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精神藥品管理制度是企業(yè)內(nèi)部管理的重要組成部分，旨在確保這些特殊藥品的安全、有效和合法使用。其主要內(nèi)容涉及藥品的采購、儲(chǔ)存、分發(fā)、使用記錄、人員培訓(xùn)以及應(yīng)急處理等多個(gè)環(huán)節(jié)。
包括哪些方面
1. 藥品采購：規(guī)定了精神藥品的合法供應(yīng)商選擇、采購審批流程及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
2. 儲(chǔ)存管理：明確了藥品存儲(chǔ)條件、安全設(shè)施要求以及庫存盤點(diǎn)制度。
3. 分發(fā)控制：設(shè)定嚴(yán)格的藥品分發(fā)程序，包括處方審核、簽收和使用授權(quán)。
4. 使用記錄：要求詳盡記錄藥品的領(lǐng)取、使用和剩余情況，確?？勺匪菪?。
5. 人員培訓(xùn)：定期對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行精神藥品知識(shí)及法規(guī)培訓(xùn)，提高合規(guī)意識(shí)。
6. 應(yīng)急處理：制定應(yīng)對(duì)藥品丟失、被盜或?yàn)E用的應(yīng)急預(yù)案。
重要性
精神藥品管理制度的重要性不容忽視。一方面，它防止藥品濫用和非法流通，保障公眾健康；另一方面，它幫助企業(yè)遵守相關(guān)法律法規(guī)，避免法律風(fēng)險(xiǎn)。此外，良好的管理制度有助于維護(hù)企業(yè)聲譽(yù)，增強(qiáng)內(nèi)外部信任。
方案
1. 完善采購流程：建立嚴(yán)格的供應(yīng)商評(píng)估體系，確保采購源頭的合法性，并設(shè)置雙人審批制度。
2. 加強(qiáng)儲(chǔ)存設(shè)施：投資升級(jí)安全設(shè)備，如安裝監(jiān)控系統(tǒng)，設(shè)置專用儲(chǔ)藥室，并實(shí)行雙鎖制度。
3. 規(guī)范分發(fā)流程：設(shè)立專職藥師審核處方，確保用藥合理；分發(fā)時(shí)需雙人操作，避免單點(diǎn)失誤。
4. 電子化記錄：采用電子管理系統(tǒng)，實(shí)時(shí)追蹤藥品動(dòng)態(tài)，減少人為錯(cuò)誤。
5. 定期培訓(xùn)：每年至少舉辦兩次培訓(xùn)活動(dòng)，涵蓋最新法規(guī)、用藥指導(dǎo)和案例分析。
6. 建立應(yīng)急機(jī)制：編制應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案，明確責(zé)任分工，定期演練，提升應(yīng)對(duì)能力。
通過上述方案的實(shí)施，我們將構(gòu)建一個(gè)全面、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)木袼幤饭芾碇贫龋詫?shí)現(xiàn)藥品管理的規(guī)范化和專業(yè)化，為企業(yè)運(yùn)營提供有力保障。
精神藥管理制度范文
第1篇 麻醉藥品精神藥品質(zhì)量管理失竊藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量管理、失竊報(bào)告和藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
1、麻醉藥品、精神藥品應(yīng)嚴(yán)格管理,制度落實(shí)、責(zé)任到人。
2、麻醉藥品、第一類精神藥品須實(shí)時(shí)庫存管理,帳物相符,如有誤差應(yīng)及時(shí)查實(shí),遇失竊應(yīng)保留現(xiàn)場(chǎng),迅速向院保衛(wèi)科、分管院長(zhǎng)匯報(bào),并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
3、凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者,追究當(dāng)事人的責(zé)任。
4、藥庫采購員按有關(guān)規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司采購麻醉藥品和精神藥品,采購的麻醉藥品和精神藥品由相關(guān)醫(yī)藥公司用專車送到藥庫,藥庫工作人員必須逐支逐盒檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和完整性;每次門診、病區(qū)藥房領(lǐng)用麻醉藥品、精神藥品時(shí),保管員必須認(rèn)真核對(duì)、檢查,并請(qǐng)領(lǐng)用人員協(xié)助校對(duì),數(shù)量當(dāng)面點(diǎn)清,及時(shí)辦理出庫、入庫手續(xù)。
5、藥庫保管員和藥房麻醉藥品、精神藥品管理員應(yīng)經(jīng)常檢查在庫麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量情況,避免過期失效,如儲(chǔ)存過程中出現(xiàn)藥品變質(zhì),應(yīng)立即向科主任匯報(bào),按規(guī)定辦理報(bào)損手續(xù),在所在地衛(wèi)生行政部門工作人員監(jiān)督下銷毀。
6、麻醉藥品、第一類精神藥品在發(fā)放和使用過程中必須按照國家有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格管理。用藥前醫(yī)生應(yīng)給患者建立相應(yīng)的完整病歷,對(duì)患者的用藥史詳細(xì)詢問,了解有無使用麻醉藥品、第一類精神藥品史、成癮史、戒斷史,以決定用藥選擇方案。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
7、當(dāng)患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)時(shí),除采取積極治療措施外,并按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》上報(bào)。
第2篇 社區(qū)衛(wèi)生中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度
1、醫(yī)院麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜,門、窗有防盜設(shè)施,安裝報(bào)警裝置,夜間配備保安人員值班。
門診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、精神藥品周轉(zhuǎn)柜的,配備保險(xiǎn)柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。
2、麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。
3、對(duì)麻醉藥品、精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。
