的;
(五)將藥品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù),或者在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)利益的;
(六)違反本規(guī)定的其他規(guī)定并造成嚴(yán)重后果的。
第四十條 醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。
第四十一條 縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作進行監(jiān)督檢查。
第四十二條 衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)出示證件。被檢查的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第七章 附 則
第四十三條 本規(guī)定中下列用語的含義:
臨床藥學(xué):是指藥學(xué)與臨床相結(jié)合,直接面向患者,以病人為中心,研究與實踐臨床藥物治療,提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科。
臨床藥師:是指以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識為基礎(chǔ),并具有一定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識與技能,直接參與臨床用藥,促進藥物合理應(yīng)用和保護患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
危害藥品:是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥物和細胞毒藥物。
藥品損害:是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對患者的損害。
用藥錯誤:是指合格藥品在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當(dāng)。
第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的管理,按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。
第四十五條 診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設(shè)藥事管理組織機構(gòu)和藥學(xué)部門,由機構(gòu)負(fù)責(zé)人指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。
中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設(shè)藥事管理組織機構(gòu)和藥學(xué)部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。
第四十六條 本規(guī)定自2022年3月1日起施行?！夺t(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕24號)同時廢止。
第4篇 醫(yī)療機構(gòu)高危藥品藥事管理規(guī)定辦法
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定【1】
衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局總后勤部衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》的通知
衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕11號
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局,各軍區(qū)聯(lián)勤部、各軍兵種后勤部衛(wèi)生部,總參三部后勤部衛(wèi)生處,總參管理保障部、總政直工部、總裝后勤部衛(wèi)生局,軍事科學(xué)院、國防大學(xué)、國防科技大學(xué)院(校)務(wù)部衛(wèi)生部(處)、武警部隊、后勤部衛(wèi)生部,總后直屬單位衛(wèi)生部門:
2002年,衛(wèi)生部會同國家中醫(yī)藥管理局共同制定了《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(以下簡稱《暫行規(guī)定》)?！稌盒幸?guī)定》實施8年來,在各級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門和醫(yī)療機構(gòu)的共同努力下,我國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和合理用藥水平有了很大提高。
在總結(jié)各地《暫行規(guī)定》實施情況的基礎(chǔ)上,結(jié)合當(dāng)前國家藥物政策以及醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的新形勢和新任務(wù),衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部共同對《暫行規(guī)定》進行了修訂,制定了《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》。現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
執(zhí)行中有關(guān)情況請及時報衛(wèi)生部醫(yī)政司、國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司和總后衛(wèi)生部藥品器材局。
附件:醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定.doc
衛(wèi)生部 國家中醫(yī)藥管理局 總后勤部衛(wèi)生部
二
第5篇 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定試題
《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》培訓(xùn)考試試題
姓名: 時間:2022年8月 日 成績:
一。填空題
1.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》自 年3月1日起施行,取代已執(zhí)行9年的“暫行規(guī)定”。
2.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循 、 、 的合理用藥原則,尊重患者對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。
3.醫(yī)院門診藥房應(yīng)當(dāng)實行 或 發(fā)藥。住院藥房對注射劑按 劑量配發(fā),對口服制劑藥品實行 調(diào)劑配發(fā)。
4.直接接觸藥品的藥劑人員,應(yīng)當(dāng) 年進行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉? 從事直接接觸藥品的工作。 5. 、 藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實行集中調(diào)配供應(yīng)。
6.依法取得相應(yīng)資格的 人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。
7.醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的 %。建立靜脈用藥調(diào)配中心的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要另行 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。
8.醫(yī)療機構(gòu) 將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)。醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購銷、使用中牟取 利益。
9.醫(yī)療機構(gòu) 任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會主任委員, 和 部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會副主任委員。
10.醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由 統(tǒng)一采購供
應(yīng)。其他科室或者部門 從事藥品的采購、調(diào)劑活動, 在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。
二.名詞解釋:
1. 醫(yī)院藥事管理:
2.臨床藥學(xué):
3.臨床藥師:
藥事管理與法規(guī)試題及答案【2】
一、單項選擇題(每題1分)
第 1 題
復(fù)驗結(jié)論與原檢驗結(jié)論不一致的,復(fù)驗檢驗費用由()
a.申請復(fù)驗的被檢驗單位承擔(dān)
b.進行復(fù)驗的檢驗機構(gòu)承擔(dān)
c.原檢驗機構(gòu)承擔(dān)
d.被檢驗單位和原檢驗機構(gòu)一起承擔(dān)
e.被檢驗單位和進行復(fù)驗的檢驗機構(gòu)一起承擔(dān)
正確答案:c,
第 2 題
對違反《中藥品種保護條例》,擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護品種的,由()
a.市級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)劣藥依法論處
b.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)劣藥依法論處
c.省級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)假藥依法論處
d.市級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)假藥依法論處
e.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)假藥依法論處
正確答案:e,
第 3 題
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是()
a.該企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人
b.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師
c.該企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人
d.該企業(yè)儲存與養(yǎng)護部門負(fù)責(zé)人
e.該企業(yè)驗收部門負(fù)責(zé)人
正確答案:c,
第 4 題
生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康的()
a.處二年以上七年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
b.處七年以上有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
c.處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
d.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)
e.處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
正確答案:c,
第 5 題
個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品,常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定()
a.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定
b.衛(wèi)生部規(guī)定
c.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部規(guī)定
d.所在地市級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定
e.所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定
正確答案:e,
第 6 題
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的主要職責(zé)不包括()
a.參與臨床藥物治療方案設(shè)計
b.制定臨床治療方案
c.對重點患者實施治療藥物監(jiān)測
d.收集藥物安全性信息
e.提供用藥咨詢服務(wù)
正確答案:b,
第 7 題
《基本醫(yī)療保險藥品目錄》所列藥品不包括()
a.西藥
b.中成藥
c.中藥飲片
d.中藥材
e.民族藥
正確答案:d,
第 8 題
依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定,以下說法正確的是()
a.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在其藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)營疫苗的業(yè)務(wù)后,可以經(jīng)營疫苗
b.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在其藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)營疫苗的業(yè)務(wù)后,可以經(jīng)營疫苗
c.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在其藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)營疫苗的業(yè)務(wù)后,可以經(jīng)營疫苗
d.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在其藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)營疫苗的業(yè)務(wù)后,可以經(jīng)營疫苗
