臨床試驗(yàn)_藥品注冊(cè)崗位說明書

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品注冊(cè)資料的獨(dú)立撰寫和整理；
2、外文注冊(cè)資料翻譯和整理；
3、跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及申報(bào)進(jìn)度，解決研究及申報(bào)過程中遇到的問題；
4、協(xié)助部門經(jīng)理處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、藥檢所等上級(jí)部門相關(guān)事務(wù)；
6、協(xié)助部門經(jīng)理制定臨床研究方案，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)研究。

任職資格：
1、藥學(xué)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、1-3年以上藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品相關(guān)法規(guī)及藥品注冊(cè)流程；
4、具備一定的英語(yǔ)閱讀能力；
5、能夠承受一定的工作壓力，吃苦耐勞；
6、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。