4、對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。
5、使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
6、換取麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑時(shí),由醫(yī)、護(hù)人員持病員處方和等同處方支數(shù)的空安瓿到藥房換取同量藥品。
7、院內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。
8、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
9、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。
10、發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向縣衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告:
(1)在儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
(2)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。
第3篇 麻醉藥品、第一類精神藥品采購、請(qǐng)領(lǐng)、使用和登記管理制度
為了更好的加強(qiáng)麻醉藥品、第一類精神藥品的管理，防止使用過程中出現(xiàn)紕漏，根據(jù)上級(jí)的有關(guān)文件精神，制定此制度。
一．醫(yī)院重視麻醉藥品、第一類精神藥品的管理，有麻醉藥品、第一類精神藥品管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院的特殊藥品包括麻醉藥品、第一類精神藥品的管理。
二．按照規(guī)定醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品、第一類精神藥品的管理科室，負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記制度管理。
三．麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負(fù)責(zé)，按照上級(jí)核對(duì)的供給量購入。購入后交藥品保管員保管，麻醉藥品、第一類精神藥品有專柜、加鎖，雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳物一套，人工帳一套。
四．麻醉藥品、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，計(jì)算機(jī)打印出庫單，發(fā)藥人、請(qǐng)領(lǐng)人簽字，請(qǐng)領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>
五．麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級(jí)的有關(guān)規(guī)定，必須經(jīng)醫(yī)院有關(guān)部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定認(rèn)定具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方使用。按照衛(wèi)生部的規(guī)定使用規(guī)定的處方。
六．麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照醫(yī)院有關(guān)麻醉藥品、第一類精神藥品的相關(guān)規(guī)定的處方量使用。
七．麻醉藥品按照“五專”管理，及時(shí)登記使用消耗情況。
八．醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。
九．醫(yī)院按照規(guī)定定期檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，防止出現(xiàn)違規(guī)管理的問題。
十．麻醉藥品、第一類精神藥品的管理情況應(yīng)及時(shí)在醫(yī)院藥事委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)。
第4篇 麻醉藥品和一類精神藥品管理制度
為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，根據(jù)國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》制定本制度。
一．總則
1．醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院的麻醉藥品和精神藥品的管理。
2．按照規(guī)定，醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品和精神藥品的管理科室，負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購、請(qǐng)領(lǐng)、發(fā)放、登記工作。
二．麻醉藥品和精神藥品的采購與保管
1．按照國務(wù)院2005年11月1日頒布實(shí)施《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l理》的規(guī)定，麻醉藥品和一類精神藥品的采購須憑衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)的印鑒卡，到指定供貨公司每月購入一次。
2．其他精神藥品的采購須從具有二類精神藥品銷售資格的供貨公司購入。
3．麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負(fù)責(zé)，按照醫(yī)院的實(shí)際需要量購入。采購時(shí)由藥品保管員和藥品采購員兩人采購，購入后交庫房藥品保管員保管，登記雙人簽字。
4．麻醉藥品、第一類精神藥品設(shè)有專柜、加鎖，雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳一套，人工帳一套。
三．麻醉藥品和精神藥品的使用
1．麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級(jí)的有關(guān)規(guī)定，必須經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方使用。麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)劑人員必須具有衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國家的相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑權(quán)。由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)管理。