正確答案:b,
第 9 題
在藥品零售企業(yè)中,只能陳列代用品或空包裝的是()
a.特殊管理藥品
b.危險品
c.醫(yī)療用毒性藥品
d.麻醉藥品
e.精神藥品
正確答案:b,
第 10 題
根據(jù)《中華人民共和國國廣告法》,在藥品、醫(yī)療器械廣告中禁止出現(xiàn)的內(nèi)容為()
a.藥品名稱
b.“按醫(yī)生處方購買和使用”
c.藥品規(guī)格
d.總有效率
e.廣告批準(zhǔn)文號
正確答案:d,
第 11 題
《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)中“固定處方制劑”是指()
a.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要,制劑處方固定不變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑
b.制劑處方固定不變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑
c.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的制劑
d.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的制劑
e.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制的制劑
正確答案:b,
第 12 題
《藥品管理法》規(guī)定,銷售前,需要指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗的藥品是()
a.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
b.處方藥
c.醫(yī)療用毒性藥品
d.放射性藥品
e.進口藥品
正確答案:a,
第 13 題
下列不屬于不正當(dāng)競爭行為的是()
a.經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實,損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽
b.以低于成本的價格銷售鮮活商品
c.違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件
d.投標(biāo)者串通投標(biāo),抬高標(biāo)價或者壓低標(biāo)價
e.投標(biāo)者和招標(biāo)者相互勾結(jié),排擠競爭對手
正確答案:b,
第 14 題
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定,擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向哪個部門提出申請()
a.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
b.該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
c.該網(wǎng)站主辦單位所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門
d.該網(wǎng)站主辦單位所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
e.該網(wǎng)站主辦單位所在地食品藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:b,
第 15 題
不需要許可證的是()
a.處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售
b.非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售
c.處方藥的零售
d.甲類非處方藥的零售
e.乙類非處方藥的零售
正確答案:e,
第 16 題
藥品編碼本位碼的排序順序為()
a.藥品類別碼、藥品國別碼、藥品本體碼、校驗碼
b.藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼、校驗碼
c.校驗碼、藥品國別碼、藥品類別碼、藥
d.藥品國別碼、藥品類別碼、校驗碼、藥
e.藥品本體碼、藥品國別碼、藥品類別碼、校驗碼
正確答案:b,
第 17 題
《中華人民共和國國廣告法》規(guī)定的大眾傳播媒介不得發(fā)布廣告的形式是()
a.文字、語言
b.他人名義、形象
c.新聞報道
d.畫面、圖形
e.網(wǎng)絡(luò)媒介
正確答案:c,
第 18 題
根據(jù)《中華人民共和國國藥品管理法》規(guī)定,生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合()
a.藥理標(biāo)準(zhǔn)
b.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)
c.生產(chǎn)要求
d.藥用要求
e.衛(wèi)生要求
正確答案:d,
第 19 題
按照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》規(guī)定,敘述正確的是()
a.醫(yī)療機構(gòu)憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點生產(chǎn)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品
b.《印鑒卡》有效期為兩年
c.醫(yī)療機構(gòu)換領(lǐng)新卡時,應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品購銷情況
d.《印鑒卡》中采購人員發(fā)生變更時,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)
e.特殊情況下,醫(yī)療機構(gòu)可不憑《印鑒卡》購買麻醉藥品和第一類精神藥品
正確答案:d,
第 20 題
××藥品零售企業(yè)規(guī)定,每買一盒某品牌止咳露,須再花5元購一盒vc銀翹片,根據(jù)《中華人民共和國國反不正當(dāng)競爭法》,此行為屬于()
a.欺詐性交易行為
b.商業(yè)賄賂行為
c.侵犯商業(yè)秘密行為
d.低價傾銷行為
e.不正當(dāng)搭售行為
正確答案:e,
第 21 題
依照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品商品名稱字體()
a.以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體的二分之一
b.以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體的四分之一
c.以單字面積計不得小于藥品通用名稱所用字體的二分之一
d.以單字面積計不得小于藥品通用名稱所用字體的四分之一
e.以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體
正確答案:a,
第 22 題
依照《中華人民共和國國藥品管理法實施條例》,接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè),必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的()
a.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書
b.《藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》
c.藥品批準(zhǔn)文號
d.《受托生產(chǎn)藥品許可證》
e.《藥品生產(chǎn)合格證》
正確答案:a,
第 23 題
處方藥()
a.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購買
b.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方就可購買
c.可由消費者自行判斷購買
d.包裝必須印有國家指定的專有標(biāo)識
e.根據(jù)安全陸分為甲、乙兩類
正確答案:a,
第 24 題
《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定,第二類疫苗是()
a.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗
b.政府免費向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗
c.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗
d.由公民自費并且自愿受種的其他疫苗
e.縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗
正確答案:d,
第 25 題
第6篇 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定辦法辦法
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定(全文)【1】
衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局 總后勤部衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》的通知
衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕11號
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局,各軍區(qū)聯(lián)勤部、各軍兵種后勤部衛(wèi)生部,總參三部后勤部衛(wèi)生處,總參管理保障部、總政直工部、總裝后勤部衛(wèi)生局,軍事科學(xué)院、國防大學(xué)、國防科技大學(xué)院(校)務(wù)部衛(wèi)生部(處)、武警部隊、后勤部衛(wèi)生部,總后直屬單位衛(wèi)生部門:
2002年,衛(wèi)生部會同國家中醫(yī)藥管理局共同制定了《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(以下簡稱《暫行規(guī)定》)。《暫行規(guī)定》實施8年來,在各級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門和醫(yī)療機構(gòu)的共同努力下,我國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和合理用藥水平有了很大提高。
在總結(jié)各地《暫行規(guī)定》實施情況的基礎(chǔ)上,結(jié)合當(dāng)前國家藥物政策以及醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的新形勢和新任務(wù),衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部共同對《暫行規(guī)定》進行了修訂,制定了《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。執(zhí)行中有關(guān)情況請及時報衛(wèi)生部醫(yī)政司、國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司和總后衛(wèi)生部藥品器材局。
附件:醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定.doc
衛(wèi)生部 國家中醫(yī)藥管理局 總后勤部衛(wèi)生部
二
第7篇 醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定范文
醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定
(2022年版)
第一章 總則
第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)病歷管理,保障醫(yī)療質(zhì)量與安全,維護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益,制定本規(guī)定。
第二條 病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和,包括門(急)診病歷和住院病歷。病歷歸檔以后形成病案。
第三條 本規(guī)定適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)對病歷的管理。
第四條 按照病歷記錄形式不同,可區(qū)分為紙質(zhì)病歷和電子病歷。電子病歷與紙質(zhì)病歷具有同等效力。
第五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全病歷管理制度,設(shè)置病案管理部門或者配備專(兼)職人員,負(fù)責(zé)病歷和病案管理工作。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立病歷質(zhì)量定期檢查、評估與反饋制度。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)病歷的質(zhì)量管理。
第六條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保護患者隱私,禁止以非醫(yī)療、教學(xué)、研究目的泄露患者的病歷資料。
第二章 病歷的建立
第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立門(急)診病歷和住院病歷編號制度,為同一患者建立唯一的標(biāo)識號碼。已建立電子病歷的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當(dāng)將病歷標(biāo)識號碼與患者身份證明編號相關(guān)聯(lián),使用標(biāo)識號碼和身份證明編號均能對病歷進行檢索。
門(急)診病歷和住院病歷應(yīng)當(dāng)標(biāo)注頁碼或者電子頁碼。
第八條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照《病歷書寫基本規(guī)范》、《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》、《電子病歷基本規(guī)范(試行)》和《中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范(試行)》要求書寫病歷。
第九條 住院病歷應(yīng)當(dāng)按照以下順序排序:體溫單、醫(yī)囑單、入院記錄、病程記錄、術(shù)前討論記錄、手術(shù)同意書、麻醉同意書、麻醉術(shù)前訪視記錄、手術(shù)安全核查記錄、手術(shù)清點記錄、麻醉記錄、手術(shù)記錄、麻醉術(shù)后訪視記錄、術(shù)后病程記錄、病重(病危)患者護理記錄、出院記錄、死亡記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書、會診記錄、病危(重)通知書、病理資料、輔助檢查報告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料。
病案應(yīng)當(dāng)按照以下順序裝訂保存:住院病案首頁、入院記錄、病程記錄、術(shù)前討論記錄、手術(shù)同意書、麻醉同意書、麻醉術(shù)前訪視記錄、手術(shù)安全核查記錄、手術(shù)清點記錄、麻醉記錄、手術(shù)記錄、麻醉術(shù)后訪視記錄、術(shù)后病程記錄、出院記錄、死亡記錄、死亡病例討論記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書、會診記錄、病危(重)通知書、病理資料、輔助檢查報告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、體溫單、醫(yī)囑單、病重(病危)患者護理記錄。
第三章 病歷的保管
第十條 門(急)診病歷原則上由患者負(fù)責(zé)保管。醫(yī)療機構(gòu)建有門(急)診病歷檔案室或者已建立門(急)診電子病歷的,經(jīng)患者或者其法定代理人同意,其門(急)診病歷可以由醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)保管。
住院病歷由醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)保管。
第十一條 門(急)診病歷由患者保管的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將檢查檢驗結(jié)果及時交由患者保管。
第十二條 門(急)診病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到檢查檢驗結(jié)果后24小時內(nèi),將檢查檢驗結(jié)果歸入或者錄入門(急)診病歷,并在每次診療活動結(jié)束后首個工作日內(nèi)將門(急)診病歷歸檔。
第十三條 患者住院期間,住院病歷由所在病區(qū)統(tǒng)一保管。因醫(yī)療活動或者工作需要,須將住院病歷帶離病區(qū)時,應(yīng)當(dāng)由病區(qū)指定的專門人員負(fù)責(zé)攜帶和保管。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到住院患者檢查檢驗結(jié)果和相關(guān)資料后24小時內(nèi)歸入或者錄入住院病歷。
患者出院后,住院病歷由病案管理部門或者專(兼)職人員統(tǒng)一保存、管理。
第十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格病歷管理,任何人不得隨意涂改病歷,嚴(yán)禁偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。
第四章 病歷的借閱與復(fù)制
第十五條 除為患者提供診療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員,以及經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門或者醫(yī)療機構(gòu)授權(quán)的負(fù)責(zé)病案管理、醫(yī)療管理的部門或者人員外,其他任何機構(gòu)和個人不得擅自查閱患者病歷。
第十六條 其他醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員因科研、教學(xué)需要查閱、借閱病歷的,應(yīng)當(dāng)向患者就診醫(yī)療機構(gòu)提出申請,經(jīng)同意并辦理相應(yīng)手續(xù)后方可查閱、借閱。查閱后應(yīng)當(dāng)立即歸還,借閱病歷應(yīng)當(dāng)在3個工作日內(nèi)歸還。查閱的病歷資料不得帶離患者就診醫(yī)療機構(gòu)。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)受理下列人員和機構(gòu)復(fù)制或者查閱病歷資料的申請,并依規(guī)定提供病歷復(fù)制或者查閱服務(wù):
(一)患者本人或者其委托代理人;
(二)死亡患者法定繼承人或者其代理人。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定部門或者專(兼)職人員負(fù)責(zé)受理復(fù)制病歷資料的申請。受理申請時,應(yīng)當(dāng)要求申請人提供有關(guān)證明材料,并對申請材料的形式進行審核。
(一)申請人為患者本人的,應(yīng)當(dāng)提供其有效身份證明;
(二)申請人為患者代理人的,應(yīng)當(dāng)提供患者及其代理人的有效身份證明,以及代理人與患者代理關(guān)系的法定證明材料和授權(quán)委托書;
(三)申請人為死亡患者法定繼承人的,應(yīng)當(dāng)提供患者死亡證明、死亡患者法定繼承人的有效身份證明,死亡患者與法定繼承人關(guān)系的法定證明材料;
(四)申請人為死亡患者法定繼承人代理人的,應(yīng)當(dāng)提供患者死亡證明、死亡患者法定繼承人及其代理人的有效身份證明,死亡患者與法定繼承人關(guān)系的法定證明材料,代理人與法定繼承人代理關(guān)系的法定證明材料及授權(quán)委托書。
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)可以為申請人復(fù)制門(急)診病歷和住院病歷中的體溫單、醫(yī)囑單、住院志(入院記錄)、手術(shù)同意書、麻醉同意書、麻醉記錄、手術(shù)記錄、病重(病危)患者護理記錄、出院記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書、病理報告、檢驗報告等輔助檢查報告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等病歷資料。
第二十條 公安、司法、人力資源社會保障、保險以及負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的部門,因辦理案件、依法實施專業(yè)技術(shù)鑒定、醫(yī)療保險審核或仲裁、商業(yè)保險審核等需要,提出審核、查閱或者復(fù)制病歷資料要求的,經(jīng)辦人員提供以下證明材料后,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)需要提供患者部分或全部病歷:
(一)該行政機關(guān)、司法機關(guān)、保險或者負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定部門出具的調(diào)取病歷的法定證明;
(二)經(jīng)辦人本人有效身份證明;
(三)經(jīng)辦人本人有效工作證明(需與該行政機關(guān)、司法機關(guān)、保險或者負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定部門一致)。
保險機構(gòu)因商業(yè)保險審核等需要,提出審核、查閱或者復(fù)制病歷資料要求的,還應(yīng)當(dāng)提供保險合同復(fù)印件、患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的,應(yīng)當(dāng)提供保險合同復(fù)印件、死亡患者法定繼承人或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。
第二十一條 按照《病歷書寫基本規(guī)范》和《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》要求,病歷尚未完成,申請人要求復(fù)制病歷時,可以對已完成病歷先行復(fù)制,在醫(yī)務(wù)人員按照規(guī)定完成病歷后,再對新完成部分進行復(fù)制。
第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)受理復(fù)制病歷資料申請后,由指定部門或者專(兼)職人員通知病案管理部門或?qū)?兼)職人員,在規(guī)定時間內(nèi)將需要復(fù)制的病歷資料送至指定地點,并在申請人在場的情況下復(fù)制;復(fù)制的病歷資料經(jīng)申請人和醫(yī)療機構(gòu)雙方確認(rèn)無誤后,加蓋醫(yī)療機構(gòu)證明印記。
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)復(fù)制病歷資料,可以按照規(guī)定收取工本費。
第五章 病歷的封存與啟封
第二十四條 依法需要封存病歷時,應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機構(gòu)或者其委托代理人、患者或者其代理人在場的情況下,對病歷共同進行確認(rèn),簽封病歷復(fù)制件。
醫(yī)療機構(gòu)申請封存病歷時,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者或者其代理人共同實施病歷封存;但患者或者其代理人拒絕或者放棄實施病歷封存的,醫(yī)療機構(gòu)可以在公證機構(gòu)公證的情況下,對病歷進行確認(rèn),由公證機構(gòu)簽封病歷復(fù)制件。
第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)封存病歷復(fù)制件的保管。
第二十六條 封存后病歷的原件可以繼續(xù)記錄和使用。
按照《病歷書寫基本規(guī)范》和《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》要求,病歷尚未完成,需要封存病歷時,可以對已完成病歷先行封存,當(dāng)醫(yī)師按照規(guī)定完成病歷后,再對新完成部分進行封存。
第二十七條 開啟封存病歷應(yīng)當(dāng)在簽封各方在場的情況下實施。
第六章 病歷的保存
第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)可以采用符合檔案管理要求的縮微技術(shù)等對紙質(zhì)病歷進行處理后保存。
第二十九條 門(急)診病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管的,保存時間自患者最后一次就診之日起不少于15年;住院病歷保存時間自患者最后一次住院出院之日起不少于30年。
第三十條 醫(yī)療機構(gòu)變更名稱時,所保管的病歷應(yīng)當(dāng)由變更后醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)保管。
醫(yī)療機構(gòu)撤銷后,所保管的病歷可以由省級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門或者省級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門指定的機構(gòu)按照規(guī)定妥善保管。
第七章 附則
第三十一條 本規(guī)定由國家衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)解釋。
第三十二條 本規(guī)定自2022年1月1日起施行。原衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局于2002年公布的《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕193號)同時廢止。
第8篇 醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定辦法
醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定(2022年版)
關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定(2022年版)》的通知
中華人民共和國國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2022-12-17
國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2022〕31號
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局(衛(wèi)生計生委)、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局:
為進一步強化醫(yī)療機構(gòu)病歷管理,維護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益,使病歷管理滿足現(xiàn)代化醫(yī)院管理的需要,國家衛(wèi)生計生委和國家中醫(yī)藥管理局組織專家對2002年下發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》進行了修訂,形成了《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定(2022年版)》(可以從國家衛(wèi)生計生委網(wǎng)站下載)。現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
國家衛(wèi)生計生委 國家中醫(yī)藥管理局
2022年11月20日
醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定
(2022年版)
第一章 總則
第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)病歷管理,保障醫(yī)療質(zhì)量與安全,維護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益,制定本規(guī)定。
第二條 病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和,包括門(急)診病歷和住院病歷。病歷歸檔以后形成病案。
第三條 本規(guī)定適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)對病歷的管理。
第四條 按照病歷記錄形式不同,可區(qū)分為紙質(zhì)病歷和電子病歷。電子病歷與紙質(zhì)病歷具有同等效力。