2．按照衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳的規(guī)定，使用規(guī)定顏色和格式的處方。
3．麻醉藥品、第一類精神藥品的處方使用量按照國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定開具。開具的每張?zhí)幏奖仨毞弦韵乱?guī)定。
（1）注射劑一次常用量。
（2）片劑、酊劑、糖漿劑不超過三日常用量。
（3）控緩釋制劑不超過七日常用量。
（4）癌癥疼痛病人麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑不超過三日常用量，控緩釋制劑不超過十五日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑不超過七日常用量。
（5）精神藥品按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具。
（6）鹽酸哌替啶注射液一次常用量，不得帶出醫(yī)院使用。
（7）為住院患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方為一日常用量。
4．處方應(yīng)書寫完整，字跡清楚，調(diào)劑人員核對(duì)無誤后方可發(fā)出并調(diào)劑和核發(fā)人員簽字。
5．麻醉藥品、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，計(jì)算機(jī)打印出庫單，發(fā)藥人、請(qǐng)領(lǐng)人簽字，請(qǐng)領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>
6．麻醉藥品按照“五專”管理，及時(shí)登記使用消耗情況。
7．麻醉藥品處方至少保存三年備查，精神藥品處方至少保存二年備查。
四．檢查
1．醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。
2．藥劑科每季檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，防止出現(xiàn)違規(guī)問題。
第5篇 麻醉藥品和第一類精神藥品銷售管理制度
目的：麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給合法經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，核注核銷，保證用藥安全有效，嚴(yán)防麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，從而危及人民群眾的身心健康。
范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品銷售的管理。
職責(zé)：麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容：
1 將麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給具有合法資格并經(jīng)公司審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其資格審核按公司制定的《供貨與購貨單位及人員資格審核管理制度》執(zhí)行外，應(yīng)當(dāng)分別增加以下資料內(nèi)容：
1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件；
1.2企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員,收貨人員的身份證復(fù)印件資料及聯(lián)系方式,采購人員和收貨人員簽字留樣；
1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》；
1.4經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)《麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細(xì)》。
2 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，不得零售，一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。
3對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查，防止騙購、套購行為發(fā)生。
4 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。
5 建立健全麻醉藥品和第一類精神藥品銷售紀(jì)錄，并按規(guī)定保存5年以上。
第6篇 麻醉、精神藥品安全管理制度
為嚴(yán)格管理麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡(jiǎn)稱麻醉、精神藥品),保證醫(yī)療的安全使用,根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》的規(guī)定,制定本規(guī)定。
1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜,門、窗有防盜設(shè)施。二級(jí)(縣級(jí))以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有條件的一級(jí)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí))醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫應(yīng)安裝報(bào)警裝置。
門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜)的,均應(yīng)配備保險(xiǎn)柜。門診、急診、住院等藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉、精神藥品均應(yīng)配備必要的防盜設(shè)施。
麻醉、精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)有記錄。
2. 對(duì)麻醉、精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤。必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)查找或追回。
3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的麻醉藥品空白專用處方應(yīng)統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立完善的保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。
4. 患者使用麻醉、精神藥品注射劑或貼劑的,再次調(diào)配時(shí)須將原批號(hào)的空安瓿或用過的貼劑收回,并記錄收回的空安瓿或廢貼數(shù)量。
5. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉、精神藥品注射劑時(shí)需收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉、精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。
6. 收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
第7篇 附院麻毒精神藥品安全管理制度
附屬醫(yī)院麻毒精神藥品安全管理制度
1、麻毒精神藥品的管理依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實(shí)行特殊管理。
2、購用麻毒精神藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn),由藥劑科負(fù)責(zé)購進(jìn)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記,并做好記錄。
3、麻毒精神藥品的采購應(yīng)做好年度計(jì)劃,按規(guī)定逐級(jí)申報(bào),經(jīng)批準(zhǔn)后,到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應(yīng)按最小包裝逐支逐瓶驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。
4、麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險(xiǎn)柜內(nèi),嚴(yán)防丟失。存放在保險(xiǎn)柜內(nèi),交接班時(shí)當(dāng)面交接清楚,手術(shù)室補(bǔ)充注射用麻醉藥品時(shí)除有專用處方外,應(yīng)同時(shí)交回麻醉藥品空安瓿更換,并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。
5、上述特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)師不得為自己開方使用特殊管理藥品。
6、上述特殊管理藥品應(yīng)使用專用處方,麻醉藥品處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收銷毀記錄。
7、確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人,可憑區(qū)(縣)以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到藥品監(jiān)督部門辦理《麻醉藥品專用卡》,到指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定開方配藥。
8、未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn),不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。
9、建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品每年報(bào)廢一次,由藥劑科統(tǒng)計(jì),醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),報(bào)藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀,并詳細(xì)記錄處理過程,現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。
第8篇 麻醉藥品和第一類精神藥品采購管理制度
目的：為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的管理，保證經(jīng)營合法，確保麻醉藥品和第一類精神藥品符合質(zhì)量要求，保障人民用藥安全有效，特建立一個(gè)規(guī)范的藥品采購管理制度。
范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品采購管理。
職責(zé)：公司質(zhì)量管理部、麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容：
1 公司從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品；
2 對(duì)供貨單位資格審核內(nèi)容的要求：
2.1確定供貨單位的合法資質(zhì)；
2.2確定所購入麻醉藥品和第一類精神藥品的合法性(國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其全國發(fā)企業(yè)的文件)；
2.3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；
3對(duì)供貨單位銷售人員審核內(nèi)容的要求：
3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；
3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；
3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料；
3.4企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員資料的聯(lián)系方式。
4采購中涉及的經(jīng)營企業(yè)：
4.1專職采購員應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；
4.2經(jīng)營企業(yè)審批所需加蓋供貨企業(yè)公章的資料包括：
4.2.1企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
4.2.2藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證復(fù)印件；
4.2.3gsp證書復(fù)印件；
4.2.4稅務(wù)登記證復(fù)印件；
4.2.5組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；
4.2.6質(zhì)量保證協(xié)議；
4.2.7銷售人員法人授權(quán)委托書；
4.2.8銷售人員身份證復(fù)印件；
4.2.9銷售人員上崗證復(fù)印件；
4.2.10供貨企業(yè)調(diào)查表；
4.2.11相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式；
4.2.12開戶戶名、開戶銀行及帳號(hào)。
4.2.13國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其全國性的文件。
4.2.12企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員資料的聯(lián)系方式。