第五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全病歷管理制度,設(shè)置病案管理部門或者配備專(兼)職人員,負(fù)責(zé)病歷和病案管理工作。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立病歷質(zhì)量定期檢查、評估與反饋制度。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)病歷的質(zhì)量管理。
第六條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保護患者隱私,禁止以非醫(yī)療、教學(xué)、研究目的泄露患者的病歷資料。
第二章 病歷的建立
第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立門(急)診病歷和住院病歷編號制度,為同一患者建立唯一的標(biāo)識號碼。已建立電子病歷的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當(dāng)將病歷標(biāo)識號碼與患者身份證明編號相關(guān)聯(lián),使用標(biāo)識號碼和身份證明編號均能對病歷進行檢索。
門(急)診病歷和住院病歷應(yīng)當(dāng)標(biāo)注頁碼或者電子頁碼。
第八條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照《病歷書寫基本規(guī)范》、《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》、《電子病歷基本規(guī)范(試行)》和《中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范(試行)》要求書寫病歷。
第九條 住院病歷應(yīng)當(dāng)按照以下順序排序:體溫單、醫(yī)囑單、入院記錄、病程記錄、術(shù)前討論記錄、手術(shù)同意書、麻醉同意書、麻醉術(shù)前訪視記錄、手術(shù)安全核查記錄、手術(shù)清點記錄、麻醉記錄、手術(shù)記錄、麻醉術(shù)后訪視記錄、術(shù)后病程記錄、病重(病危)患者護理記錄、出院記錄、死亡記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書、會診記錄、病危(重)通知書、病理資料、輔助檢查報告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料。
病案應(yīng)當(dāng)按照以下順序裝訂保存:住院病案首頁、入院記錄、病程記錄、術(shù)前討論記錄、手術(shù)同意書、麻醉同意書、麻醉術(shù)前訪視記錄、手術(shù)安全核查記錄、手術(shù)清點記錄、麻醉記錄、手術(shù)記錄、麻醉術(shù)后訪視記錄、術(shù)后病程記錄、出院記錄、死亡記錄、死亡病例討論記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書、會診記錄、病危(重)通知書、病理資料、輔助檢查報告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、體溫單、醫(yī)囑單、病重(病危)患者護理記錄。
第三章 病歷的保管
第十條 門(急)診病歷原則上由患者負(fù)責(zé)保管。醫(yī)療機構(gòu)建有門(急)診病歷檔案室或者已建立門(急)診電子病歷的,經(jīng)患者或者其法定代理人同意,其門(急)診病歷可以由醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)保管。
住院病歷由醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)保管。
第十一條 門(急)診病歷由患者保管的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將檢查檢驗結(jié)果及時交由患者保管。
第十二條 門(急)診病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到檢查檢驗結(jié)果后24小時內(nèi),將檢查檢驗結(jié)果歸入或者錄入門(急)診病歷,并在每次診療活動結(jié)束后首個工作日內(nèi)將門(急)診病歷歸檔。
第十三條 患者住院期間,住院病歷由所在病區(qū)統(tǒng)一保管。因醫(yī)療活動或者工作需要,須將住院病歷帶離病區(qū)時,應(yīng)當(dāng)由病區(qū)指定的專門人員負(fù)責(zé)攜帶和保管。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到住院患者檢查檢驗結(jié)果和相關(guān)資料后24小時內(nèi)歸入或者錄入住院病歷。
患者出院后,住院病歷由病案管理部門或者專(兼)職人員統(tǒng)一保存、管理。
第十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格病歷管理,任何人不得隨意涂改病歷,嚴(yán)禁偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。
第四章 病歷的借閱與復(fù)制
第十五條 除為患者提供診療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員,以及經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門或者醫(yī)療機構(gòu)授權(quán)的負(fù)責(zé)病案管理、醫(yī)療管理的部門或者人員外,其他任何機構(gòu)和個人不得擅自查閱患者病歷。
第十六條 其他醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員因科研、教學(xué)需要查閱、借閱病歷的,應(yīng)當(dāng)向患者就診醫(yī)療機構(gòu)提出申請,經(jīng)同意并辦理相應(yīng)手續(xù)后方可查閱、借閱。查閱后應(yīng)當(dāng)立即歸還,借閱病歷應(yīng)當(dāng)在3個工作日內(nèi)歸還。查閱的病歷資料不得帶離患者就診醫(yī)療機構(gòu)。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)受理下列人員和機構(gòu)復(fù)制或者查閱病歷資料的申請,并依規(guī)定提供病歷復(fù)制或者查閱服務(wù):
(一)患者本人或者其委托代理人;
(二)死亡患者法定繼承人或者其代理人。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定部門或者專(兼)職人員負(fù)責(zé)受理復(fù)制病歷資料的申請。受理申請時,應(yīng)當(dāng)要求申請人提供有關(guān)證明材料,并對申請材料的形式進行審核。
(一)申請人為患者本人的,應(yīng)當(dāng)提供其有效身份證明;
(二)申請人為患者代理人的,應(yīng)當(dāng)提供患者及其代理人的有效身份證明,以及代理人與患者代理關(guān)系的法定證明材料和授權(quán)委托書;
(三)申請人為死亡患者法定繼承人的,應(yīng)當(dāng)提供患者死亡證明、死亡患者法定繼承人的有效身份證明,死亡患者與法定繼承人關(guān)系的法定證明材料;
(四)申請人為死亡患者法定繼承人代理人的,應(yīng)當(dāng)提供患者死亡證明、死亡患者法定繼承人及其代理人的有效身份證明,死亡患者與法定繼承人關(guān)系的法定證明材料,代理人與法定繼承人代理關(guān)系的法定證明材料及授權(quán)委托書。
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)可以為申請人復(fù)制門(急)診病歷和住院病歷中的體溫單、醫(yī)囑單、住院志(入院記錄)、手術(shù)同意書、麻醉同意書、麻醉記錄、手術(shù)記錄、病重(病危)患者護理記錄、出院記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書、病理報告、檢驗報告等輔助檢查報告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等病歷資料。
第二十條 公安、司法、人力資源社會保障、保險以及負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的部門,因辦理案件、依法實施專業(yè)技術(shù)鑒定、醫(yī)療保險審核或仲裁、商業(yè)保險審核等需要,提出審核、查閱或者復(fù)制病歷資料要求的,經(jīng)辦人員提供以下證明材料后,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)需要提供患者部分或全部病歷:
(一)該行政機關(guān)、司法機關(guān)、保險或者負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定部門出具的調(diào)取病歷的法定證明;
(二)經(jīng)辦人本人有效身份證明;
(三)經(jīng)辦人本人有效工作證明(需與該行政機關(guān)、司法機關(guān)、保險或者負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定部門一致)。
保險機構(gòu)因商業(yè)保險審核等需要,提出審核、查閱或者復(fù)制病歷資料要求的,還應(yīng)當(dāng)提供保險合同復(fù)印件、患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的,應(yīng)當(dāng)提供保險合同復(fù)印件、死亡患者法定繼承人或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。
第二十一條 按照《病歷書寫基本規(guī)范》和《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》要求,病歷尚未完成,申請人要求復(fù)制病歷時,可以對已完成病歷先行復(fù)制,在醫(yī)務(wù)人員按照規(guī)定完成病歷后,再對新完成部分進行復(fù)制。
第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)受理復(fù)制病歷資料申請后,由指定部門或者專(兼)職人員通知病案管理部門或?qū)?兼)職人員,在規(guī)定時間內(nèi)將需要復(fù)制的病歷資料送至指定地點,并在申請人在場的情況下復(fù)制;復(fù)制的病歷資料經(jīng)申請人和醫(yī)療機構(gòu)雙方確認(rèn)無誤后,加蓋醫(yī)療機構(gòu)證明印記。
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)復(fù)制病歷資料,可以按照規(guī)定收取工本費。
第五章 病歷的封存與啟封
第二十四條 依法需要封存病歷時,應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機構(gòu)或者其委托代理人、患者或者其代理人在場的情況下,對病歷共同進行確認(rèn),簽封病歷復(fù)制件。
醫(yī)療機構(gòu)申請封存病歷時,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者或者其代理人共同實施病歷封存;但患者或者其代理人拒絕或者放棄實施病歷封存的,醫(yī)療機構(gòu)可以在公證機構(gòu)公證的情況下,對病歷進行確認(rèn),由公證機構(gòu)簽封病歷復(fù)制件。
第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)封存病歷復(fù)制件的保管。
第二十六條 封存后病歷的原件可以繼續(xù)記錄和使用。
按照《病歷書寫基本規(guī)范》和《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》要求,病歷尚未完成,需要封存病歷時,可以對已完成病歷先行封存,當(dāng)醫(yī)師按照規(guī)定完成病歷后,再對新完成部分進行封存。
第二十七條 開啟封存病歷應(yīng)當(dāng)在簽封各方在場的情況下實施。
第六章 病歷的保存
第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)可以采用符合檔案管理要求的縮微技術(shù)等對紙質(zhì)病歷進行處理后保存。
第二十九條 門(急)診病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管的,保存時間自患者最后一次就診之日起不少于15年;住院病歷保存時間自患者最后一次住院出院之日起不少于30年。
第三十條 醫(yī)療機構(gòu)變更名稱時,所保管的病歷應(yīng)當(dāng)由變更后醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)保管。
醫(yī)療機構(gòu)撤銷后,所保管的病歷可以由省級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門或者省級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門指定的機構(gòu)按照規(guī)定妥善保管。
第七章 附則
第三十一條 本規(guī)定由國家衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)解釋。
第三十二條 本規(guī)定自2022年1月1日起施行。原衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局于2002年公布的《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕193號)同時廢止。
《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》修訂解讀
中華人民共和國國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2022-12-17
一、修訂背景
(一)為了加強醫(yī)療機構(gòu)病歷管理,保證病歷資料客觀、真實、完整,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》等法規(guī),原衛(wèi)生部于2002年組織制定發(fā)布了《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),對規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的病歷管理,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益起到了重要作用。隨著我國社會經(jīng)濟的發(fā)展以及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深化,醫(yī)療機構(gòu)病歷管理面臨一些新情況、新問題。
為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)管理,使病歷管理滿足現(xiàn)代化醫(yī)療管理需要,醫(yī)政醫(yī)管局組織專家對2002年下發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》進行了修訂,并征求了國家中醫(yī)藥管理局、委內(nèi)有關(guān)司局,以及31個省(區(qū)、市)衛(wèi)生廳局(衛(wèi)生計生委)醫(yī)政處的意見,匯總修改意見后形成2022版《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》。
二、修訂原則
修訂對2002版的主要內(nèi)容進行了保留和完善,同時在新版的規(guī)定中體現(xiàn)了醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關(guān)精神,體現(xiàn)了新形勢下病歷管理工作的新要求,并與近年出臺的相關(guān)法律法規(guī)等做好銜接。
三、主要修改內(nèi)容
(一)文件整體系統(tǒng)性、條理性加強。
2002年發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》共23條,未劃分章。2022版規(guī)定分成7章,共32條,從總則、病歷的建立、保管、借閱與復(fù)制、封存與啟封、保存和附則等七個方面作了更為系統(tǒng)、清晰的規(guī)定。
(二)內(nèi)容更加詳實、具體、完善。
修訂后的《規(guī)定》完善了以下內(nèi)容:增加了《規(guī)定》的適用范圍,明確了醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)管理病歷質(zhì)量的部門,增加了病歷書寫、排序及病案裝訂等有關(guān)要求,明確了化驗結(jié)果歸入或錄入門(急)診病歷的要求,規(guī)定了借閱病歷的具體要求,增加了封存病歷和啟封的相關(guān)規(guī)定,明確了醫(yī)療機構(gòu)變更名稱或撤銷后的保存要求,增加了住院病歷的保存時間,修訂了門(急)診病歷的歸檔時間。
(三)增加電子病歷管理相關(guān)內(nèi)容,體現(xiàn)新形勢下病歷管理工作特點。
為貫徹落實《_中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2022年)的通知》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》等文件精神,原衛(wèi)生部先后在2010、2022年發(fā)布了關(guān)于電子病歷系統(tǒng)的規(guī)范和通知文件,電子病歷在醫(yī)療機構(gòu)中普遍應(yīng)用。因此,2022版《規(guī)定》明確“電子病歷與紙質(zhì)病歷具有同等效力”,并規(guī)定了相關(guān)管理要求。
(四)與相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范做好銜接。
近年新出臺的《侵權(quán)責(zé)任法》和《病歷書寫基本規(guī)范》、《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》、《電子病歷基本規(guī)范(試行)》和《中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范》等法律法規(guī)、規(guī)范對病歷的建立、修改、保存、封存等提出新的要求。本次修訂注重與相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范的銜接,體現(xiàn)新要求。
為維護患者知情同意權(quán),2022版《規(guī)定》中病歷內(nèi)容增加了輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書等,同時醫(yī)療機構(gòu)可以為申請人復(fù)制的病歷內(nèi)容也增加了輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書等。
(五)符合臨床工作實際,更加注重醫(yī)患雙方權(quán)益維護。
2002版規(guī)定封存的病歷可以是復(fù)印件,而在實際工作中往往封存病歷原件。2022版明確規(guī)定簽封病歷的復(fù)制件,并規(guī)定未完成的病歷在封存后,病歷原件可以繼續(xù)記錄和使用,既保證病歷資料封存,又維護正常的診療秩序。
第9篇 市基層醫(yī)療機構(gòu)藥品安全管理規(guī)定
第一章總則
第一條 為貫徹落實國家基本藥物制度的有關(guān)要求,加強社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質(zhì)量安全監(jiān)督管理,保障人民群眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國國藥品管理法》、《中華人民共和國國藥品管理法實施條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《湖北省藥品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī),制訂本管理規(guī)定(以下簡稱規(guī)定)。
第二條 本規(guī)定適用于在本市已依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
本規(guī)定涵蓋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品的采購、儲存、保管、使用等全過程的藥品質(zhì)量安全管理。
第二章 機構(gòu)人員和職責(zé)
第三條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)有專門的部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的日常管理工作,未設(shè)專門部門的,應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。
第四條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師以上(含藥師)技術(shù)職稱。藥房中審核和調(diào)配處方的藥劑人員應(yīng)是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
從事藥品購進驗收、儲存養(yǎng)護工作的人員以及其它從藥人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)。
第五條 直接接觸藥品的人員每年應(yīng)進行健康檢查,并建立健康檔案,患有精神病、傳染病或其它可能對藥品造成污染的人員,不得從事直接接觸藥品的工作。
第六條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)制定以下藥品質(zhì)量安全管理制度:
(1)藥品質(zhì)量安全相關(guān)崗位管理制度
(2)藥品購進、驗收、儲存養(yǎng)護、出庫復(fù)核管理制度
(3)藥品效期管理制度
(4)不合格藥品管理制度
(5)藥品調(diào)劑及處方管理制度
(6)藥品質(zhì)量信息管理、質(zhì)量事故報告管理制度
(7)藥品不良反應(yīng)報告管理制度
(8)從藥人員培訓(xùn)管理制度
(9)衛(wèi)生和人員健康管理制度
(10)中藥飲片管理制度
(11)特殊藥品管理制度
(12)其它有關(guān)制度
第七條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理分局提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告,自查報告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況;
(二)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況;
(三)對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。
自查報告應(yīng)當(dāng)在本年度12月31日前提交。
第三章 設(shè)施與設(shè)備
第八條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)有與之規(guī)模相適應(yīng)的藥房(庫房),藥房(庫房)應(yīng)環(huán)境整潔,無污染物,地面和墻壁平整、清潔,庫房應(yīng)通風(fēng)良好,區(qū)域定位標(biāo)志醒目,并與辦公、生活等區(qū)域分開。
第九條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品。藥品的存放應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書標(biāo)明的條件,并做好設(shè)施、設(shè)備的使用記錄。
第十條 藥房(庫房)應(yīng)配置藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)施。
第十一條 特殊藥品應(yīng)配備專柜保管,儲存設(shè)施符合國家相關(guān)法規(guī)要求。
第十二條 開展中藥飲片臨方炮制的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,應(yīng)有與之相適應(yīng)的場所及設(shè)備并遵從國家關(guān)于中藥飲片臨方炮制的有關(guān)規(guī)定。
第四章 購進與驗收
第十三條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的且通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)認(rèn)證的企業(yè)購進藥品,并建立藥品供貨單位檔案。基本藥物的購進必須符合國家、省、市有關(guān)規(guī)定。
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購,禁止其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購。
第十四條 政府舉辦的實施國家基本藥物制度的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院配備使用的湖北省增補的非目錄藥品執(zhí)行國家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定。
第十五條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)建立覆蓋記錄藥品購進、儲存、調(diào)配等過程相關(guān)質(zhì)量信息的電子管理系統(tǒng),并具備納入藥監(jiān)部門藥品實時監(jiān)控系統(tǒng)管理的條件。
第十六條 購進藥品必須建立真實完整的藥品購進驗收記錄(包括電子記錄)。藥品購進驗收記錄必須注明藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商(中藥材標(biāo)明產(chǎn)地)、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。
藥品驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
第十七條麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品及疫苗、終止妊娠藥品應(yīng)按國家相關(guān)規(guī)定購進和儲存,并采取必要的安全措施。不具備使用資格的,不得購用。
第十八條購進進口藥品,應(yīng)索取加蓋供貨單位公章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》復(fù)印件,《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
第十九條 購進實行批簽發(fā)管理的生物制品應(yīng)索取加蓋供貨單位公章的同批號的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
第五章儲存與養(yǎng)護
第二十條 儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放,并實行色標(biāo)管理。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品分開存放;中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存、分類存放。
第二十一條對近效期的藥品,應(yīng)按月填報效期報表并做好近效期標(biāo)識。
第二十二條 定期檢查藥品的質(zhì)量并做好檢查記錄,對過期失效、變質(zhì)、被污染等不合格藥品,應(yīng)存放于不合格品庫(區(qū)),按規(guī)定銷毀,并做好銷毀記錄。
第二十三條 對需要冷藏、陰涼存儲的藥品應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)設(shè)備,并按藥品說明書標(biāo)明條件要求進行儲存,驗收、養(yǎng)護時應(yīng)當(dāng)查驗是否符合相應(yīng)條件并做好記錄。
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品儲存場所應(yīng)當(dāng)符合溫濕度條件要求。儲存藥品的溫濕度按常溫0-30℃,陰涼溫度不高于20℃,冷藏2—10℃,相對濕度保持在45—75%。藥房(庫房)管理人員應(yīng)當(dāng)做好藥房(庫房)溫濕度的監(jiān)測管理,溫度、濕度超出規(guī)定范圍的應(yīng)當(dāng)及時調(diào)控并做好記錄。
第二十四條中藥飲片應(yīng)按規(guī)定做好質(zhì)量檢查記錄,不得錯斗、串斗,防止混藥,并及時進行養(yǎng)護,防止受潮、蟲蛀、霉變等。
第二十五條庫存藥品實行色標(biāo)管理,其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格藥品區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。
第二十六條 藥房(庫房)應(yīng)配有能滿足藥品儲存要求的貨架和底墊,藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛;垛間距不小于5厘米,藥品與墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米.