5.首營品種審批所需加蓋供貨該企業(yè)公章的資料：
5.1生產(chǎn)批文復(fù)印件；
5.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；
5.3省價(jià)格備案登記卡復(fù)印件；
5.4注冊(cè)商標(biāo)批件復(fù)印件；
5.5省市藥監(jiān)部門出具的藥檢報(bào)告書復(fù)印件；
5.6標(biāo)簽、說明書原件、最小包裝樣品；
5.7第一次來貨須提供廠家同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告單。
6采購記錄保存至少超過藥品有效期1年，但不得少于5年。
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第9篇 麻醉藥品及第一類精神藥品銷售管理制度
目的:麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給合法經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),核注核銷,保證用藥安全有效,嚴(yán)防麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道,從而危及人民群眾的身心健康。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品銷售的管理。
職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1 將麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給具有合法資格并經(jīng)公司審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其資格審核按公司制定的《供貨與購貨單位及人員資格審核管理制度》執(zhí)行外,應(yīng)當(dāng)分別增加以下資料內(nèi)容:
1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件;
1.2企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員,收貨人員的身份證復(fù)印件資料及聯(lián)系方式,采購人員和收貨人員簽字留樣;
1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》;
1.4經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)《麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細(xì)》。
2 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,不得零售,一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。
3對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查,防止騙購、套購行為發(fā)生。
4 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。
5 建立健全麻醉藥品和第一類精神藥品銷售紀(jì)錄,并按規(guī)定保存5年以上。
第10篇 麻醉藥品精神藥品失效報(bào)殘損銷毀管理制度
目的:對(duì)麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀進(jìn)行規(guī)范管理,確保麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀符合相關(guān)規(guī)定。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀的管理。
職責(zé):質(zhì)量管理部、專職負(fù)責(zé)人、專職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1對(duì)經(jīng)營過程中殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品要認(rèn)真保存好,及時(shí)填寫殘損登記,雙人簽字,并通知麻醉藥品和第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,放置專庫不合格藥品區(qū),等待處理。
2對(duì)由于特殊情況造成麻醉藥品和第一類精神藥品超過有效期限而不能正常使用的,應(yīng)上報(bào)麻醉藥品和第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人審核,董事長(zhǎng)審批后,可作過期報(bào)損處理。
3專職倉管員對(duì)報(bào)損的麻醉藥品和第一類精神藥品認(rèn)真填寫銷毀登記,內(nèi)容包括:日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、銷毀原因、銷毀類別、記錄時(shí)間、銷毀方式、批準(zhǔn)部門、批準(zhǔn)人、監(jiān)督人、銷毀人。
4對(duì)已填寫報(bào)損登記的麻醉藥品和第一類精神藥品集中存放于不合格品區(qū),再次明確無誤后,報(bào)個(gè)舊市藥監(jiān)部門審批并到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀并做記錄。
第11篇 附院麻醉藥品和精神藥品管理制度
附屬醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理制度
為加強(qiáng)和規(guī)范我院麻醉藥品和精神藥品使用管理,保證臨 床合理需求,嚴(yán)防麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道,根據(jù)國 家《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,制定我院麻醉藥品和精 神藥品管理?xiàng)l例制度如下:
1、設(shè)特藥專用保險(xiǎn)柜,專人負(fù)責(zé),專用處方,專冊(cè)登記, 麻醉藥品處方保存三年,精神藥品處方保存兩年,專柜實(shí)行雙 鎖雙人管理。
2、麻醉藥品專用處方應(yīng)為淡紅色,右上角標(biāo)注:麻、精 一,二類精神藥品處方為白色,右上角標(biāo)注精二。
3、醫(yī)師必須具備麻醉藥品和精神藥品臨床使用與規(guī)范化 管理培訓(xùn)合格證書才能開具精麻藥品。
4、醫(yī)師開據(jù)精麻藥品處方時(shí),必須逐項(xiàng)將處方填寫完整。 配方嚴(yán)格核對(duì),配方和核對(duì)人員均應(yīng)簽名,并建立麻醉處方登 記。醫(yī)師不得為不符合要求的病人開據(jù)麻醉藥品和精神藥品, 并且醫(yī)師不得為自己開具精麻藥品。
5、藥劑科應(yīng)及時(shí)收回精麻藥品注射劑的空瓶,在患者第二 次使用注射劑時(shí)應(yīng)交回上次的空瓶,否則藥劑科工作人員拒絕 發(fā)藥。