第六章配方與服務(wù)
第二十七條調(diào)配處方時,處方要經(jīng)依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員審核后方可調(diào)配,對處方所列藥品,藥劑人員不得擅自更改或代用。
第二十八條 藥劑人員應(yīng)嚴(yán)格按處方調(diào)配,對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配。
第二十九條 用于發(fā)藥的包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生,發(fā)藥時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格,用法、用量、有效期等內(nèi)容。
第三十條處方的審核,調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
第三十一條 調(diào)配特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)的管理規(guī)定。
第三十二條 在藥品使用中應(yīng)自覺開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定上報。
第三十三條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)加強對使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存并妥善保管,及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。在藥品監(jiān)督管理部門作出決定之前,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得擅自處理。
對患者反映的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)認(rèn)真對待,詳細記錄,藥品質(zhì)量有可能影響患者健康的要及時報食品藥品監(jiān)督管理部門處理。
第七章 監(jiān)督管理
第三十四條 武漢市食品藥品監(jiān)督管理局主管全市醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理工作。武漢市食品藥品監(jiān)督管理局各分局具體負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理工作。
第三十五條 全市藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院有違反本規(guī)定情形的,依照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定進行查處。
第三十六條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院違反法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門要求其限期整改,逾期不改的,記入醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案,轄區(qū)分局應(yīng)進行通報,并將通報函告同級衛(wèi)生主管部門。
第三十七條 各食品藥品監(jiān)督管理分局要每半年將通報情況匯總報市食品藥品監(jiān)督管理局,由市食品藥品監(jiān)督管理局以適當(dāng)方式向社會公布。
第八章 附則
第三十八條 本規(guī)定解釋權(quán)歸市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局。
第三十九條 本規(guī)定自2022年1月1日起施行,有效期為兩年。
第10篇 醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)新生兒安全管理制度
一、二級以上醫(yī)院和婦幼保健院,應(yīng) 當(dāng)安排至少1名 掌握新生兒復(fù)蘇技術(shù)的醫(yī)護人員在分娩現(xiàn)場。分娩室應(yīng)當(dāng)配各新生兒復(fù)蘇搶救的設(shè)備和藥品。
二、產(chǎn)科醫(yī)護人員應(yīng)當(dāng)接受定期培訓(xùn),具各新生兒疾病早期癥狀的識別能力。
三、新生兒病房(室)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照護理級別落實巡視要求1無陪護病房實行全天巡視。
四、產(chǎn)科實行母嬰同室,加 強母嬰同室陪護和探視管理:住 院期間,產(chǎn)婦或家屬未經(jīng)許可不得擅 自抱嬰兒離開母嬰同窒區(qū)。因醫(yī)療或護理工作需要,嬰兒須與其母親分離時,醫(yī) 護人員必須和產(chǎn)婦或家屬做好嬰兒的交接工作,嚴(yán) 防意外.
五、嚴(yán)格執(zhí)行母乳喂養(yǎng)有關(guān)規(guī)定。
六、新生兒住院期間需佩戴身份識別腕帶,如 有損壞、丟失,應(yīng)當(dāng)及時補辦,并認(rèn)真核對,確 認(rèn)無誤。
七、新生兒出入病房(室 )時 ,工作人員應(yīng)當(dāng)對接送人員和出入時間進行登記,并 對接收人身份進行有效識別。
八、規(guī)范新生兒出入院交接琉程。新生兒出入院應(yīng)當(dāng)由醫(yī)2人員對某陪護家屬身份進行驗證后,由 醫(yī)護人員和家屬簽字確認(rèn),并記錄新生兒出入院時間。
九、新生兒病房(窒 )應(yīng) 當(dāng)加強醫(yī)院感染管理,降低醫(yī)院感染發(fā)生風(fēng)險。
十、新生兒病房(室 )應(yīng) 當(dāng)制定誚防應(yīng)急.預(yù) 案,定 期開展安全隱患排查和應(yīng)急演練。十一、對于無監(jiān)護人的新生兒,要按照有·關(guān)規(guī)定報告公安和民政等部門要善安葺,并 記錄安置結(jié)果。
十二、對于死胎和死嬰,醫(yī) 療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)婦或其他監(jiān)護人溝通確認(rèn),并柙強管理;嚴(yán) 禁按醫(yī)療廢物處理死胎、死嬰。對于有傳染性疾病的死胎、死嬰,經(jīng) 醫(yī)療機構(gòu)征∷得產(chǎn)婦∷或其他監(jiān)∷護人等∷同∷意后,產(chǎn) 婦或其他監(jiān)護人等應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療文書上簽字并配合辦琿相_手 續(xù)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法》、《殯葬管琿條例》等妥善處理,不 得交由產(chǎn)婦或其他監(jiān)護人等自行處理。違反《傳染病防治法》、《殯葬管理條例》等有關(guān)規(guī)定的單位和個人,依 法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
第11篇 醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定范本
1.總則
1.1為加強醫(yī)療機構(gòu)病歷管理,保障醫(yī)療質(zhì)量與安全,維護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益,制定本規(guī)定。
1.2病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和,包括門(急)診病歷和住院病歷。病歷歸檔以后形成病案。
1.3本規(guī)定適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)對病歷的管理。
1.4按照病歷記錄形式不同,可區(qū)分為紙質(zhì)病歷和電子病歷。電子病歷與紙質(zhì)病歷具有同等效力。
1.5醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全病歷管理制度,設(shè)置病案管理部門或者配備專(兼)職人員,負(fù)責(zé)病歷和病案管理工作。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立病歷質(zhì)量定期檢查、評估與反饋制度。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)病歷的質(zhì)量管理。
1.6醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保護患者隱私,禁止以非醫(yī)療、教學(xué)、研究目的泄露患者的病歷資料。
2.病歷的建立
2.1醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立門(急)診病歷和住院病歷編號制度,為同一患者建立唯一的標(biāo)識號碼。已建立電子病歷的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當(dāng)將病歷標(biāo)識號碼與患者身份證明編號相關(guān)聯(lián),使用標(biāo)識號碼和身份證明編號均能對病歷進行檢索。門(急)診病歷和住院病歷應(yīng)當(dāng)標(biāo)注頁碼或者電子頁碼。
2.2醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照《病歷書寫基本規(guī)范》《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》《電子病歷基本規(guī)范(試行)》和《中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范(試行)》要求書寫病歷。
2.3住院病歷應(yīng)當(dāng)按照以下順序排序:體溫單、醫(yī)囑單、入院記錄、病程記錄、術(shù)前討論記錄、手術(shù)同意書、麻醉同意書、麻醉術(shù)前訪視記錄、手術(shù)安全核查記錄、手術(shù)清點記錄、麻醉記錄、手術(shù)記錄、麻醉術(shù)后訪視記錄、術(shù)后病程記錄、病重(病危)患者護理記錄、出院記錄、死亡記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書、會診記錄、病危(重)通知書、病理資料、輔助檢查報告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料。病案應(yīng)當(dāng)按照以下順序裝訂保存:住院病案首頁、入院記錄、病程記錄、術(shù)前討論記錄、手術(shù)同意書、麻醉同意書、麻醉術(shù)前訪視記錄、手術(shù)安全核查記錄、手術(shù)清點記錄、麻醉記錄、手術(shù)記錄、麻醉術(shù)后訪視記錄、術(shù)后病程記錄、出院記錄、死亡記錄、死亡病例討論記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查