6、麻醉藥品注射劑僅限于我院的院內(nèi)使用,或者由本院派 醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。
7、麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑需要帶出院外使用時(shí) ,具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可 開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方:
1)二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明;
2)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明;
3)代辦人員身份證明。
8、處方的開具:麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為 一次用量;其他劑型處方不得超過3日用量;控緩釋制劑處方不 得超過7日用量。第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量; 對(duì)于某些特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理 由。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一 類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量;其他劑型處方不得超 過7日用量。
9、違反以上制度者,根據(jù)情節(jié)輕重,將給與警告,經(jīng)濟(jì)和 法律處罰。
第12篇 麻醉精神藥品安全管理制度
為嚴(yán)格管理麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡(jiǎn)稱麻醉、精神藥品),保證醫(yī)療的安全使用,根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》的規(guī)定,制定本規(guī)定。
1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜,門、窗有防盜設(shè)施。二級(jí)(縣級(jí))以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有條件的一級(jí)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí))醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫應(yīng)安裝報(bào)警裝置。
門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜)的,均應(yīng)配備保險(xiǎn)柜。門診、急診、住院等藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉、精神藥品均應(yīng)配備必要的防盜設(shè)施。
麻醉、精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)有記錄。
2. 對(duì)麻醉、精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤。必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)查找或追回。
3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的麻醉藥品空白專用處方應(yīng)統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立完善的保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。
4. 患者使用麻醉、精神藥品注射劑或貼劑的,再次調(diào)配時(shí)須將原批號(hào)的空安瓿或用過的貼劑收回,并記錄收回的空安瓿或廢貼數(shù)量。
5. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉、精神藥品注射劑時(shí)需收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉、精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。
6. 收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
第13篇 市民醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度
人民醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度
1、為嚴(yán)格醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,根據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》,特制定本制度。
2、醫(yī)院的主要領(lǐng)導(dǎo)要親自把關(guān),成立由分管院長(zhǎng)負(fù)責(zé),醫(yī)務(wù)、護(hù)理、藥學(xué)、保衛(wèi)等部門參加麻醉藥品、精神藥品管理小組,定期組織麻醉藥品、精神藥品使用、管理的專項(xiàng)檢查。與各科室主任簽訂麻醉藥品、精神藥品安全使用責(zé)任書,層層落實(shí),責(zé)任到人,確保麻醉藥品、精神藥品管理使用安全。
3、醫(yī)院的麻醉藥品、精神藥品只限醫(yī)療、科研教學(xué)需要,禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓、借用麻醉藥品、精神藥品。麻醉藥品、精神藥品應(yīng)建立采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、供應(yīng)、使用、安全管理等制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。
4、使用麻醉藥品、精神藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品、精神藥品并經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)有麻、精藥品處方權(quán)者。
5、麻醉藥品、一類精神藥品要加強(qiáng)管理,嚴(yán)格執(zhí)行五專管理要求,藥劑科要做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖(保險(xiǎn)箱)、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記,各部門要加強(qiáng)防盜措施。各臨床科室要做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用清點(diǎn)核對(duì)交接班登記本。