(特殊治療)同意書、會診記錄、病危(重)通知書、病理資料、輔助檢查報告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、體溫單、醫(yī)囑單、病重(病危)患者護理記錄。
3.病歷的保管
3.1門(急)診病歷原則上由患者負(fù)責(zé)保管。醫(yī)療機構(gòu)建有門(急)診病歷檔案室或者已建立門(急)診電子病歷的,經(jīng)患者或者其法定代理人同意,其門(急)診病歷可以由醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)保管。住院病歷由醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)保管。
3.2門(急)診病歷由患者保管的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將檢查檢驗結(jié)果及時交由患者保管。
3.3門(急)診病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到檢查檢驗結(jié)果后24小時內(nèi),將檢查檢驗結(jié)果歸入或者錄入門(急)診病歷,并在每次診療活動結(jié)束后首個工作日內(nèi)將門(急)診病歷歸檔。
3.4條患者住院期間,住院病歷由所在病區(qū)統(tǒng)一保管。因醫(yī)療活動或者工作需要,須將住院病歷帶離病區(qū)時,應(yīng)當(dāng)由病區(qū)指定的專門人員負(fù)責(zé)攜帶和保管。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到住院患者檢查檢驗結(jié)果和相關(guān)資料后24小時內(nèi)歸入或者錄入住院病歷?；颊叱鲈汉?住院病歷由病案管理部門或者專(兼)職人員統(tǒng)一保存、管理。
3.5條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格病歷管理,任何人不得隨意涂改病歷,嚴(yán)禁偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。
4.病歷的借閱與復(fù)制
4.1除為患者提供診療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員,以及經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門或者醫(yī)療機構(gòu)授權(quán)的負(fù)責(zé)病案管理、醫(yī)療管理的部門或者人員外,其他任何機構(gòu)和個人不得擅自查閱患者病歷。
4.2其他醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員因科研、教學(xué)需要查閱、借閱病歷的,應(yīng)當(dāng)向患者就診醫(yī)療機構(gòu)提出申請,經(jīng)同意并辦理相應(yīng)手續(xù)后方可查閱、借閱。查閱后應(yīng)當(dāng)立即歸還,借閱病歷應(yīng)當(dāng)在3個工作日內(nèi)歸還。查閱的病歷資料不得帶離患者就診醫(yī)療機構(gòu)。
4.3醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)受理下列人員和機構(gòu)復(fù)制或者查閱病歷資料的申請,并依規(guī)定提供病歷復(fù)制或者查閱服務(wù):
4.3.1患者本人或者其委托代理人;
4.3.2死亡患者法定繼承人或者其代理人。
4.4醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定部門或者專(兼)職人員負(fù)責(zé)受理復(fù)制病歷資料的申請。受理申請時,應(yīng)當(dāng)要求申請人提供有關(guān)證明材料,并對申請材料的形式進行審核。
4.4.1申請人為患者本人的,應(yīng)當(dāng)提供其有效身份證明;
4.4.2申請人為患者代理人的,應(yīng)當(dāng)提供患者及其代理人的有效身份證明,以及代理人與患者代理關(guān)系的法定證明材料和授權(quán)委托書;
4.4.3申請人為死亡患者法定繼承人的,應(yīng)當(dāng)提供患者死亡證明、死亡患者法定繼承人的有效身份證明,死亡患者與法定繼承人關(guān)系的法定證明材料;
4.4.4申請人為死亡患者法定繼承人代理人的,應(yīng)當(dāng)提供患者死亡證明、死亡患者法定繼承人及其代理人的有效身份證明,死亡患者與法定繼承人關(guān)系的法定證明材料,代理人與法定繼承人代理關(guān)系的法定證明材料及授權(quán)委托書。
4.5醫(yī)療機構(gòu)可以為申請人復(fù)制門(急)診病歷和住院病歷中的體溫單、醫(yī)囑單、住院志(入院記錄)、手術(shù)同意書、麻醉同意書、麻醉記錄、手術(shù)記錄、病重(病危)患者護理記錄、出院記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書、病理報告、檢驗報告等輔助檢查報告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等病歷資料。
4.6公安、司法、人力資源社會保障、保險以及負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的部門,因辦理案件、依法實施專業(yè)技術(shù)鑒定、醫(yī)療保險審核或仲裁、商業(yè)保險審核等需要,提出審核、查閱或者復(fù)制病歷資料要求的,經(jīng)辦人員提供以下證明材料后,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)需要提供患者部分或全部病歷:
4.6.1該行政機關(guān)、司法機關(guān)、保險或者負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定部門出具的調(diào)取病歷的法定證明;
4.6.2經(jīng)辦人本人有效身份證明;
4.6.3經(jīng)辦人本人有效工作證明(需與該行政機關(guān)、司法機關(guān)、保險或者負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定部門一致)。保險機構(gòu)因商業(yè)保險審核等需要,提出審核、查閱或者復(fù)制病歷資料要求的,還應(yīng)當(dāng)提供保險合同復(fù)印件、患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的,應(yīng)當(dāng)提供保險合同復(fù)印件、死亡患者法定繼承人或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。第
4.7按照《病歷書寫基本規(guī)范》和《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》要求,病歷尚未完成,申請人要求復(fù)制病歷時,可以對已完成病歷先行復(fù)制,在醫(yī)務(wù)人員按照規(guī)定完成病歷后,再對新完成部分進行復(fù)制。
4.8醫(yī)療機構(gòu)受理復(fù)制病歷資料申請后,由指定部門或者專(兼)職人員通知病案管理部門或?qū)?兼)職人員,在規(guī)定時間內(nèi)將需要復(fù)制的病歷資料送至指定地點,并在申請人在場的情況下復(fù)制;復(fù)制的病歷資料經(jīng)申請人和醫(yī)療機構(gòu)雙方確認(rèn)無誤后,加蓋醫(yī)療機構(gòu)證明印記。
4.9醫(yī)療機構(gòu)復(fù)制病歷資料,可以按照規(guī)定收取工本費。
5.病歷的封存與啟封
5.1依法需要封存病歷時,應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機構(gòu)或者其委;5.3條封存后病歷的原件可以繼續(xù)記錄和使用;6.1醫(yī)療機構(gòu)可以采用符合檔案管理要求的縮微技術(shù);6.3醫(yī)療機構(gòu)變更名稱時,所保管的病歷應(yīng)當(dāng)由變更;7.1本規(guī)定由國家衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)解釋;7.2本規(guī)定自2022年1月1日起施行;抗菌藥物分級管理制度;為進一步加強我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,落實抗菌藥;一、本院目錄根據(jù)
5.1依法需要封存病歷時,應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機構(gòu)或者其委托代理人、患者或者其代理人在場的情況下,對病歷共同進行確認(rèn),簽封病歷復(fù)制件。醫(yī)療機構(gòu)申請封存病歷時,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者或者其代理人共同實施病歷封存;但患者或者其代理人拒絕或者放棄實施病歷封存的,醫(yī)療機構(gòu)可以在公證機構(gòu)公證的情況下,對病歷進行確認(rèn),由公證機構(gòu)簽封病歷復(fù)制件。 5.2醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)封存病歷復(fù)制件的保管。
5.3條封存后病歷的原件可以繼續(xù)記錄和使用。按照《病歷書寫基本規(guī)范》和《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》要求,病歷尚未完成,需要封存病歷時,可以對已完成病歷先行封存,當(dāng)醫(yī)師按照規(guī)定完成病歷后,再對新完成部分進行封存。 5.4開啟封存病歷應(yīng)當(dāng)在簽封各方在場的情況下實施。 6.病歷的保存
6.1醫(yī)療機構(gòu)可以采用符合檔案管理要求的縮微技術(shù)等對紙質(zhì)病歷進行處理后保存。 6.2門(急)診病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管的,保存時間自患者最后一次就診之日起不少于15年;住院病歷保存時間自患者最后一次住院出院之日起不少于30年。
6.3醫(yī)療機構(gòu)變更名稱時,所保管的病歷應(yīng)當(dāng)由變更后醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)保管。醫(yī)療機構(gòu)撤銷后,所保管的病歷可以由省級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門或者省級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門指定的機構(gòu)按照規(guī)定妥善保管。 7.附則