6、為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。
第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
7、麻醉藥品、精神藥品使用專用處方,處方應(yīng)書寫規(guī)范、字跡清晰,處方醫(yī)師應(yīng)簽全名,配方應(yīng)嚴(yán)格核對(duì),配方和核對(duì)人員均應(yīng)簽名。
8、必須備用麻醉藥品、精神藥品的科室,須經(jīng)麻醉藥品、精神藥品管理小組審批同意后,方可備用少量麻醉藥品、精神藥品,科室不得隨意增減備用數(shù)量。
9、凡有殘留的麻醉藥品,必須有兩人以上監(jiān)督下當(dāng)面銷毀,并填寫麻醉藥品殘余量登記表,并將登記表附在麻醉藥品處方后面。
10、各臨床科室使用針劑及貼劑麻醉藥品、一類精神藥品后,一律憑空安瓿及廢貼和完整的處方,由醫(yī)務(wù)人員向藥房領(lǐng)用。藥房對(duì)回收的空安瓿及廢貼進(jìn)行麻醉藥品、一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀登記表。
11、因搶救病人急需麻醉藥品的,有關(guān)醫(yī)療單位和麻醉藥品經(jīng)營單位應(yīng)立即迅速辦理,但只限于該病例一次性使用劑量,手續(xù)不完備的,可事后補(bǔ)辦。進(jìn)行計(jì)劃生育的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的,在進(jìn)行手術(shù)期間有麻醉藥品的處方權(quán)。
12、在使用麻醉藥品、精神藥品的過程中,如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題或不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)向藥劑科反饋匯報(bào),并及時(shí)處理。如發(fā)現(xiàn)失竊情況應(yīng)及時(shí)向院長(zhǎng)及衛(wèi)生行政部門匯報(bào)。
13、對(duì)麻醉藥品、精神藥品實(shí)行三級(jí)管理,從藥庫入庫到門診、病區(qū)使用實(shí)行全過程監(jiān)督管理。藥庫負(fù)責(zé)麻精藥品的采購、入庫驗(yàn)收、儲(chǔ)存;門診藥房、病區(qū)藥房負(fù)責(zé)麻精藥品的發(fā)放、使用及每季度對(duì)備用科室的檢查;麻精藥品備用科室由護(hù)理部每日清點(diǎn)交接班。
附件:麻醉藥品、精神藥品安全使用責(zé)任書
第14篇 玉州醫(yī)院毒麻精神藥品管理制度
人民醫(yī)院毒、麻、精神藥品管理制度
一、毒、麻、精神藥品及毒性中藥的品種范圍應(yīng)根據(jù)《中國藥典》、《中華人民共和國國藥品管理法》及國家藥政管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
二、臨床科室儲(chǔ)備的毒、麻、精神藥品,僅限該科室常用和急救用的品種,并建卡建冊(cè),實(shí)行四專:即專人保管、專柜加鎖、專用處方、專冊(cè)登記管理。每班交接,交接班時(shí)帳物相符。用后憑處方、安瓿和登記本向藥房領(lǐng)取。剩余藥液須經(jīng)兩人查看棄去,共同簽名。
三、毒、麻、精神藥品用量必須嚴(yán)格按處方限量執(zhí)行。
四、外出執(zhí)行臨時(shí)任務(wù),確需攜帶毒、麻、精神藥品時(shí),需經(jīng)醫(yī)務(wù)處同意,可預(yù)領(lǐng)一定基數(shù),嚴(yán)格掌握使用管理,并填寫登記清楚。完成任務(wù)后,憑處方、安瓿報(bào)銷。
五、此類藥品標(biāo)簽有明顯標(biāo)記,在標(biāo)簽顯著位置上分別注明毒或麻的字樣,定期檢查以防失效、過期。
第15篇 麻醉藥品第一類精神藥品采購請(qǐng)領(lǐng)使用登記管理制度
為了更好的加強(qiáng)麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,防止使用過程中出現(xiàn)紕漏,根據(jù)上級(jí)的有關(guān)文件精神,制定此制度。
一.醫(yī)院重視麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,有麻醉藥品、第一類精神藥品管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院的特殊藥品包括麻醉藥品、第一類精神藥品的管理。
二.按照規(guī)定醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品、第一類精神藥品的管理科室,負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記制度管理。
三.麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負(fù)責(zé),按照上級(jí)核對(duì)的供給量購入。購入后交藥品保管員保管,麻醉藥品、第一類精神藥品有專柜、加鎖,雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳物一套,人工帳一套。
四.麻醉藥品、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),計(jì)算機(jī)打印出庫單,發(fā)藥人、請(qǐng)領(lǐng)人簽字,請(qǐng)領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>
五.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級(jí)的有關(guān)規(guī)定,必須經(jīng)醫(yī)院有關(guān)部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定認(rèn)定具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方使用。按照衛(wèi)生部的規(guī)定使用規(guī)定的處方。
六.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照醫(yī)院有關(guān)麻醉藥品、第一類精神藥品的相關(guān)規(guī)定的處方量使用。
七.麻醉藥品按照“五?！惫芾?及時(shí)登記使用消耗情況。
八.醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。
九.醫(yī)院按照規(guī)定定期檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記制度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,防止出現(xiàn)違規(guī)管理的問題。
十.麻醉藥品、第一類精神藥品的管理情況應(yīng)及時(shí)在醫(yī)院藥事委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)。