7.1本規(guī)定由國家衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)解釋。
7.2本規(guī)定自2022年1月1日起施行。原衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局于2002年公布的《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕193號)同時廢止。
第12篇 定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保醫(yī)師管理辦法范本
為加強定點醫(yī)療機構(gòu)管理,規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為,切實維護參保人員的合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國國社會保險法》和《中華人民共和國國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)規(guī)定,結(jié)合我市實際,制定本暫行辦法。
第一條本辦法所稱醫(yī)保醫(yī)師是指執(zhí)業(yè)醫(yī)師或有醫(yī)療處方權(quán)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師,在具有統(tǒng)籌基金支付資格的定點醫(yī)療機構(gòu)注冊執(zhí)業(yè),愿意為參保人員提供基本醫(yī)療保險、工傷保險、生育保險、離休干部醫(yī)藥費統(tǒng)籌服務(wù),并經(jīng)醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)登記備案的醫(yī)師。
第二條醫(yī)保醫(yī)師為參保人員提供服務(wù)時應(yīng)履行以下職責(zé):
(一)熟悉基本醫(yī)療保險政策規(guī)定,熟練掌握醫(yī)療保險用藥范圍、診療項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施范圍和標(biāo)準(zhǔn),自覺履行定點醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)協(xié)議的各項規(guī)定。
(二)認(rèn)真核對參保就醫(yī)人員相關(guān)證件,做到人、卡相符,防止冒名就醫(yī)、住院等現(xiàn)象。
(三)認(rèn)真書寫門診(住院)病歷、處方等醫(yī)療記錄,確保醫(yī)療記錄清晰、準(zhǔn)確、完整。
(四)堅持因病施治的原則,合理檢查、合理治療、合理用藥,不誘導(dǎo)過度醫(yī)療。
(五)堅持首診負(fù)責(zé)制,執(zhí)行逐級轉(zhuǎn)診制度,不得診斷升級,不得推諉、拒收病人,嚴(yán)格入出院標(biāo)準(zhǔn),不得以各種借口使參保人員提前或延遲出院。
(六)嚴(yán)格落實住院參保患者每日費用清單制度,對基本醫(yī)療保險不予支付的藥品、診療項目和耗材等要告知住院參保患者,并經(jīng)本人或家屬簽字同意。
(七)認(rèn)真審核參保人員就診記錄避免重復(fù)開藥、重復(fù)檢查,嚴(yán)格執(zhí)行門診、住院帶藥相關(guān)規(guī)定。
(八)能夠協(xié)助醫(yī)療保險部門開展的基金檢查、門診慢性病、門診大病評審等工作。
第三條醫(yī)保醫(yī)師登記備案應(yīng)按照以下程序進行:
(一)定點醫(yī)療機構(gòu)聘任的醫(yī)師,可隨時向所在單位提出書面申請,填寫《市定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保醫(yī)師申請表》,向所在定點醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)師執(zhí)業(yè)證原件及復(fù)印件。
(二)定點醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)對醫(yī)師申報材料的收集、審核和匯總,并向當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)統(tǒng)一報送《市定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保醫(yī)師申請表》、《市定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保醫(yī)師申報人員匯總表》(含電子版),經(jīng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)登記備案后,即可為參保人員提供醫(yī)療服務(wù)。
(三)市級統(tǒng)籌前確認(rèn)的市本級醫(yī)療保險定點機構(gòu)向市醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)直接報送。其他定點醫(yī)療機構(gòu)按所在行政區(qū)域分別報送,各縣區(qū)匯總后報市醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)。
第四條醫(yī)保醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點發(fā)生變化的,要按規(guī)定的程序,重新進行登記備案。醫(yī)保醫(yī)師退出定點醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的,定點醫(yī)療機構(gòu)要及時辦理注銷手續(xù)。經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門批準(zhǔn)多點執(zhí)業(yè)的醫(yī)師,要分別向相應(yīng)的醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)提出申請。
第五條醫(yī)保醫(yī)師每年度初始積分為12分,考核時根據(jù)本年度考核查實的違規(guī)情形進行扣分,扣分分值記錄在考核年度,積分和扣分不跨年度累積,多點執(zhí)業(yè)的醫(yī)保醫(yī)師在不同執(zhí)業(yè)地點違規(guī),扣分分值累計計算。
第六條醫(yī)療保險行政部門負(fù)責(zé)對醫(yī)保醫(yī)師醫(yī)保服務(wù)行為的監(jiān)管,通過日常管理、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控、專項檢查、費用審核、受理投訴舉報等途徑,對醫(yī)保醫(yī)師執(zhí)行醫(yī)保政策、履行醫(yī)保服務(wù)協(xié)議以及醫(yī)保服務(wù)質(zhì)量等情況進行全面考核。
第七條一個自然年度內(nèi),累計扣分6分以下的,由醫(yī)療保險行政部門責(zé)成其所屬定點醫(yī)療機構(gòu)進行誡勉談話;滿6分的,暫停醫(yī)保醫(yī)師醫(yī)保服務(wù)3個月;滿9分的,暫停醫(yī)保醫(yī)師醫(yī)保服務(wù)6個月;滿12分的,暫停醫(yī)保醫(yī)師醫(yī)保服務(wù)1年。暫停服務(wù)期限可跨年度執(zhí)行。
第八條第一次年度內(nèi)醫(yī)保醫(yī)師累計扣12分以上的,一年后可重新進行醫(yī)保醫(yī)師登記備案;第二次三年后可重新進行醫(yī)保醫(yī)師登記備案;第三次不再進行醫(yī)保醫(yī)師登記備案。
第九條醫(yī)保醫(yī)師被暫停醫(yī)療保險服務(wù)后要寫出書面檢查,報醫(yī)療保險行政部門并認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療保險相關(guān)政策規(guī)定,待暫停期滿后,可重新申請醫(yī)保醫(yī)師登記備案。
第十條市醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)統(tǒng)一負(fù)責(zé)全市醫(yī)保醫(yī)師信息管理工作,建立醫(yī)保醫(yī)師誠信檔案,對考核、違規(guī)處理等相關(guān)情況記錄在案?？h區(qū)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)保醫(yī)師違規(guī)行為應(yīng)及時向市醫(yī)療保險行政部門報告。市醫(yī)療保險行政部門應(yīng)將處理結(jié)果進行備案,并定期對醫(yī)保醫(yī)師違規(guī)行為進行通報。
第十一條醫(yī)療保險行政部門應(yīng)在處理決定作出3個工作日內(nèi),以書面形式將相關(guān)處理決定告知違規(guī)醫(yī)師所在定點醫(yī)療機構(gòu),定點醫(yī)療機構(gòu)自收到處理決定之日起3個工作日內(nèi)告知違規(guī)醫(yī)師本人。
第十二條醫(yī)保醫(yī)師對醫(yī)療保險行政部門做出的處理決定存在異議的,可在接到書面通知后15個工作日內(nèi)通過所在單位向醫(yī)療保險行政部門提出意見,醫(yī)療保險行政部門應(yīng)認(rèn)真研究,必要時可組織專家合議后作出決定。
第十三條定點醫(yī)療機構(gòu)被中止或解除定點服務(wù)協(xié)議的,該醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)保醫(yī)師服務(wù)權(quán)限同時中止或解除。
第十四條非醫(yī)保醫(yī)師和取消登記備案的醫(yī)保醫(yī)師提供醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)生的相關(guān)費用(急診、急救除外),基金不予支付,由所在定點醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)。
第十五條定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定本單位醫(yī)保醫(yī)師管理辦法。定期對醫(yī)保醫(yī)師進行醫(yī)療保險政策培訓(xùn),每年不少于2次,每次不少于2課時,培訓(xùn)情況應(yīng)及時向醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)通報。
醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)不定期舉辦培訓(xùn)班,重點對年度扣分較高的醫(yī)保醫(yī)師進行政策培訓(xùn)。
第十六條醫(yī)療保險行政部門要充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用,公開投訴電話,暢通舉報通道,及時掌握醫(yī)保醫(yī)師為參保人員服務(wù)情況。
第十七條本辦法自發(fā)布之日起施行。
